Sublocata (buprenorfina)

Che cos'è Sublocade?

Sublocade (buprenorfina) è un farmaco di prescrizione di marca. È usato negli adulti per trattare il disturbo da uso moderato a grave di oppioidi. Un oppioide è un potente tipo di farmaco spesso prescritto per trattare il dolore.

Sublocade aiuta a prevenire voglie e sintomi di astinenza che potresti avere se interrompi l'assunzione di farmaci oppioidi. Questi farmaci includono antidolorifici come la morfina, l'ossicodone e il fentanil e farmaci illegali come l'eroina.

Affinché il medico prescriva Sublocade, è necessario innanzitutto utilizzare una forma di buprenorfina che si prende sotto la lingua o all'interno della guancia. (Tieni la buprenorfina in bocca fino a quando non si dissolve.) Dovrai prendere una dose che controlla i sintomi di astinenza per almeno sette giorni. Quindi il medico può passare a Sublocade.

La buprenorfina in Sublocade fa parte di una classe di farmaci chiamati agonisti degli oppiacei parziali. Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.

Sublocade viene somministrato come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione una volta al mese in una clinica. Avrai anche consulenza e altro supporto come parte del tuo trattamento. Questi servizi hanno lo scopo di aiutarti ad affrontare le sfide emotive o le situazioni sociali che potrebbero portarti a riutilizzare gli oppioidi.

Efficacia

Si è scoperto che Sublocade è efficace nel ridurre l'uso di oppioidi.

Uno studio clinico di 24 settimane ha esaminato le persone con disturbo da uso di oppioidi. Circa il 30% delle persone che hanno assunto Sublocade e hanno ricevuto consulenza non hanno utilizzato altri oppioidi per almeno l'80% dello studio. Questo è stato confrontato con il 2% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Sublocade è una sostanza controllata?

Sì, Sublocade è una sostanza controllata da Schedule III. Questo è un tipo di farmaco che ha un'alta probabilità di uso improprio e un alto rischio di diventare dipendente dall'uso. A causa di questi rischi, il governo degli Stati Uniti ha regole speciali per la prescrizione e l'erogazione di farmaci di Classe III.

I medici che prescrivono Sublocade per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi devono avere una formazione speciale e quindi essere certificati dal governo degli Stati Uniti.

Sublocade è un farmaco vietato negli sport agonistici. Tracce del farmaco possono rimanere nel sangue per 12 mesi o più dopo l'interruzione del trattamento con Sublocade.

Sublocade generico

Sublocade è disponibile solo come farmaco di marca.

Il sublocato contiene un ingrediente farmacologico attivo: la buprenorfina. La forma di buprenorfina presente in Sublocade viene iniettata nella pancia appena sotto la pelle e non è disponibile come generico. Tuttavia, altre forme di buprenorfina sono disponibili come generici.

Sublocato vs. Suboxone

Potresti chiederti come Sublocade si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui guardiamo come Sublocade e Suboxone sono simili e diversi.

Sublocade contiene solo buprenorfina, mentre Suboxone contiene buprenorfina e naloxone.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Sublocade per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi.

Affinché il medico prescriva Sublocade, è necessario innanzitutto utilizzare una forma di buprenorfina che si prende sotto la lingua o all'interno della guancia. (Tieni la buprenorfina in bocca fino a quando non si dissolve.) Dovrai prendere una dose che controlla i sintomi di astinenza per almeno sette giorni. Questo si chiama trattamento di induzione.

Quindi il medico può passare a Sublocade, che viene utilizzato per il trattamento di mantenimento. Questo è quando hai un trattamento a lungo termine con buprenorfina per aiutarti a tenere sotto controllo le tue voglie e i sintomi di astinenza.

Sublocade è utilizzato come parte di un programma di trattamento che prevede consulenza e altro supporto.

Suboxone è approvato dalla FDA per il trattamento della dipendenza da oppioidi. Questo è un altro nome per il disturbo da uso di oppioidi. Suboxone è usato per ridurre i sintomi di astinenza quando si diminuisce o si interrompe per la prima volta l'uso di oppioidi. Questa è la fase di induzione del trattamento.

Il subossone viene utilizzato anche nella fase di mantenimento del trattamento. Questo è quando continui a prendere Suboxone a lungo termine. Il farmaco aiuta a tenere sotto controllo i sintomi di astinenza e le voglie durante il programma di trattamento. Il programma coinvolgerà anche consulenza e altro supporto. Questi sono pensati per aiutarti ad affrontare sfide emotive o situazioni sociali che potrebbero portarti a riutilizzare gli oppioidi.

Forme e somministrazione di farmaci

Sublocade viene somministrato come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione in una clinica.

Sublocade è disponibile in due dosaggi: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Riceverai iniezioni di sublocazione una volta al mese.

Il subossone si presenta come un film orale che si dissolve sotto la lingua (sublinguale) o tra le gengive e la guancia (buccale). Ogni film contiene due farmaci: buprenorfina e naloxone. Il naloxone ha scarso effetto quando si prende il film per bocca. È incluso per scoraggiare l'abuso di Suboxone.

Se dovessi provare a iniettare Suboxone, il naloxone bloccherebbe gli effetti di eventuali oppioidi nel tuo corpo. Ciò causerebbe sintomi di astinenza istantanea se si dipendesse da oppioidi.

