Orencia (abatacept)

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Che cos'è Orencia?

Orencia è un farmaco di prescrizione di marca utilizzato per trattare queste condizioni:

  • Artrite reumatoide (RA). Orencia è approvato per l'uso negli adulti con AR attiva da moderata a grave. Può essere assunto da solo o in combinazione con altri farmaci usati anche per il trattamento dell'AR.
  • Artrite psoriasica (PsA). Orencia è approvato per l'uso negli adulti con PsA. Può essere assunto da solo o in combinazione con altri farmaci usati anche per il trattamento della PsA.
  • Artrite idiopatica giovanile (AIG). Orencia è approvato per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con JIA attiva da moderata a grave. Per questa condizione, Orencia può essere usato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato metotrexato.

Orencia contiene il farmaco abatacept, che è un farmaco biologico. I prodotti biologici sono ottenuti da cellule viventi (come quelle di piante o animali) piuttosto che da sostanze chimiche.

Orencia si presenta in due forme: una forma liquida e una polvere. Puoi assumere il farmaco in uno dei seguenti modi:

  • Infusione endovenosa (IV). La forma in polvere di Orencia viene utilizzata per creare una soluzione liquida che viene infusa nelle vene. Questa forma di Orencia è disponibile in un'unica soluzione: 250 milligrammi (mg).
  • Iniezione sottocutanea. La forma liquida di Orencia viene iniettata sotto la pelle. Questa forma di Orencia è disponibile in un'unica soluzione: 125 milligrammi per millilitro (mg / mL).

Efficacia

Negli studi clinici, Orencia si è dimostrata efficace nel trattamento della RA da moderata a grave. Se assunto insieme al metotrexato, Orencia ha funzionato bene nel miglioramento dei sintomi della malattia. In questi studi, i punteggi ACR (dal nome dell'American College of Rheumatology) sono stati utilizzati per misurare la risposta delle persone al trattamento. Avere un punteggio ACR di 20 significava che i sintomi di RA delle persone erano migliorati del 20%.

Delle persone che assumevano Orencia in associazione con metotrexato, il 62% ha raggiunto un punteggio ACR di 20 dopo 3 mesi. Delle persone che assumevano metotrexato con un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 37% ha avuto lo stesso risultato.

Orencia ha anche funzionato bene nelle persone che assumevano Orencia da solo, senza metotrexato. Di quelli che assumevano Orencia da solo, il 53% ha raggiunto un punteggio ACR di 20 dopo 3 mesi. Delle persone che non hanno ricevuto il trattamento con Orencia o metotrexato ma che hanno assunto un placebo, il 31% ha avuto lo stesso risultato.

Per ulteriori informazioni sull'efficacia di Orencia per altre condizioni, vedere la sezione "Usi Orencia" di seguito.

Orencia generico

Orencia è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma biosimilare.

Un farmaco biosimilare è approssimativamente paragonabile a un farmaco generico. Un farmaco generico è una copia di un farmaco normale (uno prodotto con sostanze chimiche). Un farmaco biosimilare è fatto per essere simile a un farmaco biologico (uno prodotto da cellule viventi).

Sia i farmaci generici che i biosimilari hanno sicurezza ed efficacia simili a quelle del farmaco che devono produrre. Inoltre, tendono a costare meno dei farmaci di marca.

Effetti collaterali di Orencia

Orencia può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Orencia. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Orencia, consultare il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Orencia possono includere:

  • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore comune o un'infezione sinusale
  • mal di testa
  • nausea

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Orencia non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, discussi di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", possono comprendere i seguenti:

  • infezioni gravi, come la polmonite
  • grave reazione allergica
  • riattivazione del virus dell'epatite B (una riacutizzazione del virus se è già all'interno del tuo corpo)

  • cancro

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Infezioni gravi

Potresti avere un rischio maggiore di contrarre infezioni gravi mentre stai assumendo Orencia. Questo perché il farmaco rende il sistema immunitario meno in grado di proteggerti dalle infezioni.

Negli studi clinici, il 54% delle persone che assumono Orencia ha avuto infezioni. Le infezioni sono state considerate gravi nel 3% delle persone che assumevano Orencia negli studi. Di coloro che hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 48% ha avuto infezioni. Le infezioni sono state considerate gravi nell'1,9% delle persone che hanno assunto il placebo. Le infezioni gravi più comuni hanno colpito i polmoni, la pelle, il tratto urinario, il colon e i reni delle persone.

I sintomi di un'infezione possono variare, a seconda della parte del corpo interessata. Possono includere:

  • febbre
  • sentirsi molto stanco
  • tosse
  • sintomi influenzali
  • zone calde, rosse o doloranti sulla pelle

Informi il medico se si hanno sintomi di un'infezione. Possono raccomandare alcuni test per vedere che tipo di infezione hai. Se necessario, prescriveranno anche farmaci per curare l'infezione.

In alcuni casi, può essere difficile trattare infezioni gravi mentre sta assumendo Orencia. In caso di infezione, il medico può raccomandare di interrompere l'assunzione di Orencia fino alla scomparsa dell'infezione.

Inoltre, il medico vorrà assicurarsi di non avere un'infezione da tubercolosi (TB) prima di iniziare a prendere Orencia. La tubercolosi colpisce i polmoni e può o meno causare sintomi. Quando non causa sintomi, potresti non sapere di avere l'infezione. Sapere se hai la tubercolosi aiuterà i tuoi medici a determinare se Orencia è sicuro da usare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Orencia. Negli studi clinici, meno dell'1% delle persone che hanno assunto Orencia ha avuto una reazione allergica. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

  • gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
  • gonfiore della lingua, della bocca o della gola
  • problema respiratorio

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Orencia. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Epatite B

Se hai avuto il virus dell'epatite B (HBV) in passato, potresti essere a rischio che il virus si razzi (riattivi) mentre stai assumendo Orencia.

L'HBV è un'infezione nel fegato causata da un virus. Le persone con HBV spesso assumono farmaci per controllare l'infezione. Ma è quasi impossibile eliminare completamente il virus dal tuo corpo.

Orencia può causare il riacutizzarsi dell'HBV nel tuo corpo. Questo perché Orencia riduce la capacità del sistema immunitario di combattere l'infezione. Se il virus si riattiva, i sintomi dell'HBV possono ripresentarsi e la condizione potrebbe peggiorare.

