- Un farmaco utilizzato come trattamento del cancro al seno è stato autorizzato per l’uso come farmaco preventivo nelle donne in post-menopausa ad alto rischio di cancro al seno, in Inghilterra, Regno Unito.
- Precedenti ricerche mostrano che questo farmaco può ridurre il rischio di cancro al seno del 49%.
- L’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari spera che questa decisione aumenti la consapevolezza tra le donne ad alto rischio sulla possibilità di utilizzare questo trattamento preventivo.
L’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) nel Regno Unito ha recentemente autorizzato il farmaco contro il cancro al seno anastrozolo come farmaco preventivo.
Il comunicato stampa ufficiale lo descrive come “un trattamento ormonale utilizzato per il cancro al seno nelle donne in post-menopausa”.
Questa autorizzazione significa che le donne ad alto rischio di cancro al seno potranno accedere a un ciclo di 5 anni del farmaco che ha dimostrato di ridurre il rischio di sviluppare questo cancro.
Come facciamo a sapere che il farmaco riduce il rischio di cancro?
La decisione dell’MHRA si basava sui risultati dello studio IBIS-II, pubblicato nel
L’autore principale, il Prof. Jack Cuzick, capo dell’unità di prevenzione del cancro e professore di epidemiologia John Snow alla Queen Mary, Università di Londra, ha affermato che lo studio è stato condotto perché gli specialisti hanno riconosciuto che le donne trattate per un cancro al seno in un seno avevano meno probabilità di avere un tumore al seno. recidiva del cancro dopo aver assunto questo farmaco.
“Fondamentalmente, i primi dati sono arrivati esaminando i nuovi tumori negli studi opposti al seno e al trattamento”, ha detto in un’intervista a Notizie mediche oggi.
Lo studio IBIS-II si è svolto dal 2 febbraio 2003 al 31 gennaio 2012, in 153 centri di trattamento del cancro al seno in 18 paesi e ha reclutato 3.864 donne in post-menopausa ad alto rischio di cancro al seno.
La decisione di concedere in licenza questo farmaco per la prevenzione e il trattamento del cancro al seno è stata presa come parte di un programma gestito dall’MHRA per riutilizzare i farmaci esistenti per diverse condizioni.
Come funziona l’anastrozolo?
Anastrozolo è un tipo di farmaco chiamato
La maggior parte degli estrogeni viene prodotta nelle ovaie nelle donne in età riproduttiva, ma diminuisce significativamente dopo la menopausa. Tuttavia, “per le donne in post-menopausa, [estrogens are] sarà introdotto da cambiamenti nel tessuto adiposo”, ha osservato il Prof. Cuzick.
“Quindi esiste un enzima che effettivamente prende il tessuto adiposo e svolge parte del lavoro. È un processo complicato, ma è una cosa fondamentale che lo converte in estrogeni. Non è un solo passaggio, sono diversi passaggi e anastrozolo interrompe il funzionamento di quel particolare gene. Quindi interrompe la produzione [of estrogen].”
– Prof. Jack Cuzick
A chi è rivolto l’anastrozolo?
Se assunto preventivamente, il farmaco viene assunto una volta al giorno, tutti i giorni, per 5 anni.
Le donne a rischio moderato o elevato di cancro al seno dovrebbero prendere in considerazione l’assunzione del farmaco, ha affermato il prof. Cuzick. Tuttavia, ha ammesso che determinare il rischio di cancro al seno è stata una sfida in quanto vi sono molti fattori che possono aumentare il rischio.
“Fondamentalmente, il 5% [increased risk] è il livello al quale dovresti considerarlo, l’8% di rischio a 10 anni è il livello che pensiamo dovresti assolutamente prendere in considerazione. Quindi questa è la situazione attuale”, ha detto.
Il Prof. Cuzick ha spiegato che l’effetto preventivo di
“Uno dei nostri prossimi progetti di ricerca sarà quello di esaminare in che misura possiamo introdurre dosi più basse e prevenire comunque la produzione di estrogeni, ma con effetti collaterali minimi. Quindi questo sarà il prossimo passo”, ha detto.
Lo ha detto Lester Barr, cofondatore dell’organizzazione no-profit Prevent Breast Cancer MNT che, a seguito della decisione MHRA, “[p]Alle donne in post-menopausa con una storia familiare di cancro al seno, che sono esse stesse a rischio moderato o alto di cancro al seno, può essere prescritto anastrozolo per ridurre il rischio di sviluppare la malattia.
