La variante Delta di SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19, è più trasmissibile delle varianti preesistenti ed è diventata rapidamente la variante dominante in diversi paesi, tra cui India e Regno Unito. Alcuni rapporti suggeriscono che i vaccini COVID-19 esistenti potrebbero essere meno efficaci nel prevenire l’infezione da Delta. I colpi di richiamo aggiuntivi possono aiutare?
Tutti i dati e le statistiche si basano su dati pubblicamente disponibili al momento della pubblicazione. Alcune informazioni potrebbero non essere aggiornate.
Negli ultimi mesi, la variante Delta di SARS-CoV-2 si è diffusa ampiamente nei paesi di tutto il mondo, diventando la variante dominante in molti luoghi.
La sua rapida diffusione ha recentemente portato paesi, come l’Australia, a rafforzare i rigorosi blocchi, in quanto emergenti
Il prof. Sir Andrew Pollard, capo dell’Oxford Vaccine Group, che ha contribuito allo sviluppo del vaccino Oxford-AstraZeneca, ha persino commentato che, a suo avviso, la variante Delta altamente trasmissibile ha reso impossibile ottenere l’immunità di gregge.
“La variante Delta infetterà ancora le persone che sono state vaccinate. E questo significa che chiunque sia ancora non vaccinato a un certo punto incontrerà il virus […], e non abbiamo niente che lo farà [completely] ferma quella trasmissione”, ha detto Il guardiano.
Inoltre, dati recenti hanno anche suggerito che l’immunità fornita dai vaccini COVID-19 svanisce considerevolmente nel tempo, il che significa anche che gli individui vaccinati diventano più suscettibili all’infezione da SARS-CoV-2.
Tuttavia, alcuni scienziati e aziende farmaceutiche sostengono che offrire un’ulteriore dose di richiamo di alcuni dei vaccini COVID-19 più ampiamente autorizzati potrebbe fornire un modo efficace per tenere a bada la variante Delta.
Ma cosa dicono le prove finora e come stanno rispondendo i paesi di tutto il mondo all’idea di incorporare ulteriori colpi di richiamo nelle loro campagne di vaccinazione COVID-19?
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I dati preliminari suggeriscono l’efficacia del richiamo
Sebbene i dati pubblicati sull’efficacia dei booster del vaccino COVID-19 contro la variante Delta non siano ancora disponibili, alcune delle aziende farmaceutiche che producono e distribuiscono vaccini COVID-19 hanno annunciato che recenti studi clinici supportano questa prospettiva.
Secondo il rapporto sugli utili del secondo trimestre 2021 di Pfizer, la ricezione di una dose aggiuntiva di richiamo del vaccino COVID-19 dopo aver ricevuto le due dosi iniziali aumenta di cinque volte la quantità di anticorpi della variante Delta nei soggetti di età compresa tra 18 e 55 anni e di 11 volte. nei 65-85 anni.
In risposta alle domande di Notizie mediche oggi, un portavoce di Pfizer ha spiegato che questa “conclusione si basa sui dati iniziali della sperimentazione di richiamo in corso di una terza dose dell’attuale vaccino BNT162b2 e sui test di laboratorio”.
“Lo studio di richiamo si basa sullo studio di fase 1/2/3 e fa parte della strategia di sviluppo clinico delle aziende per determinare l’efficacia di una terza dose contro le varianti in evoluzione”, hanno osservato, aggiungendo che Pfizer “si aspetta[s] per pubblicare dati più definitivi sull’analisi nelle prossime settimane”.
Questa terza dose sarebbe identica alle due dosi del vaccino Pfizer attualmente autorizzato. Tuttavia, la società sta anche studiando come se la caverebbe una dose di vaccino “aggiornata”, modificata per colpire specificamente la variante Delta.
Lo ha detto un portavoce di Pfizer MNT:
“Lo studio di richiamo in corso sta valutando la sicurezza e la tollerabilità dell’attuale vaccino BNT162b2. Sebbene riteniamo che una terza dose di BNT162b2 abbia il potenziale per preservare i più alti livelli di efficacia protettiva contro tutte le varianti attualmente note, inclusa Delta, rimaniamo vigili e stiamo anche sviluppando una versione aggiornata del vaccino che prende di mira l’intera proteina spike del Variante Delta. Il primo lotto di mRNA per lo studio è già stato prodotto e prevediamo che gli studi clinici inizieranno ad agosto, previa approvazione delle normative”.
Moderna ha anche affermato che un’ulteriore dose di richiamo del suo vaccino COVID-19 sarebbe in grado di tenere a bada la variante Delta.
La società ha fatto questo annuncio, inizialmente, nella propria relazione finanziaria del secondo trimestre, in cui si afferma che “[r]Negli studi di fase 2 sono state osservate numerose risposte anticorpali da candidati booster Moderna esistenti contro COVID-19”.