I film Suboxone hanno quattro punti di forza:

• 2 mg di buprenorfina e 0,5 mg di naloxone
• 4 mg di buprenorfina e 1 mg di naloxone
• 8 mg di buprenorfina e 2 mg di naloxone
• 12 mg di buprenorfina e 3 mg di naloxone

Prenderete Suboxone una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Sublocade e Suboxone contengono entrambi buprenorfina. Suboxone contiene anche naloxone, sebbene il tuo corpo assorba pochissimo naloxone quando assumi Suboxone per via orale. Sia Sublocade che Suboxone possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Sublocade, con Suboxone o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

• Può verificarsi con Sublocade:
  • dolore, prurito o arrossamento nel sito di iniezione
• Può verificarsi con Suboxone:
  • sintomi da astinenza da oppiacei, come dolori muscolari, crampi alla pancia e battito cardiaco accelerato
  • sudorazione
  • arrossamento in bocca
  • lingua gonfia o dolorosa

  • insonnia (difficoltà a dormire)

  • visione offuscata
  • mal di schiena
• Può verificarsi con Sublocade e Suboxone:
  • stipsi
  • mal di testa
  • nausea
  • vomito
  • sentirsi stanco o assonnato
  • vertigini, soprattutto quando ci si alza da seduti o sdraiati

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Sublocade, con Suboxone o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

• Può verificarsi con Sublocade:
  • alcuni effetti collaterali gravi unici
• Può verificarsi con Suboxone:
  • gravi sintomi da astinenza da oppiacei se si inietta il farmaco
• Può verificarsi con Sublocade e Suboxone:
  • gravi reazioni allergiche

  • depressione respiratoria (respiro rallentato) e coma

  • danno al fegato
  • problemi alle ghiandole surrenali come bassi livelli ormonali
  • dipendenza fisica * (il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco) che può portare a comportamenti di ricerca di droghe e uso improprio di droghe

* Con Sublocade, la dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza da settimane a mesi dopo l'interruzione del trattamento. (Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Sottoslocuzione e prelievo" di seguito). Con Suboxone, la dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza in pochi giorni se interrompe improvvisamente l'assunzione del farmaco.

Efficacia

L'unica condizione che sia Sublocade che Suboxone sono usati per trattare è il disturbo da uso di oppioidi. Sublocade è usato solo per il trattamento di mantenimento (per aiutare a mantenere le voglie e i sintomi di astinenza sotto controllo a lungo termine). Suboxone può essere usato per il trattamento di induzione (per controllare i sintomi di astinenza quando smetti di assumere altri oppioidi) e per il trattamento di mantenimento.

Questi farmaci non sono ancora stati confrontati direttamente per il trattamento di mantenimento. Tuttavia, uno studio clinico dei due farmaci dovrebbe iniziare nel 2019. L'American Society of Addiction Medicine raccomanda la buprenorfina come trattamento per il disturbo da uso di oppioidi.

Costi

Sublocade e Suboxone sono entrambi farmaci di marca. Al momento non ci sono forme generiche di sublocato. Ma ci sono forme generiche di Suboxone. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Sublocade costa generalmente più di Suboxone. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Sublocazione e ritiro

Il tuo corpo può diventare fisicamente dipendente da Sublocade ed è possibile avere lievi sintomi di astinenza dopo l'interruzione del trattamento.

Tuttavia, potrebbe non avere sintomi di astinenza fino a poche settimane o mesi dopo l'ultima iniezione. Ogni iniezione di Sublocade fornisce un livello costante del farmaco per un mese. Dopo l'ultima iniezione, il livello del farmaco nel tuo corpo inizierà a diminuire lentamente.

Ad un certo punto, tu e il tuo medico potete concordare che è tempo di interrompere il trattamento con Sublocade. Quando ciò accade, si devono monitorare i sintomi di astinenza per alcune settimane o mesi dopo l'ultima iniezione. Questi sintomi possono includere:

• tremante
• pelle d'oca
• dolori muscolari
• sudorazione
• sensazione di caldo o freddo
• naso che cola
• occhi pieni di lacrime
• diarrea
• vomito

È importante parlare con il medico su cosa fare se si hanno sintomi di astinenza. A volte altri farmaci possono aiutare ad alleviare tali sintomi.

Dosaggio sublocato

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi di sublocazione comunemente utilizzati o consigliati. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Sublocade viene somministrato come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione in una clinica.

Sublocade è disponibile in due dosaggi: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Riceverai iniezioni di sublocazione una volta al mese.

Dosaggio per disturbo da uso di oppioidi

La dose abituale di Sublocade è un'iniezione di 300 mg una volta al mese per due mesi. Seguirà un'iniezione da 100 mg una volta al mese per tutto il tempo prescritto dal medico. In alcuni casi, la dose da 100 mg potrebbe non essere efficace. Quindi il medico può aumentare la dose a 300 mg una volta al mese.

Dovrebbero trascorrere almeno 26 giorni tra le dosi.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se si perde un appuntamento per un'iniezione di Sublocade, chiamare immediatamente il medico per riprogrammare. Dovresti fare l'iniezione il prima possibile. Se si effettua l'iniezione entro due settimane dalla mancata somministrazione della dose, non dovrebbero esserci problemi. Tuttavia, se l'iniezione è successiva, è possibile che si manifestino sintomi di astinenza.

Per aiutarti a ricordare i tuoi appuntamenti, inseriscili in un calendario. Puoi anche impostare un promemoria sul tuo telefono.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Questo dipende dalle circostanze personali. Il trattamento per il disturbo da uso di oppiacei è di solito a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Sublocade è sicuro ed efficace per voi, potete continuare a usarlo a lungo termine come parte del vostro programma di trattamento. Tu e il tuo medico deciderete insieme quando potreste essere pronti a terminare il trattamento con Sublocade.

Effetti secondari sublocati

La sublocazione può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Sublocade. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Sublocade, consultare il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Sublocade possono includere:

• stipsi
• mal di testa
• nausea
• vomito
• dolore, prurito o arrossamento nel sito di iniezione
• sentirsi stanco o assonnato
• vertigini, soprattutto quando ci si alza da seduti o sdraiati

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Sublocade non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente di seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", possono includere i seguenti:

• gravi reazioni allergiche

• depressione respiratoria (respiro rallentato) e coma

• danno al fegato
• problemi alle ghiandole surrenali
• dipendenza fisica * (il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco) che può portare a comportamenti di ricerca di droghe e ad abuso di droghe

* La dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza settimane o mesi dopo l'interruzione del trattamento con Sublocade. Vedere la sezione "Sottorposizione e prelievo" sopra per ulteriori informazioni.

