
- Circa 170 milioni di persone in tutto il mondo vivono con la degenerazione maculare legata all’età (AMD)
- Circa il 15% di tutti i casi di AMD sono AMD umida, che è una forma più grave della malattia.
- I ricercatori riferiscono che un farmaco per l’AMD umida comunemente usato ha superato un altro farmaco quando si tratta di aiutare le persone a svezzarsi in modo sicuro dal trattamento senza ulteriore perdita della vista.
Di
L’AMD avanzata è considerata la principale causa di disabilità visiva e cecità irreversibile a livello globale.
Dei due tipi di AMD – umido e secco – circa
Ora, i ricercatori del Wilmer Eye Institute presso la Johns Hopkins University School of Medicine nel Maryland riferiscono che un farmaco comunemente usato per l’AMD umida ha superato un altro farmaco quando si tratta di aiutare le persone a svezzarsi in modo sicuro dal trattamento senza ulteriore perdita della vista.
Lo studio è stato recentemente pubblicato in Il giornale di indagine clinica.
Cos’è la AMD umida?
AMD si verifica quando il
La maggior parte delle persone con AMD avrà AMD secca, dove vengono chiamati i depositi
L’AMD umida si verifica quando i vasi sanguigni anomali iniziano a crescere nella parte posteriore dell’occhio. Questi vasi possono perdere lipidi, danneggiando la macula e la retina.
I sintomi della AMD umida includono:
- visione offuscata
- visione centrale ridotta
- linee rette che appaiono ondulate o piegate
- aree scure o cieche nella tua visione
- bisogno di una luce più brillante per leggere
I fattori di rischio per lo sviluppo di AMD includono:
-
storia famigliare della malattia - età — persone
55 o più sono a più alto rischio fumare obesità ipertensione dieta povera
Attualmente non esistono terapie in grado di invertire entrambi i tipi di AMD. Tuttavia, ci sono modi in cui i medici possono aiutare a rallentare la progressione della malattia.
Attualmente, ci sono due principali farmaci che i medici usano per aiutare a rallentare la progressione della AMD umida:
Confronto tra i trattamenti della AMD umida
Secondo il dottor Akrit Sodhi, professore associato di oftalmologia presso il Wilmer Eye Institute e autore principale di questo studio retrospettivo, i ricercatori hanno deciso di concentrarsi su aflibercept e bevacizumab in quanto sono i due farmaci più comunemente usati per il trattamento delle persone con AMD.
“La decisione di scegliere l’uno piuttosto che l’altro rimane un’area di dibattito”, ha detto Sodhi Notizie mediche oggi. “Volevamo sapere se la scelta di uno di questi due farmaci ha influenzato il successo dello svezzamento dei pazienti con AMD umida
Per questo studio, Sodhi e il suo team hanno esaminato i dati di 106 persone con AMD umida trattate presso il Wilmer Eye Institute. Ogni persona ha ricevuto un’iniezione mensile per i primi tre mesi di terapia con aflibercept o bevacizumab.
Ad ogni visita di follow-up, se la AMD umida di una persona era ritenuta inattiva, l’intervallo tra le visite veniva prolungato di due settimane. Se tale intervallo poteva essere tranquillamente aumentato a 12 settimane, il trattamento veniva sospeso e la persona veniva monitorata dai medici senza trattamento.
Le persone che avevano una vista stabile e non avevano bisogno di un’iniezione oculare per almeno 30 settimane sono state considerate “svezzate” dal trattamento.
Dopo l’analisi, il team di ricerca ha riferito che il 50% delle persone trattate con aflibercept è stato considerato svezzato dalla terapia dopo un periodo di un anno, rispetto al 27% delle persone trattate con bevacizumab.
Per le persone che avevano ancora bisogno di iniezioni, gli intervalli tra di loro erano del 44% più lunghi per le persone trattate con aflibercept rispetto a quelle trattate con bevacizumab.
“Studi precedenti hanno suggerito che aflibercept potrebbe avere alcuni benefici rispetto a bevacizumab per il trattamento dell’AMD umida”, ha detto Sodhi. “Rispetto a bevacizumab, aflibercept dura più a lungo, consentendo intervalli più lunghi tra i trattamenti, e sembra essere più efficace nel ridurre i liquidi quando si utilizza lo stesso intervallo di trattamento”.
