Esterno della sede della FDA
La FDA ha approvato il farmaco semaglutide Wegovy per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, infarto e ictus. Sarah Silbiger/Getty Images
  • L’8 marzo, la FDA ha approvato l’uso di Wegovy per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, infarto e ictus negli adulti con malattie cardiache con obesità o sovrappeso.
  • Nel 2021, la FDA ha approvato il farmaco contenente semaglutide per il controllo cronico del peso negli adulti con obesità o sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso.
  • Semaglutide è stato originariamente approvato dalla FDA nel 2017 per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti.

L’8 marzo la FDA approvato il farmaco semaglutide Wegovy per aiutare a ridurre il rischio di morte cardiovascolare, infarto e ictus negli adulti con malattie cardiache che soffrono di obesità o sovrappeso.

L’indicazione raccomanda l’utilizzo di semaglutide in aggiunta ad una dieta ipocalorica e ad una maggiore attività fisica.

Semaglutide era originariamente approvato dalla Food & Drug Administration (FDA) nel 2017 per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti.

Nel 2021, la FDA approvato il farmaco semaglutide Wegovy sviluppato da Novo Nordisk per la gestione del peso negli adulti con obesità o sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso.

In che modo semaglutide protegge la salute del cuore?

I farmaci semaglutide appartengono a una classe di farmaci noti come agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), originariamente sviluppati per il trattamento del diabete di tipo 2. Da allora i farmaci GLP-1 sono diventati sempre più popolari come trattamento per la perdita di peso.

Negli ultimi anni, i ricercatori hanno esaminato il modo in cui semaglutide influisce sulla salute cardiovascolare. UN Studio del 2021ad esempio, hanno trovato una connessione tra semaglutide e effetti antiaterosclerotici.

UN Studio del 2023 riportato che semaglutide può migliorare i fattori di rischio cardiometabolico e ridurre l’uso di farmaci per l’ipertensione e il colesterolo alto negli adulti obesi che non avevano il diabete.

Il dottor Cheng-Han Chen, cardiologo interventista certificato e direttore medico dello Structural Heart Program presso il MemorialCare Saddleback Medical Center di Laguna Hills, California, ha spiegato a Notizie mediche oggi come un farmaco per il diabete e la perdita di peso potrebbe aiutare la salute cardiovascolare.

Il dottor Chen ha affermato che, favorendo la perdita e il controllo del peso, questa classe di farmaci, a sua volta, può influenzare i fattori di rischio per le malattie cardiovascolari, come l’ipertensione e il colesterolo alto.

“Trattando un aspetto di questa sindrome metabolica, si miglioreranno a loro volta gli altri fattori di rischio per le malattie cardiache, che a valle miglioreranno gli esiti cardiovascolari. La risposta breve è che tutto è connesso e molte delle ragioni per cui le persone si ammalano di malattie cardiache derivano tutte dal controllo del glucosio (e) dal controllo del peso”.

— Dr. Cheng-Han Chen, cardiologo

Wegovy riduce il rischio di malattie cardiache del 20%

La nuova approvazione della FDA si basa sul risultati dello studio clinico SELECT sugli esiti cardiovascolari.

Lo studio è stato in grado di dimostrare che Wegovy “ha ridotto in modo statisticamente significativo” il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori – tra cui morte cardiovascolare, infarto non fatale o ictus non fatale – del 20% negli adulti in sovrappeso o obesi e con una malattia cardiovascolare accertata.

Inoltre, lo studio ha rilevato che l’uso di semaglutide ha anche ridotto il rischio di morte cardiovascolare di una persona del 15% e di morte per qualsiasi causa del 19%, rispetto a coloro che avevano assunto un placebo.

“Sappiamo che l’obesità, di per sé, aumenta il rischio cardiovascolare. E perdendo peso, i pazienti possono ridurre tale rischio”, ha detto il dottor Mir Ali, chirurgo bariatrico e direttore medico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center presso l’Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, California. MNT.

“La cosa interessante di questo studio è che sembra che l’effetto di questi farmaci per la perdita di peso sembra essere di più che semplicemente aiutare il paziente a perdere peso. E sfortunatamente, non è stato possibile affrontarlo in questo studio, ma è necessario condurre ulteriori ricerche in quell’area”.

— Dr. Mir Ali, chirurgo bariatrico

Crescente necessità di prevenzione delle malattie cardiache

Gli esperti concordano sulla necessità della nuova indicazione della FDA per semaglutide.

