Che cos'è Aubagio?
Aubagio è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli adulti. La SM è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale.
Aubagio contiene il farmaco teriflunomide, che è un inibitore della sintesi di pirimidina. I farmaci di questa classe aiutano a prevenire la rapida moltiplicazione delle cellule immunitarie. Questa azione aiuta a ridurre l'infiammazione (gonfiore).
Aubagio si presenta come un tablet che ingoia. Il farmaco è disponibile in due dosaggi: 7 mg e 14 mg.
Aubagio è stato confrontato con un placebo (nessun trattamento) in quattro studi clinici. Le persone che hanno preso Aubagio avevano:
- meno ricadute (riacutizzazioni)
- progressione più lenta della disabilità (la loro disabilità fisica non è peggiorata così rapidamente)
- un rischio inferiore per nuove lesioni (tessuto cicatriziale) nel cervello
Per informazioni specifiche da questi studi, consultare la sezione "Usi Aubagio".
Aubagio generico
Aubagio è attualmente disponibile solo come farmaco di marca.
Aubagio contiene il principio attivo teriflunomide. Nel 2018, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una versione generica di teriflunomide, ma non è ancora disponibile.
Effetti collaterali di Aubagio
Aubagio può causare effetti collaterali lievi o gravi. L'elenco seguente contiene alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Aubagio. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.
Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Aubagio, consultare il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali fastidiosi.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni di Aubagio possono includere:
- mal di testa
- alopecia (perdita di capelli o perdita di capelli)
- diminuzione dei livelli di fosfato
- diminuzione dei livelli di globuli bianchi
- nausea
- diarrea
- aumento dei livelli di enzimi epatici (può essere un segno di danno epatico)
- aumento della pressione sanguigna
- intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
- dolori articolari
La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti collaterali gravi
Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:
- Reazioni allergiche. I sintomi possono includere:
- gonfiore del viso o delle mani
- prurito o orticaria
- gonfiore o formicolio in bocca o in gola
- oppressione toracica
- problema respiratorio
- Danno epatico, incluso insufficienza epatica. I sintomi di problemi al fegato possono includere:
- nausea
- vomito
- dolore all'addome
- perdita di appetito
- stanchezza
- urine scure
- ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
- Bassi livelli di globuli bianchi. I sintomi possono includere:
- febbre
- stanchezza
- dolori muscolari
- brividi
- nausea
- vomito
- Gravi reazioni cutanee. I sintomi possono includere:
- Sindrome di Stevens-Johnson (piaghe dolorose alla bocca, alla gola, agli occhi o ai genitali)
- lividi o sanguinamento inspiegabili
- gonfiore
- pelle con vesciche o desquamazione
- piaghe nella bocca, negli occhi, nel naso o nella gola
- Alta pressione sanguigna. I sintomi possono includere:
- mal di testa
- stanchezza o confusione
- la visione cambia
- battito cardiaco irregolare
- Problemi respiratori, inclusa la malattia polmonare interstiziale. I sintomi possono includere:
- mancanza di respiro
- tosse con o senza febbre
Dettagli sugli effetti collaterali
Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.
Reazione allergica
Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Aubagio. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:
- eruzione cutanea
- prurito
Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:
- angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
- gonfiore della lingua, della bocca o della gola
- problema respiratorio
- pelle rossa o desquamata
Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica ad Aubagio. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.
Problemi di pelle / eruzione cutanea
Aubagio può causare gravi reazioni cutanee. Questi includono la sindrome di Stevens-Johnson, che è un'emergenza medica. Provoca piaghe dolorose alla bocca, alla gola, agli occhi o ai genitali.
È stato riferito che una persona che ha assunto Aubagio ha sviluppato una necrolisi epidermica tossica (TEN), che è stata fatale. TEN è la sindrome di Stevens-Johnson che colpisce oltre il 30% del tuo corpo. Inizia come un'eruzione dolorosa con sintomi simil-influenzali, quindi si sviluppano vesciche.
Se la pelle si sbuccia o diventa rossa, gonfia o con vesciche, informi immediatamente il medico. Se hai la sindrome di Stevens-Johnson o la TEN, potresti dover essere ricoverato in ospedale.
Danno al fegato
Negli studi clinici, circa il 6% delle persone che hanno assunto Aubagio ha aumentato i livelli di enzimi epatici. Circa il 4% delle persone che hanno avuto un placebo (nessun trattamento) ha aumentato i livelli degli enzimi epatici.