I sintomi dell'infezione da HBV possono includere:

  • stanchezza (mancanza di energia)
  • febbre
  • appetito ridotto
  • sentirsi debole
  • dolore alle articolazioni o ai muscoli
  • disagio nell'addome (pancia)
  • urine di colore scuro
  • ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi)

Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi di HBV. Il medico potrebbe voler testarti per l'epatite B prima di iniziare Orencia. Se hai l'HBV, probabilmente cureranno il virus prima di avviare Orencia. Il trattamento dell'HBV aiuterà anche a eliminare i sintomi.

Cancro

Potresti avere un aumentato rischio di cancro se prendi Orencia. Questo farmaco può influire sul modo in cui funzionano le cellule e può aumentare la velocità con cui le cellule crescono e si moltiplicano (producono più cellule). Questi effetti possono causare il cancro.

Negli studi clinici, l'1,3% delle persone che assumono Orencia ha sviluppato il cancro. Di quelli che non assumevano Orencia, ma che avevano assunto un placebo (trattamento senza farmaco attivo), l'1,1% ha avuto lo stesso risultato. Nella maggior parte dei casi, il cancro si è verificato nei polmoni e nel sangue delle persone.

Non è noto se il cancro sia stato causato dall'uso di Orencia. È possibile che altri fattori abbiano avuto un ruolo nel suo sviluppo.

I sintomi del cancro possono variare a seconda dell'area del corpo interessata. I sintomi possono includere:

  • cambiamenti neurologici (come mal di testa, convulsioni, problemi di vista o udito o paralisi in faccia)
  • sanguinamento o lividi più facilmente del solito
  • tosse
  • stanchezza (mancanza di energia)
  • febbre
  • gonfiore
  • granuli
  • aumento di peso o perdita di peso

Informi il medico se ha sintomi di cancro. Raccomanderanno alcuni test per vedere se hai sviluppato il cancro. Se hai il cancro, ti consiglieranno il trattamento per questo. Discuteranno anche con te se è ancora sicuro per te prendere Orencia.

Eruzione cutanea

Negli studi clinici, l'eruzione cutanea non è stata un grave effetto collaterale nelle persone che assumevano Orencia. Delle persone con AR che hanno assunto Orencia, il 4% ha avuto un'eruzione cutanea durante gli studi. Di quelli che hanno assunto il placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 3% ha avuto un'eruzione cutanea. Un'eruzione cutanea lieve può verificarsi anche nell'area del corpo in cui viene iniettato Orencia.

In alcuni casi, un'eruzione cutanea può essere un sintomo di una reazione allergica. (Vedi la sezione "Reazione allergica" sopra.)

Se ha un'eruzione cutanea che non scompare durante l'utilizzo di Orencia, informi il medico. Ti parleranno di ciò che potrebbe causare l'eruzione cutanea. Potrebbero chiederti se hai sintomi di una grave reazione allergica. Se si verifica una reazione allergica, il medico prescriverà farmaci per ridurre i sintomi allergici e potrebbe farti smettere di usare Orencia.

Aumento di peso (non un effetto collaterale)

Durante gli studi clinici, l'aumento di peso non è stato un effetto collaterale nelle persone che assumevano Orencia.

Se sei preoccupato dell'aumento di peso durante l'utilizzo di Orencia, parla con il medico.

La perdita di capelli (non un effetto collaterale)

Negli studi clinici, la perdita dei capelli non è stata un effetto collaterale nelle persone che assumevano Orencia. Ma la perdita dei capelli può verificarsi nelle persone con determinate forme di artrite, comprese quelle che Orencia può essere usata per trattare.

Fai sapere al tuo medico se sei preoccupato per la perdita di capelli o se hai la perdita di capelli mentre stai usando Orencia. Possono consigliare test per cercare di capire perché sta accadendo e offrire modi per aiutarti a far fronte agli effetti collaterali.

Fatica (non un effetto collaterale)

La fatica (mancanza di energia) non era un effetto collaterale nelle persone che assumevano Orencia durante gli studi clinici. Ma alcune persone con diverse forme di artrite (come quelle che Orencia è abituata a trattare) possono provare affaticamento.

Informi il medico se ha affaticamento che non scompare durante l'utilizzo di Orencia. Raccomanderanno alcuni test per aiutarti a capire la causa della tua stanchezza. Se necessario, possono anche prescrivere farmaci per alleviare la fatica.

Dosaggio di Orencia

Il dosaggio di Orencia prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

  • il tipo e la gravità della condizione che stai utilizzando Orencia per il trattamento
  • il tuo peso
  • la forma di Orencia che prendi

In genere, il medico inizierà il normale dosaggio. Quindi lo adegueranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Il medico prescriverà infine il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Orencia si presenta in due forme: polvere e liquido. Queste forme hanno diversi punti di forza.

Forma in polvere

La forma in polvere:

  • è disponibile in un dosaggio: 250 mg (milligrammi)
  • viene miscelato con liquido per creare una soluzione che ti viene somministrata come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella tua vena somministrata nel tempo)

Forma liquida

La forma liquida:

  • è disponibile in un dosaggio: 125 mg / mL (milligrammi per millilitro)
  • le viene somministrato come iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle)
  • viene fornito in siringhe di vetro preriempite che contengono 0,4 ml, 0,7 ml e 1,0 ml di liquido
  • viene anche fornito in una fiala da 1 ml posizionata in un dispositivo chiamato autoiniettore ClickJect

Dosaggio per l'artrite reumatoide

Il dosaggio di Orencia per l'artrite reumatoide (RA) di solito dipende da come stai assumendo il farmaco. Di seguito sono descritti i dosaggi per infusione endovenosa (IV) e iniezione sottocutanea.

Infusione endovenosa

Il dosaggio di Orencia per ogni infusione endovenosa dipenderà dal peso corporeo. Il dosaggio tipico di Orencia è:

  • 500 mg per le persone che pesano meno di 60 chilogrammi (circa 132 libbre)
  • 750 mg per le persone che pesano da 60 a 100 chilogrammi (circa 132 a 220 libbre)
  • 1.000 mg per le persone che pesano più di 100 chilogrammi (circa 220 libbre)

Ogni infusione endovenosa dura circa 30 minuti.

Dopo la prima dose di Orencia, le verranno somministrate altre due dosi ogni 2 settimane. Successivamente, ogni dose viene somministrata ogni 4 settimane.

Iniezione sottocutanea

Il dosaggio tipico di Orencia per iniezione sottocutanea è: 125 mg una volta alla settimana.

La tua prima iniezione sottocutanea può o non può essere somministrata dopo una precedente dose di Orencia mediante infusione endovenosa. Se hai avuto un'infusione endovenosa di Orencia, in genere effettuerai la prima iniezione sottocutanea del farmaco il giorno successivo al trattamento endovenoso.