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Sublocade. Ma non si sa con quale frequenza le persone abbiano reazioni allergiche dopo aver assunto Sublocade. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile dopo l'iniezione di Sublocade. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• orticaria
• gonfiore del viso, in genere nelle palpebre, nelle labbra, nella lingua, nella bocca o nella gola
• problema respiratorio
• sensazione di vertigini o svenimento

Un tipo di grave reazione allergica che può verificarsi con Sublocade è chiamato anafilassi. Oltre ai sintomi di cui sopra, l'anafilassi può causare una bassa frequenza cardiaca, un'eruzione cutanea e un improvviso calo della pressione sanguigna.

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Sublocade. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Sensazione di stanchezza, sonnolenza o sonno

Durante la ricezione di Sublocade, potresti sentirti assonnato, assonnato o stanco o avere tempi di reazione lenti. Questi sono effetti collaterali comuni, in particolare:

• nei primi giorni dopo la prima iniezione di Sublocade
• se il medico aumenta la dose
• se assumi altri farmaci che possono farti dormire

In uno studio clinico, è stata segnalata sonnolenza nel 4,9% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade, seguite da 100 mg di Sublocade una volta al mese. Sonnolenza si è verificata nel 2% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade durante lo studio. Questo è stato confrontato con lo 0% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Nello stesso studio, la fatica (mancanza di energia) è stata riportata nel 3,9% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade, seguite da 100 mg di Sublocade una volta al mese. La fatica si è verificata nel 6% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade durante lo studio. Questo è stato confrontato con il 3% delle persone che hanno assunto un placebo.

Fino a quando non sei sicuro che Sublocade non ti stanchi, non guidi, non usi macchinari o faccia altre attività che potrebbero essere pericolose.

Se è preoccupato di sentirsi stanco durante l'assunzione di Sublocade, si rivolga al medico. Possono suggerire trattamenti che possono aiutare.

Stipsi

Potrebbe essere stitico durante il trattamento con Sublocade. Negli studi clinici, la costipazione si è verificata in circa il 9,4% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade, seguite da 100 mg di farmaco una volta al mese. La costipazione si è verificata nell'8% delle persone che hanno assunto 300 mg di Sublocade durante lo studio. Questo è stato confrontato con lo 0% delle persone che hanno assunto un placebo.

Se è preoccupato per costipazione durante l'assunzione di Sublocade, si rivolga al medico. Possono suggerire trattamenti che possono aiutare ad alleviare la condizione e i modi per evitare la costipazione.

Depressione respiratoria e coma

Se assumi troppo Sublocade o lo prendi troppo spesso, potresti sviluppare depressione respiratoria. Questa è una condizione in cui la respirazione diventa lenta, superficiale, debole e può persino arrestarsi.

Puoi anche sviluppare depressione del sistema nervoso centrale (SNC), una condizione in cui l'attività cerebrale rallenta. La depressione del SNC può portare al delirio (grave confusione su ciò che è reale) e al coma. Sia la depressione respiratoria che la depressione del SNC possono essere fatali.

Non è noto con quale frequenza le persone sviluppino depressione respiratoria o del SNC durante il trattamento con Sublocade.

Sintomi e rischi

I sintomi della depressione respiratoria o della depressione del SNC possono includere:

• respirazione lenta e superficiale
• sonnolenza estrema
• confusione
• biascicamento
• problemi con il coordinamento
• vertigini o svenimento

Se stai assumendo Sublocade e hai sintomi di depressione respiratoria o depressione del SNC, chiama immediatamente il medico o il 911.

Bere alcol o assumere determinati altri farmaci mentre si ricevono iniezioni di Sublocade può aumentare il rischio di depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale, perdita di coscienza e morte. Alcuni di questi farmaci includono:

• benzodiazepine
• sonniferi
• altri tranquillanti o sedativi
• oppioidi
• rilassanti muscolari
• alcuni antidepressivi
• antistaminici che causano sonnolenza

Evitare di bere alcolici o assumere questi farmaci durante il trattamento con Sublocade, a meno che il medico non dica che va bene. Dovresti anche evitare questi farmaci per alcuni mesi dopo l'interruzione del trattamento con Sublocade. Questo perché il farmaco può rimanere nel tuo corpo per alcuni mesi dopo l'ultima iniezione. (Per maggiori dettagli sulle interazioni che possono causare depressione respiratoria o coma, vedere la sezione "Interazioni sublocate" di seguito.)

Danno al fegato

Problemi di fegato, come epatite (gonfiore del fegato) e ittero, sono stati riportati in soggetti che hanno assunto Sublocade. Informi il medico se ha sintomi di problemi al fegato, che possono includere:

• ingiallimento della pelle o bianco degli occhi
• urine scure
• feci pallide
• dolore addominale (pancia)
• nausea
• perdita di appetito

Il danno epatico può anche rivelarsi rilasciando alcuni enzimi epatici nel sangue. In uno studio clinico, fino al 12,4% delle persone che hanno assunto Sublocade avevano livelli elevati di questi enzimi nel sangue. Questo è stato confrontato con l'1% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Il medico controllerà il sangue per questi enzimi su base regolare con un test di funzionalità epatica. Se i risultati del test mostrano danni al fegato, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Sublocade.

Se è preoccupato per danni al fegato durante l'assunzione di Sublocade, si rivolga al medico.

Problemi alle ghiandole surrenali

L'assunzione di farmaci oppiacei come Sublocade per più di un mese può influenzare le ghiandole surrenali. Ma non si sa con quale frequenza le persone sviluppino problemi alle ghiandole surrenali durante il trattamento con Sublocade.

Le ghiandole surrenali producono e rilasciano ormoni e gli oppioidi possono far smettere di produrre abbastanza ormone chiamato cortisolo. Questo si chiama insufficienza surrenalica e i suoi sintomi possono includere:

• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• stanchezza (mancanza di energia)
• debolezza
• vertigini
• bassa pressione sanguigna

Se manifesta uno di questi sintomi, informi il medico. Potrebbe essere necessario assumere un farmaco steroideo per aiutare a trattare i problemi con le ghiandole surrenali. Potrebbe anche essere necessario interrompere l'assunzione di Sublocade.