Aubagio può aumentare i livelli di enzimi epatici, che possono essere un segno di gravi problemi al fegato. Informi il medico se manifesta uno di questi sintomi:
- nausea
- vomito
- dolore all'addome
- perdita di appetito
- stanchezza
- urine scure
- ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
Prima di iniziare a prendere Aubagio, il medico le prescriverà un esame del sangue per controllare la funzionalità epatica. Ti daranno anche test mensili mentre prendi Aubagio per vedere come funziona il tuo fegato.
La perdita di capelli
Uno degli effetti collaterali più comuni di Aubagio è l'alopecia (diradamento o caduta dei capelli).
Negli studi clinici, circa il 13% delle persone che hanno assunto Aubagio presentava alopecia. La maggior parte delle persone presentava sintomi di alopecia entro tre mesi dall'assunzione del farmaco. L'alopecia è durata in media meno di sei mesi. Questo effetto collaterale è stato temporaneo e la maggior parte dei casi è migliorata quando le persone hanno continuato a prendere Aubagio.
Se stai assumendo Aubagio e sei preoccupato per la caduta dei capelli, parla con il medico.
Diarrea
La diarrea è un effetto collaterale comune di Aubagio.
Negli studi clinici, circa il 14% delle persone che hanno assunto Aubagio aveva la diarrea. Questo è stato confrontato con l'8% delle persone che avevano un placebo (nessun trattamento). La maggior parte dei casi di diarrea sono stati da lievi a moderati e sono scomparsi da soli.
Per trattare la diarrea lieve, bere molta acqua o soluzioni elettrolitiche per aiutare il corpo a sostituire i liquidi persi. Se la tua diarrea dura diversi giorni, chiama il medico. Possono suggerire modi per alleviare i sintomi.
PML (non un effetto collaterale)
La leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) non è un effetto collaterale di Aubagio. Il PLM è una malattia che attacca il sistema nervoso centrale.
In un caso clinico, una persona ha sviluppato la PML dopo essere passata ad Aubagio dal natalizumab, un farmaco usato per trattare la sclerosi multipla (SM). Il farmaco natalizumab ha un avvertimento in scatola dalla Food and Drug Administration (FDA) per quanto riguarda l'aumento del rischio di sviluppare la PML. Un avvertimento in scatola è l'avvertimento più grave della FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.
È molto improbabile che Aubagio abbia causato la persona a sviluppare PML. È possibile che il natalizumab l'abbia causato.
Se si passa ad Aubagio dopo aver assunto natalizumab, il medico effettuerà uno screening per la PML.
Fatica (non un effetto collaterale)
La fatica (mancanza di energia) non è un effetto collaterale comune di Aubagio. Tuttavia, l'affaticamento è un sintomo comune della sclerosi multipla (SM). L'affaticamento può anche essere un segno di danno al fegato.
Se è preoccupato per l'affaticamento durante l'assunzione di Aubagio, si rivolga al medico. Possono esplorare potenziali cause e suggerire modi per aumentare la tua energia.
Perdita o aumento di peso (non un effetto collaterale)
La perdita di peso e l'aumento di peso non erano effetti collaterali di Aubagio negli studi clinici. Probabilmente non perderà o ingrasserà durante l'assunzione di Aubagio.
Tuttavia, uno dei sintomi più comuni della sclerosi multipla (SM) è la fatica (mancanza di energia). Quando il tuo livello di energia è basso, potresti non essere così attivo. Questo può portare ad aumentare di peso. Se hai anche la depressione, potresti tendere a mangiare troppo o troppo poco, il che può portare ad aumento di peso o perdita di peso.
Se sei preoccupato per le variazioni di peso, parla con il medico. Possono suggerire suggerimenti dietetici utili o consigliare un dietista per assicurarsi di ottenere la corretta alimentazione.
Cancro (non un effetto collaterale)
L'assunzione di farmaci che colpiscono il sistema immunitario, come Aubagio, può aumentare il rischio di cancro. Tuttavia, gli studi clinici per Aubagio non hanno riportato un aumento del numero di persone che hanno sviluppato il cancro.
Se sei preoccupato per lo sviluppo del cancro, parla con il tuo medico.
Depressione (non un effetto collaterale)
La depressione non è un effetto collaterale di Aubagio. Tuttavia, la depressione è un sintomo comune della SM.
Se hai sintomi di depressione, informi il medico. Sono disponibili diversi farmaci antidepressivi che possono aiutare ad alleviare i sintomi.