Dosaggio per l'artrite psoriasica

Il dosaggio di Orencia per l'artrite psoriasica (PsA) dipende in genere da come stai assumendo il farmaco. I dosaggi per infusione endovenosa (IV) e iniezioni sottocutanee sono rivisti di seguito.

Infusione endovenosa

Il dosaggio di Orencia per ogni infusione endovenosa dipenderà dal peso corporeo. Il dosaggio tipico di Orencia è:

  • 500 mg per coloro che pesano meno di 60 chilogrammi (circa 132 libbre)
  • 750 mg per quelli che pesano da 60 a 100 chilogrammi (circa 132 a 220 libbre)
  • 1.000 mg per quelli che pesano più di 100 chilogrammi (circa 220 libbre)

Ogni infusione endovenosa dura circa 30 minuti.

Dopo la prima dose di Orencia, le verranno somministrate altre due dosi ogni 2 settimane. Successivamente, ogni dose viene somministrata ogni 4 settimane.

Iniezione sottocutanea

Il dosaggio tipico di Orencia per iniezione sottocutanea è di 125 mg una volta alla settimana.

Dosaggio per l'artrite idiopatica giovanile

Il dosaggio di Orencia per l'artrite idiopatica giovanile (AIG) di solito dipende dal modo in cui sta assumendo il farmaco. I dosaggi per infusione endovenosa (IV) e iniezioni sottocutanee sono rivisti di seguito.

Infusione endovenosa

Il dosaggio di Orencia per ciascuna infusione endovenosa può dipendere dal peso corporeo del bambino o del bambino. Il dosaggio tipico di Orencia nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è:

  • 10 mg / kg (milligrammi di farmaco per chilogrammo di peso corporeo) per coloro che pesano meno di 75 chilogrammi (circa 165 libbre)
  • 750 mg per quelli che pesano 75 chilogrammi e 100 chilogrammi (da circa 165 libbre a 220 libbre)
  • 1.000 mg per coloro che pesano più di 100 kg (circa 220 libbre)

Ad esempio, una persona che pesa 50 chilogrammi (circa 110 libbre) prenderà 500 mg di Orencia. Sono 10 milligrammi di farmaco per ogni chilogrammo del loro peso corporeo.

Dopo la prima dose di Orencia da parte tua o di tuo figlio, verranno somministrate altre due dosi ogni 2 settimane. Successivamente, ogni dose viene somministrata ogni 4 settimane.

La somministrazione endovenosa di Orencia non è raccomandata nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Iniezione sottocutanea

Il dosaggio di Orencia per iniezione sottocutanea dipenderà dal peso corporeo del bambino o del bambino. Il dosaggio tipico di Orencia nei bambini di età pari o superiore a 2 anni è:

  • 50 mg per coloro che pesano da 10 chilogrammi a meno di 25 chilogrammi (da circa 22 libbre a meno di circa 55 libbre)
  • 87,5 mg per coloro che pesano da 25 chilogrammi a meno di 50 chilogrammi (da circa 55 libbre a meno di circa 110 libbre)
  • 125 mg per coloro che pesano 50 kg o più (circa 110 libbre o più)

Nelle persone di età pari o superiore a 6 anni, la loro prima iniezione di Orencia può o meno essere somministrata dopo aver subito un'infusione IV del farmaco. Se è già stata somministrata un'infusione IV di Orencia, la prima iniezione sottocutanea del farmaco viene generalmente somministrata il giorno successivo all'infusione IV.

Dosaggio pediatrico

Il dosaggio tipico raccomandato di Orencia varia a seconda di come viene assunto e del peso corporeo della persona che lo assume. Per ulteriori informazioni sul dosaggio nei bambini, vedere la sezione "Dosaggio per l'artrite idiopatica giovanile" sopra.

Cosa succede se mi manca una dose?

Che cosa farai per una dose dimenticata dipende da come prendi Orencia. Ma in entrambi i casi, i promemoria sui farmaci possono aiutarti a non perdere una dose.

Infusione endovenosa

Se hai perso un appuntamento per la tua infusione endovenosa di Orencia, chiama subito la tua clinica. Pianificheranno un nuovo appuntamento per ricevere il trattamento con Orencia IV.

Iniezione sottocutanea

Se ha perso un'iniezione sottocutanea di Orencia, chiama immediatamente il medico. Ti aiuteranno a creare un nuovo programma di dosaggio da seguire.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Forse lo farai. Le condizioni per il trattamento di Orencia sono malattie croniche (a lungo termine). Orencia può essere usato a lungo termine per il trattamento se lei e il suo medico ritiene che il farmaco sia sicuro ed efficace per lei.

Orencia usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Orencia per il trattamento di determinate condizioni. Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento di tre diversi tipi di artrite: artrite reumatoide, artrite psoriasica e artrite idiopatica giovanile.

Orencia per l'artrite reumatoide

Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) da moderata a grave negli adulti. È usato principalmente negli adulti che hanno sintomi in corso della malattia.

L'AR è una malattia autoimmune che provoca danni alle articolazioni. I sintomi della RA possono includere dolore, gonfiore e rigidità in tutto il corpo.

Orencia è raccomandato dagli esperti come trattamento per la RA. Il medico può desiderare che lo usi da solo o in combinazione con altri farmaci, incluso il metotrexato. Questi altri farmaci sono talvolta chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD).

Efficacia per l'artrite reumatoide

In uno studio clinico, Orencia è stato somministrato con metotrexato a 424 persone con AR da moderata a grave. Orencia è stato somministrato per infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nelle vene delle persone). Di quelli che assumono Orencia, il 62% delle persone ha avuto almeno una riduzione del 20% dei sintomi della RA dopo 3 mesi di trattamento. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo) con metotrexato, il 37% ha avuto lo stesso risultato.

Un altro studio clinico ha esaminato il trattamento con Orencia nelle persone con AR. Alle persone sono stati somministrati sia Orencia che metotrexato. Ma in questo studio, la combinazione di farmaci è stata somministrata per iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle delle persone) a un gruppo. E un altro gruppo ha ricevuto i farmaci per infusione endovenosa.

Dopo 3 mesi di trattamento, il 68% delle persone che assumevano i farmaci per iniezione sottocutanea presentava almeno una riduzione del 20% dei sintomi della RA. Questo è rispetto al 69% delle persone che hanno assunto i farmaci per infusione endovenosa.

Orencia per l'artrite psoriasica

Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica (PsA). È usato principalmente nelle persone con sintomi in corso della malattia. In effetti, le attuali raccomandazioni degli esperti suggeriscono di usare Orencia in queste persone.

