Nucala (mepolizumab)

Nucala generico

Nucala è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non ha un modulo generico.

Nucala contiene un ingrediente farmacologico attivo: mepolizumab.

Effetti collaterali di Nucala

Nucala può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Nucala. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Nucala, consultare il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Nucala possono includere:

• mal di testa
• reazioni nel sito di iniezione, come dolore, arrossamento, prurito, gonfiore o bruciore nell'area di iniezione
• mal di schiena
• stanchezza (mancanza di energia)

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Nucala non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente in seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", possono includere i seguenti:

• reazioni allergiche, inclusa anafilassi
• infezione da herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio)

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica, inclusa anafilassi

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una lieve reazione allergica dopo aver assunto Nucala. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. L'anafilassi è un tipo molto grave di reazione allergica che può essere pericolosa per la vita. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• difficoltà a deglutire
• problema respiratorio
• sensazione di svenimento o vertigini

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Nucala. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Negli studi clinici, le reazioni allergiche si sono verificate nell'1% delle persone che hanno assunto Nucala per asma eosinofilo grave. E il 4% delle persone che hanno assunto il farmaco per la granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) hanno avuto reazioni allergiche.

La maggior parte di queste reazioni sono state lievi, ma alcune erano serie. La maggior parte è avvenuta entro poche ore dall'iniezione di Nucala. Ma alcune reazioni allergiche si sono verificate pochi giorni dopo.

Reazioni allergiche, comprese reazioni gravi come l'anafilassi, sono state riportate anche da quando Nucala è stata sul mercato.

Infezione da herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio)

Negli studi clinici, lo 0,76% delle persone trattate con Nucala per asma grave ha riferito di avere un'infezione da herpes zoster. Questa infezione è meglio conosciuta come fuoco di Sant'Antonio. Il virus che causa l'herpes zoster è lo stesso che causa la varicella. Chiunque abbia avuto la varicella può sviluppare herpes zoster.

Non è noto se l'assunzione di Nucala aumenti il ​​rischio di sviluppare herpes zoster.

Il medico potrebbe desiderare che lei riceva il vaccino contro l'herpes zoster prima di iniziare il trattamento con Nucala. Questo può aiutarti a evitare di sviluppare l'herpes zoster durante l'assunzione di Nucala.

Se stai ricevendo Nucala e noti sintomi di fuoco di Sant'Antonio, informi immediatamente il medico. I sintomi del fuoco di Sant'Antonio possono includere:

• febbre
• sensazione di formicolio o bruciore
• eruzione cutanea
• dolore lancinante nell'area dell'eruzione cutanea

Il medico può raccomandare trattamenti per alleviare i sintomi e ridurre la durata dell'herpes zoster.

Effetti collaterali a lungo termine

I ricercatori hanno esaminato la sicurezza a lungo termine di Nucala nel trattamento dell'asma eosinofilo grave. In uno studio clinico su persone trattate con Nucala fino a 4,5 anni, non sono stati segnalati nuovi problemi di sicurezza. Ciò significa che le persone non hanno sviluppato effetti collaterali diversi da quelli riportati negli studi clinici iniziali di Nucala per l'asma grave.

Non sono stati condotti studi sulla sicurezza a lungo termine di Nucala nel trattamento dell'EGPA.

Se sei preoccupato di come Nucala possa influenzarti a lungo termine, parla con il tuo medico.

Aumento di peso (non un effetto collaterale)

L'aumento di peso non è stato riportato negli studi clinici su Nucala.

I farmaci corticosteroidi orali che sono spesso necessari per trattare l'asma eosinofilo grave o l'EGPA sono noti per causare aumento di peso. Tuttavia, Nucala non è uno steroide e non dovrebbe farti ingrassare.

Se sei preoccupato per l'aumento di peso, parlane con il tuo medico. Possono suggerire utili consigli su dieta, esercizio fisico e stile di vita o consigliare un dietista.

Perdita di peso (non un effetto collaterale)

La perdita di peso non è stata segnalata come effetto collaterale negli studi clinici su Nucala.

Le persone che assumono compresse di steroidi per lunghi periodi di tempo possono spesso ingrassare. Se sei in grado di utilizzare una quantità inferiore di steroidi per via orale a causa del trattamento con Nucala, è possibile che tu possa perdere peso. Tuttavia, questo non è stato specificamente studiato.

