- La malattia di Alzheimer, una condizione neurodegenerativa che causa disturbi della memoria, è stata al centro di un nuovo studio pubblicato da ricercatori svedesi.
- I ricercatori hanno progettato un processo di rilevamento della malattia in due fasi che potrebbe aiutare a ridurre i test invasivi non necessari legati al morbo di Alzheimer.
- I ricercatori ritengono che questo processo potrebbe migliorare l’accuratezza diagnostica e ridurre i costi del sistema sanitario.
Ricercatori dell’Università di Göteborg in Svezia hanno recentemente collaborato con ricercatori canadesi nel tentativo di migliorare i test per la malattia di Alzheimer.
Secondo l’Associazione Alzheimer, l’Alzheimer, la forma più comune di demenza, colpisce circa il 10% delle persone di età superiore ai 65 anni negli Stati Uniti.
Poiché il numero di persone affette da Alzheimer continua a crescere, è imperativo che i ricercatori trovino modi per individuare tempestivamente la malattia e inizino interventi per rallentare la progressione della malattia.
Un test disponibile che può aiutare nel processo diagnostico della malattia di Alzheimer è lo screening del sangue del biomarcatore p-tau217. Questo verifica la presenza di un accumulo della proteina amiloide, che può causare danni agli organi.
Perché un processo diagnostico in due fasi per l’Alzheimer
Uno svantaggio dell’attuale screening p-tau217 è che può provocare molti falsi negativi o positivi e portare a test invasivi non necessari. Per questo motivo, i ricercatori del nuovo studio hanno voluto trovare un modo per migliorare questi risultati.
In primo luogo, i ricercatori hanno combinato i test di p-tau217 con altri fattori di rischio in persone con lieve deterioramento cognitivo per determinare il loro rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer.
Successivamente, hanno eseguito un test sui biomarcatori del liquido cerebrospinale su persone che secondo loro avevano un esito di rischio incerto.
Questo processo in due fasi ha portato a un miglioramento nel numero di falsi negativi o positivi, riferiscono i ricercatori nel loro documento di studio, pubblicato su
Come migliorare l’accuratezza diagnostica
La ricerca ha analizzato i dati di 348 partecipanti con lieve deterioramento cognitivo, raccolti tramite gli studi BioFINDER sulla memoria. Alcuni criteri che i partecipanti dovevano soddisfare per entrambi gli studi BioFINDER includono:
- consulenza medica per problemi di memoria
- nessuna diagnosi di demenza
- punteggio del mini-mental state exam (MMSE) di 24-30 punti.
Se qualche potenziale partecipante riferiva di abuso di sostanze, rifiutava i test neuropsicologici o presentava problemi neurologici spiegati da qualcosa di diverso dal morbo di Alzheimer, veniva escluso da entrambi gli studi BioFINDER.
I partecipanti dovevano anche accettare di sottoporsi a valutazioni neuropsicologiche e di sottoporsi a una puntura lombare.
Per il presente studio, i ricercatori si sono concentrati sui partecipanti che avevano informazioni disponibili sul biomarcatore plasmatico p-tau217, che è collegato allo sviluppo dell’Alzheimer, ai test sul liquido cerebrospinale e APOE e4 dati, che è
Per il primo aspetto del flusso di lavoro in due fasi, i ricercatori hanno utilizzato l’età e le informazioni provenienti dai dati dei biomarcatori su p-tau217 e plasma plasmatici APOE e4 stato per valutare il rischio di positività alla PET per l’amiloide in pazienti con deterioramento cognitivo lieve. L’accumulo di amiloide sulle scansioni PET indica un aumento del rischio di Alzheimer.
I ricercatori hanno poi inserito i partecipanti in gruppi a basso, intermedio o ad alto rischio. Hanno anche testato i livelli di sensibilità di questi gruppi.
Per il secondo aspetto del flusso di lavoro in due fasi, i ricercatori hanno controllato il
Ritenevano che concentrarsi su questo gruppo – il cui rischio era più incerto – fosse la soluzione migliore in termini di miglioramento del modello diagnostico e riduzione delle diagnosi imprecise.
