fiale di vaccini in una fabbrica
Il vaccino materno contro l’RSV aiuta a proteggere il feto da gravi malattie dalla nascita fino ai primi 6 mesi di vita. Bloomberg Creative/Getty Images
  • Il virus RSV colpisce ogni anno circa 64 milioni di persone in tutto il mondo, causando circa 160.000 morti.
  • L’RSV può causare sintomi gravi, che portano a ricoveri ospedalieri e possibile morte, nei neonati e negli anziani.
  • I funzionari sanitari raccomandano alle donne incinte di sottoporsi al vaccino materno RSV della Pfizer durante il terzo trimestre di gravidanza per proteggere il loro bambino durante i primi sei mesi di vita.

I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno recentemente pubblicato un consulenza sanitaria allertare gli operatori sanitari sui bassi tassi di vaccinazione contro l’influenza, il COVID-19 e il virus respiratorio sinciziale (RSV).

Il CDC avverte che bassi tassi di vaccinazione possono portare a malattie più gravi e a un aumento della capacità sanitaria durante la stagione di picco dei virus respiratori.

L’RSV è un’infezione dei polmoni e delle vie respiratorie che colpisce a livello globale circa 64 milioni di persone ogni anno e provoca circa 160.000 morti ogni anno.

Per la maggior parte degli adulti sani, l’RSV presenta sintomi lievi simili al comune raffreddore.

Nelle popolazioni vulnerabili, come ad esempio neonati E adulti più anziani 65 anni e più: l’RSV può causare sintomi gravi e svilupparsi in condizioni come polmonite e bronchiolite, portando potenzialmente al ricovero in ospedale.

Per questo motivo, il Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie e l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) raccomandano che le madri incinte ricevano il vaccino materno RSV prodotto da Pfizer durante il terzo trimestre per trasmettere gli anticorpi al loro bambino non ancora nato.

Ottenere il vaccino materno contro l’RSV potrebbe aiutare a proteggere i bambini da gravi malattie dalla nascita fino ai primi 6 mesi di vita.

Perché le donne incinte dovrebbero vaccinarsi contro l’RSV?

Ha detto la dottoressa Laura E. Riley, capo del ginecologo presso il New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center e presidente del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia presso la Weill Cornell Medicine di New York City. Notizie mediche oggi che RSV è pericoloso per neonati e bambini piccolipoiché può causare gravi malattie respiratorie.

“Infatti, [RSV] è la ragione principale per cui i bambini vengono ricoverati in ospedale negli Stati Uniti”, ha affermato. “Dovremmo fare tutto il possibile per proteggere i bambini dall’RSV, ed è per questo che il vaccino è così importante”.

La dottoressa Silvia M. Abularach, un’ostetrica-ginecologa affiliata a diversi ospedali del Maryland, incluso il Mercy Medical Center di Baltimora, è d’accordo.

“Per le prime settimane di vita, i bambini non sono in grado di sviluppare una risposta vaccinale e immunitaria e un’adeguata risposta immunitaria”, ha spiegato il dottor Abularach MNT.

“Ecco perché i bambini non vengono vaccinati per un paio di mesi. I primi mesi di vita sono il periodo più vulnerabile per questi bambini”.

“Il punto da portare a casa è [that RSV] non ucciderà una giovane madre”, ha osservato il dottor G. Thomas Ruiz, un ginecologo certificato e responsabile del ginecologo presso il MemorialCare Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, California. “Non si ammaleranno gravemente: avranno sintomi simili al raffreddore e forse tosse. Non tende a colpire gli adulti.

“Ma [RSV] può essere una malattia devastante per i neonati, che porta al ricovero in ospedale e alla morte per polmonite”, ha continuato il dottor Ruiz. «Quindi lo sei davvero [getting] il vaccino per proteggere il tuo bambino”.

Quale vaccino RSV è approvato per le donne incinte?

Attualmente, l’unico vaccino contro l’RSV approvato dalla FDA come vaccino materno è il vaccino Abrysvo della Pfizer.

