Xgeva (denosumab)

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Che cos'è Xgeva?

Xgeva è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per aiutare a prevenire e curare diversi tipi di problemi alle ossa.

Xgeva contiene denosumab. Questo è un tipo di biologico (un farmaco creato da parti di organismi viventi) chiamato anticorpo monoclonale.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per le iniezioni.

Come viene usato

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xgeva per essere utilizzato per:

  • Aiuta a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa).
  • Aiuta a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con metastasi ossee causate da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un grumo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.
  • Tratta i tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dall'intervento chirurgico o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo che non è canceroso.
  • Tratta l'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue. Inoltre, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bifosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.

Xgeva è approvato per l'uso negli adulti. Tuttavia, il farmaco è anche approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Efficacia

Tre studi clinici hanno esaminato le persone con metastasi ossee da tumori solidi. Le persone hanno assunto Xgeva o un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa). Xgeva ha aiutato a prevenire fratture per 27,7 mesi. Il trattamento con acido zoledronico ha aiutato a prevenire fratture per 19,5 mesi. Pertanto, Xgeva ha contribuito a ritardare il tempo in cui le persone hanno avuto fratture di 8,2 mesi in più rispetto all'acido zoledronico.

Per ulteriori informazioni sull'efficacia di Xgeva nell'aiutare a prevenire e trattare altre condizioni, vedere la sezione "Usi di Xgeva" di seguito.

Xgeva generico

Xgeva è disponibile solo come farmaco di marca. Xgeva contiene un ingrediente farmacologico attivo: denosumab.

Xgeva non è attualmente disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Effetti collaterali di Xgeva

Xgeva può causare effetti indesiderati lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Xgeva. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per maggiori informazioni sui possibili effetti collaterali di Xgeva, si rivolga al medico o al farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Xgeva possono includere:

  • stanchezza
  • debolezza
  • mal di testa
  • mal di schiena
  • dolori articolari
  • diarrea
  • nausea
  • ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato)
  • tosse
  • mancanza di respiro

Alcuni di questi effetti indesiderati possono scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Xgeva non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente in seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono:

  • gravi reazioni allergiche
  • osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
  • ipercalcemia (alti livelli di calcio) dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva

  • ipocalcemia (bassi livelli di calcio)

  • si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
  • si rompe la colonna vertebrale dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Xgeva, ma questo è raro. Non è noto con quale frequenza le persone che usano Xgeva abbiano reazioni allergiche. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è anche rara. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

  • gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
  • gonfiore della lingua, della bocca o della gola
  • difficoltà a respirare o parlare
  • bassa pressione sanguigna

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Xgeva. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Mascelle ed effetti collaterali dentali

Problemi con la bocca, i denti e la mascella durante l'assunzione di Xgeva potrebbero essere segni premonitori di osteonecrosi nella mascella. (Questa è una condizione in cui muoiono le cellule della mascella.)

I sintomi dell'osteonecrosi possono includere:

  • dolore alla bocca o alla mascella che dura
  • guarigione lenta dopo chirurgia dentale
  • infezione del dente
  • mal di denti
  • perdita di massa ossea
  • infezioni ossee
  • gengive che hanno piaghe o si ritirano (staccare dai denti)

Oltre a prendere Xgeva, altri fattori possono aumentare il rischio di sviluppare osteonecrosi della mascella durante il trattamento:

  • non lavarsi, usare il filo interdentale o vedere il dentista regolarmente
  • indossare protesi che non si adattano bene
  • con problemi ai denti, come grave carie, infezione o rottura di un dente
  • aver subito una grave procedura dentale, come un'estrazione di un dente, un impianto dentale o un intervento chirurgico orale
  • avere un'infezione
  • avere determinate condizioni, come diabete o anemia (basso livello di globuli rossi)

Se nota qualsiasi sintomo di osteonecrosi durante l'assunzione di Xgeva, informi immediatamente il medico. Possono testare la densità ossea nella mascella per vedere se hai perdita ossea. Se lo fai, possono raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Negli studi clinici, più le persone hanno assunto Xgeva, maggiore è il rischio di osteonecrosi. La ragione più comune per cui le persone hanno smesso di prendere Xgeva durante gli studi è stata l'osteonecrosi della mascella.

Per informazioni sulla frequenza con cui si sono verificati gli effetti della mascella e dei denti negli studi clinici su Xgeva, vedere la sezione "Reazioni avverse" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Dolore osseo, articolare o muscolare

Xgeva può causare dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli. Questo dolore può essere grave o può ridurre notevolmente la qualità della vita.

Questo dolore può manifestarsi subito dopo l'inizio del trattamento con Xgeva o mesi dopo. Il dolore si sviluppa di solito entro il primo anno dall'assunzione di Xgeva, se si verifica affatto. Non è noto con quale frequenza le persone che usano Xgeva abbiano dolori ossei, articolari o muscolari.