Costo di Aubagio
Come per tutti i farmaci, il costo di Aubagio può variare. Per trovare i prezzi attuali per Aubagio nella tua zona, controlla GoodRx.com:
Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che pagheresti senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipenderà dalla copertura assicurativa, dalla posizione e dalla farmacia che utilizzi.
Assistenza finanziaria
Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Aubagio, è disponibile aiuto. Genzyme Corporation, il produttore di Aubagio, offre il programma Aubagio Co-Pay. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei per il supporto, chiamare 855-676-6326 o visitare il sito Web del programma.
Aubagio usa
La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Aubagio per il trattamento di determinate condizioni.
Aubagio per MS
Aubagio è approvato dalla FDA per il trattamento di adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). La SM è una malattia cronica (a lungo termine) che induce il sistema immunitario ad attaccare la mielina (strato esterno) sui nervi di occhi, cervello e colonna vertebrale. Questo crea tessuto cicatriziale, che rende difficile per il tuo cervello inviare segnali ad altre parti del tuo corpo.
In uno studio clinico, oltre 1.000 persone che hanno avuto recidive della sclerosi multipla (riacutizzazioni) hanno assunto Aubagio o un placebo (nessun trattamento). Nel gruppo Aubagio, il 57% di loro è rimasto senza ricadute durante l'assunzione del farmaco. Questo è stato confrontato con il 46% del gruppo placebo. Le persone che hanno assunto Aubagio hanno avuto anche il 31% in meno di recidive rispetto alle persone che hanno assunto un placebo.
Lo stesso studio clinico ha dimostrato che, rispetto al gruppo placebo, le persone che hanno assunto Aubagio avevano:
- solo una ricaduta ogni sei anni durante l'assunzione del farmaco
- progressione più lenta della disabilità (la loro disabilità fisica non è peggiorata così rapidamente)
- meno nuove lesioni (tessuto cicatriziale) nel cervello
Altri studi hanno esaminato l'efficacia di Aubagio:
- In uno studio clinico, circa il 72% delle persone che hanno assunto Aubagio è rimasto libero da recidive durante lo studio. Questo è stato confrontato con il 62% delle persone che hanno assunto un placebo.
- Due studi clinici hanno esaminato le persone con SM recidivante. In uno studio, coloro che hanno assunto Aubagio hanno avuto il 31% in meno di recidive rispetto alle persone che hanno assunto un placebo. Nell'altro studio, quella cifra era del 36%.
- Negli studi clinici, almeno l'80% delle persone che hanno assunto Aubagio non ha avuto progressione nella disabilità. Ciò significa che la loro disabilità fisica non è peggiorata così rapidamente. Per la maggior parte di queste persone, questo effetto è durato fino a 7,5 anni.
In un altro studio clinico, le persone hanno assunto Aubagio in dosi da 14 mg o 7 mg. I ricercatori hanno scoperto che rispetto alle persone che hanno assunto un placebo:
- L'80% delle persone nel gruppo con dose da 14 mg presentava un minor numero di nuove lesioni
- Il 57% delle persone nel gruppo con dose da 7 mg presentava meno nuove lesioni
Aubagio e alcool
Non esiste alcuna interazione nota tra Aubagio e alcool. Tuttavia, bere alcolici durante l'assunzione di Aubagio potrebbe aumentare il rischio di alcuni effetti collaterali, come:
- nausea
- diarrea
- mal di testa
Bere troppo alcol durante l'assunzione di Aubagio potrebbe anche aumentare il rischio di danni al fegato.
Se prendi Aubagio, parla con il medico per sapere se è sicuro bere alcolici.
Interazioni di Aubagio
Aubagio può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e alimenti.
Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.
Aubagio e altri farmaci
Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Aubagio. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Aubagio.
Prima di prendere Aubagio, si rivolga al medico e al farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.
In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, si rivolga al medico o al farmacista.
Aubagio e vaccino antinfluenzale
È sicuro fare un'influenza mentre si prende Aubagio. Il vaccino antinfluenzale è inattivo, il che significa che è composto da un germe che è stato ucciso.
Un vaccino vivo, d'altra parte, è uno che contiene una forma indebolita di un germe. Se hai un sistema immunitario indebolito, in genere sei sconsigliato di ricevere vaccini vivi. Questo perché in occasioni molto rare, i vaccini vivi possono tornare al germe a piena forza che provoca una malattia. In tal caso, le persone con un sistema immunitario indebolito avrebbero un rischio molto più elevato di sviluppare la malattia che il vaccino dovrebbe prevenire.
