- Due ampi studi hanno riscontrato un piccolo aumento del rischio assoluto di rari tipi di coaguli di sangue nella testa a seguito di una prima dose del vaccino AstraZeneca COVID-19.
- Un aumento del rischio di un tipo chiamato trombosi venosa intracranica si applicava solo agli individui di età inferiore ai 70 anni.
- I benefici della vaccinazione per la protezione contro il COVID-19 grave superano di gran lunga i rischi identificati dai ricercatori.
- Non hanno trovato prove di un aumento dei rischi a seguito di una prima dose del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19.
Alla fine di febbraio 2021, sono emerse diverse segnalazioni di rari tipi di “trombosi” – coaguli di sangue che bloccano le vene o le arterie – dopo il vaccino AstraZeneca (ChAdOx1-S) COVID-19.
I coaguli si trovavano in posizioni insolite, come le vene della testa, e spesso accompagnati da bassi livelli di piastrine nel sangue.
Tuttavia, poiché il numero di casi segnalati era così piccolo, è stato difficile stimare l’aumento del rischio per la popolazione nel suo insieme.
Gli scienziati non erano inoltre sicuri se aumentasse anche il rischio di tipi comuni di trombosi.
Parte del problema era che quando i vaccini COVID-19 sono diventati ampiamente disponibili, i governi hanno dato la priorità alle persone clinicamente vulnerabili e agli anziani, che sono già più inclini alle trombosi.
Inoltre, la pubblicità sul rischio di coaguli di sangue dopo la vaccinazione potrebbe aver reso i medici più propensi a diagnosticare le trombosi. Ciò darebbe la falsa impressione che siano diventati più comuni.
Due studi che hanno riunito i dati per milioni di pazienti nel Regno Unito hanno ora riscontrato un piccolo aumento del rischio assoluto di rari tipi di coaguli di sangue nella testa. Non c’era evidenza di alcun aumento del rischio di tipi più comuni di coaguli di sangue.
“Eravamo preoccupati che potessero esserci più trombosi diagnosticate nelle persone dopo che erano state segnalate le complicazioni del vaccino AstraZeneca”, ha spiegato il dottor William Whiteley, Ph.D., del Center for Clinical Brain Sciences presso l’Università di Edimburgo nel Regno Unito e l’autore principale di uno degli studi.
“Questo è stato il motivo per cui abbiamo condotto lo studio utilizzando dati precedenti alla data in cui le complicanze trombotiche del vaccino AstraZeneca sono state ampiamente riportate”, ha detto Notizie mediche oggi.
«Ma le nostre stime [of the frequency of blood clots]e quelli fatti in seguito sono simili, quindi questo potrebbe non essere un problema”, ha aggiunto.
Lancio del programma di vaccinazione
Nel Regno Unito, l’8 dicembre 2020 è iniziato un programma di vaccinazione che utilizzava il vaccino Pfizer-BioNTech, con l’aggiunta del vaccino AstraZeneca il 4 gennaio 2021.
Il programma ha dato la priorità agli individui estremamente vulnerabili dal punto di vista clinico e a quelli con più di 70 anni, seguiti da persone con malattie croniche, come diabete e ipertensione, e quelli con più di 65 anni.
Nel primo studio, i ricercatori guidati dal dottor Whiteley hanno analizzato le cartelle cliniche elettroniche di 46 milioni di adulti in Inghilterra, 21 milioni dei quali hanno ricevuto la prima dose di vaccino tra dicembre 2020 e marzo 2021.
Complessivamente, il 79% dei partecipanti erano bianchi, il 51% donne e l’84% sotto i 70 anni.
I ricercatori hanno confrontato l’incidenza delle trombosi prima e dopo la prima dose di vaccino. Hanno quindi adattato le cifre per tenere conto di altri fattori che potrebbero influenzare l’incidenza dei coaguli di sangue, inclusi età, sesso, etnia, stato socioeconomico, condizioni mediche esistenti e farmaci.
Dopo gli aggiustamenti, il rischio complessivo di trombosi era inferiore nei 28 giorni successivi alla prima dose del vaccino AstraZeneca o Pfizer-BioNTech, rispetto a prima della vaccinazione.
Per AstraZeneca, il rischio di trombosi nelle vene era inferiore del 3% e del 42% rispettivamente nei soggetti di età inferiore a 70 anni e in quelli di età pari o superiore a 70 anni. Il rischio di trombosi nelle arterie era rispettivamente del 10% e del 24% inferiore in questi gruppi di età.
Le cifre corrispondenti per il vaccino Pfizer erano inferiori del 19% e del 43% per le trombosi nelle vene e del 6% e del 28% inferiori per le trombosi nelle arterie.
I ricercatori ritengono che la spiegazione più probabile di questi miglioramenti sia che la vaccinazione abbia ridotto sostanzialmente la probabilità di COVID-19, che può essa stessa causare trombosi, specialmente nei polmoni.