Se sei preoccupato per la perdita di peso, parla con il medico. Possono suggerire suggerimenti dietetici utili o consigliare un dietista per assicurarsi di ottenere la corretta alimentazione.

La perdita di capelli (non un effetto collaterale)

La perdita dei capelli non è stata segnalata negli studi clinici su Nucala.

Ma alcuni altri farmaci che aiutano a trattare l'EGPA possono causare la caduta dei capelli. Questi includono:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciclofosfamide
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Se sei preoccupato per la perdita di capelli, parla con il medico.

Alternative a Nucala

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Nucala, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.

Alternative per l'asma eosinofilo grave

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare l'asma eosinofilo grave includono:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternative per granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA)

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) includono:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciclofosfamide (citossano)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• micofenolato (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Potresti chiederti come Nucala paragona ad altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Nucala e Fasenra sono simili e diversi.

Generale

Nucala e Fasenra sono entrambi farmaci biologici, che sono fatti da parti di cellule viventi piuttosto che da sostanze chimiche. Entrambi i farmaci lavorano per ridurre il numero di eosinofili nel tuo corpo. Questi sono un tipo di globuli bianchi coinvolti nel causare infiammazione (gonfiore).

Nucala contiene il farmaco mepolizumab. Fasenra contiene il farmaco benralizumab.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Nucala e Fasenra nel trattamento di un tipo di asma chiamato asma eosinofilo grave. Entrambi i farmaci sono approvati per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. I farmaci vengono utilizzati come componenti aggiuntivi per il trattamento dell'asma esistente. Ciò significa che prendi Nucala o Fasenra oltre agli altri farmaci per l'asma.

Nucala è anche approvato dalla FDA per il trattamento della granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) negli adulti. L'EGPA è una condizione rara in cui i vasi sanguigni si infiammano (gonfiore). Un altro nome per EGPA è la sindrome di Churg-Strauss.

Forme e somministrazione di farmaci

Nucala si presenta in tre forme:

• Un flaconcino monodose di polvere contenente 100 mg di mepolizumab. Il medico mescolerà la polvere con acqua sterile. Ti daranno questa soluzione come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
• Una penna autoiniettore preriempita monodose contenente 100 mg di mepolizumab. Una volta che il tuo medico ti insegnerà come usare la penna, sarai in grado di fare iniezioni sotto la pelle.
• Una siringa preriempita monodose contenente 100 mg di mepolizumab. Una volta che il tuo medico ti insegnerà come usare la siringa, sarai in grado di fare iniezioni sotto la pelle.

Fasenra si presenta come una siringa preriempita monodose contenente 30 mg di benralizumab. Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle dal medico.

Nucala viene somministrato una volta ogni quattro settimane. Fasenra viene somministrato una volta ogni quattro settimane per le prime tre dosi. Successivamente, Fasenra viene somministrato una volta ogni otto settimane.

Effetti collaterali e rischi

Nucala e Fasenra possono causare effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Nucala, con Fasenra o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Nucala:
• reazioni nel sito di iniezione come arrossamento, prurito, gonfiore o bruciore nell'area di iniezione
• mal di schiena
• stanchezza (mancanza di energia)
• Può verificarsi con Fasenra:
• infezione alla gola, che causa mal di gola
• febbre
• eruzioni cutanee allergiche, compresa l'orticaria (un'eruzione cutanea pruriginosa nota anche come orticaria)
• Può verificarsi sia con Nucala che con Fasenra:
• mal di testa

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Nucala o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Nucala:
• infezione da herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio)
• Può verificarsi sia con Nucala che con Fasenra:
• gravi reazioni allergiche, inclusa anafilassi

Efficacia

L'unica condizione che Nucala e Fasenra sono usati per trattare è l'asma eosinofilo grave.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Nucala che Fasenra sono efficaci nel trattamento di questo tipo di asma grave. Nucala e Fasenra vengono utilizzati in aggiunta al trattamento dell'asma esistente.

Costi

Nucala e Fasenra sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Nucala generalmente costa meno di Fasenra. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Nucala vs. Xolair

Xolair è un altro farmaco simile a Nucala. Qui guardiamo come Nucala e Xolair sono simili e diversi.