“In uno studio di fase 2, la vaccinazione con 50 [micrograms] di tre diversi candidati booster mRNA Moderna ha indotto risposte anticorpali robuste […] contro importanti varianti di interesse, tra cui Gamma (P.1); Beta (B.1.351); e Delta (B.1.617.2)”, afferma anche il rapporto.
I tre booster sotto inchiesta includevano il loro tiro attualmente autorizzato, così come altri due candidati sperimentali.
Secondo il rapporto di Moderna, i livelli di anticorpi neutralizzanti generati dopo la terza iniezione di richiamo erano simili a quelli registrati dopo due dosi da 100 microgrammi del loro vaccino attualmente autorizzato.
I colpi di richiamo sono già autorizzati?
A seguito di questi risultati, sia Pfizer che Moderna hanno chiesto l’autorizzazione per i rispettivi colpi di richiamo da paesi che hanno già autorizzato i loro principali vaccini COVID-19.
Finora, la Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato la distribuzione di terzi colpi di richiamo dei vaccini Pfizer e Moderna COVID-19, ma solo per coloro che sono immunocompromessi e quindi a più alto rischio di infezione con varianti emergenti di SARS-CoV-2.
Israele ha anche recentemente autorizzato la distribuzione di terzi colpi del vaccino Pfizer, che ora è disponibile per “persone con più di 50 anni, operatori sanitari, persone con gravi fattori di rischio per il coronavirus, [and] prigionieri e guardiani”.
Sebbene il Regno Unito non abbia ancora autorizzato ulteriori dosi di richiamo, rapporti non ufficiali indicano che ha ordinato milioni di dosi extra per una campagna di richiamo del vaccino COVID-19 nell’autunno 2022.
“Abbiamo assicurato l’accesso a più di 500 [million] dosi di vaccini COVID-19 e siamo fiduciosi che la nostra fornitura sosterrà potenziali programmi di richiamo in futuro. Il potenziale programma di rilancio si baserà sulla consulenza finale dell’indipendente [Joint Committee on Vaccination and Immunisation]”, ha detto il Dipartimento della salute e dell’assistenza sociale Il guardiano.
Moratoria dell’OMS sui colpi di richiamo
Mentre i colpi di richiamo possono in qualche modo offrire una migliore protezione contro le varianti emergenti di SARS-CoV-2, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha espresso preoccupazione per il fatto che la rapida distribuzione di dosi di terzo vaccino nei paesi ad alto reddito contribuirà ulteriormente al nazionalismo dei vaccini e ampliare il divario vaccinale nei paesi a basso e medio reddito.
“Capisco la preoccupazione di tutti i governi di proteggere la loro gente dalla variante Delta. Ma non possiamo accettare che i paesi che hanno già utilizzato la maggior parte della fornitura globale di vaccini ne utilizzino ancora di più”, ha affermato il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’OMS, in una conferenza stampa il 4 agosto.
Nel tentativo di colmare questo divario sempre più ampio, l’OMS ha chiesto ai paesi ad alto reddito in prima linea nello sviluppo e nella distribuzione di vaccini di non offrire ulteriori dosi di richiamo almeno fino a settembre 2021.
“Abbiamo bisogno di un’inversione urgente dalla maggior parte dei vaccini destinati ai paesi ad alto reddito alla maggioranza destinata ai paesi a basso reddito”, ha sottolineato il dott. Tedros.
Quando potrebbero essere necessari i booster?
parlando con
Il Dr. Abu-Raddad sostiene che ciò equivarrebbe a “[w]destinare risorse ai booster per coloro che sono già protetti da malattie gravi”.
“In fondo, probabilmente, dovremmo pensare a [offering booster doses]. Ma davvero, non abbiamo argomenti forti per questo in questo momento”, dice.
Gli sviluppatori di vaccini COVID-19 ampiamente autorizzati hanno anche continuato a sostenere che i loro vaccini sono in grado di offrire una protezione adeguata contro lo sviluppo di malattie gravi.
parlando con MNT, un portavoce di Pfizer ha sottolineato:
“[I]Vale la pena notare che rimaniamo fiduciosi nella protezione offerta dal vaccino a due dosi Pfizer/BioNTech COVID-19 (BNT162b2), che continua a mostrare un’elevata efficacia contro la prevenzione di malattie gravi e ricoveri ospedalieri”.
“Tuttavia”, hanno aggiunto, “continuiamo a fare passi in parallelo e seguire la scienza, come abbiamo fatto fin dall’inizio di questa pandemia. Facendo passi paralleli e rimanendo vigili, crediamo di poter rimanere un passo avanti a questo virus”.
In un commento fornito a Natura, il Prof. Robert Aldridge, un epidemiologo di malattie infettive dell’University College di Londra nel Regno Unito, offre alcuni pensieri cautelativi. Dice che se le autorità nazionali decideranno o meno di autorizzare ulteriori dosi di richiamo nel prossimo futuro sarà, per necessità, “una decisione difficile, e quasi certamente dovrà essere fatta su prove incomplete”, poiché i ricercatori continuano a soppesare il reale benefici dei booster sperimentali.
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