Se avverti dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli durante l'assunzione di Xgeva, informi il medico. Possono sospendere il trattamento con Xgeva o suggerire un cambiamento nella terapia.

ipercalcemia

Alti livelli di calcio, chiamati ipercalcemia, possono verificarsi dopo il trattamento con Xgeva. Negli studi clinici, l'ipercalcemia è stata segnalata nelle persone con scheletri in crescita e in quelli con tumori a cellule giganti entro 1 anno dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva. (Xgeva non è approvato per l'uso nei bambini i cui scheletri sono ancora in crescita.)

I sintomi dell'ipercalcemia possono includere:

  • mal di testa
  • stanchezza (mancanza di energia)

  • sete estrema
  • urinare molto più spesso del solito
  • mal di schiena
  • nausea
  • mal di pancia
  • avere meno fame del solito
  • stipsi
  • vomito

Se nota sintomi di ipercalcemia durante l'assunzione di Xgeva o dopo l'interruzione del trattamento, informi il medico. Possono sospendere l'uso di Xgeva per trattare l'ipercalcemia o raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

ipocalcemia

L'assunzione di Xgeva può causare ipocalcemia (bassi livelli di calcio). E se hai l'ipocalcemia prima di iniziare a prendere Xgeva, il farmaco può abbassare ulteriormente i livelli di calcio.

Prima di iniziare a prendere Xgeva, è importante che il medico controlli il livello di calcio. Se è troppo basso, possono prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aumentare il livello di calcio.

I sintomi dell'ipocalcemia possono includere:

  • confusione o perdita di memoria
  • allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono davvero lì)
  • depressione
  • spasmi muscolari (contrazioni)
  • crampi muscolari
  • intorpidimento e formicolio alle mani, ai piedi o al viso
  • unghie deboli e fragili
  • ossa che si rompono facilmente

Se nota sintomi di ipocalcemia durante l'assunzione di Xgeva, informi il medico. Possono testarti per bassi livelli di calcio. A seconda dei risultati, il medico può raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Per informazioni sulla frequenza con cui si è verificata l'ipocalcemia negli studi clinici su Xgeva, vedere la sezione "Reazioni avverse" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Fratture ossee

La frattura ossea (osso rotto) può essere un effetto collaterale durante e dopo il trattamento con Xgeva. Ciò può verificarsi in ossa come il femore o nella colonna vertebrale. I sintomi di una frattura nel femore includono dolore insolito alla coscia, all'anca o all'inguine. I sintomi di una frattura alla colonna vertebrale comprendono dolore alla schiena o al collo.

Settimane o mesi prima che le persone avessero una frattura completa nel femore, riferivano di avere un dolore sordo e doloroso alla coscia. E prima che le persone avessero una frattura alla colonna vertebrale, riferivano di mal di testa, collo o schiena.

Se nota sintomi di frattura ossea durante l'assunzione di Xgeva, informi immediatamente il medico. Il medico può raccomandare un farmaco diverso da Xgeva.

Per informazioni sulla frequenza con cui si sono verificate fratture ossee negli studi clinici su Xgeva, vedere la sezione "Prove cliniche" delle informazioni sulla prescrizione di Xgeva.

Effetti collaterali nei bambini

Xgeva è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere. Gli effetti collaterali del farmaco negli adolescenti sono gli stessi degli adulti. Per saperne di più, consulta la sezione "Effetti collaterali di Xgeva" sopra.

Costo di Xgeva

Come con tutti i farmaci, il costo di Xgeva può variare. Per trovare i prezzi attuali per Xgeva nella tua zona, controlla GoodRx.com:

Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Xgeva, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile l'assistenza.

Amgen Inc., il produttore di Xgeva, offre un programma chiamato Xgeva First Step per le persone che hanno una copertura assicurativa sanitaria. Per ulteriori informazioni su questo programma e per scoprire se si è idonei al supporto, chiamare 888-65-STEP1 (888-657-8371) o visitare il sito Web del programma.

Per le persone senza assicurazione sanitaria, è disponibile un programma chiamato Amgen Safety Net Foundation per aiutare con i costi di trattamento. Per ulteriori informazioni su questo programma e per scoprire se si è idonei al supporto, chiamare 888-762-6436 o visitare il sito Web del programma.

Dosaggio di Xgeva

Il dosaggio di Xgeva prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

  • il tipo e la gravità della condizione che stai usando Xgeva per il trattamento
  • della tua età
  • altre condizioni mediche che potresti avere

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Xgeva viene fornito in un flaconcino monodose con 120 mg / 1,7 ml di soluzione (miscela liquida).

Dosaggio per mieloma multiplo

La dose raccomandata di Xgeva per mieloma multiplo è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare i bassi livelli di calcio.

Dosaggio per metastasi ossee da tumori solidi

La dose raccomandata di Xgeva per le metastasi ossee da tumori solidi è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva per iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare i bassi livelli di calcio.

Dosaggio per tumori a cellule giganti

La dose raccomandata di Xgeva per alcuni tumori a cellule giganti è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva per iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il tuo primo mese di trattamento, avrai bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Il medico può anche prescrivere integratori di calcio e vitamina D per aiutare a prevenire o trattare i bassi livelli di calcio.

