- Un nuovo studio rileva che una combinazione di due anticorpi monoclonali può aiutare i pazienti COVID-19 ad alto rischio a evitare di essere ricoverati in ospedale.
- In uno studio che ha coinvolto quasi 1.400 persone con casi da lievi a moderati di COVID-19, un numero significativamente inferiore di persone che hanno ricevuto un trattamento con anticorpi ha richiesto il ricovero in ospedale.
- Secondo alcuni esperti, i trattamenti con anticorpi monoclonali per COVID-19 sono più efficaci quando le persone ricevono il trattamento in anticipo.
Un nuovo studio della Mayo Clinic di Rochester, MN, rileva che le persone che hanno contratto il nuovo coronavirus e sono ad alto rischio di sviluppare un COVID-19 grave possono evitare il ricovero in ospedale se i medici le trattano con una combinazione di due anticorpi monoclonali approvati per l’uso in emergenza da la Food and Drug Administration (FDA).
Le persone con infezione da SARS-CoV-2 che hanno ricevuto il trattamento con anticorpi monoclonali avevano significativamente meno probabilità di richiedere il ricovero in ospedale rispetto ai partecipanti che non hanno ricevuto il trattamento.
Questa non è la prima indagine della Mayo Clinic sull’uso di anticorpi monoclonali come mezzo per aiutare le persone ad alto rischio a evitare il ricovero in ospedale per COVID-19.
Uno studio precedente ha testato l’effetto del bamlanivimab, un trattamento che aveva mostrato risultati promettenti ma il cui uso, in combinazione con un altro anticorpo monoclonale etesevimab, è stato sospeso a causa dell’emergere di varianti SARS-CoV-2.
Tuttavia, l’autore principale dello studio, il dottor Raymund Razonable, della Mayo Clinic, ha dichiarato:
“Ancora una volta, questo studio del mondo reale suggerisce che quando i pazienti ad alto rischio a causa di una serie di comorbidità contraggono un caso lieve o moderato di COVID-19, questa combinazione di iniezioni monoclonali offre loro la possibilità di un recupero non ospedalizzato. In altre parole, si riprendono in sicurezza a casa”.
Evitare il ricovero in ospedale può essere particolarmente importante di fronte agli attuali tassi di infezione. Il dottor Razonable ha detto Notizie mediche oggi:
“Gli anticorpi monoclonali hanno lo scopo di impedire ai pazienti di progredire verso una malattia grave e questa strategia mantiene i pazienti fuori dall’ospedale, contribuendo così a ridurre il carico per il sistema ospedaliero sopraffatto, specialmente durante il periodo di picco, come con l’ondata Delta in corso. “
Lo studio appare in
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Una differenza significativa
Nello studio, i medici hanno trattato i partecipanti con casirivimab e imdevimab, una combinazione che la FDA ha approvato per l’uso di emergenza.
“Casirivimab e imdevimab sono anticorpi monoclonali”, ha detto il dott. Razonable MNT, “che sono proteine immunitarie che si attaccano alla proteina spike SARS-CoV-2 e questo blocca l’ingresso del virus nelle cellule umane”.
Lo studio ha monitorato 1.400 pazienti della Mayo Clinic che avevano COVID-19. Di questi, 696 hanno ricevuto il trattamento con anticorpi monoclonali tra dicembre 2020 e aprile 2021. I restanti partecipanti no.
I ricercatori hanno scoperto che dopo 28 giorni, l’1,6% del gruppo trattato è stato ricoverato in ospedale, rispetto al 4,8% del gruppo non trattato. Nel complesso, il gruppo trattato ha costantemente richiesto il ricovero in ospedale il 60-70% in meno.
I tassi di ricovero in terapia intensiva e di decessi erano bassi per entrambi i gruppi, rendendo difficile il confronto.
La dottoressa Tara Vijayan, della David Geffen School of Medicine di Los Angeles, CA, ha parlato con MNT sullo studio e l’uso di anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19. La dottoressa Vijayan, che non è stata coinvolta nella ricerca della Mayo Clinic, ha affermato che i dati del suo team confermano i risultati dello studio attuale.
Il dottor Vijayan ha affermato che la combinazione casirivimab/imdevimab “è stata effettivamente abbastanza efficace, ma […] Penso che molto di questo abbia a che fare con le varianti disponibili e con quanto specificamente i monoclonali lavorano effettivamente contro quelle varianti”.
Alla domanda se vi sia motivo di sospettare che questa combinazione di anticorpi monoclonali non sia così utile per la variante Delta SARS-CoV-2, il dott. Vijayan ha affermato che i trattamenti sembrano essere efficaci contro la variante.
Disponibilità monoclonale
Gli anticorpi monoclonali non sono stati ampiamente utilizzati per combattere il COVID-19, sebbene siano stati somministrati a diversi pazienti di alto profilo, incluso il precedente presidente degli Stati Uniti, che si sono ripresi con successo dal COVID-19.
Il Dr. Vijayan sospetta che la loro pronta guarigione possa essere dovuta al fatto che, in generale, tali persone possono ricevere cure immediatamente dopo una diagnosi di COVID-19:
“Pensiamo davvero che i monoclonali siano più efficaci il prima possibile. E, in effetti, ora abbiamo alcune prove che possono essere utili come regime profilattico subito dopo l’esposizione”.
“L’unica cosa che raccomandiamo sono gli anticorpi monoclonali per i pazienti che non lo sono [yet] ricoverato in ospedale”, ha detto il dottor Vijayan. “Il tempismo è tutto.”
MNT ha chiesto al Dr. Razonable in merito alla disponibilità limitata di trattamenti con anticorpi monoclonali. Lui suggerì:
“Ci sono molte possibili ragioni per questo, inclusa la difficoltà logistica delle infusioni ambulatoriali nei pazienti infettivi. Esiste anche un numero molto limitato di studi a sostegno del loro utilizzo. Inoltre, gli anticorpi non sono ancora completamente approvati dalla FDA e il loro uso nella pratica clinica si basa solo sull’autorizzazione all’uso di emergenza della FDA”.
“Educare il pubblico, i nostri pazienti e i colleghi dei nostri fornitori sui potenziali benefici degli anticorpi monoclonali contro il COVID-19 può aiutare a promuoverne l’uso”.
Il nuovo studio aggiunge all’evidenza che i primi trattamenti con anticorpi monoclonali sono efficaci. Il Dr. Razonable ha affermato: “La nostra conclusione complessiva a questo punto è che gli anticorpi monoclonali sono un’opzione importante nel trattamento per ridurre l’impatto del COVID-19 nei pazienti ad alto rischio”.
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