Alternative alla sublocazione

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare il disturbo da uso di oppioidi. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Sublocade, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci usati per trattare il disturbo da uso di oppioidi includono:

• Agonisti degli oppioidi come:
  • metadone (Dolophine, Methadose)
  • compresse sublinguali di buprenorfina
  • impianto di buprenorfina (Probuphine)
  • compresse / film sublinguali di buprenorfina e naloxone (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • Antagonisti degli oppioidi come il naltrexone (Vivitrol)

Sublocade vs. Vivitrol

Potresti chiederti come Sublocade si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Sublocade e Vivitrol sono simili e diversi.

Il sublocato contiene buprenorfina, che è un tipo di farmaco chiamato agonista parziale degli oppioidi. Previene l'appetito e i sintomi di astinenza che si manifestano quando si smette di assumere altri oppioidi.

Vivitrol contiene naltrexone, che è un tipo di farmaco chiamato antagonista degli oppioidi. Blocca l'effetto degli oppioidi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Sublocade per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi.

Affinché il medico prescriva Sublocade, è necessario innanzitutto utilizzare una forma di buprenorfina che si prende sotto la lingua o all'interno della guancia. (Tieni la buprenorfina in bocca fino a quando non si dissolve.) Dovrai prendere una dose che controlla i sintomi di astinenza per almeno sette giorni. Quindi il medico può passare a Sublocade.

Sublocade è utilizzato come parte di un programma di trattamento che prevede consulenza e altro supporto. Questo per aiutarti ad affrontare le sfide emotive o le situazioni sociali che potrebbero portarti a riutilizzare gli oppioidi.

Vivitrol è approvato dalla FDA per il trattamento della dipendenza da oppioidi, che è un altro nome per il disturbo da uso di oppioidi. Il farmaco viene utilizzato per aiutare a impedire alle persone di usare oppioidi dopo aver smesso di assumere questi farmaci.

Vivitrol è anche approvato dalla FDA per il trattamento della dipendenza da alcol, che è un altro nome per l'alcolismo. Il farmaco viene utilizzato per impedire alle persone di consumare alcolici dopo aver smesso di bere.

Vivitrol è anche usato come parte di un piano di trattamento che include consulenza e altro supporto.

Forme e somministrazione di farmaci

Sublocade viene somministrato come iniezione nella pancia appena sotto la pelle (sottocutanea). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione in una clinica.

Sublocade è disponibile in due dosaggi: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Vivitrol viene somministrato per iniezione in un muscolo (intramuscolare). Un operatore sanitario ti farà l'iniezione in una clinica.

Vivitrol è disponibile in un'unica soluzione: 380 mg / 4 mL.

Le iniezioni di Sublocade e Vivitrol vengono somministrate una volta al mese.

Effetti collaterali e rischi

Il sublocato contiene buprenorfina e Vivitrol contiene naltrexone. Questi farmaci possono causare effetti collaterali diversi e simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Sublocade, con Vivitrol o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Sublocade:
  • stipsi
  • nausea
  • vomito
  • sentirsi stanco o assonnato
  • vertigini (come quando ti alzi da seduto o sdraiato)
• Può verificarsi con Vivitrol *:
  • sintomi di raffreddore, come naso chiuso o che cola, mal di gola o tosse
  • mal di denti

  • insonnia (difficoltà a dormire)

  • alta pressione sanguigna
• Può verificarsi con Sublocade e Vivitrol:
  • dolore, prurito o arrossamento nel sito di iniezione
  • mal di testa

* Gli effetti collaterali descritti per Vivitrol sono quelli osservati quando il farmaco è usato per trattare il disturbo da uso di oppioidi.

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Sublocade, con Vivitrol o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

• Può verificarsi con Sublocade:

  • depressione respiratoria (respiro rallentato) e coma

  • problemi alle ghiandole surrenali, come bassi livelli ormonali
  • dipendenza fisica * (il tuo corpo si abitua ad avere il farmaco) che può portare a comportamenti di ricerca di droghe e uso improprio di droghe
• Può verificarsi con Vivitrol:
  • gravi reazioni nel sito di iniezione che potrebbero richiedere un intervento chirurgico
  • sintomi improvvisi di astinenza da oppiacei se hai usato farmaci oppioidi nelle due settimane precedenti il ​​trattamento con Vivitrol
  • umore depresso, a volte portando a pensieri o comportamenti suicidi
  • polmonite
• Può verificarsi con Sublocade e Vivitrol:
  • danno al fegato
  • gravi reazioni allergiche

* La dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza da settimane a mesi dopo l'interruzione del trattamento con Sublocade. Vedere la sezione "Sottorposizione e prelievo" sopra per ulteriori informazioni.

Efficacia

Sublocade e Vivitrol sono entrambi usati per trattare il disturbo da uso di oppioidi. Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che sia Sublocade che Vivitrol sono efficaci per aiutare le persone con disturbo da uso di oppioidi a ridurre o interrompere l'uso di oppioidi.

Costi

Sublocade e Vivitrol sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Sublocade generalmente costa più di Vivitrol. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Domande comuni su Sublocade

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Sublocade.

Sublocade contiene naloxone?

No, le iniezioni di sublocazione contengono solo la buprenorfina del farmaco.

Il naloxone è un farmaco che blocca gli effetti degli oppioidi. È usato per trattare il sovradosaggio da oppioidi. Il naloxone è incluso in alcuni farmaci per la buprenorfina che prendi per bocca, come Suboxone, Bunavail e Zubsolv. Quando assumi questi farmaci per via orale, il tuo corpo assorbe molto poco il naloxone. Il naloxone è incluso in questi farmaci solo per aiutare le persone a non abusarne.

Il sublocato non contiene naloxone perché le iniezioni vengono somministrate solo dal medico. Quindi ci sono poche possibilità che chiunque altro possa ottenere il farmaco e utilizzarlo in modo improprio.

Dove riceverò i trattamenti Sublocade?

L'unico modo per ricevere iniezioni di sublocazione è da un operatore sanitario in determinate cliniche. La clinica deve essere certificata dal programma REMS Sublocade (programma di strategia di valutazione e mitigazione del rischio di sublocazione). Questo programma di sicurezza del farmaco limita l'accesso a Sublocade per aiutare a prevenire l'abuso del farmaco. (Vedi la sezione "Avviso FDA" nella parte superiore di questo articolo per saperne di più.)