Dosaggio per ipercalcemia causata dal cancro

La dose raccomandata di Xgeva per l'ipercalcemia causata dal cancro è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva per iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Andrai in una clinica o nell'ufficio del tuo medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il tuo primo mese di trattamento, avrai bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Dosaggio pediatrico

Xgeva è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere. La dose raccomandata per questi adolescenti è di 120 mg una volta ogni 4 settimane.

Un operatore sanitario fornirà al tuo adolescente Xgeva come iniezione sotto la pelle. Possibili punti di iniezione sono la parte superiore del braccio, la parte superiore della coscia o la pancia. Dovranno andare in una clinica o nell'ufficio del loro medico per un'iniezione una volta ogni 4 settimane.

Durante il loro primo mese di trattamento, l'adolescente avrà bisogno di iniezioni extra di 120 mg nei giorni 8 e 15.

Cosa devo fare se mi manca una dose?

Se salta un appuntamento per ricevere una dose di Xgeva, chiama il medico. Il personale dell'ufficio può fissare un nuovo appuntamento e adeguare i tempi delle visite future, se necessario.

Per aiutarti a ricordare i tuoi appuntamenti, scrivi il tuo programma di trattamento Xgeva in un calendario. Puoi anche impostare un promemoria sul tuo telefono.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Xgeva deve essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Xgeva è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine.

Alternative a Xgeva

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Xgeva, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Alternative per mieloma multiplo

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare il mieloma multiplo includono:

  • Agenti alchilanti, come:
    • melfalan (Alkeran, Evomela)
    • ciclofosfamide
  • Bifosfonati, come ad esempio:
    • pamidronato disodico (Aredia)
    • acido zoledronico (Zometa)
  • Inibitori del riassorbimento osseo, come:
    • pamidronato disodico (Aredia)
  • Anticorpi citolitici come:
    • daratumumab (Darzalex)
  • Antibiotici citotossici, come:
    • doxorubicin hydrochloride liposome (Doxil)
  • Mobilizzatori di cellule staminali ematopoietiche, come:
    • plerixafor (Mozobil)
  • Inibitori dell'istone deacetylase, come:
    • panobinostat (Farydak)
  • Agenti immunomodulatori, come:
    • talidomide (talomide)
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
  • Anticorpi immunostimolatori, come:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Nitrosoureas, come:
    • carmustina (BiCNU)
  • Inibitori del proteasoma, come:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib citrate (Ninlaro)

Alternative per metastasi ossee da tumori solidi

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare le metastasi ossee da tumori solidi includono:

  • Bifosfonati, come ad esempio:
    • alendronato (Fosamax)
    • risedronato (Actonel)
    • ibandronato (Boniva)
    • acido zoledronico (Zometa)
  • Radiofarmaci, come:
    • stronzio-89 (Metastron)
    • samarium-153 (Quadramet)
    • radio-223 (Xofigo)

Alternative per tumori a cellule giganti

I farmaci chemioterapici sono un esempio di un altro tipo di farmaco che può essere usato per trattare i tumori a cellule giganti.

Alternative per ipercalcemia causata dal cancro

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare l'ipercalcemia causata dal cancro includono:

  • Bifosfonati, come ad esempio:
    • pamidronato (Aredia)
    • acido zoledronico (Zometa)
  • Ormoni, come:
    • calcitonina (miacalcina)
  • Glucocorticoidi, come:
    • idrocortisone (Cortef)
    • prednisone (Deltasone)
  • Calcimimetici, come:
    • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Potresti chiederti come Xgeva si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui guardiamo come Xgeva e Zometa sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xgeva e Zometa per il trattamento di determinate condizioni che colpiscono lo scheletro e coinvolgono tumori ossei.

Mieloma multiplo

Xgeva è approvato per aiutare a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con mieloma multiplo. Questa è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa).

Zometa è approvato per il trattamento delle metastasi ossee nel mieloma multiplo quando utilizzato con un tipo di farmaco antitumorale chiamato antineoplastico. (Le metastasi ossee sono cellule tumorali che si sono spostate da un'altra parte del corpo nelle ossa.)

Metastasi ossee da tumori solidi

Xgeva è approvato per aiutare a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con metastasi ossee da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un grumo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.

Zometa è approvato per il trattamento delle metastasi ossee da tumori solidi se usato con un tipo di farmaco antitumorale chiamato antineoplastico. In alcuni casi, Zometa può essere usato per trattare il cancro alla prostata. Tuttavia, il cancro deve essere peggiorato dopo aver provato almeno un tipo di terapia ormonale.

Tumori a cellule giganti

Xgeva è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dall'intervento chirurgico o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo che non è canceroso.

Xgeva è anche approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Zometa non è approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti.

Ipercalcemia causata dal cancro

Sia Xgeva che Zometa sono approvati per il trattamento dell'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue.

Per usare Xgeva, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bisfosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea. Zometa è un bifosfonato.

Forme e somministrazione di farmaci

Xgeva contiene il farmaco denosumab. Zometa contiene il farmaco acido zoledronico.

Per Xgeva

Un operatore sanitario le somministrerà Xgeva come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Andrai in una clinica o nell'ambulatorio per le tue iniezioni. Il farmaco viene fornito in una fiala monodose con 120 mg / 1,7 ml di soluzione (miscela liquida).

