- I ricercatori hanno studiato l’incidenza dell’infiammazione cardiaca dopo la vaccinazione Pfizer e Moderna in Danimarca.
- Hanno scoperto che entrambi i vaccini, e in particolare Moderna, sono collegati a un aumento del tasso di infiammazione in due aree del cuore.
- Gli scienziati sottolineano che, poiché i numeri assoluti erano piccoli, i vaccini sono ancora benefici per la salute personale e sociale.
L’infiammazione è solitamente innescata da un’infezione virale, batterica o fungina.
La causa alla base del legame tra i vaccini COVID-19 e la miocardite non è chiara. Tuttavia,
Il
In uno studio recente, i ricercatori danesi hanno analizzato i dati sanitari nazionali per identificare i collegamenti tra la vaccinazione con mRNA e una diagnosi di miocardite o miopericardite.
Hanno scoperto che la vaccinazione con mRNA contro COVID-19 era collegata a un rischio significativamente aumentato di entrambe le condizioni cardiache. Tuttavia, i tassi assoluti di queste condizioni dopo le vaccinazioni erano bassi.
Lo studio è stato pubblicato su
“La percentuale di casi di miocardite associata alla vaccinazione non è sorprendente, in quanto è molto simile agli studi negli Stati Uniti e in Israele”, ha affermato il dott. April Stempien-Otero, cardiologo presso l’Heart Institute dell’Università di Washington Medical Center, a Seattle, detto Notizie mediche oggi. Il dottor Stempien-Otero non è stato coinvolto nella recente ricerca.
“Questo studio conferma anche che questi casi sono lievi, simili ai dati degli Stati Uniti La miocardite è stata segnalata con altri vaccini in passato, quindi non è sorprendente trovare [the same thing] con questo vaccino Tuttavia, perché questo vaccino provoca la miocardite è ancora sconosciuto”, ha confermato.
Analisi dei dati
I ricercatori hanno combinato i dati sulle vaccinazioni del Registro delle vaccinazioni danese con i dati sulle diagnosi ospedaliere del Registro nazionale dei pazienti del paese per visualizzare i risultati sanitari post-vaccino per la Danimarca
Il team ha incorporato i dati dei campioni di sangue conservati dal Registro dei risultati di laboratorio per la ricerca per caratterizzare i casi di miocardite o miopericardite tramite la misurazione dei livelli di troponina. Questi sono un marker per la miocardite e i medici rilevano questo marker in
Inoltre, i ricercatori hanno incluso dati sui test della reazione a catena della polimerasi SARS-CoV-2 (PCR) dal
Complessivamente, i ricercatori hanno incluso 4.931.775 individui nel loro studio. Hanno seguito i partecipanti per 28 giorni dopo la prima e la seconda dose di vaccino, tra il 1 ottobre 2020 e il 5 ottobre 2021.
Durante l’analisi dei dati, i ricercatori hanno escluso le persone che avevano ricevuto diversi tipi di vaccini e le persone con risultati positivi del test SARS-CoV-2 per evitare esiti confondenti di contrarre l’infezione.
Alla fine del periodo, l’83,8% degli individui aveva ricevuto i vaccini Pfizer e il 12% aveva ricevuto i vaccini Moderna. Il restante 4,2% aveva ricevuto vaccini Johnson & Johnson.
Al follow-up, 269 persone avevano miocardite o miopericardite. Di questi, il 40% aveva tra i 12 e i 39 anni e il 73% era di sesso maschile.
Complessivamente, il tasso di sviluppo di miocardite o miopericardite entro 28 giorni da qualsiasi vaccino mRNA SARS-CoV-2 era di 1,7 per 100.000 individui vaccinati.
Tra coloro che avevano ricevuto il vaccino Pfizer, hanno notato i ricercatori, il tasso di miocardite o miopericardite era di 1,4 casi per 100.000 individui, con 1,5 casi per 100.000 maschi, che non era significativo, e 1,3 per 100.000 femmine, che era significativo.