In caso di domande su dove ricevere le iniezioni di Sublocade, si rivolga al medico.

Se sto assumendo Sublocade, posso usare antidolorifici durante un'emergenza o se sto operando?

Mentre stai ricevendo Sublocade, va bene usare farmaci non oppioidi per alleviare il dolore. Questi includono paracetamolo e antinfiammatori come l'ibuprofene.

Tuttavia, dovresti evitare di assumere oppioidi per alleviare il dolore quando possibile. Gli oppioidi possono aumentare il rischio di depressione respiratoria (respiro rallentato), perdita di coscienza e morte. Gli oppioidi possono anche essere meno efficaci del solito per alleviare il dolore se stai assumendo Sublocade.

In caso di emergenza o in caso di intervento chirurgico, informi il personale medico che sta assumendo Sublocade. (Puoi anche chiedere alla tua famiglia di fornire queste informazioni al personale.) Gli antidolorifici da oppiacei devono essere usati solo sotto la supervisione di personale medico che sa che sei dipendente da un oppiaceo. Dovranno monitorare la tua respirazione mentre l'oppioide è nel tuo corpo.

Questo vale anche per alcuni mesi dopo aver smesso di ricevere Sublocade. Avrai ancora Sublocade nel tuo corpo per alcuni mesi dopo l'ultima iniezione.

Usi sublocati

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Sublocade per il trattamento di determinate condizioni.

Sublocato per disturbo da uso di oppioidi

Sublocade è approvato dalla FDA per il trattamento del disturbo da moderato a grave da uso di oppiacei negli adulti. Sublocade viene usato dopo aver iniziato il trattamento con compresse o film di buprenorfina che si dissolvono sotto la lingua o all'interno della guancia. Il medico aggiusterà la dose di questa buprenorfina orale fino a quando non controlla i sintomi di astinenza e le voglie per almeno sette giorni. Successivamente, passerai alle iniezioni di Sublocade.

Avrai anche consulenza e altro supporto come parte del tuo trattamento. Questi sono pensati per aiutarti ad affrontare le sfide emotive o le situazioni sociali che potrebbero portarti a riutilizzare gli oppioidi. Il tipo di consulenza e altro supporto offerto dipende dalle circostanze personali. Potrebbe includere:

• sessioni di consulenza individuali o di gruppo

• terapia cognitivo comportamentale, che ti aiuta ad adattare i tuoi pensieri negativi per affrontare meglio i problemi

• terapia familiare
• accesso ai gruppi di supporto
• aiutare con questioni sociali come l'occupazione o l'alloggio

Con il disturbo da uso di oppioidi, il corpo e la mente dipendono e bramano i farmaci oppioidi. I farmaci oppioidi sono talvolta chiamati oppiacei o narcotici. Includono antidolorifici come la morfina, il fentanil, l'ossicodone e il tramadolo e droghe illegali come l'eroina.

Sublocade colpisce le stesse parti del cervello degli oppioidi, quindi Sublocade aiuta a ridurre la voglia di oppioidi. Sublocade aiuta anche a prevenire i sintomi di astinenza fisica che potresti avere quando smetti di usare gli oppioidi. Ciò dovrebbe semplificarti l'interruzione dell'abuso di altre prescrizioni o oppioidi illegali.

Efficacia

I ricercatori hanno esaminato l'efficacia di Sublocade nell'aiutare a trattare il disturbo da uso di oppiacei.

Risultati di uno studio di 12 settimane

È stato scoperto che Sublocade riduce gli effetti gratificanti di altri oppioidi in uno studio di 12 settimane. I ricercatori hanno esaminato 39 persone con disturbo da uso di oppioidi. In primo luogo, a queste persone sono state fatte due iniezioni: una di un oppiaceo chiamato idromorfone e un placebo (nessun trattamento). Alla gente è stato chiesto di valutare quanto gli effetti di ciascuna iniezione fossero graditi su una scala visivo-analogica. È qui che vengono descritti i sentimenti personali accanto a un numero.

Quindi alla gente è stata somministrata la buprenorfina sotto la lingua (film Suboxone). Successivamente, è stata sottoposta a un'iniezione di Sublocade, seguita da un'altra iniezione di Sublocade quattro settimane dopo.

Mentre il Sublocade era nei sistemi delle persone, una volta alla settimana ricevevano un'iniezione di idromorfone. Hanno anche ricevuto un'iniezione di placebo una volta alla settimana. Alla gente è stato chiesto di valutare quanto gli effetti di ciascuna iniezione fossero graditi sulla stessa scala di prima.

Prima che fosse somministrato Sublocade, l'iniezione di idromorfone produceva effetti molto più gratificanti rispetto all'iniezione di placebo. Mentre le persone avevano Sublocade nel loro corpo, gli effetti gratificanti dell'idromorfone non erano significativamente diversi da quelli del placebo.

Risultati di uno studio di 24 settimane

In uno studio clinico di 24 settimane, Sublocade è risultato efficace nel ridurre il consumo di oppioidi. I ricercatori hanno esaminato 489 persone con disturbo da uso di oppioidi. Per 7-14 giorni, queste persone sono state inizialmente trattate con una forma di buprenorfina che metti sotto la lingua. Quindi sono stati divisi in tre gruppi:

• Al gruppo 1 sono stati somministrati 300 mg di Sublocade una volta al mese per sei mesi.
• Al gruppo 2 sono stati somministrati 300 mg di Sublocade una volta al mese per due mesi. Questo è stato seguito da 100 mg di Sublocade una volta al mese per quattro mesi.
• Al gruppo 3 è stato somministrato un placebo (nessun trattamento) una volta al mese per sei mesi.

Oltre alle iniezioni mensili, le persone di tutti e tre i gruppi hanno ricevuto consulenza almeno una volta alla settimana. Ogni settimana, i ricercatori hanno controllato le loro urine per prove dell'uso di oppioidi.