Se stai assumendo Aubagio, non dovresti assumere vaccini vivi. Aubagio può indebolire il sistema immunitario, quindi ottenere un vaccino vivo può metterti a rischio per la malattia da cui il vaccino dovrebbe proteggerti.
In caso di domande su come ottenere vaccini durante l'assunzione di Aubagio, si rivolga al medico.
Aubagio e leflunomide
Arava (leflunomide) è un farmaco utilizzato per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA). L'assunzione di Aubagio con leflunomide può aumentare la quantità di Aubagio nel corpo. Questo può danneggiare il fegato. Non prendere insieme Aubagio e leflunomide.
Se sta assumendo Arava e deve assumere Aubagio, si rivolga al medico. Possono suggerire un diverso farmaco RA.
Aubagio e warfarin
L'assunzione di Aubagio con warfarin può rendere Warfarin meno efficace (non funziona altrettanto bene nel tuo corpo). Di conseguenza, è più probabile che il sangue si coaguli.
Se sta assumendo warfarin, si rivolga al medico. Esamineranno il sangue prima e durante il trattamento con Aubagio.
Aubagio e immunosoppressori
Alcuni farmaci, come i farmaci antitumorali, possono indebolire il sistema immunitario. Si chiamano immunosoppressori. Anche Aubagio può indebolire il sistema immunitario. Se prendi un farmaco antitumorale insieme ad Aubagio, il tuo sistema immunitario potrebbe non essere abbastanza forte da combattere i germi. Ciò può aumentare il rischio di infezioni.
Esempi di questi farmaci includono:
- bendamustina (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- cladribina (Mavenclad)
- erlotinib (Tarceva)
Se stai assumendo un farmaco antitumorale o un altro farmaco che sopprime il sistema immunitario, parla con il medico. Potrebbero prendere in considerazione la possibilità di modificare il piano di trattamento.
Aubagio e contraccettivi orali
I contraccettivi orali (pillole anticoncezionali) sono farmaci che aiutano a prevenire la gravidanza. Prendere Aubagio con alcune pillole anticoncezionali può aumentare i livelli di ormoni nelle pillole anticoncezionali. Ciò potrebbe causare uno squilibrio nei livelli ormonali.
Esempi di questi farmaci includono:
- etinilestradiolo
- levonorgestrel (Piano B One-Step, Mirena, Skyla)
- etinilestradiolo / levonogestrel (Lutera, Vienva)
Se stai assumendo pillole anticoncezionali, parla con il medico. Possono raccomandare un tipo che non reagirà così fortemente con Aubagio.
Aubagio e farmaci per abbassare il colesterolo
L'assunzione di Aubagio con alcuni farmaci per abbassare il colesterolo può aumentare i livelli di questi farmaci nel corpo. Ciò può causare un aumento degli effetti collaterali dei farmaci per il colesterolo.
Esempi di questi farmaci includono:
- atorvastatina (Lipitor)
- pravastatina (Pravachol)
- simvastatina (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatina
Se stai assumendo un farmaco per abbassare il colesterolo, parla con il medico. Probabilmente controlleranno il dosaggio di ogni farmaco e si accerteranno che siano sicuri da prendere insieme.
Aubagio e altre droghe
Aubagio può interagire con molti farmaci diversi. E alcuni di questi farmaci possono influenzare il funzionamento di Aubagio. Questo perché il tuo corpo metabolizza (scompone) Aubagio e molti altri farmaci in modo simile. Quando i farmaci vengono scomposti insieme, a volte possono interagire tra loro.
Aubagio può indurre il tuo corpo ad abbattere alcuni farmaci rapidamente o lentamente. Questo può aumentare o diminuire i livelli di quei farmaci nel tuo corpo. Se aumenta i livelli, può aumentare il rischio di effetti collaterali. Se diminuisce i livelli, il farmaco potrebbe non funzionare anche.
Esempi di questi farmaci includono:
- amodiaquine
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimecrolimus (Elidel)
- revefenacina (Yupelri)
- tacrolimus topico
- topotecan (Hycamtin)
- voxilaprevir
Se stai assumendo uno di questi farmaci, parla con il medico. Monitoreranno i livelli di questi farmaci nel tuo corpo mentre prendi Aubagio.