Xgeva viene somministrato una volta ogni 4 settimane. Per i tumori a cellule giganti e ipercalcemia causata dal cancro, avrai bisogno di dosi extra nei giorni 8 e 15.

Per Zometa

Zometa viene somministrato per infusione endovenosa (IV) in una clinica o nello studio del medico. Questa è un'iniezione nella tua vena che viene somministrata per un periodo di tempo. Questa infusione dovrebbe durare almeno 15 minuti. Il farmaco si presenta in due forme:

  • un flacone monouso contenente 4 mg / 100 ml di farmaco
  • una fiala monouso che contiene 4 mg / 5 ml di farmaco

Per l'ipercalcemia correlata al cancro, Zometa viene somministrato in dose singola di 4 mg. Se necessario, una seconda dose può essere somministrata dopo almeno 7 giorni.

Per il mieloma multiplo e le metastasi ossee da tumori solidi, Zometa viene somministrato alla dose di 4 mg ogni 3-4 settimane.

Effetti collaterali e rischi

Xgeva e Zometa sono entrambi approvati per il trattamento di alcune delle stesse condizioni. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili e molto diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xgeva, con Zometa o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Xgeva:

    • debolezza
    • mal di testa
    • mal di schiena
    • dolori articolari
    • diarrea
  • Può verificarsi con Zometa:

    • dolori muscolari
    • febbre che di solito è lieve e dura poco tempo
    • anemia (basso livello di globuli rossi)

    • vomito
    • stipsi
    • sintomi simil-influenzali, inclusi brividi e malessere

  • Può verificarsi con Xgeva e Zometa

    • stanchezza
    • nausea
    • lievi reazioni allergiche

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xgeva, con Zometa o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Xgeva:

    • osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
    • ipocalcemia, noto anche come bassi livelli di calcio

    • si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
    • più rotture delle ossa della colonna vertebrale dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
    • ipercalcemia, noto anche come alti livelli di calcio, dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva

  • Può verificarsi con Zometa:

    • dolore nuovo o insolito ai fianchi, alle cosce, all'inguine, alla mascella o alle orecchie
    • problemi agli occhi, come arrossamento, prurito, gonfiore o sensibilità alla luce
    • battito cardiaco irregolare
    • piaghe nella mascella o nella bocca
    • problemi ai reni, come urinare più o meno spesso del solito
    • convulsioni
    • vertigini gravi
    • problema respiratorio
  • Può verificarsi con Xgeva e Zometa:

    • gravi reazioni allergiche
    • dolore aumentato o grave a ossa, articolazioni o muscoli

Efficacia

Xgeva e Zometa sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di determinate condizioni ossee. Questi includono alcune forme di mieloma multiplo, metastasi ossee da tumori solidi e ipercalcemia causata dal cancro. L'uso dei due farmaci nel trattamento di queste condizioni è stato confrontato direttamente in numerosi studi clinici.

Uno studio ha esaminato le persone che avevano mieloma multiplo o tumori solidi che erano metastatici (diffusi in altre parti del corpo). Queste persone hanno preso Xgeva o Zometa. Nel gruppo Xgeva, il 43,8% delle persone ha avuto problemi alle ossa mentre il 44,6% del gruppo Zometa.

Un secondo studio ha esaminato le persone con carcinoma mammario metastatico che hanno assunto Xgeva o Zometa. Xgeva è risultato più efficace di Zometa nella prevenzione di problemi ossei. Delle persone che hanno assunto Xgeva, il 31% ha avuto un osso rotto. Questo è stato confrontato con il 36% delle persone che hanno assunto Zometa.

In un terzo studio, i ricercatori hanno esaminato le persone con ipercalcemia causata dal cancro. Xgeva è stata in grado di ridurre i livelli elevati di calcio del 64% nei primi 10 giorni di trattamento. Xgeva non è stato confrontato con un placebo (nessun trattamento) o con un altro farmaco.

Costi

Xgeva e Zometa sono entrambi farmaci di marca. Nessuno dei due farmaci è disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Xgeva costa più di Zometa. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Xgeva vs. Prolia

Potresti chiederti come Xgeva si confronta con altri farmaci che contengono lo stesso principio attivo, denosumab. Qui vediamo come Xgeva e Prolia sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xgeva e Prolia per il trattamento di determinate condizioni ossee.

Xgeva è approvato dalla FDA per:

  • Aiuta a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa).
  • Aiuta a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con metastasi ossee causate da tumori solidi. La metastasi ossea si verifica quando il cancro si diffonde alle ossa. E un tumore solido è un grumo di tessuto che si forma quando le cellule crescono troppo rapidamente. È solido perché non contiene liquidi.
  • Tratta tumori a cellule giganti che non possono essere completamente rimossi dall'intervento chirurgico o nei casi in cui l'intervento chirurgico sarebbe troppo pericoloso. Un tumore a cellule giganti è un raro tipo di tumore osseo che non è canceroso.
  • Tratta l'ipercalcemia causata dal cancro. L'ipercalcemia si verifica quando c'è troppo calcio nel sangue. Inoltre, devi aver già provato un tipo di farmaco chiamato bifosfonato, che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.