La psa è un tipo di artrite che si verifica nelle persone con psoriasi. I sintomi della condizione comprendono generalmente chiazze rosse e squamose e articolazioni dolenti e gonfie.

Efficacia per l'artrite psoriasica

In uno studio clinico, Orencia è stato somministrato a 40 persone con PsA mediante infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella loro vena). Dopo 24 settimane di trattamento, il 47,5% delle persone che assumevano Orencia ha avuto almeno una riduzione del 20% nei sintomi della PsA. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 19% ha avuto lo stesso risultato.

In un altro studio clinico, Orencia è stato somministrato a 213 persone con PsA mediante iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle). Dopo 24 settimane di trattamento, il 39,4% di coloro che hanno assunto Orencia ha avuto almeno una riduzione del 20% nei sintomi della psa. Di quelli che assumevano un placebo (trattamento senza farmaco attivo), il 22,3% ha avuto lo stesso risultato.

Orencia per l'artrite idiopatica giovanile

Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile attiva da moderata a grave (AIG). Questa condizione è la forma più comune di artrite nei bambini. Provoca dolori articolari, gonfiore e rigidità.

Orencia deve essere usato nei bambini in cui JIA colpisce molte delle loro parti del corpo. È approvato per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.

Gli esperti attualmente raccomandano di usare Orencia in queste persone. Il farmaco può essere usato da solo o in combinazione con metotrexato.

Efficacia per l'artrite idiopatica giovanile

In uno studio clinico, Orencia è stato somministrato a 190 bambini con AIG di età compresa tra 6 e 17 anni. I bambini hanno ricevuto Orencia attraverso un'infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella loro vena). La maggior parte dei bambini ha anche ricevuto metotrexato. Alla fine dello studio, il 65% dei bambini che assumevano Orencia ha avuto almeno una riduzione del 30% dei sintomi della JIA.

In un altro studio clinico, Orencia è stato somministrato come iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle) a 205 bambini con AIG. I bambini avevano precedentemente ricevuto altri farmaci per curare la loro AIG, ma avevano ancora sintomi della condizione. Alla fine dello studio, Orencia era efficace nel ridurre i sintomi di AIG. I risultati di questo studio erano simili ai risultati dello studio sull'infusione IV.

Orencia per altre condizioni

Potresti chiederti se Orencia è usato per altre condizioni. Di seguito sono riportate le condizioni che a volte Orencia può essere utilizzata off-label per il trattamento. L'uso off-label significa che il farmaco viene utilizzato per trattare una condizione anche se non è stato approvato dalla FDA per farlo.

Orencia per lupus (uso off-label)

Orencia non è approvato dalla FDA per il trattamento del lupus, ma a volte è usato off-label per questa condizione.

Alcuni esperti ritengono che Orencia possa essere utile nel ridurre i sintomi del lupus. Ma recenti studi clinici non sono stati in grado di dimostrare quanto Orencia migliori questa condizione. Sono necessarie ulteriori informazioni per sapere con certezza se Orencia è sicuro ed efficace da utilizzare nelle persone con lupus.

Parlate con il vostro medico se avete lupus e siete interessati a prendere Orencia. Discuteranno le tue opzioni di trattamento con te e ti prescriveranno un farmaco sicuro ed efficace per te.

Orencia per spondilite anchilosante (in fase di studio)

Orencia non è approvato dalla FDA per il trattamento della spondilite anchilosante (AS). Inoltre, gli esperti non raccomandano l'uso del farmaco per curare questa malattia.

Ma alcuni studi sono stati condotti per valutare la capacità di Orencia di trattare l'AS. Sono necessarie ulteriori informazioni per sapere con certezza se il farmaco è sicuro ed efficace per il trattamento di AS.

Parlate con il vostro medico se avete AS e siete interessati a prendere Orencia. Discuteranno la tua storia di trattamento e ti consiglieranno i migliori farmaci per te.

Orencia per i bambini

Orencia è approvato dalla FDA per l'uso nei bambini con artrite idiopatica giovanile da moderata a grave (AIG). Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Orencia per l'artrite idiopatica giovanile" sopra.

Orencia usa con altri farmaci

Orencia può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci. Il medico le consiglierà se è necessario assumere altri farmaci con Orencia per trattare la sua condizione. Ciò è più probabile che accada nelle persone con artrite reumatoide o artrite idiopatica giovanile.

Orencia con altri farmaci per l'artrite reumatoide

Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento di adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave (RA). Il farmaco può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci. Tuttavia, se utilizzato con altri farmaci, tali farmaci non dovrebbero appartenere al gruppo di farmaci chiamati anti-TNF. (Vedi la sezione "Interazioni Orencia" di seguito per maggiori dettagli.)

Negli studi clinici, Orencia ha funzionato bene quando è stato assunto con altri farmaci da adulti con AR da moderata a grave. I farmaci più comuni somministrati con Orencia erano farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), incluso il metotrexato.

Orencia con altri farmaci per l'artrite idiopatica giovanile

Orencia è approvato dalla FDA per il trattamento di bambini con artrite idiopatica giovanile (AIG). Il farmaco è approvato per l'uso da solo o in combinazione con metotrexato.

Negli studi clinici, Orencia ha lavorato bene nel trattamento della JIA nei bambini quando il farmaco è stato somministrato con metotrexato. Di conseguenza, attualmente gli esperti raccomandano di usare Orencia con metotrexato piuttosto che da solo per il trattamento di AIG.

Alternative a Orencia

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Orencia, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.

Alternative per l'artrite reumatoide

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare l'artrite reumatoide (RA) includono:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
  • idrossiclorochina (plaquenil)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)

  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)

  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternative per l'artrite psoriasica

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare l'artrite psoriasica (PsA) includono:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
  • ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

  • leflunomide (Arava)
  • apremilast (Otezla)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)

  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)

  • ustekinumab (Stelara)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternative per l'artrite idiopatica giovanile

Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare l'artrite idiopatica giovanile (AIG) includono:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazina (Azulfidine, Azulfidine EN)
  • leflunomide (Arava)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)

  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)

  • tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Potresti chiederti come Orencia paragona ad altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Orencia e Humira sono simili e diversi.

Generale

Orencia contiene il farmaco abatacept. Humira contiene il farmaco adalimumab. Questi farmaci funzionano in modo diverso nel tuo corpo e appartengono a diverse classi di farmaci.

usi

Orencia e Humira sono entrambi approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave (RA) e l'artrite psoriasica (PsA) negli adulti. Questi farmaci sono anche approvati per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile (AIG) nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.

