- Si stima che fino all’80% delle donne in menopausa sperimenteranno sintomi vasomotori, noti anche come vampate di calore.
- I regolatori federali hanno ora approvato un nuovo farmaco, Veozah, per il trattamento di questo particolare sintomo della menopausa.
- Gli esperti dicono che il farmaco orale dovrebbe essere un sollievo per molte donne.
- Notano anche che ci sono fattori dello stile di vita che possono anche aiutare ad alleviare le vampate di calore, tra cui una dieta sana e un sonno adeguato.
La Food and Drug Administration (FDA) ha
È il primo medicinale del suo genere (neurochinina 3) ad essere approvato per il trattamento dei sintomi vasomotori. Si prevede che il farmaco sarà disponibile nelle farmacie al dettaglio in circa tre settimane.
“Veozah è un nuovo farmaco basato su una solida ricerca e ha l’approvazione della FDA”, ha affermato il dottor Monte Swarup, FACOG, un OB / GYN a Chandler, in Arizona, e fondatore del principale sito di informazioni sulla salute vaginale Vaginal Health Hub.
“È un farmaco orale per il trattamento dei sintomi della menopausa come vampate di calore e sintomi vasomotori”, ha detto Notizie mediche oggi.
Gli studi clinici sui nuovi farmaci per la menopausa
Ci sono stati due studi di fase 3 che hanno portato all’approvazione della FDA.
L’età media dei partecipanti era di 54 anni. I soggetti erano donne in menopausa con una delle seguenti situazioni:
- Precedente isterectomia (32%)
- Precedente ovariectomia (21%)
- Precedente terapia ormonale (20%)
Il primo processo ha incluso 522 donne. Nella seconda prova c’erano 500 partecipanti.
Le donne hanno sperimentato una media di sette sintomi vasomotori da moderati a gravi.
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere una dose da 45 mg di Veozah o un placebo. In entrambi gli studi, dopo 12 settimane, le donne che hanno ricevuto un placebo sono state nuovamente randomizzate a Veozah per studiare ulteriormente la sicurezza del medicinale.
I ricercatori hanno esaminato la frequenza e la gravità delle vampate di calore alle settimane 4 e 12 in entrambi gli studi. Per la frequenza dei sintomi, hanno riferito una riduzione clinicamente significativa. Per gravità, hanno notato una diminuzione statisticamente significativa.
“Poiché Veovah è ‘il primo farmaco del suo genere’ ad essere approvato dalla FDA per le vampate di calore causate dalla menopausa, ci saranno imprevisti lungo il percorso”, ha affermato la dott. Centro Sanitario di San Giovanni in California.
“Sono necessari ulteriori studi clinici a lungo termine per dimostrare l’efficacia di Veovah e gli effetti collaterali comuni sperimentati dalle persone che lo usano”, ha detto Notizie mediche oggi.
“Il costo mensile per l’assunzione di Veovah è proibitivo e individuerà la stragrande maggioranza delle persone che vogliono provarlo”, ha aggiunto Ross. “Vorrei che il prezzo scendesse e che le compagnie assicurative coprissero Veovah come alternativa alla terapia ormonale sostitutiva per molte donne in attesa”.
Effetti collaterali dei farmaci per la menopausa
L’effetto collaterale più grave possibile è l’aumento delle transaminasi epatiche (danno epatico).
Prima di iniziare il trattamento, si consiglia alle donne di sottoporsi a un esame del sangue per cercare danni al fegato. Il test deve essere ripetuto ogni tre mesi per i primi nove mesi di utilizzo del farmaco.
I sintomi di danno epatico includono:
- Nausea
- Vomito
- Ingiallimento della pelle o degli occhi
Chiunque soffra di questi sintomi dovrebbe contattare un medico.
Si consiglia alle persone con cirrosi o malattia renale grave o allo stadio terminale di non assumere questo medicinale.
“La mia prima scelta sarebbe ancora la terapia ormonale sostitutiva se è giusta per la donna”, ha affermato il dottor G. Thomas Ruiz, capo OB / GYN presso il MemorialCare Orange Coast Medical Center in California. “Ma sono cautamente ottimista riguardo a Veozah. Non abbiamo mai avuto un farmaco come questo per le vampate di calore ed è bello avere un altro strumento per aiutare le donne durante la menopausa”.
“Lo prescriverei al paziente giusto perché l’unico modo per scoprire se funziona è che le donne lo usino”, ha detto Ruiz Notizie mediche oggi. “Lo studio lo ha valutato per 52 settimane, un buon limite di tempo, e ha dimostrato che è migliore di un placebo e può essere somministrato in sicurezza. Tuttavia, quando il pubblico lo utilizzerà, il che ci fornisce molti più dati, vedremo come si comporta”.