Le persone nei gruppi 1 e 2 che hanno ricevuto Suboxone e consulenza hanno avuto più settimane durante le quali non hanno usato altri oppioidi. Questo è stato confrontato con le persone del gruppo 3, che hanno ricevuto un placebo e consulenza. Circa il 30% delle persone nei gruppi 1 e 2 (i gruppi Suboxone) non ha usato altri oppioidi per almeno l'80% dello studio di 24 settimane. Questo è stato confrontato con il 2% delle persone nel gruppo 3 (il gruppo placebo).

Uso sublocato con altri trattamenti

It's important that Sublocade is used as part of a complete treatment program for opioid use disorder. Along with your Sublocade injections, you'll be given counseling and various forms of emotional or behavioral therapy, or support with social issues. This aims to help you avoid or cope with situations that might lead you to use opioids again.

The type of therapy or support offered depends on your personal circumstances. It might include:

• individual or group counseling sessions

• cognitive behavioral therapy, which helps you adjust your negative thoughts to better deal with problems

• family therapy
• access to support groups
• help with social issues such as employment or housing

If you're taking Sublocade and have questions about counseling or other forms of support, talk with your doctor.

Sublocade and alcohol

You should avoid drinking alcohol while you're receiving Sublocade. Drinking alcohol can increase your risk for serious side effects such as:

• slowed breathing
• severe drowsiness
• slow reaction time
• perdita di conoscenza
• coma
• death

If you drink alcohol, talk with your doctor about the possible risks and whether Sublocade is right for you.

Sublocade interactions

Sublocade can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase the number of side effects or make them more severe.

Sublocade and other medications

Below is a list of medications that can interact with Sublocade. This list doesn't contain all drugs that may interact with Sublocade.

Before taking Sublocade, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Sublocade and benzodiazepines

Taking benzodiazepines with Sublocade can increase your risk for serious side effects. (Benzodiazepines are drugs for anxiety or insomnia.) These side effects include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death.

Examples of benzodiazepines that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• alprazolam (Xanax)
• clonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Avoid taking benzodiazepines while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use a benzodiazepine drug only if your doctor has prescribed it and knows that you're receiving Sublocade.

Sublocade and sleeping pills

Taking sleeping pills with Sublocade can increase your risk for serious side effects. These include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death.

Examples of sleeping pills that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien)

Avoid taking sleeping pills while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use sleeping pills only if your doctor has prescribed them and knows that you're receiving Sublocade.

Sublocade and other opioids

Taking other opioids with Sublocade can increase your risk for serious side effects. These include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death. Sublocade may also make opioid pain relievers less effective at relieving pain.

Examples of other opioids that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• codeine
• dihydrocodeine

• fentanyl (Abstral, Fentora, and others)

• heroin
• hydrocodone (Vicodin)
• methadone
• morphine (Kadian)
• oxycodone (Percocet)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Avoid taking opioids while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use an opioid pain reliever only if your doctor has prescribed it and knows that you're receiving Sublocade.

Sublocade and certain antidepressants

Taking certain antidepressants with Sublocade can increase your risk for serotonin syndrome.

Some antidepressants increase levels of serotonin in your brain. (Serotonin is a chemical that's involved in passing messages between nerve cells.) Sublocade also increases the level of serotonin in your brain. High levels of serotonin increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome.

Examples of antidepressants that can increase the risk of serotonin syndrome if taken with Sublocade include:

• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as fluoxetine (Prozac), paroxetine (Paxil, Pexeva, Brisdelle), and sertraline (Zoloft)
• serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), such as duloxetine (Cymbalta) and venlafaxine (Effexor XR)
• tricyclic antidepressants, such as amitriptyline, desipramine (Norpramin), and imipramine (Tofranil)
• monoamine oxidase inhibitors (MAOIs),* such as phenelzine (Nardil), isocarboxazid (Marplan), and tranylcypromine (Parnate)
• mirtazapine

If you're taking an antidepressant, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different antidepressant.

* MAOIs can also cause respiratory depression (slowed breathing) and severe sleepiness if taken with Sublocade.

Sublocade and certain antihistamines

Taking antihistamines that can cause sleepiness with Sublocade might increase your risk for extreme sleepiness and respiratory depression (slowed breathing).

Examples of antihistamines that can cause sleepiness with Sublocade include:

• chlorpheniramine (Chlor-Trimeton)
• diphenhydramine (Benadryl)
• hydroxyzine (Atarax)

Avoid taking these drugs with Sublocade unless your doctor has prescribed them.

Sublocade and certain antifungals

Taking certain antifungal drugs with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. (Antifungals treat infections caused by a fungus.) This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness. However, the risk for this interaction is greater with antifungals taken by mouth than with antifungals applied to the skin.

Examples of antifungals that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include:

• itraconazole (Sporanox)
• ketoconazole
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

In some cases, you may need to take one of these antifungals during your Sublocade treatment. If you have slow and shallow breathing, severe sleepiness, confusion, slurred speech, or problems with coordination, tell your doctor right away.

Sublocade and certain antibiotics

Taking certain antibiotics with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. (Antibiotics treat infections caused by bacteria.) This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness.

Examples of antibiotics that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include clarithromycin (Biaxin) and telithromycin (Ketek).

In some cases, you may need to take one of these antibiotics during your Sublocade treatment. If you have slow and shallow breathing, severe sleepiness, confusion, slurred speech, or problems with coordination, tell your doctor right away.

Sublocade and linezolid

Taking the antibiotic linezolid (Zyvox) with Sublocade can increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that's involved in passing messages between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. Both linezolid and Sublocade can increase your serotonin levels.

If you're taking linezolid, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different antibiotic.

Sublocade and certain drugs for HIV infection

Taking certain HIV medications with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness.

Examples of drugs for HIV that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir/ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Many of these drugs also come in combination products, so be sure to tell your doctor about all of your medications.

In some cases, you may need to take one of these HIV medications during your Sublocade treatment. If you notice any of the side effects mentioned above, tell your doctor right away.

Sublocade and certain drugs for tuberculosis

Taking certain treatments for tuberculosis (TB) with Sublocade can reduce the level of buprenorphine in your body. This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Examples of TB drugs that can reduce the level of buprenorphine in your body when taken with Sublocade include:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentine (Priftin)

If you're taking a drug to treat TB, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different TB medication.

