- I ricercatori stanno propagandando uno studio che, secondo loro, dimostra che i benefici cardiovascolari dell’acido bempedoico sono paragonabili a quelli ottenuti dalle statine.
- Dicono che i risultati indicano che l’acido bempedoico può essere usato come alternativa alle statine per le persone che non tollerano bene quei farmaci.
- Gli esperti affermano che sono necessarie ulteriori ricerche e, per ora, le statine dovrebbero essere considerate la prima opzione per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo.
I ricercatori stanno segnalando che potrebbero essere in grado di offrire un’alternativa alle statine per controllare i livelli di colesterolo.
Stanno basando le loro conclusioni su uno studio che ha concluso che l’acido bempedoico (Nexletol) riduce il rischio di eventi cardiaci tanto quanto le statine.
La ricerca, che non è stata ancora pubblicata su una rivista peer-reviewed, è stata presentata questa settimana alla conferenza ENDO 2023, l’incontro annuale della Endocrine Society.
I ricercatori hanno analizzato i dati dello studio CLEAR Outcomes, che includeva 13.970 persone con o ad alto rischio di malattie cardiovascolari che erano intolleranti alle statine.
In quello studio, ai partecipanti è stato somministrato acido bempedoico per livelli elevati di colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità).
Alcuni dei risultati dello studio CLEAR Outcomes includevano:
- I livelli di LDL sono stati ridotti in media del 21%.
- Gli eventi cardiovascolari (infarto, ictus, vasi sanguigni bloccati) sono stati ridotti del 13%.
Gli scienziati affermano di aspettarsi che questi risultati migliorino con l’uso continuato.
Reazione allo studio sulle statine
“È importante notare che questo non è uno studio in sé”, ha affermato il dottor Yu-Ming Ni, cardiologo presso il MemorialCare Heart and Vascular Institute presso l’Orange Coast Medical Center in California.
“I ricercatori hanno utilizzato i dati dello studio CLEAR Outcomes e hanno estratto i dati sull’acido bempedoico piuttosto che sulle statine”, ha spiegato Ni a Notizie mediche oggi. “Lo studio CLEAR Outcomes ha anche compilato diversi studi che hanno accettato di condividere i loro risultati. Le informazioni attuali sono importanti e utili, ma non erano uno studio controllato”.
I ricercatori hanno confrontato l’acido bempedoico con l’uso del placebo. Non è chiaro se i risultati siano simili alla riduzione del rischio derivante dall’assunzione di statine. Tuttavia, rispetto alla precedente conoscenza dell’uso di statine, affermano che i risultati sono comparabili.
“L’acido benpedoico è come le statine in quanto entrambi sono farmaci per abbassare il colesterolo”, ha affermato la dottoressa Nicole Weinberg, cardiologa presso il Providence Saint John’s Health Center in California.
“Nella mia esperienza clinica, l’acido bempedoico è meno efficace delle statine. Vedo le statine come la prima scelta e l’acido bempedoico come un farmaco di secondo livello”, ha detto Notizie mediche oggi.
Esperion Therapeutics, il produttore di acido bempedoico, ha finanziato questo studio.
Fornire scelte per il trattamento del colesterolo
I ricercatori affermano che i risultati suggeriscono che diversi farmaci per abbassare il colesterolo possono avere benefici simili per la salute cardiovascolare e possono offrire alle persone, specialmente a quelle intolleranti alle statine, una scelta.
“Sono lieto che lo studio CLEAR Outcomes abbia dimostrato ancora una volta che non ci sono solo benefici per l’abbassamento del colesterolo, ma anche per la riduzione degli eventi cardiovascolari in un farmaco non statinico”, ha affermato il dott. Michael Wesley Milks, cardiologo presso la Ohio State University Wexner Medical Centro.
“Questa particolare analisi suggerisce che il grado di riduzione del rischio cardiovascolare è paragonabile a quello delle statine per una data quantità di riduzione del colesterolo LDL”, ha detto Notizie mediche oggi. “Sebbene questi dati siano incoraggianti, è interessante notare che stanno basando questa conclusione sull’analisi per-protocollo (cioè come trattata), che non è considerata rigorosa per dimostrare il beneficio come metodologia di intenzione di trattare”.
Cosa sapere sulle statine
Le statine sono farmaci da prescrizione che agiscono per ridurre i livelli di colesterolo.
