- I ricercatori hanno confrontato l’efficacia dei trattamenti con insulina una volta alla settimana e una volta al giorno per il diabete di tipo 2.
- Hanno scoperto che il trattamento icodec una volta alla settimana era più efficace nell’abbassare i livelli di zucchero nel sangue rispetto alle iniezioni standard una volta al giorno.
- Gli esperti dicono che sono necessari ulteriori studi per confermare i risultati.
Un nuovo trattamento con insulina una volta alla settimana potrebbe essere un punto di svolta per le persone con diabete di tipo 2, secondo un nuovo studio.
I ricercatori hanno condotto uno studio di fase 3 tra le persone con diabete di tipo 2, confrontando l’efficacia e la sicurezza di un’insulina una volta alla settimana chiamata “icodec” con l’iniezione giornaliera standard degludec. Degludec è un farmaco insulinico a lunga durata d’azione che aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue.
Hanno scoperto che il trattamento con icodec una volta alla settimana ha comportato una maggiore riduzione dei livelli di zucchero nel sangue rispetto al degludec una volta al giorno dopo 26 settimane.
Lo studio è stato pubblicato in
Uno studio precedente ha anche scoperto che l’icodec può produrre effetti ipoglicemizzanti simili a quelli delle iniezioni giornaliere di insulina.
Sfide di aderenza con iniezioni giornaliere di insulina
Sopra
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che consente alle cellule di utilizzare il glucosio come energia. Il diabete di tipo 2 si verifica quando le cellule non rispondono più correttamente all’insulina, il che porta ad un aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
Nel corso del tempo, la glicemia alta può
Le attuali linee guida raccomandano farmaci a base di insulina per abbassare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2 quando i farmaci non insulinici sono inefficaci.
Attualmente, i farmaci a base di insulina per il diabete di tipo 2 richiedono iniezioni giornaliere. Le iniezioni giornaliere, tuttavia, possono essere ingombranti per i pazienti, portando a scarsi tassi di aderenza.
La ricerca suggerisce che le iniezioni settimanali migliorano l’aderenza. Uno studio ha rilevato che i pazienti che assumono trattamenti insulinici una volta alla settimana aderiscono ai regimi terapeutici per una media di 333 giorni, rispetto ai 269 giorni di quelli che ricevono iniezioni giornaliere.
La mancata aderenza alla terapia insulinica può avere gravi conseguenze.
L’aumento dei tassi di adesione è quindi la chiave per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita tra le persone con diabete.
Iniezione di insulina una volta alla settimana rispetto a quella giornaliera: quale è più efficace?
Per lo studio, i ricercatori hanno reclutato 588 individui con un’età media di 58 anni provenienti da 11 paesi, tra cui Stati Uniti, Argentina e Cina.
Tutti i partecipanti erano in trattamento con agenti ipoglicemizzanti non insulinici e poco più di un terzo erano donne.
Durante lo studio, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei seguenti regimi di trattamento per 26 settimane:
- Icodec una volta alla settimana
- Placebo settimanale
- Degludec una volta al giorno
- Placebo una volta al giorno
Alla fine, i ricercatori hanno scoperto che icodec ha ridotto i livelli di emoglobina A1c (HBA1c) più del degludec.
HBA1c è una misura dei livelli medi di zucchero nel sangue nei tre mesi precedenti. Le persone senza diabete tendono ad avere valori di HBA1c di
Dopo 26 settimane, i livelli di HBA1c tra i partecipanti al gruppo icodec sono diminuiti da una media dell’8,6% al 7%. Nel frattempo, i livelli di HBA1c nel gruppo degludec sono scesi da una media dell’8,5% al 7,2%.
I ricercatori hanno notato che la glicemia a digiuno e il peso corporeo non differivano significativamente tra i partecipanti che assumevano icodec e degludec.
Notizie mediche oggi ha chiesto al dottor Absalon Gutierrez, professore associato di endocrinologia presso la McGovern Medical School presso UTHealth Houston, non coinvolto nello studio, cosa potrebbe spiegare gli effetti superiori di icodec sull’abbassamento dei valori di HBA1c.
“Anche se non lo sappiamo per certo, probabilmente ha a che fare con l’aderenza del paziente al farmaco. Sulla base del modo in cui è stato progettato lo studio, è stato molto più facile perdere le iniezioni di degludec che non le iniezioni di icodec. Questo è probabilmente il caso anche nella vita reale”.