Sublocade and certain drugs for seizures

Taking certain seizure medications with Sublocade can reduce the level of buprenorphine in your body. This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Examples of seizure drugs that can reduce the level of buprenorphine in your body when taken with Sublocade include:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• oxcarbazepine (Trileptal)
• phenobarbital
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidone (Mysoline)

If you're taking a drug to treat seizures, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different seizure medication.

Sublocade and certain drugs for migraine

Taking triptan medications for migraines with Sublocade could increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that helps transmit messages between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. Triptan medications and Sublocade can both increase serotonin levels.

Examples of triptan medications that could increase your risk for serotonin syndrome if taken with Sublocade include:

• almotriptan (Axert)
• eletriptan (Relpax)
• frovatriptan (Frova)
• naratriptan (Amerge)
• rizatriptan (Maxalt)
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)

If you're taking a triptan medication for migraines, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different migraine drug.

Sublocade and herbs and supplements

Some herbs and supplements have been specifically reported to interact with Sublocade.

Sublocade and St. John's wort

Avoid taking St. John's wort, which is also called Hypericum perforatum, while receiving Sublocade. St. John's wort can reduce the level of buprenorphine in your body. (Buprenorphine is the drug in Sublocade.) This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Taking St. John's wort with Sublocade can also increase your risk for a rare side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that helps messages travel between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. St. John's wort and Sublocade can both increase serotonin levels.

Sublocade and herbs and supplements that cause sedation

Taking herbs or supplements that cause sleepiness while you're also using Sublocade might increase your risk for sedation (extreme sleepiness). Examples of these supplements include:

• kava
• melatonin
• valerian

Be sure to check with your doctor or pharmacist before using any herbs and supplements while taking Sublocade.

Sublocade cost

As with all medications, the cost of Sublocade can vary. To find current prices for Sublocade in your area, check out WellRx.com.

The cost you find on WellRx.com is what you may pay without insurance. The actual price you'll pay will depend on your insurance plan and your location.

Financial and insurance assistance

If you need financial support to pay for Sublocade, or if you need help understanding your insurance coverage, assistance is available.

Indivior, the manufacturer of Sublocade, offers a copay assistance program called INSUPPORT. For more information and to find out if you're eligible for this program, call 844-467-7778 or visit the program website.

How Sublocade is given

A healthcare provider will give you Sublocade as an injection in your belly just under your skin (subcutaneous). For each injection, they'll choose a different spot on your belly. You'll go to a clinic to receive the injections.

After you have an injection of Sublocade, you may develop a lump in the injection area. This is because Sublocade reacts with your body's fluids to form a solid mass. Over the next month, the mass will get smaller as the drug is absorbed into your bloodstream. Keep in mind these helpful tips

• Don't rub or massage the lump or injection site.
• Don't try to remove the lump.
• Avoid wearing clothing with tight waistbands or belts that may rub the injection area.

If you have any concerns about the lump after your Sublocade injection, talk with your doctor.

When to take

Your healthcare provider will give you an injection of Sublocade once a month. The injections should be given at lease 26 days apart.

Make sure you keep your appointments to have your injections of Sublocade. To help you remember, write down your schedule on a calendar or set a reminder in your phone.

How Sublocade works

An opioid is a powerful type of drug often used to treat pain. Opioids include prescription pain relievers such as oxycodone, fentanyl, hydromorphone, and tramadol, and illegal drugs such as heroin.

Opioids work by acting on special areas in your brain called mu opioid receptors. This has a strong pain-relieving effect, but it also produces the high feeling that opioids can cause. These feelings can make you crave opioids.

Repeated use of opioids can also make your body dependent on the drugs. So if you stop taking opioids, you may have symptoms of withdrawal, such as muscle aches, sweating, or diarrhea.

What Sublocade does

Sublocade contains an opioid called buprenorphine, which is widely used in treatment programs for opioid use disorder. The aim of treatment is to replace other opioids with buprenorphine, and then wean off buprenorphine over time.

Buprenorphine is a type of drug called a partial opioid agonist. It acts on your mu opioid receptors, but it doesn't stimulate them as much as full opioid agonists, such as heroin or morphine.

This means that buprenorphine helps you stop craving opioids, but it doesn't produce the same high feeling you may get from other opioids. Buprenorphine also helps prevent withdrawal symptoms that you may have after you stop taking other opioids.

Sublocade is an extended-release or long-acting form of buprenorphine, which means that it works over a long time. After Sublocade is injected, it reacts with your body's fluids to form a solid mass. This mass will slowly break down over the next month, steadily releasing the drug into your bloodstream.

Over time, you'll have a steady level of buprenorphine in the mu receptors in your brain. This can stop other opioids from acting on the receptors. So if you take other opioids during your treatment, they may not give you a high feeling.

Two phases of treatment

Opioid use disorder is treated in two phases: induction and maintenance. In the induction phase, you'll take a form of buprenorphine under your tongue or inside your cheek. This will help reduce withdrawal symptoms as you take less or stop using other opioids.

Once your cravings and withdrawal symptoms are under control, you can move to the maintenance phase of treatment. First, you'll stop taking the form of buprenorphine by mouth. Then you'll start using Sublocade to help keep your withdrawal symptoms under long-term control. Sublocade may also help curb your cravings for other opioids and help prevent you from using them during your treatment.

How long does it take to work?

Sublocade starts to work right away. So your cravings and withdrawal symptoms should start to feel under control after your first Sublocade injection.

Sublocade and pregnancy

Some animal studies have looked at the inactive ingredients in Sublocade injections. The studies suggest that using Sublocade during pregnancy may harm the baby.

The active ingredient in Sublocade is called buprenorphine. In studies, using other forms of buprenorphine during pregnancy doesn't appear to increase the risk of birth defects.

However, using any form of buprenorphine during pregnancy can cause your baby to be born with opioid withdrawal symptoms. This is a condition called neonatal opioid withdrawal syndrome. Symptoms can include:

• feeling irritable (easily upset or frustrated)
• shaking
• crying much more than usual
• difficoltà a dormire
• diarrea
• vomiting
• not gaining weight

If you're pregnant and are dependent on opioids, talk with your doctor. They can help you decide on the best treatment plan for you and your baby, both during and after your pregnancy.

