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Vaccino COVID-19: i ragazzi hanno un aumentato rischio di infiammazione cardiaca?

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ragazzino che ha appena visto il suo vaccino visto da dietro
Uno studio non sottoposto a revisione paritaria ha sollevato preoccupazioni sul rischio di infiammazione cardiaca nei giovani ragazzi che assumono il vaccino COVID-19. vejaa/Getty Images
  • Un nuovo studio non peer-reviewed ha concluso che i ragazzi sani di età compresa tra 12 e 17 anni hanno avuto un tasso di ospedalizzazione più elevato a causa dell’infiammazione cardiaca dopo la loro seconda vaccinazione con mRNA COVID-19 rispetto al tasso di ospedalizzazione previsto per COVID-19 in quella fascia di età.
  • Uno studio non peer-reviewed riporta una ricerca scientifica che altri esperti del settore non hanno valutato prima della pubblicazione; non dovrebbe guidare il processo decisionale clinico.
  • Nel caso di questo documento, ci sono diversi problemi con i dati utilizzati dai ricercatori, che limitano l’accuratezza e l’applicabilità dei risultati dello studio.
  • Un’analisi CDC delle segnalazioni di infiammazione cardiaca dopo i vaccini COVID-19 è attualmente in fase di revisione presso un’importante rivista peer-reviewed.

Un documento retrospettivo non peer-reviewed, pubblicato come prestampa, ha analizzato il tasso di miocardite cardiaca post-vaccinazione nei bambini di età compresa tra 12-15 e 16-17 anni che avevano ricevuto vaccini mRNA COVID-19.

I ricercatori lo hanno fatto cercando il Sistema di segnalazione degli eventi avversi del vaccino (VAERS) per segnalazioni di bambini di età compresa tra 12-17 anni dal 1 gennaio 2021 al 18 giugno 2021. Hanno cercato utilizzando le parole miocardite, pericardite, miopericardite, dolore toracico e un laboratorio di troponina, che identifica un infarto e altre condizioni cardiache.

Hanno quindi dedotto una diagnosi di eventi avversi cardiaci (CAE) in questi bambini.

Il Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) ha annunciato nel giugno 2021 che sta monitorando attivamente l’insorgenza di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione COVID-19. Il CDC raccomanda ancora che tutte le persone di età pari o superiore a 12 anni ricevano una vaccinazione COVID-19.

I ricercatori hanno stratificato i rapporti che avevano identificato come tassi di CAE per età, sesso e numero di dose di vaccinazione. Hanno condotto un’analisi del danno-beneficio basata sulla letteratura disponibile sul rischio di ospedalizzazione correlato al COVID-19 nella fascia di età.

Lo studio ha identificato 257 CAE in totale e riportato tassi (in casi per milione dopo la seconda dose) di 162,2 nei ragazzi di età compresa tra 12 e 15 anni, 94 nei ragazzi di età compresa tra 16 e 17 anni, 13 nelle ragazze di età compresa tra 12 e 15 anni e 13,4 nelle ragazze di età compresa tra 16 e 17 anni.

Lo studio ha stimato che l’incidenza di CAE era tra 3,7 e 6,1 volte superiore al rischio di ospedalizzazione per COVID-19 a 120 giorni (21 agosto 2021) in ragazzi sani di età compresa tra 12 e 15 anni che ricevevano la loro seconda dose di mRNA. Hanno stimato che l’incidenza di CAE era 2,1-3,5 volte maggiore nei ragazzi sani di età compresa tra 16 e 17 anni.

La carta viene visualizzata sul server di prestampa MedRxiv.

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Rischio di miocardite e pericardite

Infiammazione può verificarsi nel cuore a causa di infezioni, farmaci, malattie autoimmuni o fattori ambientali, che possono causare danni e portare a problemi di salute. L’infiammazione può verificarsi nel muscolo cardiaco (miocardite) e nel tessuto che forma il sacco intorno al cuore (pericardite).

casi di miocardite e pericardite segnalate al VAERS si sono verificate principalmente in adolescenti maschi e giovani adulti, di solito entro 7 giorni dopo la seconda dose di un vaccino mRNA COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna), con la maggior parte risolutiva dopo la gestione conservativa.

VAERS è un programma di sicurezza post-marketing negli Stati Uniti che raccoglie segnalazioni di eventi avversi dopo la vaccinazione da pazienti, familiari, operatori sanitari, produttori di vaccini e pubblico in generale negli Stati Uniti

in un’intervista con MNT, la dottoressa Danelle Fisher, pediatra e presidente di pediatria presso il Providence Saint John’s Health Center di Santa Monica, in California, ha spiegato: “Tutte le miocarditi causano sintomi, inclusi dolore toracico, difficoltà respiratorie e palpitazioni [and] noi di solito [admit] bambini che hanno la miocardite [to] l’ospedale per monitorarli”.

