Lo studio rileva che il vaccino, la combinazione di pembrolizumab riduce la recidiva del melanoma…

Cos’è il melanoma?

Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può verificarsi in qualsiasi parte della pelle del corpo. Il cancro si sviluppa quando le cellule della pelle umana vengono chiamate melanociti iniziano a dividersi e crescono senza controllo.

La causa più comune di melanoma è l’esposizione a luce ultravioletta (UV). dal sole. Anche gli scienziati credono fattori genetici potrebbe anche essere coinvolto.

Le persone a rischio di melanoma tendono ad avere una carnagione chiara che si scotta facilmente. Altri fattori di rischio di melanoma includono:

• avere i capelli biondi o rossi
• occhi azzurri o verdi
• pelle che si arrossa facilmente
• sistema immunitario indebolito
• età
• genere

Ci sono cinque stadi del melanoma, a partire dallo stadio 0 dove il tumore è presente solo nello strato più esterno della pelle, e fino allo stadio 4 dove il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.

I sintomi del melanoma sono generalmente cambiamenti individuati sulla pelle. Questi possono includere:

• un nuovo punto o neo
• un cambiamento nel colore, nella forma o nella dimensione di un punto o neo esistente
• una piaga della pelle che non guarisce
• una macchia cutanea che diventa pruriginosa, dolorosa e/o sanguina
• una macchia di pelle che sembra molto lucida
• un punto fermo e rosso che sembra secco o croccante e può sanguinare

Il trattamento più comune per il melanoma è la chirurgia in cui viene rimossa l’area cancerosa. Inoltre, a seconda dei casi, possono essere utilizzate anche radioterapia, chemioterapia o immunoterapia.

Combinando un vaccino e l’immunoterapia

Secondo il dottor Jeffrey Weber, vicedirettore del Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center e ricercatore senior di questa ricerca, c’erano due motivi principali per cui hanno deciso di combinare il vaccino sperimentale mRNA-4157/V940 con l’immunoterapia, in questo caso, pembrolizumab .

“La terapia adiuvante standard esistente era a Anticorpo PD-1 come pembrolizumab, che è il braccio di controllo di riferimento, e vaccini neoantigenici hanno dimostrato di avere la promessa di generare risposte immunitarie contro i neoantigeni, che sono ritenuti clinicamente importanti”, ha spiegato a Notizie mediche oggi.

“L’aggiunta del blocco PD-1 promuoverebbe anche l’attività del neoantigene specifico risultante cellule T indotto dal vaccino”, ha aggiunto.

Mirare al cancro con i vaccini

E sebbene le immunoterapie siano diventate il cardine per il trattamento del melanoma, non funzionano per tutti i pazienti perché le cellule del melanoma, note per la loro capacità di eludere il sistema immunitario, possono diventare resistenti all’immunoterapia, ha affermato il dott. Andrew L. Pecora, ematologo/oncologo presso Hackensack Meridian Health e uno dei coautori di questo studio.

“Per questo motivo, i ricercatori hanno esaminato l’aggiunta di vaccini”, ha detto MNT.

“Mentre la maggior parte dei vaccini utilizzati oggi sono progettati per prevenire le infezioni, possono anche essere adattati alle proteine ​​bersaglio coinvolte nel cancro. Come il vaccino COVID-19, mRNA-4157/V940 si basa sull’RNA messaggero, un cugino chimico del DNA che fornisce istruzioni alle cellule per produrre proteine.
— Dott. Andrew L. Pecora

“I vaccini contro il cancro a mRNA sono progettati per insegnare al sistema immunitario del corpo a riconoscere le cellule tumorali come diverse dalle cellule normali. Nel progettare un vaccino contro il melanoma, i ricercatori hanno tentato di innescare una risposta immunitaria a specifiche proteine ​​anormali, chiamate ‘neoantigeni’, prodotte dalle cellule tumorali”, ha continuato il dott. Pecora.

Studio dei risultati

Per questo studio clinico di fase 2b, il dottor Weber e il suo team hanno iniettato a 107 partecipanti allo studio sia il vaccino sperimentale a mRNA che l’immunoterapia pembrolizumab.

Altri 50 partecipanti hanno ricevuto solo pembrolizumab.