Buprenorphine and birth control

It's not known if Sublocade is safe to take during pregnancy. If you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using Sublocade.

Sublocade and breastfeeding

Clinical studies have showed that the active drug in Sublocade (buprenorphine) can pass into breast milk in small amounts. Serious problems haven't been reported in women who took Sublocade while breastfeeding.

It's important to talk with your doctor about the best way to feed your child.

If you do decide to breastfeed while having Sublocade injections, keep a close eye on your child. If they're much sleepier than usual, have trouble breastfeeding, or aren't gaining weight, tell your doctor.

And call 911 right away if your child:

• has trouble breathing
• has slow or shallow breathing
• becomes limp
• can't be woken up

Sublocade precautions

This drug comes with several precautions.

FDA warning: Risk of serious harm or death with injection into a vein

Sublocade has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Sublocade must not be injected into a vein because the drug becomes a solid mass after it's injected. If Sublocade is injected into a vein, the mass that forms can move through your bloodstream and cause tissue damage. The mass can also block the blood supply to vital organs, such as the lungs, resulting in serious harm or death.

Because of these possible risks, you can get Sublocade only from your doctor through the Sublocade REMS program. If you have questions about the program, you can visit its website or call 866-258-3905. You can also ask your doctor.

Other warnings

Before taking Sublocade, talk with your doctor about your health history. Sublocade may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Questi includono:

Lung disease

You're more at risk for severe breathing problems while using Sublocade if you have a condition that affects your breathing. These include chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, and sleep apnea. Ask your doctor what treatment is right for you.

Underactive adrenal glands (Addison's disease or adrenal insufficiency)

Sublocade can sometimes cause problems with your adrenal glands, which make and release hormones. So if these glands aren't currently producing enough hormones, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Liver disease

Sublocade can cause liver problems and worsen any liver problems that you already have, including hepatitis. So if you have moderate or severe liver problems, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Recent head injury or brain problem

Sublocade can increase the pressure of the fluid in your spinal cord and brain. This can be dangerous if you already have a head injury or brain condition.

Sublocade can also shrink your pupils and make you sleepy. If your doctor can't look at your eyes properly and you're not fully awake, it's harder for them to monitor you. So if you have any head injuries or brain problems, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Gallbladder problems

Sublocade can worsen gallbladder problems. So if you currently have a gallbladder problem, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Allergic reactions to buprenorphine

If you've ever had an allergic reaction to buprenorphine (the active drug in Sublocade), you shouldn't take Sublocade. And if you don't know whether you've had an allergic reaction to buprenorphine, talk with your doctor.

Abnormal heart rate or rhythm

If you or an immediate family member has had a type of abnormal heart rhythm called long QT syndrome, you shouldn't take Sublocade. (Long QT syndrome can run in families.) You also shouldn't use Sublocade if you're taking medication for an abnormal heart rate or rhythm. Ask your doctor what treatment may be a better choice for you.

Pregnancy

Babies born to mothers treated with Sublocade during pregnancy can have opioid withdrawal symptoms. For more information, please see the "Sublocade and pregnancy" section above.

Breastfeeding

Sublocade can pass into breast milk and may harm breastfeeding babies. For more information, please see the "Sublocade and breastfeeding" section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Sublocade, see the "Sublocade side effects" section above.

Professional information for Sublocade

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Sublocade is approved to treat moderate to severe opioid use disorder in adults. Treatment must not be started until patients have been taking transmucosal buprenorphine, with dose adjustment to control withdrawal symptoms and cravings, for at least seven days.

Sublocade must be used in conjunction with counseling and psychosocial support as part of a structured program.

Mechanism of action

Buprenorphine acts as a partial opioid agonist at the mu receptor. It acts as an opioid antagonist at the kappa receptor.

Pharmacokinetics and metabolism

Sublocade injection contains buprenorphine dissolved in the Atrigel delivery system. This solidifies on contact with body fluids, forming a solid mass that gradually dissolves over a month, delivering buprenorphine at a controlled, constant rate.

The time to reach maximum blood concentration of buprenorphine is a median of 24 hours after injection of Sublocade. Steady-state is reached after four to six months of monthly injections.

Approximately 96% of buprenorphine is bound to plasma proteins.

Buprenorphine is primarily metabolized by CYP3A4. Its major metabolite is norbuprenorphine, which is further transformed to its glucuronidated form. The majority of metabolites are excreted in the feces and a small amount in the urine. The elimination half-life is 43 to 60 days.

Buprenorphine may still be detected in plasma for 12 months or longer after treatment with Sublocade is stopped.

Age, sex and race do not significantly affect the pharmacokinetics of buprenorphine. Clearance is significantly reduced in moderate and severe hepatic impairment. The effect of renal impairment was not studied.

Contraindications

Sublocade is contraindicated in patients known to be hypersensitive to buprenorphine or the Atrigel delivery system, which is made up of a 50:50 poly(DL-lactide-co-glycolide) biodegradable polymer with a N-methyl-2-pyrrolidone (NMP), a biocompatible solvent.

Misuse and dependence

Buprenorphine is a Schedule III controlled drug. It has potential for misuse and can cause physical and psychological dependence. Patients who are prescribed buprenorphine should be monitored for diversion, misuse, and addictive behaviors.

Misuse of Sublocade by intravenous injection can cause thromboembolic events resulting in serious harm or death.

The potential for diversion and misuse is minimized by the Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (REMS). Sublocade can only be supplied to healthcare professionals by pharmacies certified by the REMS program. Sublocade can only be administered by a healthcare professional at a healthcare setting certified by the REMS program.

Storage

Sublocade injection should be stored in a refrigerator at 35.6° to 46.4°F (2° to 8°C) before use. It can also be stored in the original packaging at room temperature of 59° to 86°F (15° to 30°C) for up to seven days.

It should be removed from refrigeration 15 minutes before administering the injection to allow it time to warm up.

Do not administer Sublocade if it has been kept at a room temperature for more than seven days.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.