Dosaggio di Aubagio
Il dosaggio di Aubagio prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi possono includere:
- il tipo e la gravità della condizione per cui stai assumendo Aubagio
- della tua età
- la forma di Aubagio che prendi
- altre condizioni mediche che potresti avere
In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere il dosaggio giusto per te. Alla fine prescriveranno il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.
Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.
Forme e punti di forza della droga
Aubagio si presenta come un tablet che ingoia. È disponibile in due dosaggi: 7 mg e 14 mg.
Dosaggio per forme recidivanti di SM
Il medico può iniziare con 7 mg una volta al giorno. Se questa dose iniziale non funziona per te, può aumentare il dosaggio a 14 mg, una volta al giorno.
Cosa succede se mi manca una dose?
Se si dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è vicino al momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale orario. Non assumere due dosi contemporaneamente o dosi extra.
Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?
Aubagio è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine per le forme recidivanti di sclerosi multipla. Se tu e il tuo medico decidete che Aubagio è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine. Assicurati di assumere il farmaco esattamente come prescritto dal medico.
Alternative a Aubagio
Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Aubagio, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.
Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare forme recidivanti di SM includono:
- beta interferoni (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- dimetilfumarato (Tecfidera)
- glatiramer acetato (Copaxone)
- fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoxantrone
Aubagio vs. Tecfidera
Potresti chiederti come Aubagio paragona ad altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Aubagio e Tecfidera sono simili e diversi.
ingredienti
Aubagio contiene il principio attivo teriflunomide. Appartiene alla classe di farmaci inibitori della sintesi di pirimidina.
Tecfidera contiene un diverso principio attivo, il dimetilfumarato. Appartiene alla classe di farmaci terapeutici modificanti la malattia.
usi
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Aubagio che Tecfidera per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).
Forme e somministrazione di farmaci
Aubagio si presenta come un tablet. Lo prendi per bocca (lo inghiotti) una volta al giorno.
Tecfidera si presenta come una capsula. Lo prendi per bocca (lo inghiotti) due volte al giorno.
Effetti collaterali e rischi
Aubagio e Tecfidera funzionano in modi diversi ma hanno effetti collaterali simili. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.
Effetti collaterali più comuni
Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Aubagio, con Tecfidera o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Aubagio:
- alopecia (perdita di capelli o perdita di capelli)
- aumento dei livelli di enzimi epatici (può essere un segno di danno epatico)
- mal di testa
- diminuzione dei livelli di fosfato
- intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
- dolori articolari
- Può verificarsi con Tecfidera:
- rossore (calore e arrossamento della pelle)
- eruzione cutanea
- dolore all'addome
- Può verificarsi sia con Aubagio che con Tecfidera:
- nausea
- diarrea
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Aubagio, con Tecfidera o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Aubagio:
- altre gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson (piaghe dolorose alla bocca, alla gola, agli occhi o ai genitali)
- aumento della pressione sanguigna
- Può verificarsi con Tecfidera:
- leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), una malattia virale del sistema nervoso centrale
- Può verificarsi sia con Aubagio che con Tecfidera:
- danno al fegato
- insufficienza epatica
- bassi livelli di globuli bianchi
- grave reazione allergica
Efficacia
La sclerosi multipla (SM) è l'unica condizione che sia Aubagio che Tecfidera sono usati per trattare.
Uno studio clinico ha confrontato direttamente l'efficacia di Aubagio e Tecfidera nel trattamento della SM. I ricercatori hanno esaminato le scansioni di risonanza magnetica (MRI) delle persone che hanno assunto entrambi i farmaci. Delle persone che hanno assunto Aubagio, il 30% ha avuto lesioni nuove o più grandi (tessuto cicatriziale). Questo è stato confrontato con il 40% delle persone che hanno assunto Tecfidera.
I due farmaci erano altrettanto efficaci. Tuttavia, osservando come i farmaci hanno influenzato il cervello in generale, Aubagio ha ottenuto risultati migliori rispetto a Tecfidera.
Detto questo, poiché nello studio c'erano solo 50 persone, sono necessarie ulteriori ricerche per fare un confronto definitivo tra i due farmaci.
Costi
Aubagio e Tecfidera sono entrambi farmaci di marca. Non hanno forme generiche. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.
Secondo le stime su GoodRx.com, Tecfidera costa generalmente più di Aubagio. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia in uso.
Aubagio vs. Gilenya
Oltre a Tecfidera (sopra), Gilenya è anche usato per trattare la sclerosi multipla. Qui vediamo come Aubagio e Gilenya sono simili e diversi.
usi
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Aubagio che Gilenya nel trattamento degli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Ma Gilenya è stato anche approvato per il trattamento della sclerosi multipla nei bambini di età inferiore ai 10 anni.