La strategia può ridurre la necessità di test invasivi
Gli scienziati hanno testato le persone a diverse soglie di sensibilità per vedere quale fosse la differenza tra falsi positivi o negativi, a seconda della sensibilità utilizzata nel raggruppamento delle persone.
Utilizzando uno screening più rigoroso, gli autori hanno affermato che i risultati avevano una maggiore precisione ma aumentavano anche il numero di persone nel gruppo a rischio intermedio che necessitavano di test invasivi.
A seconda della sensibilità del test (indulgente, moderato o rigoroso), hanno riscontrato un’accuratezza dell’88,2%, 90,5% e 92,0% per la positività alla PET per l’amiloide.
Il numero di esami del liquido cerebrospinale necessari è diminuito dell’85,9%, 72,7% e 61,2%.
“Questi risultati indicano che questo flusso di lavoro potrebbe ridurre sostanzialmente il numero di pazienti che necessitano dell’utilizzo di test avanzati [cerebrospinal fluid] biomarcatori o scansioni PET mantenendo un’elevata precisione di classificazione complessiva”, osservano gli autori nel loro articolo.
Nel complesso, lo screening è stato estremamente accurato nell’identificare le persone ad alto rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer. Se ulteriori ricerche dimostrassero che questo metodo è efficace, si tradurrebbe complessivamente in una riduzione dei test invasivi non necessari su persone che sono già ad alto rischio di contrarre la malattia.
Poiché il gruppo a rischio intermedio rappresentava una porzione più piccola dei partecipanti con una soglia di sensibilità moderata, ciò ha dimostrato il vantaggio di concentrare le risorse su questo gruppo.
I conflitti di interessi possono offuscare i risultati
Un avvertimento ai risultati dello studio è che alcuni degli autori dello studio hanno dichiarato di aver ricevuto finanziamenti e compensi per conferenze da varie aziende farmaceutiche.
Il dottor Clifford Segil, neurologo del Providence Saint John’s Health Center di Santa Monica, California, non coinvolto in questo studio, ha parlato con Notizie mediche oggi sui test per l’Alzheimer e ha evidenziato i conflitti di interessi dei ricercatori.
“La sezione di questo documento sugli interessi concorrenti rende sospetta la sua conclusione come uno strumento di marketing per le aziende farmaceutiche mascherato da documento di ricerca”, ha commentato il dottor Segil. “La diagnosi di demenza non si basa su alcun esame del sangue o scansione del cervello e necessita di un neurologo per determinare la diagnosi.”
Il dottor Segil ha fatto riferimento al fatto che alcuni degli autori dello studio hanno ammesso di aver ricevuto finanziamenti da aziende farmaceutiche tra cui Biogen, Eli Lilly, Eisai, Pfizer e Roche.
Ha inoltre sottolineato quanto il morbo di Alzheimer sia diverso dalle altre malattie e perché un esame del sangue potrebbe non fornire i migliori risultati diagnostici.
“In medicina, una condizione medica come il diabete può essere diagnosticata con un esame del sangue che esamina i livelli di zucchero nel sangue e una malattia della tiroide può essere diagnosticata con un esame del sangue che esamina i livelli ematici della tiroide”, ha osservato il dottor Segil, ma, nella sua opinione, “[d]l’emenza richiede più di un esame del sangue per essere anormale per fare una diagnosi corretta”.
Anche il dottor David Merrill, psichiatra geriatrico e direttore del Pacific Brain Health Center del Pacific Neuroscience Institute di Santa Monica, California, non coinvolto nella ricerca, ha parlato con MNT su questo studio.
Dopo aver notato che “l’unico
“Anche nei pazienti viventi, le opzioni disponibili fino a poco tempo fa erano relativamente invasive – [cerebrospinal fluid] rachicentesi o scansione PET cerebrale che coinvolge isotopi radioattivi. Entrambi [cerebrospinal fluid] e i test PET coinvolgono centri diagnostici specializzati, quindi la disponibilità è limitata e i costi sono più elevati. Un semplice esame del sangue può essere ampiamente diffuso, comporta solo il rischio minimo di un tipico prelievo di sangue ed è meno costoso.“
– Dottor David Merrill