Humira è anche approvato dalla FDA per il trattamento delle seguenti condizioni:

  • spondilite anchilosante negli adulti

  • Morbo di Crohn negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni

  • colite ulcerosa negli adulti

  • psoriasi a placche negli adulti

  • hidradenitis suppurativa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni
  • uveite negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni

Forme e somministrazione di farmaci

Orencia si presenta in due forme, che hanno diversi punti di forza. Queste forme sono le seguenti:

  • forma in polvere
    • è disponibile in un dosaggio: 250 mg (milligrammi)
    • viene miscelato con liquido per creare una soluzione che ti viene somministrata come infusione endovenosa (IV) (un'iniezione nella tua vena somministrata nel tempo)
  • forma liquida
    • è disponibile in un dosaggio: 125 mg / mL (milligrammi per millilitro)
    • le viene somministrato come iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle)
    • viene fornito in siringhe di vetro preriempite che contengono 0,4 ml, 0,7 ml e 1,0 ml di liquido
    • viene anche fornito in una fiala da 1 ml posizionata in un dispositivo chiamato autoiniettore ClickJect

Humira è una soluzione somministrata per iniezione sottocutanea (un'iniezione sotto la pelle). È disponibile nei seguenti due punti di forza:

  • 100 mg / ml: disponibile in flaconcini che contengono 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml e 0,1 ml di soluzione
  • 50 mg / mL: viene fornito in flaconcini che contengono 0,8 mL, 0,4 mL e 0,2 mL di soluzione

Effetti collaterali e rischi

Orencia e Humira contengono diversi farmaci. Ma entrambi i farmaci influenzano il modo in cui funziona il sistema immunitario. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Orencia, Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Orencia:

    • nausea
  • Può verificarsi con Humira:

    • reazione cutanea nell'area intorno al sito di iniezione
    • eruzione cutanea
  • Può verificarsi con Orencia e Humira:

    • infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore comune o un'infezione sinusale
    • mal di testa

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Orencia, con Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Orencia:

    • infezioni gravi, come la polmonite
  • Può verificarsi con Humira:

    • problemi al sistema nervoso (intorpidimento o formicolio, alterazioni della vista, debolezza delle braccia o delle gambe o vertigini)
    • bassi livelli di alcuni globuli, come i globuli bianchi e le piastrine
    • problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca
    • infezioni gravi, come la tubercolosi (TB) *
    • problemi al fegato, come insufficienza epatica
  • Può verificarsi con Orencia e Humira:

    • infezioni gravi
    • cancro*

    • riattivazione del virus dell'epatite B (riacutizzazione del virus se è già all'interno del tuo corpo)

    • grave reazione allergica

* Humira ha un avvertimento inscatolato dalla FDA per quanto riguarda i rischi di infezioni gravi e cancro. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

Sia Orencia che Humira sono approvati dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica e dell'artrite idiopatica giovanile. L'efficacia di entrambi i farmaci nel trattamento di queste condizioni è confrontata di seguito.

Efficacia nel trattamento dell'artrite reumatoide

Orencia e Humira sono stati confrontati direttamente in uno studio clinico come opzioni di trattamento per l'artrite reumatoide (RA).

In questo studio, 646 adulti con AR da moderata a grave assumevano Orencia o Humira: 318 persone prendevano Orencia, mentre 328 persone prendevano Humira. Entrambi i gruppi di persone hanno anche assunto metotrexato. Dopo 2 anni di trattamento, entrambi i farmaci erano ugualmente efficaci nel trattamento dell'AR.

Di quelli che assumono Orencia, il 59,7% delle persone ha avuto almeno una riduzione del 20% nei sintomi della RA. Delle persone che assumono Humira, il 60,1% ha avuto lo stesso risultato.

Efficacia nel trattamento dell'artrite psoriasica

Orencia e Humira non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici come opzioni di trattamento per l'artrite psoriasica (PsA). Ma studi separati hanno scoperto che entrambi i farmaci sono efficaci per trattare la condizione.

Efficacia nel trattamento dell'artrite idiopatica giovanile

Orencia e Humira sono stati confrontati in una revisione degli studi come opzioni di trattamento per l'artrite idiopatica giovanile (AIG). After this review, experts found that both drugs had similar safety and effectiveness.

Costs

Orencia and Humira are both brand-name drugs. There are currently no biosimilar forms of Orencia available. A biosimilar drug is roughly comparable to a generic drug. A generic drug is a copy of a regular drug (one that's made from chemicals). A biosimilar drug is made to be similar to a biologic drug (one that's made from living cells).

A biosimilar drug to Humira is available in a form that's given by intravenous (IV) infusion. Experts recommend using biosimilars to treat RA, PsA, and JIA when it's safe and effective for your condition. Talk with your doctor to find out if a biosimilar is right for you.

Brand-name medications usually cost more than biosimilar drugs cost.

According to estimates on GoodRx.com, Humira costs slightly more than Orencia does. The actual price you'll pay for either drug depends on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Orencia vs. Enbrel

You may wonder how Orencia compares to other medications that are prescribed for similar uses. Here we look at how Orencia and Enbrel are alike and different.

General

Orencia contains the drug abatacept. Enbrel contains the drug etanercept. These drugs belong to different classes of medications, and they work differently in your body.

Uses

Orencia and Enbrel are approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat rheumatoid arthritis (RA) and psoriatic arthritis (PsA) in adults. Both drugs are also approved to treat juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children ages 2 years and older.

Enbrel is also FDA-approved to treat two other conditions:

  • ankylosing spondylitis in adults

  • plaque psoriasis in adults and children ages 4 years and older

Drug forms and administration

Orencia comes in two forms, which have different strengths. These forms are as follows:

  • powder form
    • is available in one strength: 250 mg (milligrams)
    • is mixed with liquid to make a solution that's given to you as an intravenous (IV) infusion (an injection into your vein that's given over time)
  • liquid form
    • is available in one strength: 125 mg/mL (milligrams per milliliter)
    • is given to you as a subcutaneous injection (an injection under your skin)
    • comes in prefilled glass syringes that hold 0.4 mL, 0.7 mL, and 1.0 mL of liquid
    • also comes in a 1-mL vial that's placed into a device called a ClickJect autoinjector

Enbrel is given through subcutaneous injection. It comes in the following forms:

  • powder form
    • is available in one strength: 25 mg
    • is mixed with liquid to form a solution
  • liquid form
    • is available in one strength: 50 mg/mL
    • comes in vials that hold 0.5 mL and 1.0 mL of liquid

Side effects and risks

Orencia and Enbrel contain different drugs. But both of these drugs work on your immune system. Therefore, both medications can cause very similar side effects. Below are examples of these side effects.