Generale

Nucala e Xolair sono entrambi farmaci biologici, che sono fatti da parti di cellule viventi piuttosto che da sostanze chimiche. Nucala lavora per ridurre il numero di eosinofili nel tuo corpo. Questi sono un tipo di globuli bianchi coinvolti nel causare infiammazione (gonfiore).

Xolair prende di mira una sostanza chiamata immunoglobulina E (IgE), che è coinvolta nel causare reazioni allergiche. Bloccando le IgE, Xolair aiuta a ridurre l'infiammazione e riduce il numero di eosinofili nel corpo.

Nucala contiene il farmaco mepolizumab. Xolair contiene il farmaco omalizumab.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Nucala per il trattamento di un tipo di asma chiamato asma eosinofilo grave. Il farmaco è approvato per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. Prendi Nucala in aggiunta ad altri tuoi trattamenti per l'asma.

Xolair è approvato dalla FDA per il trattamento dell'asma allergico persistente da moderato a grave negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Prendi Xolair in aggiunta ai tuoi attuali trattamenti per l'asma.

Esistono crossover tra questi due tipi di asma grave. È possibile avere sia l'asma allergico che l'asma eosinofilo.

Altri usi

Nucala è anche approvato dalla FDA per il trattamento della granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) negli adulti. L'EGPA è una condizione rara in cui i vasi sanguigni si infiammano (gonfiore). Un altro nome per EGPA è la sindrome di Churg-Strauss.

Xolair è anche approvato dalla FDA per trattare una condizione della pelle chiamata orticaria cronica idiopatica, un'eruzione cutanea pruriginosa nota anche come orticaria. Il farmaco è destinato all'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Forme e somministrazione di farmaci

Nucala si presenta in tre forme:

• Un flaconcino monodose di polvere contenente 100 mg di mepolizumab. Il medico mescolerà la polvere con acqua sterile. Ti daranno questa soluzione come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
• Una penna autoiniettore preriempita monodose contenente 100 mg di mepolizumab. Una volta che il tuo medico ti insegnerà come usare la penna, sarai in grado di fare iniezioni sotto la pelle.
• Una siringa preriempita monodose contenente 100 mg di mepolizumab. Una volta che il tuo medico ti insegnerà come usare la siringa, sarai in grado di fare iniezioni sotto la pelle.

Xolair si presenta in due forme:

• Un flaconcino monodose di polvere contenente 150 mg di omalizumab. Il medico mescolerà la polvere con acqua sterile. Ti daranno questa soluzione come un'iniezione sotto la pelle.
• Una siringa preriempita monodose contenente 75 mg o 150 mg di omalizumab. Il tuo medico ti farà questa iniezione sotto la pelle. Non lo inietterai da solo.

Nucala viene somministrato una volta ogni quattro settimane.

Xolair può essere somministrato una volta ogni due settimane o una volta ogni quattro settimane. Il dosaggio dipende dall'età, dal peso corporeo e dal livello di IgE prima di iniziare il trattamento.

Effetti collaterali e rischi

Nucala e Xolair hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Nucala, con Xolair o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Nucala:
• mal di schiena
• mal di testa
• Può verificarsi con Xolair:
• dolore, in particolare braccia, gambe o articolazioni
• vertigini
• mal d'orecchi
• eruzione cutanea
• Può verificarsi con Nucala e Xolair:
• stanchezza (mancanza di energia)
• reazioni nel sito di iniezione come arrossamento, prurito o bruciore nell'area di iniezione

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Nucala, con Xolair o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Nucala:
• infezioni da herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio)
• Può verificarsi con Xolair:
• sintomi simili alla malattia da siero (un tipo di reazione allergica), inclusi febbre, dolori articolari, eruzione cutanea e ghiandole gonfie)
• possibile rischio di cancro
• Può verificarsi con Nucala e Xolair:
• gravi reazioni allergiche, inclusa anafilassi

Efficacia

Nucala e Xolair hanno usi leggermente diversi approvati dalla FDA. Nucala è approvato dalla FDA per il trattamento dell'asma eosinofilo grave. Xolair è approvato dalla FDA per il trattamento dell'asma allergico grave. Se hai un'asma allergica grave, avrai alti livelli di eosinofili e IgE.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Nucala che Xolair sono efficaci nel trattamento dell'asma grave. La scelta tra loro dipende da cosa sta causando il tuo asma. Il medico può determinarlo dai risultati degli esami del sangue.