Nel frattempo, coloro che avevano ricevuto i vaccini Moderna avevano una probabilità significativamente maggiore di sviluppare miocardite o miopericardite nei 28 giorni successivi alla vaccinazione, rispetto agli individui non vaccinati. Complessivamente, c’è stata una media di 4,2 casi ogni 100.000 persone.
Osservando i tassi di incidenza per uomini e donne, i ricercatori hanno scoperto che i vaccini Pfizer e Moderna erano collegati rispettivamente a 1,3 e 2 casi ogni 100.000 tra le donne e 1,5 e 6,3 casi ogni 100.000 tra gli uomini.
Il team ha notato, tuttavia, che le persone che avevano ricevuto il vaccino mRNA avevano circa la metà del rischio di arresto cardiaco o morte, rispetto agli individui non vaccinati al follow-up.
Risposta immunitaria
Per spiegare i risultati, gli autori dello studio affermano che Moderna potrebbe suscitare una risposta immunitaria più forte rispetto al vaccino Pfizer, grazie alla sua inclusione di più mRNA.
“La spiegazione più ovvia sarebbe che il vaccino Moderna contenga più mRNA del vaccino Pfizer e, di conseguenza, susciti una risposta immunitaria più forte e […] questo potrebbe essere ciò che causa l’infiammazione nel muscolo cardiaco in rari casi”, ha detto l’autore senior dello studio Anders Hviid, professore di farmacoepidemiologia all’Università di Copenaghen. MNT.
La dottoressa Amanda Verma, assistente professore di medicina presso la COVID Cardiology Clinics della Washington University, che non è stata coinvolta nello studio, ha concordato: “Una possibile spiegazione potrebbe essere correlata alla dose: la vaccinazione Moderna è una dose molto più alta, rispetto a Pfizer , forse innescando una risposta immunitaria più robusta, portando alla miopericardite. Sarebbero interessanti studi futuri sulla relazione tra dose e tassi di miocardite”.
La dottoressa Anuradha Lala-Trindade, professore associato di medicina e cardiologia al Mount Sinai Hospital, anch’essa non coinvolta nella ricerca, ha approfondito questo punto: “Sebbene i vaccini siano simili e conferiscano alti tassi di immunità, ci sono differenze che sono ancora in fase di esplorazione. I pazienti che hanno ricevuto il vaccino di Moderna avevano concentrazioni significativamente più elevate di anticorpi anti-spike in alcuni studi”.
“Altri studi hanno suggerito una risposta immunitaria più elevata a seguito di Moderna, il che potrebbe potenzialmente spiegare i risultati osservati dagli autori di tassi più elevati, sebbene [these were] ancora molto basso nel complesso, di ‘miocardite’ tra coloro che hanno ricevuto il vaccino Moderna”.
Il dottor Stempien-Otero, tuttavia, ha sottolineato che la discrepanza deriva probabilmente dalle differenze nelle dimensioni del campione. “Il numero di pazienti studiati che hanno ricevuto il vaccino Moderna era un po’ più basso, [so] con più pazienti studiati, è probabile che l’incidenza sarebbe stata simile a [that of] Pfizer.”
I ricercatori sottolineano che sebbene i vaccini a mRNA siano collegati a un aumento del rischio di miocardite e miopericardite, i vaccini contro il COVID-19 sono ancora estremamente utili quando i tassi di casi di COVID-19 sono ancora elevati. Questo perché il tasso assoluto di questi effetti collaterali è ancora molto basso.
Limiti dello studio
Gli autori dello studio evidenziano alcuni limiti della loro analisi. Notano, ad esempio, che poiché la vaccinazione era facoltativa, i loro risultati potrebbero riflettere la “coscienza per la salute” piuttosto che gli effetti del vaccino e quindi potrebbero non tradursi nell’intera popolazione.