Dopo l’analisi, i ricercatori hanno scoperto che il melanoma si è riqualificato in 24 dei partecipanti entro due anni dal follow-up (22,4%), rispetto a 20 persone su 50 (40%) che hanno ricevuto solo pembrolizumab.

“Il vaccino ha stimolato le cellule T immunitarie a riconoscere i neoantigeni sul tumore e non le cellule normali”, ha spiegato il dott. Weber come funziona la terapia di combinazione.

“Il pembrolizumab disinibisce le cellule risultanti, rendendole cellule killer più longeve e più efficaci”, ha spiegato.

I ricercatori hanno riferito che l’effetto collaterale più comune della terapia di combinazione era l’affaticamento.

“Tipi simili di effetti collaterali osservati con il solo pembrolizumab, con l’aggiunta degli effetti collaterali previsti del vaccino, principalmente febbre, brividi, dolori muscolari e affaticamento che dura un giorno o due”, ha affermato il dott. Weber.

“La maggior parte degli effetti collaterali correlati al vaccino sono quelli che chiamiamo di basso grado, non invalidanti”, ha aggiunto.

Vaccino contro il melanoma: Passaggio alla fase 3

Il Dr. Weber ha affermato che prevede di avviare uno studio randomizzato di fase III entro questa estate per dimostrare definitivamente il vantaggio clinico dell’aggiunta di un vaccino mRNA neoantigenico al blocco PD-1 come terapia adiuvante per il melanoma resecato ad alto rischio.

“Se lo studio di fase II inizia quest’estate, ci vorranno due anni prima che i dati emergano e almeno altri tre-sei mesi per mettere insieme un BLA da Merck-Moderna e altri sei mesi affinché la FDA prenda una decisione “, ha detto quando gli è stato chiesto quando potremmo vedere questa terapia di combinazione disponibile per i medici.

“Immagina forse tre anni da questa estate. Potrebbe essere più breve, ma probabilmente non molto più lungo “, ha detto.

Nuovo livello di immunoterapia

In qualità di medico che cura le persone con melanoma, il dottor Pecora ha affermato che questa ricerca sta aprendo il campo per portare l’immunoterapia al livello successivo.

“Attualmente, l’immunoterapia funziona circa la metà delle volte. Ciò aumenterà in modo significativo il numero di pazienti che trarranno beneficio dall’immunoterapia perché, con la tecnologia mRNA, puoi effettivamente educare il sistema immunitario del paziente a riconoscere e attaccare il loro specifico tipo di cancro “, ha affermato.

Notizie mediche oggi ha anche parlato con il Dr. Trevan Fischer, un oncologo chirurgico e assistente professore di oncologia chirurgica per il Saint John’s Cancer Institute presso il Providence Saint John’s Health Center di Santa Monica, in California, su questa sperimentazione clinica.

Ha detto che si tratta di dati entusiasmanti che mostrano dove è diretto il trattamento del melanoma.

“Per circa 10 o 15 anni, abbiamo avuto [i]mmunotherapy. Hanno funzionato da soli e quindi la fase successiva è cercare di capire come possiamo aggiungere altre terapie che potrebbero aver funzionato o meno da sole, ma aggiungerle a queste terapie ora standard per vedere se possiamo ottenere ancora più risposte, che è ciò che ha dimostrato questo studio “, ha spiegato il dott. Fischer.

Ha anche affermato che è importante disporre di terapie disponibili per le persone a cui è stato rimosso un melanoma dai linfonodi o da altri organi poiché sono a maggior rischio di recidiva della malattia.

“Cercare di prevenire una recidiva potrebbe essere la parte più importante una volta che hai avuto un melanoma perché se si ripresenta in un linfonodo vicino a dove hai già operato, potrebbe non essere un’operazione così grande. Ma se si ripresenta in una parte molto importante del cervello o in una parte vicina a un importante vaso (sanguigno), le opzioni terapeutiche sono molto più limitate”.
— Dott. Trevan Fischer

“Quindi questi tipi di studi in questo contesto (sono) tutti volti a ridurre al minimo le recidive e, si spera, un giorno prevenirle del tutto”, ha aggiunto.