persone sedute in sala d'attesa dopo aver fatto la vaccinazione
Una nuova ricerca suggerisce che un’alta percentuale di effetti collaterali segnalati dai vaccini COVID-19 potrebbe essere riconducibile a un cosiddetto “effetto nocibo”. Jens Schlueter/Getty Images
  • Quando i placebo provocano eventi avversi, questi sono spesso chiamati risposte nocebo.
  • Uno studio rileva che un terzo delle persone che hanno ricevuto placebo durante gli studi clinici sul vaccino COVID-19 ha riportato spiacevoli effetti collaterali sistemici come mal di testa e affaticamento.
  • Gli autori dello studio rilevano che il 76% degli effetti collaterali segnalati dai vaccinati effettivi sono probabilmente gli stessi effetti e attribuibili a risposte nocebo.

È noto che un “placebo” è una sostanza senza effetti medici, solitamente utilizzata come controllo nella sperimentazione di nuovi farmaci. Il placebo può essere un’altra sostanza o qualcosa che non dovrebbe avere alcun impatto. Dal momento che i partecipanti non sanno se hanno ottenuto la sostanza che i ricercatori stanno testando o un placebo, i ricercatori possono fidarsi meglio dell’affidabilità degli effetti riportati.

Ricerche recenti, tuttavia, hanno dimostrato che i partecipanti allo studio che hanno ricevuto un placebo possono comunque sperimentare realmente l’effetto della sostanza reale, anche se sanno di aver ricevuto un placebo.

Questo è chiamato “effetto placebo”. Non è ancora del tutto chiaro il motivo per cui ciò accade, ma gli effetti placebo possono fornire reali benefici medici, anche alle persone con sindrome dell’intestino irritabile e dolore cronico. Tuttavia, c’è anche evidenza di un’associazione tra placebo e sgradevole reazioni avverse o eventi avversi (AE).

Un nuovo studio rileva che il 35,2% dei partecipanti allo studio che hanno ricevuto placebo in soluzione salina inerte invece di un vaccino COVID-19 negli studi hanno riportato almeno una reazione avversa.

Alcuni di questi eventi avversi erano locali, come dolore al sito di iniezione. Altri, come mal di testa e affaticamento, erano sistemici e inaspettati a causa di un’iniezione di soluzione salina innocua.

La percentuale di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino che hanno anche riportato sintomi basati sul placebo ha dimostrato quella che è nota come risposta nocebo.

La dott.ssa Erica Smith, che non è stata coinvolta nello studio, lavora per Cognivia, un’azienda che aiuta i ricercatori ad affrontare le risposte al placebo negli studi clinici. Lei disse Notizie mediche oggi:

“I risultati di questo studio – che una percentuale significativa di eventi avversi segnalati negli studi clinici per i vaccini COVID-19 non sono correlati al trattamento stesso e sono invece attribuibili all’effetto nocebo – possono e dovrebbero essere sfruttati dalla comunità medica con la speranza di aumentare l’accettazione del vaccino”.

Lo studio compare in Rete JAMA aperta.

Nocebo e aspettative

Tra i partecipanti che hanno ricevuto un vero vaccino COVID-19, il 76% degli eventi avversi sistemici dopo la prima vaccinazione era attribuibile alla risposta nocebo piuttosto che al vaccino stesso.

La dott.ssa Julia Haas, ricercatrice nel programma di studi sul placebo presso il Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), ha condotto lo studio. Il dottor Haas si offrì Notizie mediche oggi una descrizione dettagliata di come il suo team è arrivato alla cifra del 76% e perché ha considerato tali AE nocebos:

“Partiamo dal presupposto che tutti gli effetti che portano a sintomi spiacevoli dopo il trattamento con placebo siano evidenti anche quando si ottiene il vero vaccino. Abbiamo riscontrato che il 35% dei soggetti che hanno ricevuto il placebo ha riportato una malattia sistemica [AEs]cioè sintomi come mal di testa o affaticamento.

“Questo numero è tre quarti del numero di vaccinati con tali sintomi (il 46% ha riportato eventi avversi sistemici, [and 35 is 76% of 46]). Ciò significa che tre quarti dei sintomi sistemici sperimentati dai pazienti vaccinati non sono dovuti al vaccino stesso, ma si sarebbero verificati anche se avessero ricevuto un placebo. Questa è la risposta del nocebo”.

“L’alto numero di risposte nocebo trovato in questo studio [is] non è affatto sorprendente”, ha detto il dottor Smith. “È noto che l’aspettativa contribuisce in modo significativo alle risposte sia al placebo che al nocebo negli studi clinici”.

Il dottor Smith ha affermato che a Cognivia “siamo arrivati ​​​​a capire che l’aspettativa è di per sé multidimensionale, poiché ci sono diversi tipi di aspettativa, inclusi speranza e bisogno, che devono essere considerati”.

Per le seconde dosi di vaccino, gli eventi avversi segnalati sono aumentati dal 46% al 61%, mentre gli eventi avversi per i soggetti che hanno ricevuto il placebo sono diminuiti dal 35% al ​​32%.

Gli autori ipotizzano che l’aumento per i destinatari del vaccino possa essere correlato alle loro esperienze con eventi avversi dopo il primo colpo.

Aspettative di AE

Il Dr. Haas ha suggerito che le aspettative negative possono derivare da “altre persone che hanno affermato di avere effetti collaterali, precedenti esperienze con effetti collaterali di altri vaccini o farmaci, ansia o preoccupazioni non specifiche e il comportamento del medico, ad es. [do they] mostrare calore, empatia, competenza?”

“Inoltre”, ha osservato il dottor Haas, “l’errata attribuzione dei sintomi può svolgere un ruolo”.

“Questo”, ha detto il dottor Haas, “significa che probabilmente hai mal di testa di routine, ma se hai mal di testa il giorno dopo l’iniezione del vaccino o del placebo, pensi che sia stato causato dall’iniezione, anche se potrebbe essersi verificato comunque”.

placebo in aperto

Gli autori dello studio sostengono l’utilizzo placebo in aperto, il che significa che i partecipanti sono consapevoli di assumere un placebo. Lo dice l’autore senior dello studio, il Prof. Ted J. Kaptchuk Notizie BIDMC:

“La medicina si basa sulla fiducia. I nostri risultati ci portano a suggerire che informare il pubblico sulle potenziali risposte al nocebo potrebbe aiutare a ridurre le preoccupazioni sulla vaccinazione COVID-19, che potrebbe ridurre l’esitazione vaccinale”.

Il dottor Smith ha indicato un altro motivo:

“Nella pratica clinica, i placebo in aperto hanno il potenziale per fornire reali benefici terapeutici ad alcuni pazienti, specialmente per condizioni come il dolore cronico, il morbo di Parkinson e la depressione”.

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