More common side effects

These lists contain examples of more common side effects that can occur with Orencia or with Enbrel.

  • Can occur with Orencia:

    • infections, such as the common cold or a sinus infection
    • mal di testa
    • nausea
  • Can occur with Enbrel:

    • skin reaction in the area around your injection site
  • Can occur with both Orencia and Enbrel:

    • no shared common side effects

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Orencia, with Enbrel, or with both drugs (when taken individually).

  • Can occur with Orencia:

    • no unique serious side effects
  • Can occur with Enbrel:

    • problems with your nervous systems (multiple sclerosis, seizures, inflammation of nerves)
    • low levels of certain blood cells, such as white blood cells and platelets
    • heart problems, such as heart failure
    • liver problems, such as liver failure
    • serious infections, such as tuberculosis (TB)*
  • Can occur with both Orencia and Enbrel:

    • cancer*

    • hepatitis B virus reactivation (flare-up of the virus if it's already inside of your body)

    • serious infections, such as pneumonia
    • severe allergic reaction

* Enbrel has a boxed warning from the FDA regarding the risks of both serious infections and cancer. A boxed warning is the strongest warning the FDA requires. It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Effectiveness

Both Orencia and Enbrel are FDA-approved to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis. The effectiveness of both drugs in treating these conditions is compared below.

Effectiveness in treating rheumatoid arthritis

These drugs haven't been directly compared in clinical trials. But separate studies have found that both Orencia and Enbrel are effective in treating rheumatoid arthritis (RA).

Effectiveness in treating psoriatic arthritis

These drugs haven't been directly compared in clinical trials. But separate studies have found that both Orencia and Enbrel are effective in treating psoriatic arthritis (PsA).

Effectiveness in treating juvenile idiopathic arthritis

A review of studies looked at how well Orencia and Enbrel work to treat juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children. At the end of the review, experts agreed that both drugs have similar safety and effectiveness in treating the condition.

Costs

Orencia and Enbrel are both brand-name drugs. There are currently no biosimilar forms of Orencia available. A biosimilar drug is roughly comparable to a generic drug. A generic drug is a copy of a regular drug (one that's made from chemicals). A biosimilar drug is made to be similar to a biologic drug (one that's made from living cells).

A biosimilar drug to Enbrel is available in a form that's given by intravenous (IV) infusion. Experts recommend using biosimilars to treat RA, PsA, and JIA when it's safe and effective for your condition. Talk with your doctor to find out if a biosimilar is right for you.

Brand-name medications usually cost more than biosimilar drugs cost.

According to estimates on GoodRx.com, Enbrel may cost slightly more than Orencia. The actual price you'll pay for either drug will depend on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Orencia and alcohol

There aren't any known interactions between Orencia and alcohol. But drinking too much alcohol may worsen both your arthritis symptoms and the progression of the disease. Also, alcohol may interact with other drugs you're taking.

Talk to your doctor about how much alcohol is safe for you to drink. They'll discuss your current arthritis treatment and advise if alcohol is safe for you to consume.

Orencia interactions

Orencia can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase side effects or make them more severe.

Orencia and other medications

Below are lists of medications that can interact with Orencia. These lists do not contain all the drugs that may interact with Orencia.

Before taking Orencia, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Anti-TNFs

Anti-TNFs are a group of drugs commonly used to treat rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and juvenile idiopathic arthritis (JIA). These drugs work by attaching to and blocking the action of a protein called tumor necrosis factor (TNF).

Examples of anti-TNF drugs include:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)

  • infliximab (Remicade)

Both Orencia and anti-TNFs lower the ability of your body to fight new or existing infections. Taking these drugs together can further increase your risk of getting new infections and reduce your ability to fight off infections that are already inside of your body.

Talk with your doctor if you're taking or planning to start taking an anti-TNF drug while you're using Orencia. Your doctor can discuss your treatment needs and recommend medications that are safe for you to take.

Other rheumatic medications

Both Orencia and other rheumatic medications, including Xeljanz, affect your immune system. These drugs reduce your immune system's ability to fight infections. Taking Orencia with other rheumatic drugs may lower your immune system's ability too much. This can increase your risk of infections.

Tell your doctor if you're taking any other rheumatic medications besides Orencia. Your doctor can order tests to check how well your immune system is working and recommend the best treatment plan for you.

Orencia and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have known interactions with Orencia. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any supplements while you're taking Orencia.

How Orencia works

Orencia is approved to treat certain autoimmune diseases. It works in your body to help reduce symptoms and slow the progression (worsening) of these diseases.

What are autoimmune diseases?

Your immune system protects your body against infections. It does this by attacking bacteria and viruses that come inside or are already inside your body.

But sometimes your immune system gets confused, and it starts attacking your own cells. If it doesn't stop, it causes autoimmune diseases. With these diseases, your immune system attacks the cells that make up your body's tissues and organs.

Rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and juvenile idiopathic arthritis (JIA) are all autoimmune conditions. This means that if you have these conditions, your immune system is attacking your own body.

What does Orencia do?

Orencia works by attaching to two proteins (called CD80 and CD86) that are found on certain immune system cells. The CD80 and CD86 proteins activate another type of immune system cell, called T cells. Your T cells are a specific type of cell that helps your immune system fight infections.

By attaching to these proteins, Orencia stops the T cells from working properly. This prevents your immune system from attacking your own cells, tissues, and organs.

Orencia helps slow the progression (worsening) of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis. The drug also reduces the symptoms of these conditions, making you feel better.

How long does it take to work?

Orencia will start working in your body as soon as you start taking it. But rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis are conditions that take time to treat. In clinical studies, people had improvement in their pain level and overall function within 3 months of starting treatment. However, each person's response to Orencia will be unique.

Orencia is meant to be taken as a long-term medication. It works every day in your body to keep your condition treated. If you stop taking it abruptly, your symptoms may come back again.

Don't stop taking Orencia after your symptoms resolve. If you want to stop taking this drug, talk with your doctor. They'll evaluate your condition and see if you still need to take Orencia.

Orencia and pregnancy

There aren't enough studies in humans to know for sure if Orencia is safe to use during pregnancy. Animal studies suggest that Orencia may affect a developing fetus if used during pregnancy. But studies in animals don't always predict what happens in humans.

Let your doctor know if you're pregnant or become pregnant while you're using Orencia. They'll discuss your treatment options and recommend if using Orencia is safe for you to do during pregnancy.

A pregnancy registry is available for women who have taken or are taking Orencia during pregnancy. If you're pregnant and taking Orencia, your doctor may ask you to register. The registry allows doctors to collect information on the safety of Orencia use in pregnant women. To find out more information about the registry, call 877-311-8972 or visit the registry website.

