La sindrome dell’intestino irritabile con stitichezza (IBS-C) è un disturbo gastrointestinale (GI) comune. È un tipo di IBS che colpisce circa un terzo delle persone affette da questa condizione.
I sintomi comuni dell’IBS-C comprendono gonfiore, disagio, dolore addominale e cambiamenti nei movimenti intestinali e nelle feci. L’IBS con stitichezza di solito causa feci dure, quindi sono comuni anche difficoltà nel passaggio delle feci e movimenti intestinali poco frequenti.
Al momento non esiste una cura per l’IBS-C, ma con il giusto piano di trattamento i sintomi possono essere gestiti. I trattamenti per l’IBS-C spesso includono cambiamenti nello stile di vita e nella dieta, ma in alcuni casi possono essere prescritti farmaci.
Uno dei farmaci orali più recenti approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell’IBS-C è tenapanor (Ibsrela). Quando altri farmaci non hanno aiutato, chiedi al tuo medico se tenapanor è adatto a te.
La storia di tenapanor
Tenapanor (Ibsrela) è stato approvato nel settembre 2019 dalla FDA per il trattamento dell’IBS-C, ma è stato lanciato negli Stati Uniti solo un paio di anni dopo.
Ardelyx, il produttore di tenapanor, ha cambiato marcia per colpire l’iperfosfatemia, una condizione che causa un eccesso di fosforo nel sangue, invece dell’IBS-C.
Tenapanor (commercializzato come Xphozah) aveva lo scopo di aiutare gli adulti con malattia renale cronica a controllare la quantità di fosforo nel sangue, soprattutto quelli che non rispondevano ad altre terapie ed erano in dialisi.
Il farmaco ha funzionato nell’intestino per prevenire l’assorbimento del fosfato, bloccando in particolare il recettore dello scambiatore sodio-idrogeno 3 (NHE3).
Secondo quanto riferito, una compressa assunta due volte al giorno per via orale è stata sufficiente per inibire l’assorbimento del fosforo. I ricercatori hanno notato che l’effetto collaterale più comune del farmaco era la diarrea.
Dopo una revisione da parte della FDA nel luglio 2021 di tenapanor per il trattamento dell’iperfosfatemia, il farmaco è stato nuovamente modificato e lanciato nell’aprile 2022 come primo e unico inibitore NHE3 per il trattamento dell’IBS-C.
Cos’è tenapanor (Ibsrela)?
Sebbene il lancio del farmaco sia stato ritardato, la scienza alla base del farmaco è rimasta la stessa.
Funziona ancora nell’intestino, in particolare nell’intestino tenue e nel colon, per bloccare l’assorbimento di alcune sostanze disattivando il recettore dello scambiatore sodio-idrogeno 3 (NHE3).
Mentre il suo scopo nei pazienti con iperfosfatemia era quello di arrestare l’assorbimento del fosforo, nelle persone con IBS-C inibisce l’assorbimento di sodio attraverso la dieta. Ciò si traduce in un aumento della secrezione di acqua da parte dell’intestino.
L’elevata secrezione di acqua probabilmente ha avuto un ruolo nel motivo per cui i pazienti con iperfosfatemia senza stitichezza hanno manifestato diarrea durante l’assunzione di questo farmaco.
Come aiuta con IBS-C?
Tenapanor innesca un aumento della secrezione di acqua, che aiuta ad alleviare la stitichezza dell’IBS-C.
Una maggiore quantità di acqua nel processo di eliminazione delle feci può portare a movimenti intestinali più morbidi e frequenti. Questo può anche aiutare a ridurre il gonfiore e il dolore addominale.
Inoltre, tenapanor influisce positivamente sull’ipersensibilità viscerale. Questa condizione si verifica quando i tuoi organi viscerali – gli organi molli che risiedono nell’addome, nella pelvi e nel torace – sono più sensibili e producono più facilmente sensazioni di dolore e disagio.
Tenapanor diminuisce l’ipersensibilità viscerale, riducendo il dolore anche se non si ha un movimento intestinale.
Cosa dice la ricerca?
La FDA ha utilizzato principalmente due studi clinici durante la revisione del tenapanor per il trattamento dell’IBS-C.
In un
Durante questo periodo, hanno valutato i sintomi relativi a:
- facilità, tempistica e frequenza dei movimenti intestinali
- dolore e disagio addominale
- la sensazione di completo svuotamento
- la necessità di utilizzare farmaci di salvataggio (come un lassativo)
Coloro che hanno ricevuto tenapanor hanno riportato meno dolori addominali e movimenti intestinali più frequenti rispetto al gruppo placebo.
In uno studio clinico del 2020, ai partecipanti con IBS-C sono stati somministrati 50 mg di tenapanor due volte al giorno o un placebo per 12 settimane. È stata registrata la gravità dei loro sintomi e se hanno riscontrato sollievo dalla stitichezza.
Dopo 12 settimane, alcune persone hanno assunto tenapanor per 4 settimane mentre altre sono passate a un placebo per valutare i sintomi di astinenza. Alla fine dello studio, un numero maggiore di persone che assumevano tenapanor hanno riportato una minore costipazione e una riduzione del dolore addominale.
Oltre 1.200 pazienti hanno partecipato agli studi clinici. Coloro che hanno ricevuto tenapanor hanno riportato un miglioramento pari o superiore al 30% nella frequenza dei movimenti intestinali spontanei e nella gravità del dolore addominale rispetto a quelli trattati con placebo.
Alcuni hanno riportato miglioramenti già nella prima settimana dopo aver assunto tenapanor due volte al giorno. Il sintomo più comunemente riportato è stato
Quando è consigliato?
Tenapanor è solo per adulti. È consigliato a chi soffre di IBS-C che manifesta regolarmente due o più sintomi per almeno 3 mesi, tra cui:
- la sensazione di blocco o di mancato completo svuotamento dell’intestino
- sforzo durante il 25% o più dei movimenti intestinali
- necessarie manovre manuali per facilitare almeno il 25% dei movimenti intestinali
In genere è consigliato quando altri trattamenti, come lassativi stimolanti, lassativi osmotici o lassativi salini, non hanno migliorato i sintomi.
Tenapanor non è un farmaco supplementare, il che significa che non è raccomandato l’uso insieme ad altre opzioni terapeutiche, come il linaclotide (Linzess).
Inoltre, non è raccomandato se si mostrano segni di ostruzione intestinale meccanica. La sicurezza di tenapanor (Ibsrela) per le donne incinte non è stata ancora stabilita.
Se stai prendendo in considerazione tenapanor (Ibsrela) per l’IBS-C che non risponde ad altri trattamenti, contatta il tuo medico.
Sebbene al momento non esista una cura per l’IBS-C, una nuova ricerca sta producendo farmaci innovativi, come il tenapanor, che possono aiutare a gestire i sintomi.
Per molti affetti da IBS-C, i farmaci associati ai cambiamenti dello stile di vita significano che un sollievo duraturo è all’orizzonte.
