Perché così poche persone con Alzheimer precoce possono beneficiare di un nuovo farmaco…

Cosa rivela lo studio sui farmaci per l’Alzheimer

I ricercatori hanno esaminato 237 persone di età compresa tra 50 e 90 anni che soffrivano di demenza lieve o deterioramento cognitivo.

I soggetti avevano anche una maggiore quantità di placche di amiloide-ß nelle scansioni cerebrali.

I ricercatori hanno quindi valutato queste persone rispetto ai criteri di inclusione ed esclusione per i farmaci anticorpali monoclonali lecanemab e aducanumab.

Mentre i ricercatori hanno scoperto che il 47% dei partecipanti soddisfaceva i criteri di inclusione per la sperimentazione con lecanemab, dopo aver applicato i criteri di esclusione hanno scoperto che solo l’8%, o solo 19 persone, sarebbero state idonee.

I criteri di esclusione includevano problemi di salute come malattie cardiovascolari, ictus, una storia di cancro e lesioni cerebrali.

Per aducanumab, solo il 5%, o 12 delle persone studiate, sarebbe stato idoneo per lo studio dopo aver tenuto conto dei criteri di inclusione ed esclusione. I criteri di esclusione di aducanumab includevano anche fattori di salute come l’ipertensione incontrollata.

Poiché l’approvazione dei farmaci da parte della FDA si basa sui risultati degli studi clinici, i ricercatori affermano che solo una piccola quantità di persone con Alzheimer potrebbe essere idonea a utilizzare i farmaci.

“I risultati del nostro studio mostrano che solo una piccola percentuale di persone con malattia di Alzheimer in fase iniziale può essere idonea a ricevere cure, principalmente a causa di condizioni di salute croniche e anomalie della scansione cerebrale comuni negli anziani”, ha affermato Vassilaki.

“In generale, i partecipanti alla sperimentazione clinica sono più sani della popolazione generale. Sono necessarie ulteriori ricerche per esaminare la sicurezza e l’efficacia degli anticorpi monoclonali mirati alle placche amiloide-ß in popolazioni più numerose e diversificate, così come in popolazioni meno sane, prima che queste terapie possano essere più ampiamente disponibili per le persone con MA”, ha aggiunto. .

Come i farmaci a base di anticorpi monoclonali trattano l’Alzheimer

Anticorpi monoclonali funzionano prendendo di mira le placche di beta-amiloide nel cervello, che possono essere un importante segno patologico per il morbo di Alzheimer.

La dott.ssa Sharon Sha, professoressa clinica di neurologia e capo della divisione disturbi della memoria presso la Stanford University in California, afferma che la tempistica del trattamento con anticorpi monoclonali è fondamentale.

“Poiché l’amiloide si deposita da 15 a 20 anni prima dei sintomi clinici, che spesso è la perdita di memoria, la chiave è trattare presto per ottenere il massimo beneficio dal farmaco”, ha detto. Notizie mediche oggi.

“L’approvazione di questi farmaci si basava su studi clinici che includevano persone nelle fasi iniziali. Il trattamento negli stadi moderati o avanzati della malattia potrebbe non avere alcun beneficio e cambierebbe il profilo rischio/beneficio del farmaco”, ha aggiunto Sha.

Aducanumab lo era concesso ha accelerato l’approvazione della FDA nel giugno 2021. Lecanemab lo era premiato approvazione accelerata nel gennaio 2023. Questo era allora convertito alla tradizionale approvazione nel mese di luglio.

Mancanza di accesso ai farmaci per l’Alzheimer

David Merrill, PhD, psichiatra geriatrico e direttore del Pacific Brain Health Center del Pacific Neuroscience Institute in California, sostiene che è improbabile che la maggior parte dei pazienti tragga beneficio da questi trattamenti con anticorpi monoclonali.

“Se sei un paziente medio, che entra in clinica sperando in questo trattamento, ci sono possibilità quasi minime che tu possa essere idoneo a ricevere il trattamento in un modo considerato sull’etichetta”, ha detto Notizie mediche oggi. “Questo è assolutamente problematico, e dimostra che c’è molto di più che deve essere fatto o affrontato per aiutare i malati di Alzheimer. Per ridurre la velocità del declino della loro malattia, per cercare di trovare le cause della demenza e per la stragrande maggioranza dei pazienti, non saranno questi trattamenti”.

“Rimuovere l’amiloide può essere pericoloso per la maggior parte dei malati di Alzheimer che hanno microsanguinamenti nel cervello per cominciare, che hanno condizioni mediche instabili per cominciare”, ha spiegato Merrill. “È solo un vero campanello d’allarme che queste infusioni di anticorpi, mentre avranno un ruolo nel trattamento dell’Alzheimer, non sono la fine di tutto e dobbiamo continuare a lavorare sodo per capire quali sono i fattori che possono essere affrontato, oltre a ripulire l’amiloide nel cervello.

Sono necessarie più ricerche sull’Alzheimer

I ricercatori sostengono che il loro studio evidenzia l’importanza di ulteriori ricerche in una gamma più ampia di persone.

Dicono che i neri e gli ispanici sono stati sottorappresentati negli studi sull’Alzheimer, anche se lo sono più probabilmente sperimentare l’Alzheimer o altre forme di demenza.

Sha afferma che questa è una sfida continua per gli studi clinici.

“È importante includere popolazioni ampie e diversificate negli studi per comprendere meglio i benefici di questi farmaci in diversi tipi di pazienti”, ha affermato. “Tuttavia, le persone con uno stato socioeconomico inferiore, che spesso colpisce determinati gruppi razziali ed etnici, hanno problemi ad iscriversi ai processi a causa della mancanza di accesso a un centro di sperimentazione (distanza, lavoro, supporto del caregiver, ecc.) e delle loro comorbidità di salute. Noi come comunità dobbiamo pensare e supportare modi per includere comunità più ampie sia negli studi clinici che nelle cure cliniche in modo da sapere se questi trattamenti sono utili per questi pazienti.