La società farmaceutica GSK plc produce anche un vaccino contro il virus RSV chiamato Arexvy. Tuttavia, la FDA lo ha approvato solo per uso negli anziani 60 anni e più.

La dottoressa Riley ha consigliato alle donne incinte che desiderano informarsi con informazioni accurate sul vaccino che dovrebbero assumere di parlare con un operatore sanitario o di visitare siti web credibili da organizzazioni e agenzie come il CDC.

“Abrysvo è l’unico vaccino RSV approvato per l’uso in gravidanza”, ha osservato Riley.

“Non tutti gli studi medici e le farmacie hanno ancora Abrysvo. Le donne incinte possono cercare le farmacie che hanno il vaccino sul sito web di Abrysvo”, ha aggiunto.

Il dottor Abularach ha detto che una persona incinta può sempre chiedere al proprio medico di confermare quale vaccino RSV dovrebbe avere.

“Se scelgono di rivolgersi a una farmacia commerciale come CVS o Walgreens, che li hanno disponibili adesso – ovviamente conferma anche lì – facendo la domanda per assicurarsi che stiano ricevendo il vaccino giusto”, ha aggiunto.

Quando dovrebbero vaccinarsi le donne incinte?

Si raccomanda che le donne incinte ricevano il vaccino materno contro l’RSV tra la 32a e la 36a settimana di gestazione per prevenire l’RSV nei loro bambini una volta nati.

“L’idea è quella di vaccinare le madri in questo particolare periodo per proteggere questi bambini nel loro momento più vulnerabile, che è immediatamente dopo la nascita e per i primi sei mesi, soprattutto per i bambini nati durante la stagione dell’RSV”, ha spiegato il dottor Abularach. .

“Gli anticorpi [the infants] ottenere è tramite la madre e il placenta, quindi il processo richiede circa due settimane. Una madre che viene vaccinata almeno due settimane prima della nascita del bambino consentirebbe al bambino quella protezione”, ha aggiunto.

Il dottor Jourdan Triebwasser, assistente professore di medicina materno-fetale presso l’Università del Michigan Health, ha aggiunto che ACOG raccomanda il vaccino materno RSV per le persone incinte durante Stagione RSVche va da settembre a gennaio nella maggior parte delle regioni degli Stati Uniti

“Migliaia di bambini di età inferiore a 6 mesi vengono ricoverati ogni anno in tutto il paese a causa dell’infezione da RSV”, ha detto il dottor Triebwasser MNT.

“Mentre alcuni bambini potrebbero aver bisogno solo di osservazione o di ossigeno supplementare, altri necessitano di terapia intensiva e ventilazione meccanica. La vaccinazione durante la gravidanza è un potente strumento per ridurre il rischio per il bambino”, ha affermato la dott.ssa Triebwasser.

Il vaccino RSV è sicuro durante la gravidanza?

Il vaccino RSV Abrysvo prodotto da Pfizer Inc. era approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nell’agosto 2023 per l’uso come vaccino materno per aiutare a proteggere i bambini alla nascita e durante i primi 6 mesi di vita.

L’approvazione della FDA si basava sui risultati della sperimentazione clinica di fase 3 del vaccino in cui non sono stati rilevati segnali di sicurezza né nelle partecipanti incinte allo studio né nei bambini nati dopo aver ricevuto il vaccino.

Lo ha detto il dottor Ruiz MNT il vaccino RSV è incredibilmente sicuro e non c’è motivo per cui una persona incinta non ne prenda uno a meno che non sia allergica al mezzo di trasporto del vaccino.

Ha anche detto che un altro vantaggio del vaccino materno contro l’RSV è che è privo di conservanti.

“Senza conservanti significa che all’interno del vaccino ci sono meno elementi che potrebbero causare una reazione allergica [for] la mamma”, ha spiegato il dottor Ruiz.

