- Man mano che la popolarità dei farmaci GLP-1 aumenta, i ricercatori continuano a esaminare i potenziali effetti collaterali.
- La FDA sta indagando sulle segnalazioni di effetti collaterali degli agonisti del recettore GLP-1, tra cui ideazione suicidaria e perdita di capelli.
- Un nuovo ampio studio non ha trovato alcun legame tra semaglutide, il principio attivo di farmaci GLP-1 come Ozempic e Wegovy, e ideazione suicidaria.
I farmaci GLP-1, come semaglutide, liraglutide e tirzepatide, sono farmaci per il diabete di tipo 2 diventati popolari nell’ultimo anno per la perdita di peso.
Si stima che circa 24 milioni di persone negli Stati Uniti, ovvero il 7% della popolazione, assumeranno farmaci GLP-1 entro il 2035.
Wegovy, Saxenda e Zepbound sono attualmente i farmaci GLP-1 approvati dalla FDA come farmaci per la perdita di peso. Ozempic, Mounjaro e altri possono essere prescritti off-label per aiutare con la perdita di peso.
Con l’aumento della domanda di questi farmaci, ricercatori ed esperti sanitari stanno esaminando attentamente i potenziali effetti collaterali degli agonisti del recettore GLP-1.
La Food and Drug Administration (FDA) sta indagando
Ma
Tuttavia, ricerche precedenti hanno dimostrato che i potenziali effetti collaterali dei farmaci GLP-1 includono
Nonostante i possibili effetti collaterali, i farmaci GLP-1 sono considerati sicuri. Notizie mediche oggi ha parlato con tre esperti di obesità per saperne di più.
I farmaci GLP-1 possono causare pensieri suicidi?
L’indagine della FDA non è la prima volta che viene esaminata un’associazione tra ideazione suicidaria e farmaci GLP-1.
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha iniziato a studiare questo potenziale effetto collaterale nel luglio 2023.
Tuttavia, a
I ricercatori hanno esaminato i dati delle cartelle cliniche di oltre 1,8 milioni di pazienti e hanno scoperto che semaglutide è associato ad a
I ricercatori hanno seguito i pazienti per 6 mesi dopo che erano stati loro prescritti i farmaci e hanno scoperto che coloro che assumevano semaglutide per perdere peso avevano un rischio dello 0,1% di ideazione suicidaria per la prima volta. Il rischio di ideazione suicidaria ricorrente è aumentato al 7% tra i soggetti con una precedente storia di comportamenti autolesionistici.
Tuttavia, non tutti i farmaci GLP-1 contengono semaglutide, come Mounjaro e Zepound, il che significa che la possibilità di pensieri suicidi come effetto collaterale può richiedere un’ulteriore valutazione, in particolare tra quelli con una storia di problemi di salute mentale.
Per precauzione, ha detto il dottor Seth Kipnis, direttore medico di chirurgia bariatrica e robotica presso il Jersey Shore University Medical Center presso l’Hackensack Meridian Medical Group nel New Jersey. MNT che i pazienti potrebbero voler sottoporsi a screening per disturbi psicologici prima che vengano loro prescritti farmaci GLP-1.
I farmaci GLP-1 possono causare la caduta dei capelli
La FDA sta anche indagando sulla caduta dei capelli, conosciuta dal punto di vista medico come
Ha detto il dottor Mir Ali, chirurgo bariatrico e direttore medico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center presso l’Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, California MNT non è stato sorpreso di apprendere che la caduta dei capelli potrebbe essere un effetto negativo dei farmaci GLP-1.
“Non sono sorpreso perché qualsiasi tipo di perdita di peso significativa, sia che si tratti di farmaci o di una dieta autonoma o addirittura di un intervento chirurgico, i pazienti sperimentano la perdita dei capelli”, ha spiegato il dottor Ali. “È tipicamente nelle donne ed è tipicamente a causa dei cambiamenti ormonali che accompagnano la perdita di peso e non necessariamente un effetto diretto del farmaco.”
La dottoressa Lydia C. Alexander, responsabile medico di Enara Health e presidente eletto della Obesity Medicine Association, è d’accordo e afferma che le cause più comuni di perdita di capelli durante il trattamento dell’obesità sono la rapida perdita di peso e la carenza di oligoelementi e vitamine.
“In alcuni studi, fino a
“La vitamina e il minerale più comune
“Poiché i farmaci GLP-1 provocano una perdita di peso maggiore e più rapida, così come le diete restrittive a bassissimo contenuto calorico, non sorprende sentire parlare di casi clinici e di una maggiore incidenza di perdita di capelli. Nella nostra esperienza, i capelli ricrescono da tre a sei mesi dopo la stabilizzazione del peso, con la sostituzione dei nutrienti e il monitoraggio della dieta/consulenza nutrizionale.
— Dott.ssa Lydia C. Alexander, esperta di obesità
I farmaci GLP-1 possono causare difficoltà di deglutizione?
L’aspirazione si verifica quando liquidi, cibo o qualcos’altro entrano accidentalmente nelle vie aeree di una persona e si dirigono verso i polmoni. Ciò può accadere quando una persona ingerisce qualcosa – noto colloquialmente come “andare nella direzione sbagliata” – o cibo o liquidi che risalgono dallo stomaco.
