- L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) aggiorna continuamente una “linea guida vivente” sui trattamenti farmacologici per COVID-19.
- L’ultimo aggiornamento raccomanda vivamente un farmaco per l’artrite chiamato baricitinib per i pazienti con malattia grave o critica.
- La raccomandazione segue una revisione da parte di un gruppo di esperti delle ultime evidenze provenienti da studi clinici.
- L’aggiornamento raccomanda anche l’anticorpo monoclonale sotrovimab per le persone che non hanno COVID-19 grave ma sono ad alto rischio di ricovero.
L’OMS ha fortemente raccomandato ai medici di utilizzare un farmaco per l’artrite chiamato baricitinib per curare le persone con COVID-19 grave o critico.
Il farmaco appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori della Janus chinasi (JAK), che bloccano l’attività delle molecole di segnalazione immunitaria chiamate citochine.
In COVID-19 grave e critico, un eccesso di citochine nel corpo, o “
Dopo aver esaminato gli ultimi risultati degli studi clinici, un gruppo di esperti dell’OMS ha concluso che ci sono buone prove che baricitinib migliora la sopravvivenza, riduce la necessità di ventilazione meccanica e diminuisce la durata del ricovero.
Il farmaco non sembra causare alcun aumento degli eventi avversi.
Il panel raccomanda una combinazione terapeutica di baricitinib e corticosteroidi, che calmano anche la risposta immunitaria.
Tuttavia, il panel sconsiglia di combinare baricitinib con farmaci per l’artrite chiamati inibitori dell’interleuchina-6, che hanno un effetto simile sul sistema immunitario.
Raccomanda invece ai medici di scegliere baricitinib o un inibitore dell’interleuchina-6 sulla base del costo, della disponibilità e della loro esperienza clinica.
Athimalaipet Ramanan, professore di reumatologia pediatrica presso l’Università di Bristol nel Regno Unito, ha accolto favorevolmente la nuova guida.
“La forte raccomandazione dell’OMS arriva nel momento tanto necessario, poiché molti paesi a reddito medio e basso continuano a lottare con la pandemia”, ha detto al Science Media Center di Londra.
“La breve emivita, la somministrazione orale e il costo inferiore lo rendono più attraente in tutto il mondo, rispetto a tocilizumab, l’altro agente che si è dimostrato efficace in un contesto simile”, ha aggiunto.
Il
Il pannello sconsiglia l’uso di altri due inibitori JAK ruxolitinib e tofacitinib per le persone con COVID-19 grave o critico. Piccoli studi clinici non hanno riscontrato alcun beneficio dai farmaci e suggeriscono un possibile aumento degli effetti collaterali gravi con tofacitinib.
Le raccomandazioni del panel si basano su tre studi randomizzati controllati (RCT) di baricitinib con un totale di 2.659 partecipanti, due RCT di ruxolitinib con 475 partecipanti e un RCT di tofacitinib con 289 partecipanti.
Gli RCT sono il gold standard per l’evidenza della sicurezza e dell’efficacia dei trattamenti.
Anticorpi monoclonali
Il pannello ha formulato una raccomandazione “condizionale” per l’anticorpo monoclonale sotrovimab per il trattamento di persone che non hanno COVID-19 grave ma sono ad alto rischio di ricovero.
Possibili ragioni per l’alto rischio menzionato nelle linee guida includono:
- mancanza di vaccinazione
- età avanzata
- immunità indebolita
- condizioni croniche preesistenti, come il diabete
Il panel ha basato la sua raccomandazione riguardo a sotrovimab su un RCT che ha coinvolto 1.057 partecipanti.
Lo studio ha riscontrato una sostanziale riduzione dell’ospedalizzazione tra gli individui ad alto rischio, ma benefici “banali” tra le persone a basso rischio.
Tuttavia, il processo è terminato prima che emergesse la variante Omicron.
Il panel riporta che gli esperimenti di laboratorio suggeriscono che il sotrovimab può neutralizzare la nuova variante ma che sono necessarie concentrazioni più elevate rispetto alle varianti precedenti.
Le linee guida viventi contenevano già una raccomandazione condizionale per l’utilizzo di una combinazione di altri due anticorpi monoclonali, casirivimab e imdevimab.
Nuove prove da test di laboratorio suggeriscono, tuttavia, che casirivimab-imdevimab potrebbe non neutralizzare Omicron.
Gli autori concludono:
“Sono necessari ulteriori dati per accertare se l’efficacia contro la variante Omicron sarà mantenuta alle dosi studiate di anticorpi monoclonali e queste linee guida viventi saranno aggiornate quando saranno disponibili ulteriori dati”.
Rischio molto basso dopo la vaccinazione
È probabile che il numero di persone che si qualificano per il trattamento con anticorpi monoclonali secondo le linee guida dell’OMS rimanga molto basso.
“È improbabile che l’OMS fornisca mai una forte raccomandazione per un anticorpo monoclonale”, ha affermato il dottor Gordon Guyatt, illustre professore di metodi di ricerca sanitaria, prove e impatto presso la McMaster University di Hamilton, in Canada, e uno degli autori delle linee guida .
“Il motivo è che quasi tutti i pazienti vaccinati con sintomi iniziali di COVID-19, in particolare ora con Omicron, sono a rischio estremamente basso di conseguenze gravi, compreso il ricovero, [and] a un rischio infinitesimale di morire di COVID-19”, ha spiegato Notizie mediche oggi.
Ciò significa che non sono buoni candidati per il trattamento con alcun anticorpo monoclonale, ha affermato.
“Quindi, la raccomandazione per questi agenti sarà quasi sempre subordinata al rischio di base: dovrebbero essere riservati ai gruppi a rischio più elevato tra quelli con sintomi precoci”, ha aggiunto.
In linea con le versioni precedenti, l’ultimo aggiornamento delle linee guida viventi sconsiglia l’uso di plasma convalescente, ivermectina e idrossiclorochina nelle persone con COVID-19, indipendentemente dalla gravità della malattia.
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