Xgeva è approvato per l'uso negli adulti. Tuttavia, il farmaco è anche approvato per il trattamento di tumori a cellule giganti negli adolescenti le cui ossa hanno finito di crescere.

Prolia è approvato dalla FDA per il trattamento di persone che hanno un alto rischio di rottura delle ossa, tra cui:

  • donne che hanno attraversato la menopausa e hanno l'osteoporosi
  • uomini con osteoporosi
  • uomini e donne con osteoporosi indotta da glucocorticoidi
  • uomini sottoposti a terapia di deprivazione androgenica per carcinoma prostatico non metastatico
  • donne in terapia adiuvante con inibitori dell'aromatasi per carcinoma mammario

Forme e somministrazione di farmaci

Sia Xgeva che Prolia vengono somministrati dal medico come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

Xgeva viene fornito in un flaconcino monodose con 120 mg / 1,7 ml di soluzione (miscela liquida). Prolia viene fornito in una siringa preriempita monodose con 60 mg / mL di soluzione.

Xgeva viene somministrato una volta ogni 4 settimane. Per i tumori a cellule giganti e ipercalcemia causata dal cancro, avrai bisogno di dosi extra nei giorni 8 e 15. Le iniezioni di Prolia vengono somministrate ogni 6 mesi.

Effetti collaterali e rischi

Xgeva e Prolia contengono entrambi il farmaco denosumab. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questo elenco contiene esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xgeva e Prolia:

  • stanchezza
  • debolezza
  • mal di testa
  • mal di schiena
  • dolori articolari
  • diarrea
  • nausea
  • lievi reazioni allergiche

Effetti collaterali gravi

Questo elenco contiene esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xgeva e Prolia:

  • gravi reazioni allergiche
  • osteonecrosi (morte delle cellule ossee) nella mascella
  • ipocalcemia, noto anche come bassi livelli di calcio

  • si rompe nel femore, l'osso tra l'anca e il ginocchio
  • più rotture delle ossa della colonna vertebrale dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva
  • ipercalcemia, noto anche come alti livelli di calcio, dopo l'interruzione del trattamento con Xgeva

Efficacia

Xgeva e Prolia sono simili in quanto hanno lo stesso principio attivo, denosumab. Tuttavia, ognuno ha usi diversi approvati dalla FDA.

Questi farmaci non sono stati confrontati tra loro negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che sia Xgeva che Prolia sono efficaci nel trattamento dei loro usi approvati.

Costi

Xgeva e Prolia sono entrambi farmaci di marca. Nessuno dei due farmaci è disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. I biosimilari e i generici tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Xgeva costa più di Prolia. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Xgeva usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Xgeva per il trattamento di determinate condizioni. Xgeva può anche essere usato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Xgeva per le complicanze del cancro alla prostata

Il carcinoma della prostata di solito colpisce gli uomini di età superiore ai 50 anni. Più invecchi, più aumenta il rischio.

A volte il cancro alla prostata può diffondersi dalla prostata ad altre parti del corpo. La malattia di solito si diffonde prima alle ossa. Xgeva può aiutare a prevenire o ritardare gravi complicanze dovute alla diffusione del cancro alla prostata alle ossa.

Uno studio ha esaminato il modo in cui Xgeva ha confrontato con un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa) nelle persone con metastasi ossee da carcinoma prostatico. (La gente aveva il cancro alla prostata che si diffondeva alle ossa.) Le persone che hanno assunto Xgeva non hanno avuto ossa rotte per circa 20,7 mesi. Questo è stato confrontato con le persone che hanno assunto acido zoledronico, che non ha avuto ossa rotte per circa 17,1 mesi.

Xgeva per mieloma multiplo

Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce il midollo osseo (il tessuto delle ossa). La malattia cambia le cellule del plasma, che sono una sorta di globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni.

Queste cellule modificate eliminano le cellule sane. Quando il tuo corpo non produce abbastanza cellule ossee sane, le tue ossa potrebbero indebolirsi e rompersi. Xgeva è usato per aiutare a prevenire la rottura delle ossa nelle persone con mieloma multiplo.

Uno studio ha esaminato le persone con mieloma multiplo o cancro che si diffondono alle loro ossa. I ricercatori hanno studiato quanto tempo è trascorso prima che le persone avessero una frattura. Le persone che hanno assunto Xgeva non hanno avuto una frattura per 625 giorni. Le persone che hanno assunto acido zoledronico non hanno avuto una frattura per 496 giorni.

Un secondo studio ha riportato che il gruppo dell'acido zoledronico aveva una frattura a 521 giorni. Il gruppo Xgeva è durato per 629 giorni prima che si verificasse una frattura.

Xgeva per complicanze del carcinoma mammario

Il cancro al seno colpisce le cellule del seno e le fa dividere e moltiplicare. Quando il carcinoma mammario si diffonde ad altre parti del corpo, si chiama carcinoma mammario metastatico. In alcuni casi, il cancro può raggiungere le tue ossa.

Xgeva è usato per aiutare a prevenire o ritardare i problemi ossei nelle persone con carcinoma mammario che si diffonde alle loro ossa. Il farmaco è anche usato per trattare altre complicanze del cancro come l'ipercalcemia della malignità (alti livelli di calcio).