Altri possibili effetti collaterali includono:
Dolore addominale
- Diarrea
- Insonnia
- Mal di schiena
- Vampate di calore
Quello che le donne dovrebbero sapere sulle vampate di calore
“Per la maggior parte delle donne, la menopausa è una normale fase di transizione della vita che non richiede un intervento medico”, ha affermato la dott. in ginecologia al Santa Clara Valley Medical Center in California.
“Tuttavia, alcune donne in perimenopausa e postmenopausa vogliono cercare un trattamento per i sintomi vasomotori, soprattutto se la loro qualità della vita è influenzata negativamente”, ha detto Sit. Notizie mediche oggi. “Negli Stati Uniti, la metà delle donne in perimenopausa riferirà di sentirsi irritata o depressa, con vampate di calore e sudorazioni notturne che incidono sulla qualità della vita, come l’insonnia e le attività quotidiane. Circa il 50% delle donne si sente ancora sintomatico con sintomi vasomotori cinque anni dopo la menopausa.
Circa l’80% delle donne in menopausa soffre di vampate di calore, secondo Harvard Health.
“Una vampata di calore è una sensazione improvvisa e improvvisa di calore elettrico nella parte superiore del torace, del collo e del viso, accompagnata da sudorazione e sensazione di rossore”, ha detto Ross. “Possono durare fino a cinque minuti. Alcune donne sperimentano più di dieci vampate di calore al giorno e possono durare in media sette anni”.
Quando questi si verificano durante le ore di sonno, si chiamano sudorazioni notturne e possono disturbare il sonno.
Le vampate di calore possono anche interrompere la vita quotidiana. Le donne che li prendono di notte potrebbero essere stanche durante il giorno a causa del sonno scarso. Le donne che li ottengono durante il giorno potrebbero scoprire che interrompono la loro capacità di concentrarsi sul portare a termine le cose.
“Veozah è un’alternativa alle tradizionali terapie ormonali sostitutive”, ha affermato Swarup. “È positivo che le donne abbiano più opzioni. Questo medicinale potrebbe essere utile per i pazienti con controindicazioni agli ormoni. Tuttavia, ha alcuni onerosi requisiti per i prelievi di sangue molto spesso. Sono anche sempre preoccupato per il costo dei nuovi farmaci e per l’impatto che questo ha sui pazienti”.
Le donne afroamericane e ispaniche hanno vampate di calore più a lungo delle donne bianche e asiatiche, secondo il
“L’approvazione della FDA di un nuovo farmaco per le vampate di calore sarà accolta con favore da molte donne in menopausa e perimenopausa”, ha affermato la dott.ssa Jennifer Wu, ON/GYN presso il Lenox Hill Hospital di New York.
“Le vampate di calore in questo momento della vita possono essere davvero debilitanti per le attività quotidiane e per dormire tutta la notte”, ha detto Notizie mediche oggi. “Tradizionalmente la terapia ormonale sostitutiva veniva utilizzata per le vampate di calore, ma i rischi erano preoccupanti per pazienti e medici. Veozah non è un ormone e sarà una gradita aggiunta al regime di trattamento per la menopausa.
Approcci non farmacologici ai sintomi della menopausa
Alcune donne preferiscono provare prima approcci non farmacologici.
IL
“Uno stile di vita sano fa molta strada in qualsiasi momento della tua vita, specialmente durante la menopausa”, ha detto Ross. “L’inattività, la dieta malsana, il fumo, l’obesità, il consumo eccessivo di alcol e le cattive abitudini del sonno possono peggiorare le vampate di calore. Evitare la caffeina e cibi piccanti e piccanti aiuta anche a prevenire vampate di calore da lievi a moderate. Vestirsi a strati e portare un ventilatore portatile sono semplici strategie per combattere le vampate di calore lievi”.
“Tecniche di agopuntura e rilassamento tra cui consapevolezza, biofeedback, ipnosi, visualizzazione, respirazione lenta e profonda, terapia cognitivo-comportamentale, yoga e Tai Chi possono aiutare a controllare lievi vampate di calore”, ha aggiunto Ross. “Anche la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e le tecniche di gestione dello stress sono utili per i sintomi lievi”.
Alcune persone usano erbe e integratori per aiutare a combattere i sintomi.
“Esistono modi non farmacologici per ridurre le vampate di calore come integratori alimentari come cohosh nero e soia (400 mg di estratto di soia e 50 mg di isoflavone al giorno per sei settimane)”, ha detto Sit. “Tuttavia, in generale, nessuno studio ha confermato i presunti effetti dei rimedi omeopatici o di altri rimedi erboristici”.