Possono prevenire o ridurre il rischio di infarto o ictus. Più a lungo qualcuno prende le statine, meglio funzionano. Le statine sono i farmaci più comunemente prescritti per abbassare il colesterolo.
Le statine hanno effetti collaterali che possono impedire alle persone di assumerle. L’effetto collaterale più comune è il dolore muscolare.
“Le statine possono causare dolori muscolari o dolori”, ha detto Weinberg. “A volte può rallentare la guarigione delle lesioni muscolari. Se provi dolore e disagio ogni giorno, potresti non voler prendere il farmaco. L’acido bempedoico offre alle persone una scelta.
Cosa sapere sull’acido bempedoico
L’acido bempedoico è un farmaco relativamente nuovo.
Può essere assunto da solo o in combinazione con statine o ezetimibe. In genere, le statine sono la prima linea di farmaci utilizzati e, se non sono efficaci o il paziente non è in grado di tollerare il medicinale, l’ezetimibe o l’acido bempedoico possono essere aggiunti o usati da soli.
“[Bempedoic acid] è un farmaco progettato per abbassare il colesterolo senza essere metabolizzato nei muscoli, riducendo quindi il potenziale di effetti avversi sui muscoli “, ha affermato il dott. Jeffrey Tyler, cardiologo interventista presso il Providence St. Joseph Hospital in California.
“Penso che questo sia un farmaco ragionevole per i pazienti intolleranti alle statine in quanto riduce il rischio di eventi cardiovascolari”, ha detto Notizie mediche oggi. “Questo farmaco ha un rischio leggermente più elevato di gotta, che può limitarne l’uso in alcuni pazienti. Penso che le statine rimarranno la pietra angolare della terapia per abbassare il colesterolo data l’ampia base di prove del loro beneficio per le malattie cardiovascolari.
Milks sottolinea che esistono limitazioni all’acido bempedoico, in particolare che non fornisce lo stesso livello di protezione di altri trattamenti.
“Vale la pena ricordare che l’effetto di riduzione del C-LDL dell’acido bempedoico è meno potente di alcuni altri farmaci consolidati da più tempo, in particolare gli inibitori del PCSK9 (ad es. evolocumab, alirocumab) che possono abbassare il C-LDL di circa il 60%, sebbene [they] richiedono l’uso di iniezioni “, ha detto. “Nello studio CLEAR OUTCOMES sull’acido bemepdoico, l’abbassamento del C-LDL è stato di circa il 20 percento, che è simile a quello dell’ezetimibe, un farmaco orale non statinico che è disponibile come formulazione generica e quindi rimane più conveniente per la maggior parte dei miei pazienti pazienti che necessitano di farmaci per abbassare il colesterolo non contenenti statine”.
Qual è il trattamento migliore per il colesterolo?
Anche se le statine rimarranno probabilmente la prima linea di trattamento, avere opzioni avvantaggia le persone con malattie cardiovascolari che sono ad alto rischio di infarto o ictus.
“Come il diabete, potrebbe non esserci una pallottola magica”, ha detto Weinberg. “Alcune persone potrebbero aver bisogno di una combinazione di farmaci per raggiungere il loro obiettivo. L’acido bempedoico si aggiunge all’arsenale di farmaci per abbassare il colesterolo.
Ni è d’accordo.
“Sarei molto più disposto a provare l’acido bempedoico rispetto a prima che uscisse lo studio CLEAR Outcomes e da allora l’ho usato”, ha detto. “Sulla base di queste informazioni, sembra essere una buona seconda opzione. Sono interessato a scoprire come i dati della vita reale vengono fuori come prescritto più spesso.
“Se qualcuno ha una storia di infarto, ictus o malattie cardiovascolari e scopre che le statine non funzionano, dovrebbe parlare con il proprio medico di aggiunte o alternative, come ezetimibe o acido bempedoico”, ha aggiunto Ni.
Anche la dottoressa Aeshita Dwivedi, cardiologa del Northwell Lenox Hill Hospital di New York, è cauta nell’uso dell’acido bempedoico.
“In casi selezionati sì, questo farmaco sarebbe utile”, ha detto Notizie mediche oggi. “Tuttavia, data la mancanza di dati a lungo termine e l’impatto sulla mortalità, dovrebbe essere usato con cautela”.