Aumento del rischio di coaguli di sangue rari
Nelle persone di età inferiore ai 70 anni, i tassi di trombosi venose intracraniche – coaguli di sangue in una vena nella testa – o di ospedalizzazione con bassi livelli di piastrine erano circa il doppio nei 28 giorni successivi alla prima dose del vaccino AstraZeneca.
Tuttavia, poiché questi eventi sono estremamente rari, l’aumento assoluto del numero di eventi è stato molto ridotto.
Gli scienziati stimano che, dopo aggiustamenti per altri fattori di rischio, il vaccino AstraZeneca può causare tra 0,9 e 3 casi in più, a seconda dell’età e del sesso, per ogni milione di persone vaccinate.
Questo piccolo aumento del rischio è facilmente compensato dal ridotto rischio di ammalarsi o morire a causa del COVID-19 fornito dal vaccino.
“La maggior parte delle persone desidera informazioni accurate sui pro e sui contro dei trattamenti che assumono e noi stiamo fornendo loro informazioni”, ha affermato il dottor Whiteley.
“La stragrande maggioranza delle persone nel Regno Unito decide di farsi vaccinare contro il COVID-19 quando gli viene offerto un vaccino, e per questo COVID-19 è meno una minaccia per tutti noi”, ha aggiunto.
Dopo una prima dose del vaccino AstraZeneca, lo studio non ha riscontrato alcun aumento del rischio di trombosi intracraniche tra le persone di età pari o superiore a 70 anni.
Dopo una prima dose del vaccino Pfizer, non vi è stato un aumento del rischio né per le persone di età superiore ai 70 anni.
I risultati dello studio compaiono in PLOS Medicina.
Gli autori hanno concluso:
“Per le popolazioni più anziane, che sono più vulnerabili al COVID-19, non abbiamo trovato prove di un aumento del rischio di qualsiasi evento con ChAdOx1-S. Nelle popolazioni più giovani, che hanno una morbilità e una mortalità inferiori a causa di COVID-19, altri vaccini disponibili potrebbero avere la priorità, soprattutto quando il rischio di COVID-19 è altrimenti basso”.
Gli scienziati hanno in programma di pubblicare i risultati delle loro analisi sui coaguli di sangue dopo le seconde dosi di vaccino e dopo le infezioni da COVID-19, in documenti futuri.
Il secondo studio
Nel secondo studio, gli scienziati guidati dall’Università di Edimburgo nel Regno Unito hanno studiato l’incidenza di un raro tipo di coagulo di sangue nel cervello chiamato trombosi del seno venoso cerebrale (CVST).
Nel 2021, diversi paesi hanno ritirato il vaccino AstraZeneca o ne hanno limitato l’uso agli anziani a seguito delle prime segnalazioni di un possibile legame tra il vaccino e il CVST.
L’incidenza di fondo di CVST è solo da 3 a 4 per milione di anni persona negli adulti, ma le possibilità di morire per qualcuno con CVST è di circa il 4%.
Il dottor Steven Kerr, Ph.D., uno scienziato di dati senior presso l’Università di Edimburgo, ei suoi colleghi hanno collegato le informazioni mediche elettroniche provenienti dalle cure primarie e dalle cure secondarie, oltre a dati sulla mortalità e sui test virologici.
Lo studio ha compreso i dati di oltre 11 milioni di persone in Inghilterra, Scozia e Galles che hanno ricevuto la prima dose di un vaccino COVID-19 da dicembre 2020 a giugno 2021.
I ricercatori hanno confrontato il tasso di eventi CVST per gli individui durante un periodo di 90 giorni prima della vaccinazione con le 4 settimane successive.
Questo è noto come a
Ci sono stati 201 CVST in totale. Di questi, 81 CVST si sono verificati nel periodo di follow-up dopo la prima dose del vaccino AstraZeneca, ovvero 16,34 eventi per milione di dosi.
Ciò rappresenta un raddoppio della bassissima incidenza iniziale di CVST, che equivale a un evento in più ogni 4 milioni di persone vaccinate.
C’erano 40 CVST tra coloro che hanno ricevuto una prima dose del vaccino Pfizer, o 12,6 eventi per milione di dosi.
Ciò suggerisce che non esiste alcun legame tra il vaccino Pfizer e CVST.
Lo studio compare in PLOS Medicina.
Evento estremamente raro
“È importante capire che CVST è un evento estremamente raro, che in genere si verifica solo una manciata di volte per milione di persone all’anno”, ha detto il dottor Kerr MNT.
“Questo dovrebbe essere valutato rispetto al rischio associato alla contrattazione di COVID e al livello e alla durata della protezione offerti dai vaccini”, ha affermato.
Ha aggiunto che l’aumento relativo del rischio di CVST a seguito di una prima dose del vaccino AstraZeneca può essere maggiore nei giovani rispetto agli anziani.
“Questo è qualcosa che potremmo essere in grado di studiare in futuro man mano che accumuliamo dati che coprono un periodo di tempo più lungo”, ha aggiunto.
Gli autori affermano che utilizzeranno la stessa metodologia per indagare su eventuali rischi di CVST con il vaccino Moderna, ora in uso anche nel Regno Unito, e la seconda dose di richiamo di tutti e tre i vaccini.