“Tuttavia, queste differenze sono modeste e se giustificano il costo da 10 a 20 volte superiore di aflibercept rispetto a bevacizumab è ancora in discussione”, ha aggiunto.
Un protocollo di trattamento ibrido
Sodhi ha affermato che questo studio era un’estensione di uno studio precedente su un protocollo di trattamento che i ricercatori hanno definito trattare ed estendere, mettere in pausa e monitorare (TEP/M).
“TEP/M è un ibrido dei due protocolli di trattamento più comuni attualmente utilizzati dagli specialisti della retina per i loro pazienti con AMD umida: ‘treat-and-extend’ (TAE) e ‘al bisogno’ (o PRN)”, ha spiegato. “L’approccio TAE consente ai medici di personalizzare l’intervallo di trattamento per un paziente specifico, mentre l’approccio PRN fornisce il trattamento solo quando i pazienti dimostrano una malattia attiva”.
“Il protocollo TEP/M combina l’approccio ‘personalizzato’ della TAE ma consente ai medici di sospendere il trattamento per i pazienti che dimostrano inattività – ‘quiescenza’ – della loro malattia”, ha aggiunto Sodhi.
Poiché l’approccio TEP/M è progettato per ottimizzare la risposta di un singolo paziente alla terapia anti-VEGF, Sodhi ha affermato che i ricercatori hanno anticipato che le persone che ricevevano aflibercept avrebbero avuto un intervallo di trattamento più lungo rispetto a quelle che ricevevano bevacizumab e, a loro volta, avrebbero richiesto meno iniezioni.
“Questo si è rivelato vero ed è coerente con gli studi precedenti”, ha osservato. “Tuttavia, non ci aspettavamo che ci fosse una differenza significativa nel numero di pazienti che potevano entrare con successo in una pausa terapeutica”.
“Sebbene inaspettata, l’osservazione che aflibercept fosse più efficace di bevacizumab nello svezzamento dei pazienti dalla terapia era coerente con la nostra precedente osservazione secondo cui i pazienti che erano stati svezzati dal trattamento erano quelli che avevano poco o nessun fluido dopo i primi tre mesi di trattamento”, Sodhi aggiunto. “I pazienti con AMD umida trattati con aflibercept avevano anche maggiori probabilità di avere poco o nessun liquido dopo tre mesi di trattamento rispetto a quelli trattati con bevacizumab”.
Il Dr. Sodhi ha affermato che queste osservazioni riportate provengono da uno studio retrospettivo, i risultati dovrebbero essere interpretati con cautela.
“Attualmente stiamo pianificando di confermare ed estendere questi risultati in uno studio clinico prospettico”, ha continuato. “Stiamo anche lavorando a studi per cercare di identificare
Prossime tappe della ricerca
Notizie mediche oggi ha anche parlato con il dottor Thomas Hanscom, oculista e specialista della retina presso il Providence Saint John’s Health Center in California, che non è stato coinvolto in questa ricerca.
Ha detto di essere completamente d’accordo con il punto alla base della ricerca, ovvero che aflibercept è un farmaco superiore rispetto al bevacizumab.
“Questa è una specie di vecchia battaglia perché sia il bevacizumab che l’aflibercept sono fuori uso da 10 anni”, ha detto Hanscom. “Il prossimo passo è davvero un’ulteriore raccolta di dati sulla prossima generazione. C’è un nuovo farmaco chiamato Vabysmo, che è
Tuttavia, ha sollevato preoccupazioni su alcuni problemi strutturali con lo studio e il termine “svezzamento”.
“Lo svezzamento suona bene – questo è quello che tutti vogliono è che le persone interrompano queste iniezioni”, ha spiegato Hanscom. “Se guardi l’altra letteratura importante su questa condizione, nessuno usa mai la parola svezzamento”.
“In un paragrafo (gli autori dello studio) definiscono lo svezzamento come non aver bisogno di cure per 30 settimane – questo non è veramente svezzamento”, ha continuato. “Ciò significa che inietterò ogni 30 settimane, il che è meglio che ogni due mesi. Quindi la definizione del termine svezzamento è vaga».
“C’è una minoranza – il 10% o il 20% – che dopo anni, specialmente quando il paziente diventa molto avanzato, di solito sopra i 90 anni, alcune di queste persone sembrano aver bisogno di molte meno iniezioni”, ha aggiunto Hanscom. “Ma dire che il 43% delle persone che assumono aflibercept può essere svezzato è molto al di fuori della normale letteratura”.