Stanno emergendo nuovi vaccini per COVID-19. Uno di questi vaccini è Novavax. I primi studi indicano che potrebbe avere un’efficacia simile ai vaccini Pfizer e Moderna ma con minori effetti collaterali. Sono in corso ulteriori prove e analisi dei risultati iniziali per comprenderne meglio gli effetti.

Vaccino Novavax COVID-19: quali sono gli effetti collaterali?
Quali effetti collaterali può causare il vaccino Novavax? Credito immagine: Mariano Vimos/Vizzor Image/Getty Images.

Medical News Today ha contattato oltre 20 esperti per commentare i potenziali effetti collaterali del vaccino Novavax COVID-19, Nuvaxovid. Al momento della pubblicazione, hanno rifiutato di commentare fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati sottoposti a revisione paritaria.

Il 31 gennaio 2022 Novavax ha presentato alla Food and Drug Administration (FDA) una richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza per il suo candidato al vaccino contro il COVID-19.

Oltre 30 paesi, tra cui Regno Unito, Australia e Germania, hanno già approvato questo vaccino per l’uso di emergenza.

A differenza dei vaccini mRNA, come Pfizer e Moderna, il vaccino Novavax utilizza una tecnologia basata su proteine ​​di lunga data. Il vaccino antinfluenzale e il vaccino contro l’epatite B, che i medici hanno somministrato in tutti gli Stati Uniti dal 1986, utilizzano questa tecnologia.

Le proteine ​​all’interno del vaccino Novavax imitano la proteina spike di COVID-19. Sono stati creati in cellule falena e poi assemblati in nanoparticelle, piccole particelle composte da poche centinaia di atomi. Sebbene condividano la struttura molecolare di COVID-19, non si replicano né causano COVID-19.

La vaccinazione prevede l’iniezione delle nanoparticelle nei muscoli delle braccia insieme a un composto estratto dall’albero della corteccia di sapone, che funge da adiuvante per attirare le cellule immunitarie nel sito di iniezione.

Un ciclo completo del vaccino richiede due dosi da prendere a 3 settimane di distanza.

Effetti collaterali

Sono stati pubblicati i risultati di due ampi studi di fase 3 su Novavax.

Uno studio negli Stati Uniti e in Messico ha incluso 29.949 partecipanti di età pari o superiore a 18 anni che non avevano precedentemente contratto SARS-CoV-2. In un rapporto di 2:1, hanno ricevuto due dosi del vaccino Novavax o di un placebo.

Nel complesso, i ricercatori hanno scoperto che il vaccino Novavax era efficace al 92,6% contro le varianti Alpha e Beta del virus. Hanno anche monitorato gli effetti collaterali per 7 giorni dopo ogni dose.

Mentre gli effetti collaterali si sono verificati dopo la prima dose, erano più comuni dopo la seconda dose. Gli effetti collaterali comuni includevano:

  • dolorabilità al sito di iniezione per il 73% dei partecipanti
  • dolore dopo e dopo la vaccinazione per il 60% dei partecipanti
  • stanchezza per il 50% dei partecipanti
  • dolore muscolare per il 48% dei partecipanti
  • mal di testa per il 44% dei partecipanti
  • malessere per il 39% dei partecipanti

Effetti collaterali meno comuni dopo la seconda dose includevano:

  • febbre per il 6% dei partecipanti, compresi i casi gravi per lo 0,37%
  • nausea e vomito per l’11% dei partecipanti, compresi i casi gravi per lo 0,23%
  • dolore articolare per il 22% dei partecipanti, compresi i casi gravi per il 2,44%

Uno studio più piccolo che includeva 15.187 partecipanti nel Regno Unito ha trovato risultati simili.

Rispetto ad altri vaccini

I dati finora suggeriscono che, nel complesso, il vaccino Novavax potrebbe avere meno effetti collaterali rispetto ai vaccini Pfizer e Moderna.

Dopo una seconda dose di Vaccino Pfizer:

  • Il 66% ha riportato dolore
  • 60% di fatica
  • 52% mal di testa
  • 38% di dolore muscolare
  • 22% dolore articolare
  • 16% di febbre
  • 2% di vomito.