Costi

Nucala e Xolair sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Nucala generalmente costa più di Xolair. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Dosaggio di Nucala

Il dosaggio di Nucala prescritto dal medico dipende dalla presenza di asma eosinofilo grave o granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA). Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o raccomandati.

Forme e punti di forza della droga

Nucala si presenta in tre forme. Il medico può somministrarti il ​​farmaco sotto forma di iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Nucala si presenta anche come una penna autoiniettore preriempita e una siringa preriempita, che puoi usare per fare un'iniezione.

Dosaggio per asma eosinofilo grave

Avrai una iniezione (100 mg) una volta ogni quattro settimane. Il dosaggio è lo stesso per adulti e bambini dai 12 anni in su.

Dosaggio per granulomatosi eosinofila con poliangioite

Avrai tre iniezioni (300 mg) lo stesso giorno, una volta ogni quattro settimane.

Cosa succede se mi manca una dose?

È importante continuare ad avere le iniezioni come da programma, anche se ti senti meglio. Se si utilizza una penna o una siringa per autoiniettore Nucala e si dimentica una dose, farsi un'iniezione il prima possibile. Quindi torna in pista con il tuo programma normale. Ma se si dimentica una dose ed è il momento del prossimo, seguire il normale programma.

Se il tuo medico ti fa iniezioni di Nucala e perdi un appuntamento, chiama il tuo medico il prima possibile. Possono fissare un nuovo appuntamento e adeguare i tempi di altre visite, se necessario.

È una buona idea scrivere il programma di iniezione su un calendario. È inoltre possibile impostare un promemoria nel telefono in modo da non perdere una dose o un appuntamento. Anche altri promemoria sui farmaci possono aiutare.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Nucala è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Nucala è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine.

Nucala usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Nucala per il trattamento di determinate condizioni.

Nucala per l'asma

Nucala è approvato dalla FDA per il trattamento dell'asma eosinofilo grave in adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni. Per il trattamento di questa condizione, Nucala è approvato come trattamento aggiuntivo. Ciò significa che lo prendi in aggiunta ad altri tuoi farmaci per l'asma.

Con asma eosinofilo grave, hai livelli elevati di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel tuo corpo. Gli eosinofili sono cellule importanti per aiutare a combattere le infezioni. Tuttavia, troppi eosinofili possono causare infiammazione (gonfiore) nelle vie respiratorie. Più alto è il livello di eosinofili, maggiore è l'infiammazione. Ciò si traduce in sintomi di asma che sono più gravi e più difficili da controllare.

Le persone con asma grave hanno sintomi frequenti come respiro sibilante, respiro corto, tosse e senso di oppressione al petto. Questi sintomi possono influenzare notevolmente la tua vita quotidiana, incluso quanto sei attivo e quanto dormi bene. Di solito sono necessari diversi farmaci per controllare i sintomi, compresi i farmaci steroidi.

Gli steroidi aiutano a ridurre l'infiammazione (gonfiore) nei polmoni. Li prendi per inalatore o in compresse e talvolta entrambi. Tuttavia, con asma grave, anche alte dosi di steroidi non controllano sempre i sintomi. Gli attacchi di asma così gravi si verificano frequentemente e spesso devono essere trattati in ospedale.

Se l'asma non è controllato e il medico sta pensando di prescrivere Nucala, testeranno il sangue per controllare il livello di eosinofili. Se il tuo livello è superiore a 150 cellule per microlitro, potresti trarre beneficio dal trattamento con Nucala. Le persone con livelli più elevati di eosinofili hanno maggiori probabilità di rispondere a Nucala.

Tieni presente che non ti verrà somministrata un'iniezione di Nucala per il trattamento di un attacco d'asma. Il farmaco non funzionerà per alleviare improvvisi problemi respiratori.

Efficacia

Gli studi clinici hanno esaminato le persone con asma eosinofilo grave. Per un periodo di un anno, coloro che hanno ricevuto Nucala in aggiunta al loro solito trattamento per l'asma hanno avuto circa la metà del numero di gravi attacchi di asma rispetto alle persone che hanno ricevuto un placebo (nessun trattamento). Ciò includeva attacchi di asma che richiedevano una visita al pronto soccorso o un ricovero in ospedale.