Uno studio ha confrontato Xgeva con un farmaco chiamato acido zoledronico (Zometa) nelle persone con metastasi ossee da carcinoma mammario. (Le persone avevano il cancro al seno che si diffondeva alle ossa.) Delle persone che hanno assunto Xgeva, il 30,7% ha sviluppato problemi alle ossa. Questo è stato confrontato con il 36,5% delle persone che hanno assunto zoledronico e hanno sviluppato problemi ossei.

Un altro studio che è durato 6 anni ha anche esaminato le persone con metastasi ossee da carcinoma mammario. Hanno preso Xgeva o acido zoledronico. Le persone che hanno assunto Xgeva hanno avuto 315 fratture, mentre le persone che hanno assunto acido zoledronico hanno avuto 372 fratture.

Xgeva per metastasi ossee

Xgeva is approved to help prevent broken bones in people with bone metastasis from solid tumors. Bone metastasis occurs when cancer spreads to your bones. And a solid tumor is a lump of tissue that forms when cells grow too quickly. It's solid because it doesn't contain liquid.

Three clinical trials looked at people with bone metastasis from solid tumors. The people took either Xgeva or a drug called zoledronic acid (Zometa). Xgeva helped prevent people from getting fractures for 27.7 months. The zoledronic acid treatment helped prevent people from getting fractures for 19.5 months. Therefore, Xgeva helped delay the time that people got fractures by 8.2 months longer than zoledronic acid.

Xgeva for hypercalcemia

When cancer moves from a part of your body to your bones, the cancer cells can crowd out healthy bone cells. These bone cells release calcium, which moves into your bloodstream. Too much calcium in your blood is called hypercalcemia.

Xgeva is approved to treat hypercalcemia of malignancy. This is hypercalcemia that's related to cancer. You must have already tried a type of drug called a bisphosphonate, which helps prevent the loss of bone mass.

Some types of cancer have higher rates of hypercalcemia, including:

  • breast cancer
  • lung cancer
  • multiple myeloma

One clinical trial looked at people with hypercalcemia who took Xgeva. For 64% of people treated with Xgeva, calcium levels returned to normal within 10 days of first taking the drug. Xgeva wasn't compared to a placebo (no treatment) or a different drug.

Xgeva and children

In some cases, Xgeva is approved to treat certain tumors in adolescents whose bones have finished growing. Xgeva is used to treat giant cell tumors that can't be completely removed by surgery or in cases where surgery would be too dangerous. A giant cell tumor is a rare type of bone tumor that isn't cancerous.

In studies, adolescents who took Xgeva while their bones were still growing developed hypercalcemia after they stopped treatment. (Hypercalcemia refers to high levels of calcium in your blood.) Adolescents also developed hypercalcemia if they took Xgeva for off-label uses.

Xgeva and alcohol

Alcohol hasn't been shown to interact with Xgeva.

If you drink alcohol, ask your doctor how much is safe for you to consume while you take Xgeva.

Xgeva interactions

Xgeva can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase the number of side effects or make them more severe.

Xgeva and other medications

Below is a list of medications that can interact with Xgeva. This list does not contain all drugs that may interact with Xgeva.

Before taking Xgeva, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Xgeva and immunosuppressants

Taking Xgeva and immunosuppressants together can weaken your immune system (your body's defense against disease). This can increase your risk for serious infections, especially if your immune system is already weak.

Examples of immunosuppressant drugs that may increase your risk for serious infections include:

  • Corticosteroids, such as:
    • prednisone (Deltasone, Orasone)
    • budesonide (Entocort EC)
    • prednisolone (Millipred)
  • Biologics, such as:
    • abatacept (Orencia)
    • adalimumab (Humira)
    • anakinra (Kineret)
    • certolizumab (Cimzia)
    • etanercept (Enbrel)

    • golimumab (Simponi)
    • infliximab (Remicade)
    • ixekizumab (Taltz)
    • natalizumab (Tysabri)
    • rituximab (Rituxan)
    • secukinumab (Cosentyx)
    • tocilizumab (Actemra)
    • ustekinumab (Stelara)
    • vedolizumab (Entyvio)
  • Monoclonal antibodies, such as:
    • basiliximab (Simulect)
    • daclizumab (Zinbryta)

If your immune system is weak or if you're taking an immunosuppressant, talk with your doctor before using Xgeva. They may recommend different medications for you.

Xgeva and etelcalcetide

Taking Xgeva and etelcalcetide can decrease the level of calcium in your blood. This can lead to hypocalcemia (low level of calcium).

For symptoms of hypocalcemia, see the "Side effect details" section above. If you have any symptoms of hypocalcemia while taking Xgeva, call your doctor right away.

Xgeva and siponimod

Taking Xgeva and siponimod together can weaken your immune system (your body's defense against disease). This can increase your risk for serious infections.

If you're taking siponimod, talk with your doctor before using Xgeva. They may choose a different medication that does not interact with siponimod.