“Tuttavia, non esiste un trattamento specifico per la miocardite – usiamo cure di supporto – il che significa cose come l’ibuprofene per il dolore o il disagio al petto, i liquidi per via endovenosa [for hydration], e solo guardando e aspettando – e questi bambini migliorano. “

Ha aggiunto: “Ora, c’è un piccolo sottogruppo di pazienti con miocardite che continuerà ad avere una disfunzione cardiaca, ma è incredibilmente raro. Il [number] di problemi cardiaci che [we see] dalla malattia COVID-19 [will] probabilmente superano [number] di bambini che hanno ricevuto il vaccino e sono finiti con la miocardite associata al vaccino.

Limitazioni dei dati VAERS

Lo studio ha dei limiti per quanto riguarda l’uso inappropriato dei dati di segnalazione VAERS per calcolare il tasso di CAE. VAERS serve a rilevare rapidamente segnali di sicurezza o modelli insoliti o imprevisti di reazioni avverse correlate al vaccino, ma il database pubblicamente disponibile presenta alcune limitazioni fondamentali:

  • I fornitori di vaccini segnalano qualsiasi problema di salute clinicamente significativo a seguito della vaccinazione al VAERS, indipendentemente dalla causa presunta.
  • Le segnalazioni possono contenere informazioni mancanti, imprecise, errate e non verificate.
  • Il numero di segnalazioni da solo non può determinare la presenza, la gravità, la prevalenza o l’incidenza di eventi avversi associati ai vaccini.
  • I dati non sono completi per tutti i problemi noti di sicurezza dei vaccini e sono destinati all’uso nel contesto di altri dati scientifici disponibili.

Il Dr. Fisher ha commentato i limiti dello studio: “La prima cosa che mi è venuta in mente è che si tratta di una valutazione del database VAERS. […] Guardo questi dati come essere […] autodichiarato o […] non necessariamente valutati dai medici.

L’utilizzo di dati VAERS non verificati per calcolare l’incidenza dell’infiammazione cardiaca non è raccomandato nell’esclusione di responsabilità sui dati VAERS, poiché limita l’accuratezza e l’applicabilità dei risultati dello studio.

Ha aggiunto: “Ora, oltre a ciò, l’istanza di miocardite che è stata osservata dopo la vaccinazione Pfizer è ancora un numero molto raro. […]. Quindi, non sono esattamente sicuro di essere pronto a trarre conclusioni o a dire ai miei pazienti che sono molto preoccupato per la miocardite dopo [the] vaccino Pfizer se sono nel gruppo a rischio di 12-18 anni; questo non è lo studio su cui mi dedicherò come medico”.

Scott Pauley, addetto stampa, News Media Branch, Division of Public Affairs, Office of the Associate Director for Communications for the CDC, ha commentato a MNT: “[The] CDC non è stato coinvolto nello studio, che ha utilizzato rapporti con informazioni limitate da un database VAERS pubblicamente accessibile [and] non è in grado di verificare la validità di [the] metodi utilizzati o i risultati ottenuti.

“Tuttavia, un’analisi CDC dei rapporti al VAERS di miocardite dopo i vaccini COVID-19 è attualmente in fase di revisione presso un’importante rivista peer-reviewed”.

Ha aggiunto: “Questa analisi descrive i rapporti che sono stati verificati per soddisfare la definizione di lavoro del CDC per miocardite o miopericardite, da un’intervista con un fornitore coinvolto nella cura del paziente, nonché una revisione delle cartelle cliniche disponibili associate a questi rapporti”.

Il dottor Fisher ha commentato:

“Io stesso ho un bambino piccolo che è un maschio; ha 9,5 anni. […] Non sono preoccupato che mio figlio ottenga il vaccino Pfizer se verrà effettivamente rilasciato entro il 30 o il 31 ottobre. […] procuragli il vaccino perché sento ancora che il vaccino è davvero la cosa più sicura che possiamo fare per proteggere i nostri bambini e la nostra popolazione adulta dalla malattia COVID.

Ha elaborato: “Sono molto più preoccupata per la malattia COVID di quanto lo sia per me [the] Vaccinazione COVID e voglio essere sicuro che quando le persone guardano gli studi, sanno cosa stanno guardando”.

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