In uno studio clinico, il 54% delle persone trattate con Nucala è stato in grado di ridurre la dose orale di steroidi di almeno il 50%. Ciò significa che Nucala ha contribuito ad alleviare i sintomi dell'asma, quindi le persone sono state in grado di assumere una dose più bassa di steroidi.

Tuttavia, è fondamentale continuare a prendere qualsiasi farmaco steroideo prescritto dal medico, a meno che non le dica diversamente. Non tutti coloro che sono trattati con Nucala saranno in grado di ridurre il loro uso di steroidi.

Nucala per granulomatosi eosinofila con poliangioite

Nucala è anche approvato dalla FDA per il trattamento di una rara condizione chiamata granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA) negli adulti. Questa condizione si chiamava sindrome di Churg-Strauss. Colpisce da 1 a 3 su 100.000 adulti negli Stati Uniti.

Con EGPA, alti livelli di eosinofili causano infiammazione (gonfiore) in vari tessuti del corpo e piccoli vasi sanguigni. Nel tempo, l'infiammazione dei vasi sanguigni provoca problemi con il flusso sanguigno attraverso questi vasi. Questo scarso flusso sanguigno può causare danni agli organi vitali, come i polmoni.

Alcuni dei primi sintomi di EGPA includono asma, febbre da fieno (allergie nasali) e sinusite (infezione sinusale).

L'EGPA può avere molti altri sintomi, a seconda della parte del corpo che colpisce. L'EGPA può anche influire su:

• naso
• apparato digerente
• nervi
• reni
• cuore
• pelle

Riducendo il numero di eosinofili nel tuo corpo, Nucala riduce l'infiammazione. Questo può aiutare ad alleviare i sintomi dell'EGPA.

Efficacia

Uno studio clinico di 52 settimane ha esaminato le persone con EGPA. I ricercatori hanno scoperto che il 41% delle persone trattate con Nucala ha trascorso almeno 12 settimane in remissione. Questo è stato confrontato con il 7% delle persone trattate con un placebo (nessun trattamento). Nello studio, la remissione ha comportato l'assenza di infiammazione attiva dei vasi sanguigni durante l'assunzione di 4 mg o meno di prednisone o prednisolone al giorno.

Delle persone trattate con Nucala, il 19% era in remissione completa entro la settimana 24. Ed è rimasto in remissione per il resto dello studio. Questo è rispetto alle persone che hanno ricevuto un placebo. Solo l'1% di queste persone era in remissione completa entro la settimana 24 ed è rimasto in remissione per il resto dello studio.

Lo stesso studio ha esaminato il numero di recidive (riacutizzazioni di sintomi) che le persone avevano. Le persone che hanno ricevuto Nucala hanno avuto la metà delle ricadute durante le 52 settimane delle persone che hanno ricevuto un placebo.

Nucala per BPCO (non un uso appropriato)

Nucala non è approvato dalla FDA per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Nel marzo 2019, la FDA ha votato contro l'approvazione di Nucala per questo uso. La FDA ha deciso che non c'erano abbastanza prove da studi clinici per dimostrare che Nucala era efficace nel trattamento della BPCO.

La FDA ha anche deciso che sarebbe difficile definire chi con BPCO trarrebbe probabilmente beneficio da Nucala. Questo perché non è chiaro come gli eosinofili, un tipo di globuli bianchi, causino infiammazione polmonare (gonfiore) nella BPCO. Gli specialisti al momento non concordano sul livello di eosinofili che dovrebbero essere usati per diagnosticare qualcuno con BPCO eosinofilo.

Questo non vuol dire che Nucala non sarà approvato per la BPCO in futuro. Il produttore del farmaco dovrà fornire prove dell'efficacia di Nucala e affrontare qualsiasi altra preoccupazione della FDA.

Nucala e bambini

Nucala non è attualmente approvato dalla FDA per il trattamento dell'asma nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Inoltre, il farmaco non è approvato per il trattamento dell'EGPA nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Uso di Nucala con altri farmaci

Se il tuo medico prescrive Nucala, lo assumerai con il tuo attuale trattamento per l'asma eosinofilo grave o la granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA).

Continua a usare tutti i tuoi farmaci per l'asma o l'EGPA durante l'assunzione di Nucala, anche se inizi a sentirti meglio. Non smettere di assumere i farmaci o ridurre le dosi a meno che il medico non lo dica. L'interruzione degli altri farmaci potrebbe far tornare o peggiorare i sintomi.