Aubagio contiene il principio attivo teriflunomide. Gilenya contiene un diverso ingrediente attivo, il fingolimod cloridrato. Questi due farmaci non appartengono alla stessa classe di farmaci, quindi funzionano in modi diversi per trattare la SM.
Forme e somministrazione di farmaci
Aubagio si presenta come un tablet che ingoia. Prendi il farmaco una volta al giorno. Gilenya arriva come una capsula che deglutisci. Prendi il farmaco una volta al giorno.
Effetti collaterali e rischi
Aubagio e Gilenya funzionano in modi diversi ma hanno alcuni effetti collaterali simili. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.
Effetti collaterali più comuni
Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Aubagio, con Gilenya o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Aubagio:
- alopecia (perdita di capelli o perdita di capelli)
- nausea
- intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
- dolori articolari
- diminuzione dei livelli di fosfato
- Può verificarsi con Gilenya:
- dolore all'addome
- influenza
- mal di schiena
- tosse
- Può verificarsi sia con Aubagio che con Gilenya:
- diarrea
- aumento dei livelli di enzimi epatici (che può essere un segno di danno epatico)
- mal di testa
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Aubagio, con Gilenya o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Aubagio:
- gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson (piaghe dolorose alla bocca, alla gola, agli occhi o ai genitali)
- difetti di nascita
- bassi livelli di globuli bianchi
- reazioni allergiche
- Può verificarsi con Gilenya:
- cancro della pelle
- problemi di vista
- improvvisa confusione
- Può verificarsi sia con Aubagio che con Gilenya:
- aumento della pressione sanguigna
- problemi respiratori
- danno al fegato
- insufficienza epatica
Efficacia
In uno studio clinico, Aubagio è stato direttamente confrontato con Gilenya nelle persone con sclerosi multipla (SM). Le persone che hanno assunto Gilenya hanno avuto 0,18 ricadute di SM ogni anno, mentre le persone che hanno assunto Aubagio hanno avuto 0,24 ricadute di MS ogni anno. Ma i due farmaci sono stati altrettanto efficaci nel rallentare la progressione delle disabilità. Ciò significa che la disabilità fisica delle persone non è peggiorata così rapidamente.
Costi
Aubagio e Gilenya sono entrambi farmaci di marca. Non hanno forme generiche. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.
Secondo le stime su GoodRx.com, Gilenya costa generalmente più di Aubagio. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia in uso.
Come prendere Aubagio
Deve prendere Aubagio come prescritto dal medico o dall'operatore sanitario.
sincronizzazione
Prendi Aubagio una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno.
Prendendo Aubagio con il cibo
Puoi prendere Aubagio con o senza cibo. L'assunzione di questo farmaco con il cibo non influenzerà il modo in cui il farmaco agisce nel tuo corpo.
Aubagio può essere schiacciato, masticato o diviso?
Non è consigliabile che Aubagio sia frantumato, diviso o masticato. Non sono stati condotti studi per determinare se fare queste cose cambierebbe il modo in cui Aubagio funziona nel corpo.
Il farmaco attivo in Aubagio, teriflunomide, è noto per avere un sapore amaro, quindi è altamente raccomandato assumere Aubagio intero.
Di quali test avrò bisogno prima di iniziare il trattamento?
Prima di prendere Aubagio, il medico eseguirà dei test per assicurarsi che il farmaco sia sicuro per te. Questi includono:
- Esami del sangue per vedere se il tuo fegato è abbastanza sano.
- Un test cutaneo alla tubercolosi (TB) o un esame del sangue per verificare la presenza di TB.
- Un emocromo completo per verificare la presenza di malattie, compresa la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). (Vedi la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" sopra per saperne di più sulla PML.)
- Un test di gravidanza. Non dovresti prendere Aubagio se sei incinta.
- Un controllo della pressione sanguigna. L'assunzione di Aubagio può aumentare la pressione del sangue, quindi il medico vedrà se ha già la pressione alta.
- Risonanza magnetica (MRI) prima e durante l'assunzione di Aubagio. Il medico controllerà il tuo cervello per eventuali cambiamenti nelle lesioni (tessuto cicatriziale).
Durante l'assunzione di Aubagio, il medico le sottoporrà ad esami del sangue mensili per controllare il fegato. Terranno anche traccia della tua pressione sanguigna.