Orencia and birth control

It's not known if Orencia is safe to take during pregnancy. If you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using this drug.

Orencia and breastfeeding

There aren't any studies in humans that have looked at the safety of Orencia use in women who are breastfeeding. Studies in animals have shown that Orencia passes into the breast milk of animals who are given the drug. But it isn't known if the drug affects animals who consume that breast milk.

Keep in mind that studies in animals don't always predict what happens in humans.

Tell your doctor if you're breastfeeding or planning to breastfeed while you're taking Orencia. They'll recommend the safest way for you to feed your child.

Orencia cost

How to take Orencia

You should take Orencia according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Orencia by intravenous infusion

In some cases, your doctor may recommend that you receive Orencia through intravenous (IV) infusion (an injection into your vein that's given over time).

In this case, you'll need to schedule an appointment at your healthcare clinic. Once you're at the clinic for your infusion, medical staff will take you to a comfortable room. They'll insert a needle into your vein and connect the needle to a bag filled with liquid that contains Orencia.

Your infusion will take about 30 minutes. During this time, the liquid containing Orencia will move from the IV bag, through the needle, and into your vein.

After you've received all of the Orencia liquid, the needle will be removed from your vein. Your doctor may want to monitor you for a while before you leave the clinic. This is done to make sure that you don't have any serious side effects after you've received Orencia.

Orencia taken by subcutaneous injection

Your doctor may recommend that you receive Orencia through a subcutaneous injection (an injection under your skin).

Initially, your healthcare provider may want to give you your Orencia injection. This allows them to explain the injection process and show you exactly how to do it. After your doctor has shown you how to do Orencia injections, they may ask you to start giving yourself injections of the drug.

Each Orencia injection can be done through two different devices: a prefilled syringe or a prefilled ClickJect autoinjector. Each device will come with the exact amount of Orencia that your doctor prescribed. You won't have to measure out your dose of Orencia for each injection. Your healthcare providers will give you step-by-step instructions on how to use the device you're given.

Ask your doctor if you're unsure about how to self-inject Orencia. They'll review the process with you. You can also visit the Orencia website to read more about how to self-inject the drug.

When to take

Once you start taking Orencia for the first time, you'll receive a dosing schedule. You should take Orencia according to that schedule.

Medication reminders can help make sure that you follow your dosing schedule.

Common questions about Orencia

Here are answers to some frequently asked questions about Orencia.

Can I take Orencia if I have COPD?

You may be able to. Orencia is sometimes recommended for use in people with forms of arthritis who also have chronic obstructive pulmonary disease (COPD). But these people should be closely monitored while using the drug.

If you have COPD, taking Orencia can increase your risk of having certain side effects. In fact, it can increase your risk of having serious difficulty with breathing. If you have COPD and you're using this drug, your doctor may monitor you closely to make sure Orencia is safe for you.

Tell your doctor if you have COPD and have any trouble breathing while you're taking Orencia. (See the "Precautions" section below for more information.) Your doctor can recommend if Orencia is safe for you to use. If it's not safe, they'll prescribe other medications that are safer for you.

Can I get vaccines while I'm using Orencia?

You may be able to get certain vaccines during Orencia treatment. However, you shouldn't receive live vaccines while you're taking Orencia, or for 3 months after your last dose.

Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. While you're taking Orencia, your immune system isn't able to fight off infections as well as it normally does. If you get a live vaccine while you're taking Orencia, you may get the infection that the vaccine is meant to protect you from.

If you get a non-live vaccine during Orencia treatment, it may not work as well to protect you from the infection that it's meant to. But you're still allowed to get these types of vaccines during treatment.

Make sure all your or your child's vaccines are up-to-date before beginning Orencia treatment. If you have any questions about which vaccines are needed, talk with your doctor. They'll recommend if vaccination can be postponed.

If I get an infection while using Orencia, can I take an antibiotic?

Sì. There aren't any known interactions between Orencia and antibiotics.

If you get a new infection while you're taking Orencia, ask your doctor if you need to take an antibiotic. They can prescribe an antibiotic that works well when taken with Orencia.

Can I take Orencia at home?

It depends on how your doctor recommends that you take Orencia.

Your doctor may want you to take Orencia through an intravenous (IV) infusion. This means a healthcare provider will place a needle in your vein, and you'll receive the drug through the needle as an infusion. In this case, you can't take Orencia at home. You'll need to visit a healthcare clinic for your treatments.

Otherwise, your doctor may want you to take Orencia through a subcutaneous injection. In this case, Orencia will be injected with a needle under your skin. The first injection should be done at a healthcare clinic by medical staff. But after this, you'll be able to self-inject Orencia at home.

Can I use Orencia if I have diabetes?

Yes, but you'll need to be careful if you take Orencia through intravenous (IV) infusion. In this case, Orencia is given as an injection into your vein.

The form of Orencia used for IV infusions contains maltose. This substance doesn't work in your body to treat your condition, but it affects how some devices measure your blood sugar levels. When exposed to maltose, some glucose (blood sugar) monitors may show that you have higher levels of blood sugar than you actually do.

Let your doctor know if you have diabetes and you're taking Orencia through IV infusions. They'll recommend the best way for you to measure your blood sugar levels during treatment.

Can Orencia help with hair loss?

Orencia hasn't proved to be effective in stopping hair loss. Although one clinical study evaluated its use for hair loss, the study was small and only included 15 people.

Talk to your doctor if you are concerned about hair loss. They'll advise you on how to cope with it and may prescribe medication to control it.

Can I travel if I am taking Orencia?

Yes, you can travel, but you should make sure that you don't miss any of your Orencia doses.

If you're receiving Orencia at a healthcare clinic, talk with your healthcare provider about your travel plans. They'll make sure your dosage schedule doesn't interfere with your travel.

If you're self-injecting Orencia, make sure you're able to take the medication with you if you'll need your dose while you're away from home. Ask your doctor or pharmacist about how to pack and store Orencia while you're traveling.

Do I need a prior authorization to get Orencia?

It depends on your insurance plan. Many insurance plans request a prior authorization before you'll have any insurance coverage for Orencia.

To request prior authorization, your doctor will fill out paperwork for your insurance company. The insurance company will then review this paperwork and let you know if your plan will cover Orencia.