“(Con) il vaccino materno, si assicurano di somministrare loro qualcosa che sia il meno reattivo possibile per il corpo, quindi il termine che usiamo è privo di conservanti.”

Il dottor Triebwasser ha notato che il vaccino RSV è un vaccino antigenico ricombinante, il che significa che non è un vaccino con virus vivo.

“Alcune persone sono riluttanti a ricevere i vaccini durante la gravidanza, anche se disponiamo di molti dati sui vaccini più vecchi, compreso quello antinfluenzale, secondo cui la vaccinazione materna è sicura per la persona incinta e per i bambini. Potrebbe esserci un’associazione tra la vaccinazione contro l’RSV e la nascita pretermine, anche se ciò non è certo. Per limitare il potenziale rischio di parto pretermine, la raccomandazione è di somministrare il vaccino RSV a 32-36 settimane.

— Dr. Jourdan Triebwasser, assistente professore di medicina materno-fetale

Quali sono gli effetti collaterali del vaccino materno per il RSV?

Secondo il dottor Edward Liu, capo del reparto malattie infettive presso l’Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center, attualmente gli effetti collaterali segnalati del vaccino RSV sembrano lievi e includono:

  • dolore nel sito di iniezione
  • dolore muscolare
  • braccia doloranti
  • mal di testa
  • nausea

“Non sono stati segnalati effetti collaterali per i bambini”, ha continuato il dottor Liu. “(Il) vaccino RSV non può essere somministrato a un neonato. Il sistema immunitario dei bambini non è completamente sviluppato e talvolta non risponde ai vaccini”.

Il Dr. Abularach è d’accordo e ha affermato che gli studi finora pubblicati sul vaccino RSV nelle donne in gravidanza non hanno segnalato alcun problema di sicurezza.

“I principali effetti collaterali sono stati da lievi a moderati”, ha continuato. “E sono davvero gli stessi effetti collaterali che ci si aspetterebbe dalla maggior parte dei vaccini: dolore nel sito di iniezione, dolore muscolare, a volte nausea o mal di testa, cose relativamente lievi. Alcune persone hanno preoccupazioni riguardo ai vaccini e noi consigliamo sempre loro di discuterne con il proprio fornitore, e il processo decisionale condiviso avviene tra fornitore e paziente, quindi questa non farebbe eccezione: consigliamo anche questo”.

— Dott.ssa Silvia M. Abularach, ostetrica-ginecologica

Esistono alternative al vaccino RSV?

Se una persona incinta non vuole vaccinarsi contro l’RSV materno, esiste un’altra opzione per proteggere il bambino dalla malattia.

“Una nuova iniezione nirsevimab è un prodotto anticorpale fabbricato che può essere somministrato ai bambini per proteggerli dall’RSV”, ha spiegato. “La disponibilità di Nirsevimab è limitata e potrebbe non essere coperta da assicurazione.”

Nirsevimab è disponibile per i neonati dalla nascita fino a 8 mesi, che sono a più alto rischio di malattia grave da RSV.

Il dottor Riley ha osservato che un neonato potrebbe essere in grado di ricevere una dose di nirsevimab, che è una dose di nirsevimab anticorpo monoclonale — prima di lasciare l’ospedale o il centro nascita se una persona incinta non è riuscita a vaccinarsi contro il virus RSV nella sua zona o non ne ha sentito parlare.

“Nirsevimab è un vaccino contenente anticorpi prodotti in laboratorio che proteggono dall’RSV”, ha spiegato il dottor Riley. “Non è un vaccino, ma aiuta il bambino a sviluppare l’immunità contro il virus. Sia il vaccino durante la gravidanza che il nirsevimab dopo la nascita sono opzioni sicure ed efficaci per proteggere il bambino dall’RSV”.

“Potrebbe essere difficile ottenere il nirsevimab quest’autunno e inverno. Un ginecologo potrebbe essere in grado di aiutare qualcuno a scoprire se il nirsevimab sarà disponibile per il suo bambino dopo la nascita”, ha osservato il dottor Riley.