Come funziona Aubagio
La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica (a lungo termine). Induce il sistema immunitario ad attaccare la mielina (strato esterno) sui nervi di occhi, cervello e colonna vertebrale. Questo crea tessuto cicatriziale, che rende difficile per il tuo cervello inviare segnali a queste parti del tuo corpo.
Aubagio funziona diversamente dagli altri farmaci per la SM. È l'unico inibitore della sintesi di pirimidina per il trattamento della SM.
Come funziona esattamente Aubagio non è del tutto chiaro. Si pensa che la teriflunomide, la droga attiva di Aubagio, blocchi un certo enzima. Le cellule immunitarie hanno bisogno di questo enzima per moltiplicarsi rapidamente. Quando l'enzima viene bloccato, le cellule immunitarie non possono diffondersi e attaccare la mielina.
Quanto tempo ci vuole per funzionare?
Aubagio inizia a lavorare subito dopo averlo preso. Tuttavia, potresti non notare una differenza nei sintomi anche dopo che il farmaco ha iniziato a funzionare. Questo perché funziona per aiutare a prevenire ricadute e nuove lesioni, che sono azioni che potrebbero non essere direttamente visibili.
Aubagio e gravidanza
L'assunzione di Aubagio durante la gravidanza può causare gravi difetti alla nascita. Non assumere questo farmaco in caso di gravidanza. Se potresti rimanere incinta e non stai usando un controllo delle nascite affidabile, non dovresti assumere Aubagio.
Se rimane incinta durante l'utilizzo di Aubagio, interrompa l'assunzione del farmaco e informi immediatamente il medico. Inoltre, informi il medico se si desidera rimanere incinta entro due anni. In questo caso, possono iniziare la terapia per rimuovere rapidamente Aubagio dal sistema (vedere "Domande frequenti su Aubagio" di seguito).
Aubagio può rimanere a lungo nel sangue, possibilmente fino a due anni dopo l'interruzione del trattamento. L'unico modo per sapere se Aubagio è ancora nel tuo sistema è fare un esame del sangue. Collabora con il tuo medico per testare i tuoi livelli per assicurarti che rimanere incinta sia sicura. Fino a quando non sai che Aubagio è fuori dal tuo sistema, è importante continuare a utilizzare il controllo delle nascite.
Puoi anche iscriverti a un registro che ti aiuta a raccogliere informazioni sulla tua esperienza. I registri di esposizione alla gravidanza aiutano i medici a conoscere meglio come determinati farmaci influenzano le donne e le loro gravidanze. Per iscriverti, chiama il numero 800-745-4447 e premi l'opzione 2.
Se è preoccupato di rimanere incinta durante l'assunzione di Aubagio, si rivolga al medico. Possono suggerire metodi efficaci di controllo delle nascite.
Per i maschi: anche i maschi che assumono Aubagio devono usare una contraccezione efficace. Dovrebbero anche far sapere al loro medico se il loro partner ha intenzione di rimanere incinta.
Aubagio e l'allattamento
Non è noto se Aubagio passi nel latte materno.
Prima di prendere Aubagio, informi il medico se sta allattando il bambino o sta pianificando di allattare. Possono discutere con voi i rischi e i benefici dell'assunzione del farmaco durante l'allattamento.
Domande comuni su Aubagio
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Aubagio.
Aubagio è un immunosoppressore?
Aubagio non è classificato come immunosoppressore, ma può comunque indebolire il sistema immunitario. Se il tuo sistema immunitario non è abbastanza forte da combattere i germi, hai maggiori probabilità di contrarre un'infezione.
Se è preoccupato per possibili infezioni durante l'assunzione di Aubagio, si rivolga al medico.
Come faccio a fare un "washout" di Aubagio?
Se sta assumendo Aubagio e rimane incinta o desidera rimanere incinta, informi immediatamente il medico. Possono lavorare per rimuovere rapidamente Aubagio dal tuo corpo.
Aubagio può rimanere nel sistema fino a due anni dopo aver smesso di prenderlo. Per scoprire se hai ancora Aubagio nel tuo sistema, dovrai fare un esame del sangue.
Per un "washout" o una rapida eliminazione di Aubagio, il medico le somministrerà colestiramina o carbone attivo in polvere.
Dovrei usare il controllo delle nascite mentre assumo Aubagio?
Sì, deve usare la contraccezione (controllo delle nascite) durante l'assunzione di Aubagio.