Orencia precautions

Before taking Orencia, talk with your doctor about your health history. Orencia may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Questi includono:

  • Use of anti-TNF drugs. If you're taking anti-TNF drugs (which include Humira, Enbrel, and Remicade) with Orencia, the ability of your immune system to fight infections can be significantly reduced. This increases your risk of harmful, and sometimes life-threatening, infections. Talk with your doctor about all the medications you're taking before starting Orencia.
  • History of recurrent or latent infections. If you have recurrent infections (infections that come back often), taking Orencia may increase your risk of more frequent recurrences. If you have any latent infections (infections without any symptoms), taking Orencia can increase your risk of having a flare-up of the infection. Common latent infections include tuberculosis (TB) and hepatitis B virus. Talk to your doctor about your history of infections before starting Orencia.
  • Need for vaccinations. If you receive vaccinations while you're taking Orencia, the vaccines may not work properly in your body. Talk with your doctor about any vaccines you may need before you start taking Orencia.
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). If you have COPD, taking Orencia may worsen your COPD symptoms. Because of this, you may need close monitoring if you take this drug. If you have a history of COPD, talk with your doctor before you start taking Orencia.
  • Severe allergic reaction to Orencia. You shouldn't take Orencia if you've had a severe allergic reaction to the drug in the past. If you're unsure of whether you've had a severe allergic reaction, talk with your doctor before starting Orencia.
  • Pregnancy. Orencia use during pregnancy hasn't been studied in humans. Talk to your doctor about whether Orencia is safe to use during pregnancy. For more information, see the "Orencia and pregnancy" section above.
  • L'allattamento al seno. It's not known for sure if Orencia is safe to take while you're breastfeeding. For more information, please see the "Orencia and breastfeeding" section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Orencia, see the "Orencia side effects" section above.

Orencia overdose

Using more than the recommended dosage of Orencia can lead to serious side effects. For more information on serious side effects, please see the "Orencia side effects" section above.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Orencia expiration, storage, and disposal

When you get Orencia from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Conservazione

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Orencia should be stored in a refrigerator at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). You should keep the medication protected from light and stored inside the original packaging. You shouldn't allow Orencia (inside either prefilled syringes or ClickJect autoinjectors) to freeze.

Disposal

If you no longer need to take Orencia and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Orencia

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Orencia is a biologic drug indicated for the treatment of:

  • active, moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) in adults
  • active psoriatic arthritis (PsA) in adults
  • active, moderate to severe polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children ages 2 years and older

For RA treatment, Orencia can be used alone, or as polytherapy if combined with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). For JIA treatment, Orencia can be used alone or in combination with methotrexate.

Regardless of the condition treated, Orencia should not be co-administered with an anti-TNF medication.

Mechanism of action

Orencia binds to the cell-proteins CD80 and CD86, which are found in the cell membrane of antigen presenting cells. This binding inhibits the stimulation of the CD28 protein. CD28 is essential to activate T-lymphocytes. Activation of T-lymphocytes plays an important role in the pathogenesis of RA and PsA. Blocking this activation reduces the progression of these diseases.

In-vitro studies indicate that the binding to CD80 and CD86 has additional cellular effects. By targeting T-lymphocytes, Orencia decreases their proliferation. It also inhibits the production of key cytokines that are important for several immune reactions. These cytokines include TNF-alpha, INF-gamma, and IL-2.

Also, animal models have shown additional effects observed after Orencia administration. Studies revealed that Orencia can suppress inflammation and decrease the production of antibodies against collagen. It can also limit the production of antigens that target INF-gamma. Whether these actions are important for the clinical effectiveness of Orencia remains unknown.

Pharmacokinetics and metabolism

The pharmacokinetics and metabolism of Orencia vary based on the condition being treated. They also vary based on route of administration.

Studies in all patient populations show a trend of higher drug clearance with higher body weight. However, no significant variation in clearance is reported across use in people of different ages or gender. In studies, the use of methotrexate, anti-TNFs, NSAIDs, or corticosteroids did not cause significant variation in clearance.

RA: Intravenous administration

Multiple dosages of 10 mg/kg to patients with rheumatoid arthritis (RA) led to a peak concentration of 295 mcg/mL. Terminal half-life is observed at day 13.1, with a clearance of 0.22 mL/h/kg.

In patients with RA, Orencia has a proportional increase between dosage and peak concentration. The relationship between dosage and area under the curve (AUC) follows the same trend. Also, the volume of distribution reaches a ratio of 0.07 L/kg.

Following multiple dosages of 10 mg/kg, the steady state is observed at day 60. The steady trough concentration reached is 24 mcg/mL.

Monthly administration of Orencia does not cause systemic accumulation of the medication.

RA: Subcutaneous administration

When administrated subcutaneously, Orencia reaches minimum and peak concentrations of 32.5 mcg/mL and 48.1 mcg/mL, respectively, at day 85. If no loading dosage with intravenous administration is provided, Orencia reaches a mean trough concentration of 12.6 mcg/mL at week 2.

Systemic clearance reaches 0.28 mL/h/kg, with a volume of distribution ratio of 0.11 L/kg. The subcutaneous bioavailability is 78.6%., with a terminal half-life of 14.3 days.

PsA: Intravenous administration

Orencia shows linear pharmacokinetics at dosages between 3 mg/kg and 10 mg/kg. When administered at 10 mg/kg, Orencia reaches steady state concentrations at day 57. The geometric trough concentration is 24.3 mcg/mL at day 169.

PsA: Subcutaneous administration

Weekly subcutaneous administration of Orencia 125 mg leads to a geometric trough concentration of 25.6 mcg/mL at day 169. The steady state is reached at day 57.

JIA: Intravenous administration

In children ages 6 to 17 years, Orencia reaches minimum and peak concentrations of 11.9 mcg/mL and 217 mcg/mL, respectively, at steady state. The mean clearance is 0.4 mL/h/kg.

Pharmacokinetics studies for children under 6 years of age are not available as Orencia via intravenous infusion is not approved for use in this population.

JIA: Subcutaneous administration

In children ages 2 to 17 years, weekly subcutaneous administration of Orencia reaches the steady state at day 85.

Mean concentrations of Orencia vary based on dosage. At day 113, Orencia reaches concentrations of 44.4 mcg/mL, 46.6 mcg/mL, and 38.5 mcg/mL at dosages of 50 mg, 87.5 mg, and 125 mg, respectively.

Contraindications

There are no contraindications for the use of Orencia. However, some precautions should be taken before and during its administration. For more information, see the "Orencia precautions" section above.

Conservazione

When provided as a vial with lyophilized powder, Orencia should be refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). The vial should be kept inside its original package and protected from light to avoid degradation.

Prefilled syringes or ClickJect autoinjectors of Orencia should also be refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Temperatures should be controlled to prevent freezing of the solution. Also, these devices should be kept inside their original packaging and protected from light to avoid degradation.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

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