“Queste donne dovrebbero parlare con il loro medico di famiglia [general practitioner or family doctor] e chiedere se possono essere indirizzati a una clinica genealogica. In tal caso, uno specialista valuterà il rischio in modo più dettagliato e poi discuterà con loro l’anastrozolo come solo una delle opzioni che possono ridurre il rischio di cancro al seno per le donne ad alto rischio”, ha affermato Barr.
Passo verso un approccio più personalizzato
La decisione dell’MHRA potrebbe supportare un aumento dei test genetici e un approccio più personalizzato alla medicina, ha affermato il dottor Wael Harb, ematologo e oncologo medico presso il MemorialCare Cancer Institute di Orange Coast e il Saddleback Medical Center di Orange County, California.
Secondo lui, “[t]la sua decisione potrebbe sostenere un passaggio verso un maggiore screening genetico in quanto rappresenta un approccio più personalizzato alla medicina, identificando gli individui che potrebbero beneficiare di trattamenti preventivi.“
“Man mano che diventano disponibili ulteriori ricerche, è possibile che i criteri per chi può ricevere anastrozolo in via preventiva potrebbero ampliarsi, soprattutto se si dimostrasse efficace in una popolazione più ampia”, ha aggiunto.
Chi potrebbe non trarne vantaggio?
Ha detto la dottoressa Hana Patel, medico di famiglia del Servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito e testimone esperto medico-legale MNT Quello “[o]In generale, la ricerca suggerisce che solo una donna su quattro che assume anastrozolo dovrebbe prevenire circa 2.000 casi di cancro al seno in Inghilterra”.
Tuttavia, ha avvertito che non tutte le donne a rischio di cancro al seno “devono assumerlo: ci sono pro e contro”.
Negli Stati Uniti, il farmaco è già utilizzato off-label come misura preventiva contro il cancro al seno, ha affermato il dottor Parvin Peddi, direttore del Breast Medical Oncology presso il Margie Petersen Breast Center presso il Providence Saint John’s Health Center di Santa Monica, California.
Tuttavia, come il dottor Patel, ha avvertito che potrebbe non essere la scelta giusta per tutti. Sebbene gli studi abbiano dimostrato che il farmaco è sicuro, può tuttavia presentare una serie di effetti collaterali che potrebbero far riflettere alcune donne:
“Abbiamo molti dati sulla sicurezza di questo farmaco dal suo utilizzo nel trattamento di pazienti con cancro al seno. I problemi principali sono il peggioramento dei sintomi della menopausa, come vampate di calore o secchezza vaginale, nonché rigidità/dolore articolare in alcuni pazienti. Possono anche ridurre la densità ossea, quindi non sono una buona scelta nei pazienti con osteoporosi.“
Mentre “[t]il suo farmaco è già in uso off-label negli Stati Uniti” per ridurre il rischio di cancro al seno, il dottor Peddi ritiene che, “[g]Nonostante gli effetti collaterali, probabilmente non sarà ampiamente utilizzato per la prevenzione del cancro, indipendentemente dallo stato di approvazione”.
L’idoneità potrebbe essere ampliata?
Capire se l’ammissibilità potrebbe essere ampliata in futuro e come queste valutazioni del rischio potrebbero essere effettuate dal NHS, il fornitore pubblico di assistenza sanitaria nel Regno Unito, è stato al centro della ricerca in corso, ha affermato il dottor Sacha Howell, esperto di prevenzione del cancro al seno, e docente senior e consulente onorario in oncologia medica presso The Christie, a Manchester, nel Regno Unito
Disse MNT: “Dovremmo essere in grado di espandere l’ammissibilità attraverso algoritmi di rischio attualmente in fase di sviluppo. Questi algoritmi non esaminano solo la storia familiare, ma tengono conto anche dello stile di vita di un individuo e di altri fattori di rischio tra cui, ove disponibile, la densità del seno mammografico e/o
“Gli studi di ricerca PROCAS hanno dimostrato che algoritmi di rischio come Tyrer-Cuzick e CanRisk sono in grado di identificare le donne con un rischio significativamente maggiore di cancro al seno anche quando non vi è una storia familiare della malattia. Il prossimo passo è lavorare su studi per determinare come potremmo implementare valutazioni del rischio come questa nel servizio sanitario nazionale”, ha affermato il dottor Howell.
