- La degenerazione maculare legata all’età (AMD) è una condizione che porta gradualmente alla perdita della visione centrale a causa di danni alla macula, la regione centrale della retina.
- Mancano trattamenti efficaci per l’AMD avanzata, con conseguente minore qualità della vita e ridotta capacità di svolgere le attività quotidiane.
- I dispositivi impiantabili, inclusi set di lenti che funzionano come un telescopio miniaturizzato con la cornea, sono stati esplorati come potenziale trattamento.
- Un piccolo studio retrospettivo ha recentemente dimostrato che il telescopio in miniatura impiantabile di nuova generazione con incisione più piccola (SING IMT), un minuscolo telescopio impiantabile, ha migliorato in modo sicuro l’attività visiva sia da vicino che da lontano.
Si stima che circa 20 milioni di persone negli Stati Uniti soffrano di qualche forma di degenerazione maculare legata all’età (AMD), una condizione che causa la perdita della vista centrale.
Precedente
Questo impianto di prima generazione è stato descritto come conveniente e compatibile con altre procedure come la chirurgia della cataratta. È stato approvato per l’uso in individui di età pari o superiore a 65 anni con AMD avanzata.
Una seconda generazione di questa protesi sviluppata da Samsara Vision, Inc., denominata telescopio in miniatura impiantabile di nuova generazione con incisione più piccola (SING IMT), è progettata per ridurre la complessità del processo chirurgico, migliorare la sicurezza e aumentare la velocità di recupero .
Un recente studio di tre mesi suggerisce che il SING-IMT è sicuro e migliora la visione da lontano e da vicino nelle persone con AMD avanzata, oltre a provocare livelli inferiori di traumi chirurgici rispetto al suo predecessore.
SING-IMT non è stato ancora approvato dalla Food and Drug Administration (FDA).
Il dottor Edward Wood, un chirurgo vitreoretinico con Austin Retina Associates in Texas, ha affermato che la nuova tecnologia è promettente.
“[This study evaluating the impact of the SING IMT showed] che al terzo mese postoperatorio, il 70,83% dei pazienti ha guadagnato ≥ 2 linee di acuità visiva sulla mappa oculare, il 58,33% ha guadagnato ≥ 3 linee e il 25,00% ha guadagnato ≥ 4 linee di acuità visiva corretta per la distanza. Anche l’acuità visiva da vicino è migliorata”, ha detto Wood Notizie mediche oggi.
“Le modifiche postoperatorie alla cornea (comprese le modifiche allo strato di cellule endoteliali) erano paragonabili a quelle osservate nella moderna chirurgia della cataratta. Nel complesso, questo studio ha dimostrato che il SING IMT sembrava essere sicuro ed efficace come ausilio per la riabilitazione dell’ipovisione nei pazienti con perdita della vista da moderata a profonda dovuta a AMD avanzata”, ha aggiunto.
Degenerazione maculare legata all’età
La retina è lo strato più interno dell’occhio, costituito da fotorecettori che convertono la luce in impulsi nervosi. La macula è la parte centrale della retina ed è coinvolta nella visione nitida e diritta, nota anche come visione centrale.
Il danno alle cellule della macula, noto come degenerazione maculare, provoca una graduale perdita della visione centrale, compromettendo la capacità di visualizzare i dettagli fini.
La degenerazione maculare senile è la
La AMD può essere classificata come AMD umida o secca.
Mentre le terapie sono disponibili per il trattamento dell’AMD in fase iniziale, mancano interventi per le persone con AMD avanzata. Ci sono anche sforzi in corso per sviluppare interventi per rigenerare le cellule della macula che si perdono a causa della degenerazione maculare. Tuttavia, questi interventi sono ancora in fase di sperimentazione clinica e sono lontani anni dall’uso clinico.
Attualmente, le opzioni non chirurgiche per le persone con AMD includono occhiali e lenti di ingrandimento. Tuttavia, l’utilizzo di questi ausili richiede che le persone con AMD si abituino ai movimenti della mano o della testa per scansionare il campo visivo.
Un’alternativa a questi ausili ottici include la chirurgia per impiantare ottiche che sono più intuitive da usare e possono attenuare i deficit della vista associati all’AMD.
Telescopio miniaturizzato impiantabile
Una di queste tecnologie è il telescopio miniaturizzato impiantabile (IMT), che utilizza una combinazione di lenti che funzionano come un minuscolo telescopio galileiano.
Questo telescopio impiantabile è costituito da una lente biconvessa oggettiva che fa convergere i raggi di luce dall’oggetto per formare un’immagine e da un’altra lente biconcava chiamata oculare che proietta questa immagine all’occhio. Queste lenti sono sigillate per evitare l’esposizione ai liquidi negli occhi.
Questo telescopio miniaturizzato aiuta a proiettare la luce nelle regioni più sane della retina e forma un’immagine ingrandita da 2,2 a 2,7 volte del campo visivo centrale. L’altro occhio non operato fornisce informazioni sul campo visivo periferico.
L’IMT di prima generazione richiedeva un’incisione di 10-12 mm per l’impianto. Una sperimentazione clinica
La seconda generazione di questa protesi, il telescopio miniaturizzato impiantabile di nuova generazione con incisione più piccola (SING IMT), è stata sviluppata per ridurre la complessità chirurgica e migliorare la sicurezza pur mantenendo lo stesso ingrandimento del suo predecessore.
In particolare, l’impianto del SING IMT richiede meno punti di sutura e un’incisione più piccola di 6-8 mm. La facilità di impianto e la ridotta complessità chirurgica possono ridurre il trauma durante l’intervento e il tempo di recupero dopo l’operazione.
“Il telescopio in miniatura impiantabile di nuova generazione con incisione più piccola (SING IMT) è una lente speciale che va all’interno dell’occhio per migliorare l’esperienza visiva per i pazienti con compromissione della visione centrale da moderata a profonda bilaterale a causa di degenerazione maculare senile avanzata”, ha spiegato Wood . “Il paziente viene sottoposto a intervento di cataratta seguito dall’impianto di una speciale lente del telescopio in miniatura impiantabile (IMT) invece di una delle lenti intraoculari (IOL) più comunemente utilizzate”.
“Non solo migliora la salute dell’occhio, ma è un sofisticato esempio di ausilio per ipovedenti che viene posizionato all’interno dell’occhio, riducendo al minimo l’onere dell’utilizzo di altri ausili per ipovedenti”, ha aggiunto. “Il SING IMT è la lente di seconda generazione nel suo genere, con miglioramenti che includono dimensioni più piccole e interventi chirurgici di conseguenza più efficienti.”
Il recente studio di tre mesi è stato condotto su persone con AMD da moderata a avanzata in entrambi gli occhi.
I ricercatori hanno affermato che ha dimostrato che l’impianto della protesi SING IMT ha migliorato significativamente l’acuità visiva da lontano e da vicino nell’occhio operato rispetto a prima dell’intervento chirurgico.
Inoltre, lo studio ha rilevato che il danno causato allo strato interno della cornea durante l’impianto di SING IMT era meno grave di quello dovuto alla protesi di prima generazione. Ciò suggerisce che SING IMT può effettivamente ridurre il trauma durante l’intervento chirurgico, presumibilmente a causa del minor numero di suture necessarie durante l’intervento.
