Vaccinazione COVID-19 durante la gravidanza non collegata a parto avverso…

Esiti alla nascita

Gli studi clinici che i ricercatori hanno condotto per testare la sicurezza e l’efficacia dei vaccini COVID-19 non hanno coinvolto persone in gravidanza.

Tuttavia, gli studi successivi non hanno mostrato evidenti problemi di sicurezza associati ai vaccini COVID-19 sulla salute delle persone in gravidanza o dei neonati.

Eppure molti di questi studi hanno coinvolto una piccola dimensione del campione o mancavano di un gruppo di controllo di individui in gravidanza non vaccinati.

Il presente studio ha studiato l’impatto della vaccinazione COVID-19 durante la gravidanza sui risultati alla nascita, affrontando queste carenze.

Per studiare l’impatto della vaccinazione sui risultati alla nascita, i ricercatori hanno confrontato i tassi di parto pretermine e SGA alla nascita per le donne in gravidanza vaccinate e non vaccinate.

La nascita pretermine si riferisce al bambino che nasce prima delle 37 settimane di gravidanza. Al contrario, SGA alla nascita descrive bambini che sono più piccoli o meno sviluppati del 90% dei neonati della stessa età gestazionale. L’età gestazionale si riferisce alla durata della gravidanza, a partire dal momento dell’ultimo periodo della persona.

I ricercatori hanno esaminato gli effetti della vaccinazione su nascita prematura e SGA a causa dell’associazione di questi fattori con un aumento del rischio di mortalità e di esiti avversi per la salute del neonato.

I ricercatori hanno stimato la nascita pretermine e la SGA ai tassi di natalità utilizzando registri di nascita e dati sanitari elettronici da Collegamento dati sulla sicurezza dei vaccini. Vaccine Safety Datalink è una collaborazione tra CDC e nove organizzazioni sanitarie. Utilizza le cartelle cliniche elettroniche dei siti sanitari partecipanti per valutare la sicurezza dei vaccini.

“Risultati convincenti” sulla sicurezza dei vaccini

Il presente studio ha coinvolto 46.079 donne in gravidanza di età compresa tra 16 e 49 anni, le cui gravidanze sarebbero iniziate tra maggio e ottobre 2020.

Delle donne in gravidanza non vaccinate, il 38,4% era ispanica, il 32,2% era bianca, non ispanica, il 15,7% era asiatica, non ispanica e il 9,1% era nera, non ispanica. Nel gruppo delle donne in gravidanza vaccinate, queste percentuali erano rispettivamente: 24,5, 43, 25,6 e 2,7.

I ricercatori hanno scoperto che solo il 21% circa delle donne in gravidanza dello studio aveva ricevuto almeno una dose del vaccino COVID-19 tra dicembre 2020 e luglio 2021.

La maggior parte di loro ha ricevuto i vaccini mRNA Pfizer (54,4%) o Moderna (41,4%), mentre solo il 4,2% aveva ricevuto il vaccino Johnson & Johnson. Oltre il 98% di queste donne ha ricevuto la prima dose del vaccino contro il COVID-19 nel secondo o nel terzo trimestre di gravidanza.

Dopo aver controllato le variabili, i ricercatori hanno scoperto che la prevalenza di parto pretermine e SGA alla nascita era simile nelle donne in gravidanza vaccinate e non vaccinate.

Inoltre, il trimestre in cui il partecipante ha ricevuto la prima o l’unica dose di COVID-19 non ha influito sul rischio di nascite pretermine o SGA alla nascita. Allo stesso modo, il numero di dosi di vaccino mRNA che gli individui hanno ricevuto durante la gravidanza non ha influenzato la prevalenza di questi esiti avversi alla nascita.

Notizie mediche oggi ha parlato con il dottor Deshayne Fell, professore associato presso l’Università di Ottawa, in Canada. Il dottor Fell, che non è stato coinvolto nello studio, ha detto: “Da altri studi di [SARS-CoV-2] infezione negli ultimi 18 mesi, sappiamo che esiste un aumentato rischio di parto pretermine, in particolare, in seguito [SARS-CoV-2] infezione durante la gravidanza”.

«Allora, questo studio di Lipkind et al. fornisce prove eccellenti che la vaccinazione COVID-19 non è associata al parto pretermine e queste informazioni possono essere utilizzate per aiutare a supportare il processo decisionale delle persone sulla vaccinazione COVID-19 durante la gravidanza. È anche molto rassicurante per coloro che sono già stati vaccinati durante la gravidanza”.

“Questo rapporto su uno studio molto ben fatto fornisce prove evidenti contro eventuali effetti avversi imprevisti della vaccinazione COVID-19 sui risultati alla nascita. Lo studio è piuttosto ampio, include una popolazione ampiamente rappresentativa da più siti, le analisi sono state condotte correttamente per tenere conto del tempo a rischio di ricevere il vaccino e c’è stato un attento aggiustamento per potenziali fattori di confusione”.

“Per quanto riguarda gli esiti avversi alla nascita più comuni legati alla nascita pretermine o alla crescita fetale limitata, i risultati dello studio sono abbastanza convincenti”, ha affermato il dottor David A. Savitz.

Il dottor Savitz è professore di epidemiologia alla Brown University e non è stato coinvolto nello studio.

Limiti dello studio

Gli autori dello studio hanno riconosciuto alcuni limiti della loro ricerca. In primo luogo, la sua tempistica significava che coinvolgeva solo poche donne nel primo trimestre di gravidanza. Di conseguenza, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere l’impatto della vaccinazione COVID-19 durante il primo trimestre sui risultati alla nascita.

In secondo luogo, i ricercatori hanno utilizzato i dati di Vaccine Safety Datalink per identificare le donne vaccinate. E sebbene abbiano accumulato dati sulla vaccinazione utilizzando più fonti di dati, gli autori hanno notato che potrebbero aver perso alcuni dati.

Una sottostima del numero di donne vaccinate potrebbe aver falsato i loro risultati.

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