If you're a female who can become pregnant, your doctor will give you a pregnancy test before you start Aubagio treatment. It's important that you don't become pregnant while taking Aubagio because the drug can cause birth defects.
Males taking Aubagio should also use effective contraception. They should also let their doctor know if their partner plans on becoming pregnant.
Does Aubagio cause flushing?
No. Studies of Aubagio didn't report flushing (warmth and redness in your skin) as a side effect of taking the drug.
However, flushing may be a side effect of other drugs that treat multiple sclerosis (MS), such as Tecfidera.
Will I have withdrawal effects if I stop taking Aubagio?
Withdrawal effects weren't reported in studies of Aubagio. So it isn't likely that you'll have withdrawal symptoms when you stop Aubagio treatment.
However, your multiple sclerosis (MS) symptoms may get worse when you stop taking Aubagio. That might seem like a withdrawal response, but it's not the same thing.
Don't stop taking Aubagio without talking to your doctor first. They can help you manage any worsening of your MS symptoms.
Can Aubagio cause cancer? Has it been associated with any deaths?
In clinical studies of Aubagio, cancer was not a side effect that occurred. However, in a case report, a woman with multiple sclerosis developed follicular lymphoma after taking Aubagio for eight months. The report did not claim that Aubagio was the cause of the cancer, but it didn't rule out that possibility.
In Aubagio clinical studies, four people died from heart problems. This was out of about 2,600 people taking the drug. But it wasn't shown that taking Aubagio caused these deaths.
Aubagio warnings
This drug comes with several warnings.
FDA warnings
This drug has boxed warnings. A boxed warning is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.
- Severe liver damage. Aubagio can cause severe liver problems, including liver failure. Taking Aubagio with other drugs that can affect your liver can increase the amount of Aubagio in your body. This can damage your liver. One of these drugs is Arava (leflunomide), which is prescribed to treat rheumatoid arthritis. Your doctor will give you blood tests before and while you take Aubagio to check your liver.
- Risk of birth defects. If you're pregnant, you shouldn't take Aubagio because it may cause major birth defects. If you might become pregnant and aren't using reliable birth control, you shouldn't take Aubagio. If you become pregnant while taking Aubagio, stop taking it and tell your doctor right away.
Other warnings
Before taking Aubagio, talk with your doctor about your health history. Aubagio may not be right for you if you have certain medical conditions. Questi includono:
- Liver disease. Aubagio can cause severe liver damage. If you have liver disease, Aubagio might make it worse.
- Previous allergic reactions. Avoid taking Aubagio if you've had an allergic reaction to:
- teriflunomide
- leflunomide
- any other ingredients in Aubagio
Aubagio overdose
There's limited information about using more than the recommended dosage of Aubagio.
What to do in case of overdose
If you think you've taken too much Aubagio, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if you think you're having a medical emergency, call 911 or go to the nearest emergency room right away.
Aubagio expiration, storage, and disposal
When you get Aubagio from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.
The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.
Conservazione
How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.
Store Aubagio tablets at room temperature between 68°F and 77°F (20°C and 25°C).
Disposal
If you no longer need to take Aubagio and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.
The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.
Professional information for Aubagio
The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.
Indication
Aubagio is indicated to treat individuals with relapsing forms of multiple sclerosis (MS).
Mechanism of action
Aubagio contains the active ingredient teriflunomide. Teriflunomide inhibits a mitochondrial enzyme called dihydroorotate dehydrogenase, which is involved in de novo pyrimidine synthesis. Aubagio may also work by reducing the number of activated lymphocytes in the central nervous system.
Pharmacokinetics and metabolism
After oral administration, maximum concentration occurs within four hours. Aubagio primarily undergoes hydrolysis and is metabolized to minor metabolites. Secondary pathways of metabolism include conjugation, oxidation, and N-acetylation.
Aubagio is a CYP1A2 inducer and inhibits CYP2C8, efflux transporter breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1, and OAT3.
Aubagio has a half-life of 18 to 19 days and is primarily excreted through feces (approximately 38%) and urine (approximately 23%).
Contraindications
Aubagio is contraindicated in patients who have:
- severe hepatic impairment
- a history of hypersensitivity to teriflunomide, leflunomide, or any other components of the drug
- concomitant use with leflunomide
- the potential for pregnancy without the use of contraceptives or are pregnant
Conservazione
Aubagio should be stored at room temperature between 68°F and 77°F (20°C and 25°C).
Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.