Edificio per uffici aziendali di Eli Lilly and Company
Il nuovo farmaco dimagrante di Eli Lilly, Zepbound, ha recentemente ottenuto l’approvazione della FDA. Cristina Arias/Copertina/Getty Images
  • La FDA ha recentemente approvato un nuovo farmaco della Eli Lilly, Zepbound (tirzepatide), per il controllo cronico del peso negli adulti con almeno una condizione di salute correlata al peso.
  • Zepbound condivide lo stesso principio attivo di Mounjaro, un altro farmaco prodotto da Eli Lilly usato per trattare il diabete di tipo 2.
  • Nel 2020, più di 2,6 milioni di persone nel mondo sono considerate obese.
  • L’obesità espone una persona ad alto rischio per molte gravi condizioni di salute.

Secondo la World Obesity Federation, nel 2020 oltre 2,6 milioni di persone erano obese. E si prevede che tale numero salirà a oltre 4 miliardi di persone entro il 2035.

L’obesità espone una persona a un rischio maggiore di gravi problemi di salute come colpo, cardiopatia, ipertensione, osteoartrite, malattia della cistifelleae anche alcuni tipi di cancro.

Nell’ultimo anno sono diventati disponibili diversi farmaci dimagranti.

Alcuni, come Wegovy (semaglutide), sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per la perdita di peso. Altri come Mounjaro (tirzepatide) e Ozempic (semaglutide) sono approvati per aiutare con il diabete di tipo 2, ma vengono anche utilizzati off-label per favorire la perdita di peso.

Ora la FDA di recente approvato Zepbound (tirzepatide) per il controllo cronico del peso negli adulti obesi o in sovrappeso che presentano almeno una condizione di salute correlata al peso come ipertensione, colesterolo alto o diabete di tipo 2.

Come funziona Zepbound per trattare l’obesità?

Zepbound è un trattamento per l’obesità realizzato da Eli Lilly and Company. Sono anche i produttori del farmaco per il diabete di tipo 2 Mounjaro.

Zepbound e Mounjaro condividono lo stesso principio attivo chiamato tirzepatide.

Questo nuovo farmaco per la perdita di peso è destinato agli adulti obesi con un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 kg/m2 o a coloro che sono in sovrappeso con un BMI pari o superiore a 27 kg/m2 e che hanno anche una visita medica correlata al peso. problema.

Inoltre, il farmaco deve essere utilizzato con una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica.

L’approvazione di Zepbound da parte della FDA si basa sui risultati del SURMOUNT-1 e SORMONTO-2 studi clinici di fase 3.

Attraverso questi studi, i ricercatori hanno riferito che in 72 settimane, i partecipanti che hanno assunto la dose più alta di Zepbound hanno perso in media 48 libbre, mentre quelli che hanno preso la dose più bassa hanno perso in media 34 libbre.

Gli studi hanno anche scoperto che un partecipante su tre che assumeva Zepbound alla dose più alta ha perso oltre 58 libbre o il 25% del proprio peso corporeo.

“In confronto, la perdita di peso chirurgica provoca in genere una perdita di peso corporeo totale del 30-35%”, ha detto il dottor Kuldeep Singh, direttore del Maryland Bariatric Center presso il Mercy Medical Center di Baltimora, MD, che non è stato coinvolto in questo studio. Notizie mediche oggi.

Il peso medio iniziale di un partecipante allo studio era di 231 libbre.

Confronto di Zepbound con Mounjaro, Wegovy e Ozempic

Lo ha spiegato la dottoressa Lydia C. Alexander, responsabile medico di Enara Health e presidente eletta della Obesity Medicine Association MNTWegovy, Ozempic, Mounjaro e Zepbound sono tutti tipi di terapia ormonale sostitutiva.

“Sostituiscono gli ormoni nel nostro sistema di regolazione del peso che sono carenti o resistenti causando una disregolazione del peso con conseguente sovrappeso e obesità”, ha aggiunto il dottor Alexander.

Tutti e quattro questi farmaci sono agonisti del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone, che aiuta a controllare lo zucchero nel sangue. Tuttavia, Zepbound attiva anche un secondo recettore ormonale.

“Laddove Zepbound differisce leggermente è che imita anche un secondo ormone, chiamato GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente), che, oltre a ridurre l’appetito, può anche migliorare il modo in cui il corpo scompone lo zucchero”, ha spiegato a MNT il dottor Jeffrey Kraft, chirurgo bariatrico dell’Hackensack University Medical Center di Hackensack, NJ.

“Il loro meccanismo d’azione è più o meno simile e agisce sul cervello provocando perdita di appetito o sazietà, e sullo stomaco provocando un ridotto svuotamento”, ha detto il dottor Singh riguardo a questi tipi di farmaci. “Hanno anche effetti antinfiammatori, proteggono l’infiammazione del sistema nervoso e riducono i depositi di grasso nel fegato. Questi medicinali non solo migliorano il diabete, ma riducono anche il rischio di ictus, infarto e danno renale cronico. Si tratta di farmaci che cambiano la vita con una perdita di peso ora paragonabile alla perdita di peso chirurgica”.

Come gli altri nuovi farmaci utilizzati per la perdita di peso, anche Zepbound è un farmaco autoiniettato.

Trattamento dei problemi medici legati al peso

Oltre ad essere in sovrappeso, una persona deve anche avere almeno un problema di salute correlato al peso per poter prescrivere Zepbound. Se classificata come obesa dagli operatori sanitari, una persona non ha bisogno di avere una comorbilità.

