- Il diabete di tipo 2 è una condizione che deriva dal fatto che il corpo non risponde più all’insulina, l’ormone che controlla i livelli di glucosio nel sangue.
- Le persone con diabete di tipo 2 sono ad alto rischio di sviluppare una malattia renale cronica.
- Semaglutide – venduto con il marchio Ozempic – è un farmaco che, in combinazione con la dieta e l’esercizio fisico, migliora il controllo del glucosio (zucchero) nel sangue nelle persone con diabete.
- Ora, i risultati degli studi mostrano che semaglutide può anche ridurre la progressione della malattia renale.
Colpisce la malattia renale cronica
Il conseguente danno ai vasi sanguigni e
Poiché le fasi iniziali della malattia renale causano pochi o nessun sintomo, le persone con diabete dovrebbero gestire i livelli di glucosio nel sangue, pressione sanguigna e colesterolo. Dovrebbero anche sottoporsi a controlli regolari dal proprio medico.
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Ozempic come trattamento per il diabete di tipo 2, oltre alla dieta e all’esercizio fisico.
Oltre ad aiutare a controllare la glicemia, può anche ridurre il rischio di infarto, ictus o morte negli adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiache. Uno studio ha dimostrato che potrebbe anche ridurre l’infiammazione, il che potrebbe spiegare questi altri effetti sulla salute.
Ha detto il dottor Joshua J. Neumiller, PharmD, presidente eletto del consiglio dell’American Diabetes Association per l’assistenza sanitaria e l’istruzione Notizie mediche oggi Quello “[b]Prove crescenti suggeriscono che gli agonisti del recettore del GLP-1 sopprimono l’infiammazione e riducono lo stress ossidativo e la fibrosi nel rene, rallentando insieme il processo di [chronic kidney disease] progressione.”
I risultati principali mostrano una riduzione delle malattie renali
Ora, il produttore di Ozempic – Novo Nordisk – ha annunciato i risultati principali del suo ultimo studio, suggerendo che semaglutide può ridurre il rischio di progressione della malattia renale del 24% nelle persone che soffrono di diabete di tipo 2 e malattia renale cronica.
I risultati dettagliati di
Il Prof. Peter Rossing, leader della ricerca presso lo Steno Diabetes Center di Copenhagen, Danimarca, uno dei ricercatori coinvolti nello studio, ha parlato con MNT su questi risultati.
Ha sottolineato:
“Si tratta di un risultato molto significativo; oltre 500 milioni di persone soffrono di diabete e il 30-40% di loro ha una malattia renale cronica e abbiamo bisogno di trattamenti per arrestare o ridurre la progressione della malattia renale, nonché per ridurre il carico di malattie cardiovascolari che è elevato in questa popolazione”.
Il Prof. Rossing è stato in precedenza coautore di un articolo in cui spiegava il fondamento logico, il disegno e i dati di base dello studio FLOW.
Il Dr. Neumiller, che non è stato coinvolto in questa ricerca, concorda con questo punto di vista, osservando che “[t]Questi risultati principali di FLOW sono molto importanti per le persone con [type 2 diabetes] E [chronic kidney disease] e i medici che si prendono cura di loro.”
“Persone con [type 2 diabetes] E [chronic kidney disease] sono a rischio amplificato di morbilità e mortalità correlata al sistema cardiovascolare e di progressione verso l’insufficienza renale. Sono fortemente necessarie opzioni terapeutiche in grado di mitigare il rischio cardiaco e renale in questa popolazione”, ci ha detto.
Lo studio Ozempic si è interrotto presto non appena ha raggiunto l’endpoint
I ricercatori dello studio FLOW hanno reclutato 3.533 persone con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica da 418 località in 28 paesi
Li hanno assegnati in modo casuale a semaglutide o placebo. I partecipanti si sono autosomministrati sia semaglutide che il placebo visivamente identico mediante iniezione sottocutanea settimanale.
Quelli del gruppo semaglutide hanno iniziato con una dose di 0,25 milligrammi (mg) a settimana per 4 settimane, aumentando la dose a 0,5 mg, quindi a 1 mg dopo 8 settimane e per il resto dello studio.
Inoltre, tutti i partecipanti hanno ricevuto la dose massima etichettata o tollerata di a
I partecipanti avevano un’età media di 66,6 anni, il 69,7% erano uomini e il 65,7% erano bianchi. A tutti i partecipanti era stato diagnosticato il diabete di tipo 2, in media, 17,4 anni prima dell’inizio dello studio e una malattia renale cronica.