Intanto, dopo una seconda dose del vaccino Moderna:

  • L’88% ha provato dolore
  • 16% di febbre, compreso l’1,4% di casi gravi
  • 59% mal di testa
  • 66% di stanchezza
  • 43% dolore articolare
  • 19% di vomito.

Come il vaccino Novavax, gli effetti collaterali erano più comuni dopo la seconda dose di vaccino.

Chi dovrebbe avere Novavax?

Il Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) consiglia Novavax per:

  • coloro che vivono con condizioni che aumentano il rischio di COVID-19 grave, come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie e diabete
  • persone che hanno contratto il COVID-19 in passato
  • le persone che allattano e quelle che non lo sono

L’OMS quanto segue per non farsi vaccinare:

  • persone con una storia di anafilassi per qualsiasi componente all’interno del vaccino
  • persone con COVID-19 sintomatico confermato dalla PCR fino a quando non si sono riprese e hanno terminato l’autoisolamento
  • persone con una temperatura corporea superiore a 38,5°C fino a quando non hanno più la febbre
  • persone di età inferiore ai 18 anni, poiché la ricerca che ne studia la sicurezza e l’efficacia è ancora in corso.

L’OMS sottolinea inoltre che i dati sull’assunzione del vaccino durante la gravidanza non sono ancora disponibili. Tuttavia, poiché altri vaccini a base di proteine ​​hanno un’efficacia comparabile nelle persone in gravidanza e non, affermano che il vaccino Novavax potrebbe essere lo stesso.

Pertanto, raccomandano che le persone in gravidanza ricevano informazioni sui rischi di COVID-19 durante la gravidanza, i potenziali benefici della vaccinazione e le limitazioni dei dati di sicurezza in modo che possano prendere la propria decisione. Tuttavia, raccomandano alle persone in gravidanza di vaccinarsi in situazioni in cui i benefici superano i rischi.

Sicurezza

Tutti gli effetti collaterali del vaccino sono stati in gran parte da lievi a moderati e transitori. Lo studio di fase 3 negli Stati Uniti, in Messico e nel Regno Unito non ha sollevato problemi di sicurezza.

Secondo il Prof. Paul Heath, professore di malattie infettive pediatriche e direttore del Vaccine Institute, St George’s, University of London e St George’s Hospital, Londra, e ricercatore capo dello studio Novavax nel Regno Unito:

“I risultati sono molto rassicuranti e, soprattutto, mostrano che questo vaccino sembra essere sicuro ed efficace nelle popolazioni di una vasta gamma di comunità e gruppi demografici e in quelle con una serie di comorbidità sottostanti, ora (in entrambi gli studi) con un numero totale di partecipanti di oltre 45.000”.

“Sia il Regno Unito che gli Stati Uniti. e gli studi in Messico hanno utilizzato le stesse definizioni di caso e questi risultati coerenti, quindi, forniscono molta fiducia nell’uso di questo vaccino per la popolazione globale. Attendiamo ora la pubblicazione peer-reviewed. Attendiamo anche con impazienza i risultati del braccio adolescenziale (12-17 anni) dello studio, che ha recentemente completato l’iscrizione”, aggiunge il prof. Heath.

Secondo il dottor Peter English, un consulente in pensione nel controllo delle malattie trasmissibili, ex redattore di Vaccini in praticae immediato past presidente del Comitato per la medicina della salute pubblica della BMA:

“[t]Il vaccino è un tipo di vaccino molto più tradizionale rispetto ai vaccini mRNA e vettoriali attualmente in uso. La vera proteina spike viene iniettata, sotto forma di nanoparticelle, invece di inserire il materiale genetico che consente alle nostre cellule di creare la proteina spike”.

Aggiunge che:

“Resta da vedere se ciò avrà conseguenze in termini di efficacia o sicurezza nel mondo reale; ma più diversi sono i tipi di vaccino che abbiamo, maggiore sarà la nostra capacità di ottimizzare l’efficacia e la sicurezza in diversi gruppi”.

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