Il dottor Ali ha detto che l’aspirazione come effetto collaterale dei farmaci GLP-1 ha senso perché uno degli effetti di questi farmaci è quello di rallentare lo svuotamento dello stomaco.
“In alcuni pazienti più sensibili, lo stomaco invece di svuotarsi normalmente, rimane pieno per un periodo di tempo più lungo”, ha spiegato. “Quindi, se dormono a stomaco pieno, parte del contenuto potrebbe esplodere e possono aspirare.”
“C’è un avvertimento per i pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico di interrompere questi farmaci almeno una settimana prima dell’intervento per dare allo stomaco la possibilità di tornare alla normalità”, ha aggiunto il dottor Ali. “È importante non mangiare troppo presto prima di andare a letto o soprattutto se stai per subire un intervento chirurgico per trattenere i farmaci prima dell’intervento.”
“Se mangi troppo e ignori l’effetto del farmaco, causerai nausea, vomito e possibilmente aspirazione”, ha aggiunto il dottor Kipnis. “Affinché questi farmaci funzionino, le persone devono seguire diete appropriate e linee guida sulla quantità di cibo”.
La FDA apporterà modifiche alle etichette GLP-1?
MNT ha chiesto a un portavoce della FDA cosa ha spinto l’agenzia a indagare sui potenziali effetti collaterali dei farmaci GLP-1 e se ci fossero piani per raccomandazioni specifiche o ulteriori ricerche sugli effetti causali che potrebbero meritare modifiche all’etichettatura.
Lo ha detto il portavoce MNT la FDA monitora la sicurezza dei farmaci durante tutto il loro ciclo di vita, inclusa la fase post-approvazione.
“Inoltre, la FDA mantiene un sistema di sorveglianza postmarketing e programmi di valutazione del rischio per identificare e valutare gli eventi avversi che non si sono verificati durante il processo di sviluppo del farmaco. Se vengono individuati nuovi segnali di sicurezza, la FDA determinerà quali eventuali azioni siano appropriate dopo un’analisi approfondita dei dati disponibili”, ha affermato il portavoce della FDA.
Il Dr. Alexander ha affermato che l’attuale valutazione della FDA di questi potenziali effetti collaterali è la strada corretta per aggregare, segnalare e indagare ulteriormente gli effetti collaterali correlati ai farmaci per capire se ci sono ulteriori effetti collaterali da minori a gravi che potrebbero non essere stati visti o identificati come significativo durante gli studi clinici.
“È compito della FDA valutare tutti i farmaci per potenziali segnali di grave rischio e, se ritenuti significativi, aggiornare e rilasciare nuove informazioni sulla sicurezza ai prescrittori e al pubblico sul farmaco identificato”, ha osservato il dottor Alexander.
Alla domanda su cosa è necessario fare per stabilire un collegamento diretto tra l’assunzione di farmaci GLP-1 e gli effetti collaterali come perdita di capelli, ideazione suicidaria o aspirazione, il dottor Kipnis ha affermato che sono necessari ulteriori studi per sapere cosa succede quando qualcuno smette di assumere questi farmaci. .
“A breve termine, questi farmaci causano una significativa perdita di peso con effetti collaterali minimi, [but] quali sono gli effetti collaterali a lungo termine?” chiese il dottor Kipnis. “Per quanto tempo si può assumere questi farmaci? “L’obesità è un problema a lungo termine. Questi farmaci sono solo una soluzione a breve termine?”
Prevenire gli effetti collaterali del GLP-1
Per coloro che potrebbero assumere o prendere in considerazione un agonista del recettore del GLP-1, tutti gli esperti concordano che è importante rivolgersi a un medico che li monitorerà continuamente e li terrà aggiornati su eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.
“È importante discutere approfonditamente gli effetti collaterali con il proprio medico”, ha affermato il dottor Alexander.
“I medici certificati in medicina dell’obesità e i professionisti avanzati in possesso del certificato NP/PA di medicina dell’obesità sono ben attrezzati per discutere i rischi e i benefici dei farmaci GLP-1, monitorare e identificare gli effetti collaterali dei farmaci potenzialmente gravi correlati al tuo specifico profilo di salute .”
“Questi nuovi farmaci dovrebbero essere prescritti da un medico con una visita di persona che includa un esame fisico e la misurazione del peso”, ha detto il dottor Kipnis.
“I pazienti dovrebbero anche consultare un dietista registrato mentre assumono questi farmaci. Dovrebbe essere richiesto un follow-up di routine con il medico prescrittore per evitare complicazioni e monitorare la compliance del paziente.
“I pazienti che assumono questi farmaci dovrebbero soddisfare le attuali linee guida della FDA. Molti di questi non vengono realizzati in tutto il paese. Questi farmaci vengono utilizzati per ragioni estetiche su pazienti non obesi, prescritti esclusivamente tramite la telemedicina o prescritti da operatori che non hanno mai gestito l’obesità prima e potrebbero non essere qualificati per prescriverli”.
– Dr. Seth Kipnis, chirurgo bariatrico