Xgeva and Prolia

Xgeva and Prolia both contain the same active ingredient, denosumab. So if you use Xgeva and Prolia, you'd be taking more than the amount of denosumab that's safe for you. This may cause an increased risk in side effects and more severe side effects such as hypercalcemia.

If you're taking Prolia, talk with your doctor before using Xgeva. They may have you use one or the other drug, but not both.

Xgeva and Faslodex (not an interaction)

Xgeva and fulvestrant (Faslodex) don't interact with one another. The two drugs are often used together to help treat some forms of breast cancer.

How Xgeva is given

You should take Xgeva according to your doctor or healthcare provider's instructions.

A healthcare provider will give you Xgeva as an injection under your skin (subcutaneous injection). Possible injection spots are your upper arm, upper thigh, or belly. You'll go to a clinic or your doctor's office for your injections.

When to take

You'll have an injection of Xgeva once every 4 weeks. For giant cell tumors and hypercalcemia caused by cancer, you'll need extra doses on days 8 and 15.

To help you remember your appointments, write your Xgeva treatment schedule in a calendar. You can also set a reminder on your phone.

How Xgeva works

Although the tissue in your bones is constantly breaking down, your body builds the tissue back up, which helps keep your bones strong.

When you have cancer that started in or spread to your bones, this breakdown/buildup process can be out of balance. A protein called RANKL usually help keep the process of breaking down bone and rebuilding bone in balance. But when cancer cells invade bones, RANKL can become too active. This can cause the cancer cells to increase the breakdown of the bone, leaving bones weak and more likely to break.

Xgeva binds to RANKL and prevents RANKL from attaching to its receptor. Receptors are proteins on the outside of cells that act like docking stations. By blocking RANKL from binding to its receptor, Xgeva helps decrease the level of bone breakdown. This is the way Xgeva works in helping prevent bone fractures and breaks in multiple myeloma and bone metastasis. (Bone metastasis occurs when cancer spreads to your bones.)

Xgeva also works to treat giant cell tumors, which are a rare type of bone tumor that isn't cancerous. Giant cell tumors have a high level of RANKL in their cells. Xgeva binds to RANKL in the tumor cells and helps prevent the tumors from growing. The drug can also shrink the tumors.

In addition, Xgeva helps treat hypercalcemia caused by cancer. Hypercalcemia occurs when there's too much calcium in your blood. When bone is broken down and reabsorbed into the body, calcium levels rise. Xgeva binds to the RANKL protein, preventing RANKL from attaching to its receptor. This prevents bone breakdown, which in turn decreases the amount of calcium that's released into the bloodstream. The end result is reduced calcium levels.

How long does it take to work?

In clinical studies, within 1 week of starting treatment, most people who took Xgeva had a meaningful reduction in bone turnover markers in their blood. (This is a sign that the drug is strengthening your bones). Each person's response to Xgeva will be unique, though.

Xgeva and pregnancy

Xgeva hasn't been tested in pregnant women. In animal studies, Xgeva harmed the baby when the drug was given to the pregnant mother. Xgeva also harmed the baby when the mother was given the drug within the 5 months before they became pregnant. However, animal studies don't always predict what happens in humans.

If you're pregnant or are planning to become pregnant, you shouldn't take Xgeva. Talk with your doctor about other treatment options.

Xgeva and birth control

Results from animal studies show that Xgeva isn't safe to take during pregnancy. Because of possible risks to the baby, women should use birth control (contraception) while they're pregnant. Women should also use birth control for at least 5 months after they stop taking Xgeva. This is in case they become pregnant during this time.

If you're taking Xgeva and have any questions about birth control, talk with your doctor.

Xgeva and breastfeeding

There's no information about Xgeva in human breast milk. In animal studies, Xgeva was found in breast milk. However, studies in animals don't always reflect what will happen in humans.

If you're taking Xgeva and are thinking about breastfeeding your child, talk with your doctor. They can help you find the best way to feed your child.

Common questions about Xgeva

Here are answers to some frequently asked questions about Xgeva.

Is Xgeva chemotherapy?

No, Xgeva isn't chemotherapy. Xgeva is a targeted therapy. This type of treatment targets cancer cells and tends to leave healthy cells alone.

Chemotherapy is a drug treatment that uses powerful chemicals to kill fast-growing cells in your body. It's most often used to treat cancer because cancer cells grow and multiply quickly. Chemotherapy drugs act on all cells in your body that are growing rapidly, not just cancer cells.

Is Xgeva the same as Prolia?

No, but it's easy to see why there may be some confusion. The Food and Drug Administration (FDA) has approved the drugs Xgeva and Proliato treat certain bone conditions. And both drugs contain the active ingredient denosumab. Drugs with the same active ingredient can be used for different things based on how much and how often you take them.

Because Xgeva and Prolia both contain denosumab, you shouldn't take these medications together. If you did, you'd be taking more than the amount of denosumab that's safe for you. And this could increase your risk for side effects such as osteonecrosis (death of bone cells) and hypocalcemia (low levels of calcium). See the "Xgeva side effects" section above for more information.

To learn more about how these two drugs compare, see the "Xgeva vs. Prolia" section above. And if you have questions about Xgeva or Prolia, talk with your doctor or pharmacist.

