- Tra l’1 e il 2% di tutte le gravidanze nel mondo sono affette da diabete pregestazionale.
- Il diabete pregestazionale è considerato una delle complicanze mediche più impegnative durante la gravidanza e aumenta il rischio della persona incinta di diverse potenziali complicanze della gravidanza.
- Il numero di persone che utilizzano farmaci agonisti del recettore GLP-1 per il diabete di tipo 2 è aumentato negli ultimi anni.
- I ricercatori della Harvard TH Chan School of Public Health hanno ora scoperto che farmaci come gli agonisti del recettore GLP-1 non aumentano il rischio di malformazioni congenite in gravidanza rispetto alla terapia con insulina.
- Gli scienziati ritengono che il numero di bambini esposti a questi farmaci nel periodo prenatale continuerà ad aumentare.
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Il diabete pregestazionale è considerato uno dei
La condizione può anche aumentare il rischio di una potenziale gravidanza
Le persone incinte con diabete di tipo 2 devono comunque assumere i farmaci per il diabete. Negli ultimi anni, il numero di persone con diabete di tipo 2 che hanno assunto
Ora, una nuova ricerca della Harvard TH Chan School of Public Health di Boston, MA, riporta che l’uso di
I ricercatori hanno anche osservato un aumento dell’uso di questi farmaci antidiabetici durante il periodo di studio di 12 anni. Ritengono che ciò suggerisca che il numero di bambini esposti prima della nascita a questi farmaci continuerà ad aumentare.
Questo studio è stato recentemente pubblicato sulla rivista
Mancanza di dati sugli effetti dei farmaci GLP-1 in gravidanza
Secondo la dottoressa Sonia Hernández-Díaz, professoressa di epidemiologia alla Harvard TH Chan School of Public Health e autrice senior di questo studio, una delle complicazioni mediche più comuni in gravidanza è il diabete pregestazionale.
Al di fuori della gravidanza, ha detto la dottoressa Hernández-Díaz Notizie mediche oggile terapie non insuliniche per il trattamento del diabete di tipo 2 – come gli agonisti del recettore GLP-1 – hanno guadagnato ampio consenso grazie alla loro efficacia e tollerabilità rispetto alle iniezioni sottocutanee di insulina.
“In gravidanza, questi agenti hanno potenziali benefici in termini di accettabilità e aderenza del paziente, e quindi migliorano il controllo glicemico e gli esiti della gravidanza”, ci ha detto. “Tuttavia, la sicurezza di questi agenti in gravidanza è in gran parte sconosciuta, poiché le donne incinte sono generalmente escluse dagli studi clinici; pertanto, le linee guida terapeutiche non raccomandano questi agenti in gravidanza”.
“Pertanto, la mancanza di dati sulla sicurezza dei farmaci antidiabetici di seconda linea non insulinici nel periodo prenatale ha rappresentato un ostacolo al loro utilizzo nelle donne in gravidanza, anche quando potrebbero essere utili, in particolare per i pazienti che non necessitano o non hanno bisogno di farmaci antidiabetici di seconda linea non insulinici nel periodo prenatale. tollerano le iniezioni di insulina”, ha osservato il dottor Hernández-Díaz.
Inoltre, la dottoressa Hernández-Díaz ha sottolineato che non tutte le gravidanze sono pianificate e che sempre più persone rimangono incinte mentre ricevono cure con questi farmaci.
“Pertanto, era fondamentale produrre prove sulla sicurezza [of] questi farmaci”, ha aggiunto.
Rischi dei trattamenti non insulinici per il diabete pregestazionale
Per questo studio, la dottoressa Hernández-Díaz e il suo team hanno esaminato i dati di oltre 3,5 milioni di gravidanze tra il 2009 e il 2021. I dati sono stati presi da database sanitari in Finlandia, Islanda, Norvegia, Svezia, Israele e Stati Uniti.
Di queste gravidanze, quasi 52.000 includevano persone con diabete di tipo 2 pregestazionale. Durante i 3 mesi precedenti o successivi alla gravidanza, circa 15.000 di questi individui hanno ricevuto una prescrizione per un farmaco antidiabetico non insulinico di prima o seconda linea.
