- MindMed, un’azienda biotecnologica specializzata in farmaci di ispirazione psichedelica, ha rivelato risultati promettenti dal suo farmaco candidato MM-120 nel trattamento del disturbo d’ansia generalizzato (GAD).
- I risultati di un recente studio clinico hanno dimostrato che l’MM-120 – un allucinogeno meglio conosciuto come LSD – potrebbe diventare un potenziale nuovo trattamento per il GAD, una condizione che colpisce milioni di persone in tutto il mondo.
- Lo studio evidenzia che il farmaco candidato, in particolare alla dose di 100 µg, ha dimostrato efficacia, riducendo significativamente i sintomi dell’ansia.
Il disturbo d’ansia generalizzato (GAD) è caratterizzato da preoccupazione o nervosismo persistenti ed eccessivi nei confronti della vita quotidiana, che spesso causano interruzioni nelle attività quotidiane e nelle connessioni personali.
I potenziali trattamenti includono la psicoterapia, i farmaci e gli aggiustamenti dello stile di vita.
Il GAD, classificato come disturbo d’ansia, è prevalente e colpisce il 3,1% della popolazione degli Stati Uniti in un dato anno, pari a 6,8 milioni di adulti. Viene diagnosticata più frequentemente nelle donne.
Affrontare l’ansia può presentare difficoltà, ma come altri disturbi d’ansia, il GAD è estremamente gestibile e risponde al trattamento.
Mind Medicine (MindMed) Inc., un’azienda biofarmaceutica in fase clinica specializzata in trattamenti innovativi per la salute del cervello, ha appena pubblicato risultati promettenti del suo studio clinico di Fase 2b che coinvolge MM-120 (lysergide d-tartrato) per il disturbo d’ansia generalizzato (GAD). ).
Il dottor Daniel Karlin, direttore medico di MindMed, ha spiegato i risultati principali Notizie mediche oggi:
“MindMed ha condotto questo studio con la partecipazione di 198 pazienti, tutti affetti da una diagnosi psichiatrica primaria di disturbo d’ansia generalizzato (GAD), in 20 centri clinici negli Stati Uniti.”
“I partecipanti sono stati divisi in 5 bracci di studio; ciascun braccio ha ricevuto una singola dose di un candidato farmaco a base di lisergide, chiamato MM-120 (lysergide d-tartrato), o un placebo”, ha continuato il dott. Karlin.
“Tra i quattro gruppi che hanno ricevuto una dose di MM-120, le dosi erano 25, 50, 100 o 200 µg di MM-120. È importante sottolineare che a nessun partecipante è stata somministrata alcuna forma di terapia aggiuntiva. Il disegno dello studio ha valutato gli effetti autonomi del farmaco candidato, MM-120”, ha spiegato ulteriormente.
“I dati a nostra disposizione in questo momento mostrano che i pazienti hanno sperimentato una riduzione significativa e duratura dei sintomi. Quattro settimane dopo una singola dose di MM-120, il 78% dei partecipanti che hanno ricevuto una dose da 100 o 200 µg ha riscontrato una risposta clinicamente significativa al farmaco. Il 50% dei partecipanti che hanno ricevuto la dose da 100 µg è stato considerato in remissione clinica alla settimana 4, il che significa che il paziente non soffriva più di sintomi clinicamente significativi di GAD”.
— Dott. Daniel Karlin
I risultati della ricerca devono ancora essere pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria; tuttavia, la società prevede di presentare presto lo studio per la pubblicazione.
Le sostanze psichedeliche funzionano per la salute mentale?
Ha detto Heather Tarbet, Ph.D., vicepresidente della ricerca e sviluppo presso Amani Ag MNT che “questa ricerca presenta diverse implicazioni convincenti, soprattutto nel mitigare le sfide associate alla terapia psichedelica”.
“Lo studio dimostra la tollerabilità dell’MM-120, che accorcia gli effetti psichedelici preservando i benefici terapeutici. Questo approccio potrebbe alleviare le preoccupazioni logistiche e di sicurezza, rendendo così le terapie psichedeliche più accessibili e ampiamente accettate tra diversi gruppi di pazienti.
— Dott.ssa Heather Tarbet
Il dottor Tarbet ha osservato che “le intuizioni dello studio potrebbero ispirare progressi nel campo più ampio della ricerca psichedelica, potenzialmente migliorando i trattamenti per varie condizioni complesse di salute mentale”.
“Inoltre, alterando l’LSD per ridurne l’intensità e la durata, questi trattamenti potrebbero ottenere una più ampia accettazione tra i pazienti, gli operatori sanitari e le autorità di regolamentazione, aprendo la strada a una più ampia adozione nella pratica medica”, ha affermato.
I primi risultati devono essere confermati da prove del mondo reale
I risultati preliminari degli studi in fase iniziale dovrebbero essere corroborati e convalidati attraverso prove del mondo reale. Questo processo garantisce l’affidabilità e l’applicabilità dei risultati dello studio.
Il dottor Walker Porterfield di Clarity Hyperbarics ha invitato alla cautela nel trarre conclusioni definitive, raccontando MNT che “anche se in superficie questo studio sembra essere molto vantaggioso per i pazienti[experiencing] Disturbo d’ansia generalizzato (GAD), vedo alcuni potenziali problemi.”
Il dottor Porterfield ha evidenziato la dimensione del campione e la durata dello studio, affermando: “lo studio era un gruppo molto piccolo per una durata molto breve (198 partecipanti e durato solo quattro settimane)”.
Inoltre, il dottor Porterfield ha notato un miglioramento anche per i pazienti che facevano parte del gruppo placebo (31% rispetto al 78% nel gruppo attivo).”
Considerando ciò, è ragionevole dedurre che alcuni dei risultati favorevoli potrebbero essere attribuiti a una risposta simile al placebo. Dovranno essere completati ulteriori studi per valutare l’effettiva efficacia del farmaco.
Ha detto il dottor Karlin MNT che “MindMed ha valutato gli effetti dell’MM-120 nei partecipanti allo studio per 12 settimane dopo la somministrazione e sta attualmente aspettando tali dati”.
“Ci aspettiamo di condividere [more] di tali dati nel primo trimestre del 2024. Intendiamo presentare i risultati completi dello studio in una conferenza scientifica il prossimo anno. MindMed prevede inoltre di tenere un incontro di “fine fase 2” con la FDA nella prima metà del 2024”, ha affermato.
“In attesa dell’esito di tale incontro, prevediamo di avviare gli studi clinici di Fase 3 nella seconda metà del 2024”, ha aggiunto.
Potenziali implicazioni per il futuro trattamento dell’ansia
“I pazienti e gli individui colpiti dal GAD sono stati in gran parte lasciati indietro negli ultimi decenni; l’ultima approvazione di un nuovo trattamento per il GAD risale al 2004. I trattamenti più ampiamente prescritti per il disturbo spesso non riescono a stimolare un miglioramento significativo o duraturo, mentre espongono i pazienti a effetti collaterali che possono variare da spiacevoli a insopportabili”.
— Dott. Daniel Karlin
Il dottor Karlin ha spiegato che “l’attività clinica forte, rapida e duratura osservata dopo una singola dose di MM-120 è estremamente promettente per i pazienti che non sono serviti dalle attuali opzioni terapeutiche”.
“I dati di questo studio rappresentano un importante passo avanti nel nostro obiettivo di offrire un trattamento rivoluzionario a milioni di persone colpite da questa condizione debilitante”, ha affermato.