Do I need to take calcium supplements with Xgeva?

You might. Taking Xgeva can lead you to have hypocalcemia (low levels of calcium). And if you have hypocalcemia before you start taking Xgeva, the drug can lower your calcium levels even further.

To help prevent or treat low calcium levels, your doctor may prescribe calcium supplements if you're taking Xgeva for:

  • multiple myeloma
  • bone metastasis from solid tumors

  • certain giant cell tumors

Along with the calcium supplements, your doctor may also prescribe vitamin D supplements. Vitamin D helps your bones absorb calcium.

While you're taking Xgeva, it's a good idea to know the symptoms of hypocalcemia. See the "Serious side effects" section above for a list of symptoms. Tell your doctor if you notice any of them while taking the drug.

And if you have questions about hypocalcemia during your Xgeva treatment, talk with your doctor.

Can I use either Xgeva or Prolia to treat osteoporosis?

Of the two drugs, only Prolia is approved to treat osteoporosis in certain cases. Prolia is used for people who have a high risk of breaking their bones, including:

  • women who have gone through menopause and have osteoporosis
  • men with osteoporosis
  • men and women with glucocorticoid-induced osteoporosis

Although Xgeva is used to treat certain bone conditions, the drug isn't approved to treat osteoporosis.

For more about these two drugs, see the "Xgeva vs. Prolia" section above. And if you have questions about Xgeva, Prolia, or how to treat osteoporosis, talk with your doctor.

How can I prevent jaw bone problems?

To help prevent jaw problems, it's important to keep your mouth healthy. You can help do this by brushing and flossing every day, and seeing your dentist on a regular basis.

Problems with your mouth, teeth, and jaw while taking Xgeva are often early warning signs of osteonecrosis in your jaw. This is a condition in which the cells in your jaw die. (For more about osteonecrosis, see the "Side effect details" section above.)

Keep in mind that certain dental procedures can put you at risk for problems such as slow healing or infection in your jaw. These procedures include tooth extraction, root canal, and dental implant surgery. If you need minor dental surgery during Xgeva treatment, watch for any symptoms you have afterward. Tell your dentist if you have any pain or wounds in your mouth or jaw that are slow to heal.

If you have questions about mouth and jaw problems while taking Xgeva, ask your dentist or doctor.

Xgeva precautions

Before taking Xgeva, talk with your doctor about your health history. Xgeva may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Questi includono:

  • Hypocalcemia. If you have hypocalcemia (low levels of calcium), your doctor will need to treat the condition before you start taking Xgeva. Your doctor may prescribe calcium and vitamin D supplements to help raise your calcium level.
  • Allergic reactions. If you've had an allergic reaction to Xgeva or any of its ingredients, you shouldn't take the drug. Talk with your doctor about other treatments that are a better choice for you.
  • Pregnancy. If you're pregnant or are planning to become pregnant, you shouldn't take Xgeva. For more information, please see the "Xgeva and pregnancy" section above.
  • Breastfeeding. If you're taking Xgeva and are thinking about breastfeeding your child, talk with your doctor. For more information, please see the "Xgeva and breastfeeding" section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Xgeva, see the "Xgeva side effects" section above.

Professional information for Xgeva

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Xgeva is indicated for:

  • the prevention of fractures in adults with multiple myeloma and adults with bone metastasis from solid tumors
  • giant cell tumors of the bone that are unable to be completely removed or unsafe to remove without causing harm to the patient in adults and skeletally mature adolescents
  • the treatment of hypercalcemia of malignancy in people who are not helped by bisphosphonate treatment

Mechanism of action

Xgeva binds to the receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL), a required protein for the formation of osteoclasts. Increased osteoclast activity increases the risk of bone loss in people with solid tumors with metastasis. This binding results in the prevention of RANKL from binding with its receptor and doing its job of breaking down bone, thereby decreasing the risk of bone loss. The final result is decreased bone loss and increased bone density.

Pharmacokinetics and metabolism

Subcutaneous administration results in a bioavailability of 62%.

Doses of 120 mg once every 4 weeks reach steady state by 6 months. In patients with giant cell tumor of bone and hypercalcemia of malignancy, doses of 120 mg are needed on days 8 and 15 doses in addition to 120 mg once every 4 weeks, and reach steady state in 3 months.

The mean elimination half-life of Xgeva is 28 days.

Contraindications

Xgeva is contraindicated in people:

  • With hypersensitivity to any component of the product.
  • With hypocalcemia, which must be corrected with supplemental calcium and vitamin D before therapy with Xgeva is begun.
  • Who are pregnant. Taking Xgeva during pregnancy may cause fetal harm. Perform a pregnancy test prior to initiation of therapy. Adequate contraception is required in women of reproductive potential while on therapy and for at least 5 months after discontinuation.

Conservazione

Store Xgeva in its original carton. Keep in the refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Do not let the product freeze. Following removal from the refrigerator, Xgeva must remain at or below 77°F (25°C) and protected from direct light or heat. Xgeva must be discarded if not used within 14 days of removal from refrigerator.

Do not use after the expiration date. Avoid the vigorous shaking of Xgeva.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

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