“Le malattie cardiovascolari restano il problema assassino numero uno di persone nel mondo, nonostante tutto quello che abbiamo fatto negli ultimi decenni, quindi è molto importante continuare a trovare nuovi modi per ridurre la morbilità e la mortalità delle persone dovute a questa malattia”, ha osservato il dottor Chen.

“Molte condizioni cardiovascolari, tra cui l’insufficienza cardiaca e le malattie vascolari avanzate, comportano un rischio di morte che supera il rischio osservato in molti tumori”, ha affermato il dottor Matthew Saybolt, direttore medico del programma di malattie cardiache strutturali presso i centri medici dell’Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Centers. detto MNT.

“Le malattie cardiovascolari, in particolare se associate all’obesità, sono un’emergenza sanitaria pubblica e qualsiasi trattamento sicuro che riduca la possibilità di morte o complicanze sarà molto richiesto. Abbiamo ancora tanto da risolvere nel trattamento di queste condizioni”, ha aggiunto il dottor Saybolt.

La dottoressa Angela Fitch, presidente della Obesity Medicine Association e direttore medico di Knowwell, ha affermato che l’approvazione della FDA per Wegovy è una notizia entusiasmante per le persone con malattie cardiache e per i medici che le curano.

“Questa approvazione è un passo fondamentale nella giusta direzione verso l’accesso dei pazienti a farmaci potenzialmente salvavita”, ha affermato il dottor Fitch.

Cosa sapere su semaglutide

I farmaci Semaglutide funzionano impersonando il Ormone GLP-1 nel corpo che viene naturalmente rilasciato dal sistema gastrointestinale quando si mangia. Questo ormone dice al corpo di produrre più insulina, riducendo i livelli di zucchero nel sangue.

“Semaglutide è un farmaco assunto tramite un’iniezione autosomministrata, prescritta da un medico, che aumenta la quantità di insulina prodotta dal pancreas, diminuendo anche la quantità di glucagone prodotta dal fegato”, ha spiegato il dottor Fitch.

“Questi farmaci agiscono nel cervello, nell’ipotalamo, per ridurre direttamente l’appetito e il desiderio”.

Esistono diversi farmaci attualmente sul mercato che utilizzano semaglutide come ingrediente principale, tra cui:

  • Wegovy
  • Ozempico
  • Rybelso

Attualmente, Wegovy è l’unico farmaco a base di semaglutide approvato dalla FDA sia per la perdita di peso che per la riduzione del rischio cardiovascolare.

Ozempic e Rybelsus sono attualmente approvati solo per il trattamento del diabete di tipo 2. Tuttavia, alcune persone usano questi farmaci fuori etichetta per la perdita di peso.

Altri benefici per la salute di semaglutide

I medici concordano inoltre sul fatto che, man mano che la ricerca continua, potremmo continuare a vedere sempre più usi per semaglutide col passare del tempo.

Ad esempio, uno studio recente ha scoperto che semaglutide con il marchio Ozempic può aiutare a ridurre la progressione della malattia renale.

Altri studi stanno attualmente valutando l’uso di semaglutide nel trattamento di condizioni quali:

  • sindrome dell’ovaio policistico (PCOS)
  • apnea notturna
  • Morbo di Alzheimer (AD)
  • malattie del fegato grasso non alcolichee(NUNFlD)
  • cancro

“Penso di sì perché è un ormone e gli ormoni hanno una vasta gamma di effetti in tutto il corpo”, ha commentato il dottor Ali. “Poiché le persone si concentrano su aree diverse, potremmo vedere più ricerche su effetti diversi”.

Il dottor Saybolt ha notato che tutto ciò che ha un impatto positivo sul peso di una persona, come l’infiammazione, la glicemia, la pressione sanguigna e il colesterolo, “potrebbe avere un impatto positivo praticamente su qualsiasi organo del corpo umano”.

“Questo timbro di approvazione da parte della FDA continua a sostenere ciò che la comunità medica ha sempre saputo: i GLP-1 sono qui per trattare gravi malattie croniche, ora malattie cardiovascolari oltre al diabete e all’obesità. La ricerca a sostegno del suo utilizzo per altre malattie, come le malattie renali (e) la dipendenza dalla salute mentale, per citarne alcune, è estremamente promettente, prevedo sicuramente che la FDA continuerà ad approvare il GLP-1 per l’uso per combattere altri problemi”.

– Dott.ssa Angela Fitch, presidente della Obesity Medicine Association