Il farmaco per l’artrite reumatoide si mostra promettente come trattamento del diabete di tipo 1

Dettagli della ricerca su un potenziale farmaco per il diabete di tipo 1

Nel nuovo studio clinico, i ricercatori hanno affermato che baricitinib può preservare efficacemente la produzione di insulina nell’organismo e sopprimere la progressione del diabete di tipo 1 quando il trattamento inizia entro 100 giorni dalla diagnosi.

“Quando viene diagnosticato per la prima volta il diabete di tipo 1, è ancora presente un numero considerevole di cellule produttrici di insulina. Volevamo vedere se potevamo proteggere dall’ulteriore distruzione di queste cellule da parte del sistema immunitario. Abbiamo dimostrato che baricitinib è sicuro ed efficace nel rallentare la progressione del diabete di tipo 1 nelle persone a cui è stato recentemente diagnosticato”, ha affermato Tom Kay, PhD, professore al St. Vincent’s Institute e autore dello studio, in un comunicato stampa.

Durante lo studio, i bambini e i giovani adulti che avevano ricevuto una diagnosi di tipo 1 nei 100 giorni precedenti hanno ricevuto baricitinib o un placebo per 48 settimane.

I ricercatori hanno riferito che la produzione di insulina continuava quando i partecipanti continuavano a prendere il farmaco.

Ulteriori risultati per coloro che assumevano baricitinib includevano:

• La variabilità del livello di glucosio era inferiore.
• La percentuale di tempo in cui il livello di glucosio è rimasto nell’intervallo target più alto.
• Si è verificata una diminuzione della necessità di terapia insulinica.

Tre partecipanti non avevano bisogno della terapia insulinica entro la fine dello studio. Il resto lo ha fatto, ma a livelli più bassi, hanno detto i ricercatori.

Baricitinib non è una cura per il diabete di tipo 1

I ricercatori hanno notato che al momento della diagnosi c’erano troppi danni irreversibili per consentire la completa cessazione della terapia con insulina nei partecipanti.

“Questi sono risultati entusiasmanti poiché l’unico farmaco approvato dalla FDA per ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 1 clinico è un’infusione”, ha affermato il dottor Eliud Sifonte, endocrinologo presso la NYU Langone Medical Associates – West Palm Beach in Florida, non coinvolto. nella ricerca. “Mi piacerebbe vedere ulteriori studi che dimostrino un’efficacia simile o migliore.”

“Resta da vedere se trattare i pazienti nelle fasi iniziali del processo possa portare a ritardare la necessità di insulina. In questo studio abbiamo riscontrato una diminuzione dei dosaggi, ma i pazienti hanno dovuto comunque continuare a usare l’insulina”, ha detto Sifonte Notizie mediche oggi. “Lo studio ha mostrato una diminuzione del fabbisogno di insulina ma non la risoluzione o la ‘cura’ del diabete. I pazienti trattati con questo agente devono continuare a monitorare la glicemia come indicato e come richiesto in base al loro regime di trattamento”.

La dottoressa Caroline Messer, endocrinologa del Northwell Lenox Hill Hospital di New York, anch’essa non coinvolta nella ricerca, è d’accordo.

“La classe degli inibitori JAK, in generale, si dimostra promettente per la preservazione della funzione delle cellule beta (le cellule del pancreas che producono insulina) nei pazienti con diabete di tipo 1”, ha detto Notizie mediche oggi. “Esistono somiglianze tra questo farmaco e teplizumab (TZIELD), che è già sul mercato per un’indicazione simile”.

“Lo studio dimostra chiaramente che baricitinib può ridurre la quantità di insulina richiesta dai pazienti con diabete di tipo 1 in fase iniziale e diminuire la variabilità degli zuccheri nel sangue”, ha aggiunto Messer. “Tuttavia, l’emoglobina A1C (una misura di 3 mesi di zucchero medio nel sangue) non è migliorata. Come hanno notato gli autori, questo studio avrebbe potuto avere più successo se baricitinib fosse stato iniziato in una fase precedente del processo patologico, quando si verificavano meno danni alle cellule beta. Uno dei maggiori vantaggi di questo nuovo farmaco è che viene somministrato sotto forma di pillola anziché in forma endovenosa”.

“Esiste un rischio maggiore di chetoacidosi diabetica (alto acido nel sangue osservato quando i livelli di insulina sono bassi) nei pazienti che saltano l’insulina durante l’assunzione di questo farmaco”, ha osservato Messer.

Limitazioni allo studio sul diabete di tipo 1

I ricercatori indicano le seguenti limitazioni:

• La maggior parte dei pazienti erano bianchi, rendendo difficile generalizzare i risultati ad altre razze.
• La dimensione del campione era piccola.
• La breve durata dello studio ha limitato la capacità di identificare eventi avversi rari.
• Nessuno dei partecipanti aveva meno di 10 anni.

“Lo studio era solo uno studio di fase due, che cerca semplicemente di vedere se un farmaco funziona effettivamente”, ha detto Messer. “Avrei bisogno di vedere uno studio di fase tre, che è uno studio più lungo che confronti un farmaco con l’attuale standard di cura. Avrei anche bisogno di un campione più ampio per assicurarmi che i rischi non superino i benefici. Infine, vorrei vedere come funziona questo farmaco se somministrato in una fase precedente del diabete di tipo uno. Inoltre, poiché i benefici sembrano diminuire rapidamente una volta interrotto il farmaco, mi piacerebbe vedere dati sull’uso a lungo termine di questo farmaco”.

Cosa sapere sul diabete di tipo 1

Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca le cellule del pancreas che producono insulina dal sistema immunitario.

Secondo il Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC)i sintomi includono:

• Minzione frequente
• Essere molto assetato
• Perdere peso senza provarci
• Vista annebbiata
• Intorpidimento o formicolio alle mani e ai piedi
• Pelle secca
• Piaghe che richiedono molto tempo per guarire
• Più contagi del normale

Inoltre, gli individui potrebbero avvertire nausea, vomito o dolori di stomaco.