Queste condizioni includono diabete di tipo 2, pressione alta, colesterolo alto, apnea ostruttiva del sonno e malattie cardiovascolari.

“La causa principale delle nostre malattie croniche più comuni è ora basata sulla disregolazione del peso”, ha affermato il dottor Alexander. “Quando trattiamo la causa principale – l’obesità – riduciamo o invertiamo dozzine di malattie legate al peso, compresi gli esiti cardiovascolari”.

“I farmaci anti-obesità super efficaci come Zepbound gestiscono cronicamente la disregolazione del peso con conseguente miglioramento della salute (e) della qualità della vita, e mantengono la promessa di ridurre il peso della gestione delle malattie croniche sul nostro sistema sanitario”, ha continuato. “Se ci pensi, gran parte del diabete di tipo 2, dell’apnea notturna e (e) delle malattie cardiovascolari, tra cui l’ipertensione e il colesterolo alto, migliorano quando trattiamo e gestiamo cronicamente l’obesità.”

“Come medico che tratta pazienti patologicamente obesi, considero Zepbound come un altro potenziale strumento nel numero crescente di opzioni per questa popolazione di pazienti che sono molto a rischio di una serie di condizioni di salute tra cui diabete, malattie cardiache, malattie del fegato, sonno apnea e cancro”, ha aggiunto il dottor Kraft.

Quali sono gli effetti collaterali di Zepbound?

Il dottor Kraft ha avvertito che Zepbound e altri farmaci simili utilizzati per la perdita di peso non sono per tutti.

“Tutti questi farmaci hanno effetti collaterali che possono includere alcuni sintomi gastrointestinali molto fastidiosi”, ha aggiunto.

Secondo le informazioni sulla prescrizione della FDA per Zepbound, le reazioni avverse più comuni includono nausea, diarrea, vomito, costipazione, dolore addominale, indigestione, reazioni nel sito di iniezione, affaticamento, reazioni di ipersensibilità, eruttazioneperdita di capelli e malattia da reflusso gastroesofageo.

Altre avvertenze affermano che l’uso di Zepbound è stato associato a reazioni avverse gastrointestinali, talvolta gravi. E nei ratti, la tirzepatide provoca tumori delle cellule C della tiroide. Al momento non è noto se Zepbound causi o meno tumori delle cellule C della tiroide, compreso il carcinoma midollare della tiroide (MTC), negli esseri umani.

Zepbond non deve essere assunto da donne in gravidanza o da persone con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o che soffrono della sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.

Promettenti cambiamenti nel trattamento dell’obesità

Ha detto il dottor Mir Ali, chirurgo bariatrico e direttore medico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center presso l’Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, California MNT che mentre la tirzepatide è già stata utilizzata per la perdita di peso off-label, la sua approvazione da parte della FDA aprirà opportunità ad altre persone che potrebbero non essere state in grado di accedervi.

Per i lettori che si chiedono quale farmaco usato per perdere peso sarebbe il migliore per loro, il dottor Ali ha detto che il punto di partenza è con il proprio medico di base.

“È ancora difficile che questi farmaci siano coperti da un’assicurazione: per la maggior parte delle compagnie assicurative è necessario soddisfare determinati criteri”, ha continuato. “Se il medico di base non si sente a suo agio nel prescrivere questi farmaci o non ne è a conoscenza, allora dovrebbe rivolgersi a uno specialista in perdita di peso o a un chirurgo e noi possiamo sicuramente aiutare con questo tipo di farmaci.”

“Ci sono più farmaci anti-obesità approvati dalla FDA che mai”, ha commentato il dottor Alexander. “Se utilizzati in modo ottimale in combinazione con cambiamenti nello stile di vita, questi farmaci promettono di cambiare le regole del gioco. Un numero crescente di medici sta ottenendo la certificazione dell’American Board of Obesity Medicine (ABOM) e molti professionisti avanzati – infermieri/assistenti medici – sono anche appositamente formati in questo campo utilizzando cure complete personalizzate, comprese le OMA, per gestire e invertire le complicazioni della pre-obesità. obesità e obesità trattando prima il peso.

Non esiste una pillola magica per perdere peso

Il dottor Kraft ha commentato che questi farmaci non devono essere presi alla leggera e che i pazienti dovranno comunque fare attenzione a ciò che mangiano e fare esercizio fisico per raggiungere una salute ottimale.

“Non esiste ancora una pillola magica o un medicinale iniettabile magico quando si tratta di perdere peso”, ha continuato. “Non possiamo perdere di vista lo stile di vita e gli interventi dietetici con l’introduzione di nuovi farmaci per la perdita di peso. I farmaci per la perdita di peso sono uno strumento ed è ancora molto importante il tipo di alimenti che mangiamo. Questo è il motivo per cui la conoscenza di questi effetti, combinata con metodi comportamentali intensivi, è così importante affinché qualsiasi trattamento, sia esso farmacologico o chirurgico, funzioni in modo efficace e a lungo termine”.

Il dottor Singh ha osservato che le persone dovrebbero essere caute quando usano farmaci composti per la perdita di peso. Sebbene la maggior parte dei farmaci composti siano prodotti su prescrizione medica e preparati in farmacia, non hanno la supervisione della FDA e il contenuto, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci non sono regolamentati.