Lo studio avrebbe dovuto durare fino alla fine del 2024, ma è stato interrotto subito dopo aver raggiunto il suo endpoint primario, come ha spiegato il Prof. Rossing:
“L’endpoint è composto dalla progressione della malattia renale e dalla morte cardiovascolare e renale, e in particolare dalla progressione verso l’insufficienza renale e la mortalità per eventi cardiovascolari. Questi sono frequenti in questa popolazione di [type 2 diabetes] con [chronic kidney disease]in modo che possiamo ridurlo del 24% è importante e significativo per i pazienti.”
Ozempic potrebbe proteggere la salute dei reni e ridurre il rischio di morte cardiaca
Nell’annuncio, Novo Nordisk ha affermato che lo studio aveva ottenuto “una riduzione statisticamente significativa e superiore della progressione della malattia renale, nonché della morte cardiovascolare e renale del 24% per le persone trattate con semaglutide 1,0 mg rispetto al placebo”.
Tuttavia, il Prof. Jagdish Khubchandani, professore di sanità pubblica presso l’Università statale del New Mexico, non coinvolto nello studio, ha avvertito che si tratta, comunque, di risultati in fase iniziale.
Ha consigliato che:
“È necessaria una valutazione ripetuta con diversi campioni di partecipanti in tutto il mondo. Nel mondo reale, le persone si comportano diversamente e hanno anche altre condizioni. Quindi, abbiamo bisogno di più studi sull’efficacia – [because] le prove di efficacia rilevano l’efficacia di un farmaco [unlike] studi di efficacia che misurano la sua efficacia negli studi randomizzati/di laboratorio.”
Il dottor Neumiller ha fatto eco a questa prospettiva.
“FLOW rappresenta il primo studio dedicato sugli esiti renali con un agonista del recettore del GLP-1 in persone con [type 2 diabetes] E [chronic kidney disease],” ci ha detto.
“I risultati principali recentemente pubblicati sono impressionanti, tuttavia attendiamo la presentazione e la pubblicazione dei risultati completi dello studio per comprendere appieno i risultati di efficacia e sicurezza dello studio”, ha avvertito il dottor Neumiller.
Ozempic non è privo di effetti collaterali
Anche se Ozempic è efficace nella regolazione del glucosio nel sangue e, secondo questo annuncio, potrebbe ridurre il rischio di complicanze della malattia renale cronica, ha degli effetti collaterali di cui le persone che assumono il farmaco dovrebbero essere a conoscenza.
Molte persone che assumono il farmaco riferiscono i seguenti effetti collaterali lievi:
- gas e rutti
- nausea, vomito e diarrea
- dolore addominale
- stipsi
- fatica
- cambiamenti nel senso del gusto.
Gli effetti collaterali più gravi, ma rari, possono includere:
-
ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) se usato con alcuni altri farmaci per il diabete
-
pancreatite (infiammazione del pancreas)
-
retinopatia diabetica (danni agli occhi causati dal diabete)
- danno o insufficienza renale
- problemi alla cistifellea, come calcoli biliari e infiammazione della cistifellea
- cancro alla tiroide (questo è un avviso in scatola della FDA).
Ozempic può cambiare il panorama del trattamento?
Anche la dottoressa Ishita Prakash Patel, MD, endocrinologa certificata presso Texas Diabetes and Endocrinology, non coinvolta in questo studio, ha commentato i suoi risultati per MNT.
Ha espresso un certo ottimismo, osservando che:
“Se le affermazioni fossero fondate, questa classe di farmaci sarebbe un altro strumento validato nel nostro kit non solo per trattare gli zuccheri nel sangue e il peso, ma anche per uno degli esiti più devastanti del diabete non controllato: la malattia renale cronica. Questa è una buona notizia per le persone con [type 2 diabetes].”
Altri esperti concordano sul fatto che questo potrebbe essere un importante passo avanti nella ricerca di trattamenti efficaci per la malattia renale cronica nelle persone con diabete di tipo 2.
Il Dr. Neumiller ci ha detto: “I risultati di FLOW, a mio avviso, avranno un impatto drammatico sullo standard di cura per le persone che vivono con [type 2 diabetes] E [chronic kidney disease]. Con evidenza primaria di beneficio renale nel contesto di [type 2 diabetes] E [chronic kidney disease]ora disponiamo di un agente in grado di mitigare il rischio cardiaco e renale con un effetto ipoglicemizzante robusto e preservato a bassi eGFR”.
Il Prof. Khubchandani è d’accordo, affermando: “Dato che questi farmaci hanno molteplici effetti benefici, aiutano a controllare lo zucchero nel sangue e sono ragionevolmente ben tollerati in caso di disfunzione renale, questi potrebbero cambiare il panorama del trattamento per i pazienti con disfunzione renale”. [type 2 diabetes] e disfunzione renale che è comune tra le persone con [type 2 diabetes].”
