Ozempic in una pillola: dosi più elevate potrebbero migliorare la glicemia, la perdita di peso?
La forma orale del farmaco semaglutide può aiutare a migliorare il controllo della glicemia. Gruppo Majority World/Universal Images tramite Getty Images
  • Il controllo della glicemia e la perdita di peso possono essere raggiunti in modo più efficace con dosi più elevate di semaglutide orale, secondo un nuovo studio.
  • Sebbene il semaglutide orale sia approvato per il controllo del diabete di tipo 2, mostra anche risultati promettenti come farmaco dimagrante per le persone con obesità.
  • Lo studio conferma che le dosi orali di semaglutide una volta al giorno possono essere in grado di sostituire gli attuali farmaci semaglutide iniettabili.

Droghe contenenti semaglutide, come l’Ozempic iniettabile, sono un tipo di farmaco utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. Promuovono il rilascio di insulina attivando i recettori per il peptide-1 simile al glucagone o GLP-1. Inoltre, semaglutide riduce l’appetito, aiutando le persone a mantenere un peso sano, che è importante per la gestione del diabete di tipo 2.

Un nuovo studio sulla semaglutide rileva che il suo effetto sulla glicemia e sull’appetito è dose-dipendente, con dosi più elevate che si dimostrano più efficaci rispetto agli attuali livelli di prescrizione.

I farmaci Semaglutide sono approvati per il trattamento del diabete di tipo 2 come accompagnamento alla dieta e all’esercizio fisico, in genere come iniezioni una volta alla settimana o farmaci orali una volta al giorno.

Per molte persone con diabete di tipo 2 e i loro medici, i farmaci per via orale sono preferiti a causa della loro maggiore praticità, incluso il fatto di non dover sottoporsi a un’iniezione.

Attualmente, la semaglutide orale è prescritta in formulazioni da 3 mg, 7 mg e 14 mg. Il nuovo studio verifica l’efficacia delle dosi da 14 mg rispetto alle formulazioni da 25 mg e 50 mg.

Lo studio descrive uno studio randomizzato, in doppio cieco, prova di fase 3 che è stato condotto in 177 siti in 14 paesi con 1.606 partecipanti adulti. Tutti gli individui avevano il diabete di tipo 2 e un indice di massa corporea (BMI) di 25 o superiore.

Divisi in modo casuale in tre gruppi, i partecipanti hanno assunto semaglutide orale una volta al giorno per 68 settimane. Un gruppo ha assunto una formulazione da 14 mg, un altro gruppo ha assunto 25 mg e il terzo gruppo ha assunto 50 mg.

I ricercatori hanno misurato l’HbA1C degli individui – che riflette i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi tre mesi – all’inizio dello studio e di nuovo a 52 settimane. L’American Diabetes Association considera non diabetico un livello di HbA1C inferiore al 6,5%.

Le dosi da 50 mg e 25 mg si sono dimostrate più efficaci nel ridurre l’HbA1C rispetto al gruppo da 14 mg.

Inoltre, quelli nei gruppi a dose più elevata hanno perso più peso. Nel gruppo da 50 mg, la perdita di peso media è stata di 17,5 libbre. Per il gruppo da 25 mg, era di 14,8 libbre e il gruppo da 14 mg ha perso una media di 10 libbre.

Lo studio è stato finanziato da Novo Nordisk, il produttore di Ozempic, Wegovy e Rybelsus, ed è pubblicato su La Lancetta.

Effetti collaterali di semaglutide

Il dottor Jay Shubrook, professore del dipartimento di cure primarie della Touro University, in California, ha osservato che tutti i farmaci GLP-1, in quanto agenti farmacologici, possono avere effetti collaterali.

Questi “sono spesso dose-dipendenti e possono essere più evidenti durante i cambiamenti della dose”, disse il dottor Shubrook.

In ogni caso, gli effetti collaterali comuni del semaglutide “includono una perdita di appetito (più del desiderato), nausea e, meno comunemente, vomito o diarrea. Questi effetti collaterali sono transitori nella maggior parte delle persone”, ha detto.

Ha notato che istruire i pazienti su un’alimentazione lenta e consapevole – ed evitare l’eccesso di cibo – può ridurre gli effetti collaterali di semaglutide.

Qual è il miglior dosaggio?

Il dottor Shubrook ha espresso entusiasmo per lo studio e altri progressi nei farmaci GLP-1.

“Questo è un momento entusiasmante nella gestione delle malattie croniche legate all’obesità, incluso il diabete di tipo 2”, ha affermato il dott. Shubrook.

Lo studio chiarisce anche che i benefici di semaglutide sono dose-dipendenti, qualcosa che è ancora in fase di studio per i nuovi farmaci orali. “Stiamo ancora cercando di capire almeno qual è il migliore [dosage]”, ha affermato il dottor Mir Ali, direttore medico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center presso l’Orange Coast Medical Center, in California.

“Con i dati disponibili oggi, semaglutide orale a dosi più elevate potrebbe essere utilizzato nelle persone con diabete di tipo 2 che non hanno raggiunto i loro obiettivi di glucosio con la dose più bassa”, ha affermato il dott. Shubrook. Inoltre “aiuterebbe a un’ulteriore perdita di peso o riduzione di altri farmaci per ridurre la politerapia”.

Utilizzo di semaglutide per la perdita di peso

La semaglutide orale è attualmente approvata solo per il trattamento del diabete di tipo 2, con solo due iniettabili correlati al GLP-1 – liraglutide e Wegovy – approvati per il trattamento dell’obesità.

“Le persone con obesità [experience] molte condizioni, tra cui un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, ictus, aritmie, apnea notturna e persino tumori. Quindi, aiutare queste persone è più che curare l’obesità e il diabete “, ha affermato il dott. Shubrook.

“La famiglia di farmaci GLP-1 (e il nuovo dual/tri agonisti) sono altamente efficaci come trattamento per l’obesità e quindi dovrebbero essere usati come tali, indipendentemente dal fatto che i pazienti abbiano o meno il diabete di tipo 2 in comorbilità “, ha affermato il dott. Andrew H. Hogan, professore e ricercatore principale presso il gruppo di ricerca sull’immunologia metabolica presso la Maynooth University , Irlanda.

Il dottor Ali ha detto che ritiene che questi farmaci dovrebbero essere usati solo per le persone che non stanno cercando di perdere solo qualche chilo.

“Questo non è l’uso appropriato di questo farmaco”, ha ammonito, “ma per le persone che hanno condizioni gravi che si trovano nella fascia obesa, penso che sia ragionevole usare questo tipo di farmaci”.

“Finora, hanno dimostrato di essere più efficaci di altri farmaci che abbiamo. Quindi, fino a quando non arriva qualcosa di meglio, sembra essere il meglio che abbiamo dal punto di vista dei farmaci “, ha detto.

Altre ricerche ha scoperto che mentre semaglutide aiuta le persone a perdere peso, spesso non mantengono quella perdita di peso dopo la fine del trattamento.

“Trattiamo l’obesità come qualsiasi altra condizione medica cronica, come il diabete, in cui i pazienti assumono farmaci per periodi a lungo termine? Quindi, la domanda diventa: è sicuro da usare per il controllo del peso a lungo termine? Resta da vedere”, ha chiesto il dottor Ali.

Per ora, il dottor Ali ha dichiarato: “Per le persone che soddisfano i criteri per la chirurgia, la chirurgia è ancora l’opzione migliore. Ha i migliori risultati a lungo termine.