– Dott. Gutiérrez
Quali sono gli effetti collaterali dell’insulina settimanale icodec?
I ricercatori hanno anche notato che dall’inizio dello studio fino alla settimana 31, l’8,9% dei partecipanti al gruppo icodec e il 5,8% di quelli che assumevano degludec hanno avuto ipoglicemia, quando i livelli di zucchero nel sangue sono inferiori all’intervallo standard.
Inoltre, nel corso dello studio, 177 (60,4%) pazienti nel gruppo icodec e 167 (56,8%) di quelli trattati con degludec hanno manifestato eventi avversi. I ricercatori hanno scritto che 60 eventi nel gruppo icodec e 46 nel gruppo degludec erano probabilmente collegati ai trattamenti con insulina.
Hanno notato, tuttavia, che la maggior parte degli eventi erano lievi e includevano COVID-19, influenza e retiniopatia diabetica, una condizione dell’occhio che può causare la perdita della vista nei pazienti con diabete.
Mentre il 5,1% dei pazienti nel gruppo icodec rispetto al 2% di quelli trattati con degludec ha sviluppato retinopatia diabetica, hanno notato che la differenza numerica assoluta era piccola e che le differenze osservate non erano state registrate nei precedenti studi icodec.
Quali sono i limiti dello studio?
I ricercatori hanno scritto che il loro studio aveva diversi limiti. Hanno notato che la durata dello studio di 26 settimane significa che gli effetti a lungo termine rimangono sconosciuti.
Hanno inoltre avvertito di non raccogliere dati sul monitoraggio continuo del glucosio o dati sugli esiti riportati dai pazienti.
Il dottor Gutierrez ha osservato: “Sebbene icodec abbia ottenuto risultati leggermente superiori nell’abbassare l’HBA1c, ha anche mostrato più ipoglicemia. Questo sarebbe prevedibile, dal momento che non può essere titolato così frequentemente. Inoltre, sulla base del disegno dello studio, le titolazioni degludec non erano ottimali».
MNT ha anche parlato con il dottor Lushun Wang, chirurgo ortopedico consulente senior e direttore medico della clinica ortopedica Arete di Singapore, non coinvolto nello studio:
“La durata degli studi può essere ulteriormente allungata per garantire efficacia e sicurezza affidabili a lungo termine. Dovrebbero essere eseguiti test rigorosi e più approfonditi per comprendere meglio Icodec.
I dati sul monitoraggio continuo del glucosio possono garantire una visione più solida del controllo del glucosio nel sangue e del suo impatto sulla qualità della vita del paziente. A parte questo, lo studio è stato progettato con una maggiore quantità di iniezioni di Icodec rispetto al regime giornaliero, che non riflette accuratamente l’uso nel mondo reale e i potenziali benefici in termini di aderenza al trattamento.
In che modo l’iniezione di insulina una volta alla settimana aiuta a gestire il diabete di tipo 2
I ricercatori hanno notato che icodec potrebbe migliorare l’aderenza al trattamento e la convenienza tra i pazienti con diabete di tipo 2 riducendo le iniezioni da almeno 365 a 52 all’anno.
Hanno aggiunto che il piccolo beneficio glicemico aggiunto e la convenienza della somministrazione una volta alla settimana dovrebbero superare il “piccolo rischio assoluto di ipoglicemia”.
Il dottor Wang ha osservato: “Progettato in modo conveniente, Icodec può consentire di sostituire le iniezioni giornaliere con questa opzione una volta alla settimana. Il suo vantaggio principale risiede nella sua capacità di fornire un rilascio stabile e continuo di insulina nel corso di una settimana, contribuendo a ridurre le fluttuazioni dei livelli di glucosio nel sangue. Questa capacità di Icodec può portare a un migliore controllo complessivo della glicemia, come dimostrato dalla riduzione superiore di HbA1c osservata negli studi”.
Il dottor Guitierrez ha convenuto che l’insulina icodec può essere una buona opzione per le persone che hanno difficoltà ad aderire all’insulina basale una volta al giorno. Ha notato, tuttavia, che sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio il rischio di ipoglicemia dell’assunzione di icodec rispetto alle iniezioni di insulina una volta al giorno.