Durante lo studio, i ricercatori hanno scoperto che i bambini nati da gravidanze di persone con diabete pregestazionale di tipo 2 avevano una frequenza sostanzialmente più elevata di gravi malformazioni congenite – comprese le malformazioni cardiache – rispetto ai bambini della popolazione generale.
Tuttavia, nei bambini nati da persone con diabete di tipo 2 che assumevano un farmaco antidiabetico non insulinico di seconda linea – inclusi gli agonisti del recettore GLP-1 – lo studio non ha riscontrato un rischio maggiore di malformazioni congenite rispetto ai bambini esposti all’insulina.
“Lo studio dimostra che questi nuovi farmaci per il diabete non comportano un rischio maggiore di difetti alla nascita se usati all’inizio della gravidanza, il che è rassicurante”, ha affermato la dott.ssa Hernández-Díaz. “Tuttavia, nonostante sia il più grande studio in questo campo fino ad oggi, coprendo più di 3,5 milioni di gravidanze, relativamente poche donne hanno utilizzato questi farmaci e alcune stime erano imprecise. Sono necessari ulteriori studi per confermare i risultati”.
Aumento dell’esposizione prenatale ai farmaci GLP-1
I ricercatori hanno anche osservato un aumento nell’uso di farmaci antidiabetici di seconda linea non insulinici durante il periodo di studio, in particolare l’uso di agonisti del recettore GLP-1 negli Stati Uniti, suggerendo che il numero di bambini esposti in fase prenatale a questi farmaci continuerà ad aumentare. .
“Durante il periodo di studio, il diabete di tipo 2 è diventato più comune tra le donne in età fertile e la proporzione trattata con nuovi farmaci antidiabetici, in particolare agonisti del recettore del GLP-1, è aumentata negli Stati Uniti”, ha detto il dottor Hernández-Díaz. “Poiché non tutte le gravidanze sono pianificate, sempre più persone rimangono incinte mentre sono in cura con questi farmaci”.
“Al giorno d’oggi, gli agonisti del recettore del GLP-1 come
“Pertanto, un numero crescente di pazienti e operatori sanitari cercherà informazioni sulla sicurezza degli agonisti del recettore GLP-1 quando utilizzati all’inizio della gravidanza. I nostri risultati sono significativi perché forniscono una rassicurazione iniziale sulla sicurezza dei bambini esposti a questi farmaci durante la gravidanza”.
– Dott.ssa Sonia Hernández-Díaz
Fornire un miglioramento per la salute infantile
MNT ha anche parlato di questo studio con il dottor G. Thomas Ruiz, un ostetrico/ginecologo certificato e capo ostetrico/ginecologo presso il MemorialCare Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, California. Il dottor Ruiz non è stato coinvolto in questa ricerca.
Il dottor Ruiz ha affermato di non essere sorpreso dal fatto che i farmaci antidiabetici non insulinici di seconda linea, come gli agonisti del recettore del GLP-1, siano sicuri per l’uso durante la gravidanza perché sono molto simili ai farmaci usati in passato per trattare il diabete pregestazionale, come la metformina e il farmaco.
“Se sei un diabetico di tipo 2 e stai assumendo uno di quei farmaci GLP-1 e sta controllando il livello di zucchero nel sangue, questo è effettivamente ciò che vogliamo”, ha spiegato. “Vogliamo che la tua emoglobina A1C sia idealmente inferiore a sette prima che tu rimanga incinta. Qualsiasi farmaco che puoi utilizzare per raggiungere questo obiettivo prima della gravidanza ti aiuterà perché i pazienti con un valore di emoglobina A1C [of] più di 7, c’è un tasso di anomalia del 15% e la cosa più grave ha a che fare con il cuore.
“Quindi se guardi [the] rischi e benefici di un farmaco rispetto allo scarso controllo quando rimani incinta, vorrai usare quei farmaci”, ha continuato il dottor Ruiz. “A lungo termine, otterremo più informazioni, ma al momento sembra che abbiamo abbastanza informazioni per non vedere un effetto significativo sul feto, solo un miglioramento perché abbiamo un migliore controllo glicemico prima della gravidanza.”