Dicono anche che una maggiore consapevolezza pubblica degli effetti collaterali del vaccino come la miocardite potrebbe aver introdotto un bias di rilevamento, il che significa che sono stati diagnosticati più casi della condizione rispetto a quelli che sarebbero stati altrimenti.
“Un possibile legame tra i vaccini mRNA e la miocardite [has] stato ampiamente pubblicizzato”, ha affermato il prof Hviid. “Pertanto, non possiamo escludere che alcune delle associazioni che osserviamo potrebbero essere dovute al rilevamento precoce o al rilevamento di casi molto lievi che altrimenti sarebbero passati inosservati. Tuttavia, questo non spiega la differenza tra i due vaccini”.
“I punti deboli, a parte quanto già delineato dagli autori, inclusi i bias di sorveglianza, tuttavia, ruotano attorno alla definizione di miocardite”, ha affermato il dott. Lala-Trindade.
“Gli autori definiscono la miocardite come un livello di troponina elevato (uno sopra [the] limite superiore della norma), [at least a] 24 ore di permanenza in ospedale, e [a diagnosis based on the International Classification of Diseases] di miocardite o miopericardite. Qui sta la sfida».
“La diagnosi di miocardite può essere sfuggente e coinvolge quasi sempre [electrocardiography], ecocardiografica e spesso risonanza magnetica cardiaca conferma dei risultati clinici. In molte circostanze, la biopsia endomiocardica viene eseguita per quello che è spesso considerato il ‘gold standard’ per la diagnosi di miocardite”, ha aggiunto.
“Inoltre, non tutti i casi di miocardite sono uguali e variano in base alla gravità della malattia [and] presentazione – da lieve aumento asintomatico della troponina che indica un danno miocardico allo shock cardiogeno. Pertanto, classificare questi 269 individui con miocardite potrebbe non rappresentare in effetti una coorte che avesse veramente una miocardite clinicamente significativa”, ha concluso.
I tassi assoluti di miocardite sono ancora bassi
“Gli autori notano un aumento di 14 volte del rischio di arresto cardiaco o morte entro 28 giorni dopo il test SARS-CoV-2, rispetto agli individui non infetti, mentre gli individui vaccinati avevano effettivamente un rischio ridotto di arresto cardiaco o morte”, ha sottolineato il dott. Verma fuori.
E, ha aggiunto, “Nessuno dei pazienti con miocardite nello studio ha subito la morte o insufficienza cardiaca entro 28 giorni”.
“Il tasso complessivo di miocardite è estremamente basso. Il tasso di miocardite con infezione da COVID-19 è molto più alto, così come la morbilità [and] mortalità.”
– Dott.ssa Amanda Verma
“Le vaccinazioni non sono perfette, ma stanno lavorando per salvare vite umane, in netto contrasto con i rischi di infezione”, ha osservato.
Il Dr. Stempien-Otero ha dichiarato: “Per me, la parte più critica dello studio è nei dati grezzi. Sebbene la vaccinazione abbia raddoppiato il rischio di miocardite lieve, il numero assoluto di casi è stato piuttosto ridotto: 69”.
“Se le statistiche rimangono vere per l’intero paese, sarebbe uguale [about] 385 casi. D’altro canto, [about] 26.000 persone sono morte di COVID-19 che non erano vaccinate”.
“Questi numeri mostrano che il rischio di morire di COVID-19 se non vaccinati è [about] 1.000 volte il rischio di contrarre una lieve miocardite dal vaccino”.
– Dott. April Stempien-Otero
“Le persone non dovrebbero essere troppo preoccupate per questo evento avverso. È raro ed è molto probabilmente lieve. I benefici individuali e sociali della vaccinazione superano ancora chiaramente i rischi. Soprattutto quando l’alternativa è l’infezione, che di per sé può causare miocardite, grave malattia da COVID-19 e lunga durata del COVID”, ha spiegato il prof. Hviid.
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