Questo è particolarmente importante per qualsiasi farmaco steroideo. Se stai assumendo steroidi ad alte dosi da molto tempo, il tuo corpo può fare affidamento su di essi. Ciò significa che se interrompe improvvisamente l'assunzione di steroidi, è possibile sviluppare effetti collaterali aggiuntivi.

Per asma eosinofilo grave

Se hai un asma eosinofilo grave, probabilmente utilizzerai alcuni dei seguenti farmaci:

• un inalatore di corticosteroidi come:
• beclometasone (Qvar)
• budesonide (Pulmicort)
• fluticasone (Flovent)
• ciclesonide (Alvesco)
• mometasone (Asmanex)
• compresse di corticosteroidi come:
• prednisone (Rayos)
• prednisolone
• un inalatore beta-agonista a lunga durata d'azione (LABA) come:
• salmeterolo (Serevent)
• formoterolo (Perforomist)
• un inalatore combinato di steroidi e broncodilatatori come:
• fluticasone e salmeterolo (Advair Diskus)
• budesonide e formoterolo (Symbicort)
• fluticasone e vilanterol (Breo Ellipta)
• fluticasone, vilanterol e umeclidinium (Trelegy Ellipta)
• mometasone e formoterolo (Dulera)
• un beta-agonista a breve durata d'azione come:
• albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
• terbutalina
• inalazione di ipratropio bromuro (Atrovent)
• montelukast (Singulair)
• zafirlukast (Accolate)
• teofillina

Per l'EGPA

Se hai l'EGPA, puoi utilizzare uno o più dei seguenti farmaci:

• Corticosteroidi come:
• prednisone (Rayos)
• prednisolone
• immunosoppressori come:
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• metotrexato (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
• acido micofenolico (CellCept, Myfortic)

Nucala e alcool

Non ci sono avvertimenti su come evitare l'alcool mentre stai ricevendo Nucala. L'alcol non influisce sul farmaco stesso. Tuttavia, se scopri che le iniezioni di Nucala ti danno mal di testa, bere alcolici potrebbe peggiorare questo effetto collaterale.

Se bevi alcolici e sei preoccupato di come potrebbe interagire con Nucala, parla con il tuo medico. Possono dirti quanto è sicuro bere durante il trattamento.

Interazioni di Nucala

Non sono stati condotti studi di interazione farmacologica con Nucala. Tuttavia, in base a ciò che è noto su come funziona Nucala nel corpo, è improbabile che il farmaco interagisca con altri farmaci.

Prima di prendere Nucala, parli con il medico e il farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, si rivolga al medico o al farmacista.

Nucala ed erbe e integratori

Non è noto che erbe o integratori interagiscano con Nucala. Per essere al sicuro, consultare sempre il medico o il farmacista prima di utilizzare trattamenti come questi con Nucala.

Costo di Nucala

Come con tutti i farmaci, il costo di Nucala può variare. Per trovare i prezzi attuali per Nucala nella tua zona, controlla WellRx.com. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo e dalla tua posizione.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Nucala, o se hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

GlaxoSmithKline LLC, il produttore di Nucala, offre un programma chiamato Gateway to Nucala. Per ulteriori informazioni e per scoprire se hai diritto al supporto, chiama 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) o visita il sito Web del programma.

Come viene somministrato Nucala

Nucala si presenta in tre forme: un'iniezione fatta dal medico, una penna autoiniettore preriempita e una siringa preriempita. È possibile utilizzare la penna o la siringa dell'autoiniettore per effettuare iniezioni.

Iniezione del fornitore di assistenza sanitaria

Il medico può somministrarti Nucala come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Andrai nel loro ufficio o clinica per ogni dose. È possibile che le venga somministrata l'iniezione nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome (pancia).

Se sei in trattamento per l'asma eosinofilico grave, avrai una iniezione ad ogni visita.

Se sei in trattamento per granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA), ti verranno somministrate tre iniezioni ad ogni visita. I siti di iniezione devono essere distanti almeno 2 pollici.

Penna e siringa per autoiniettore

Nucala si presenta anche come una penna autoiniettore preriempita e una siringa preriempita, che puoi usare per fare un'iniezione. Ti farai l'iniezione nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome (pancia).

Se hai un asma eosinofilo grave, avrai bisogno di un'iniezione ogni quattro settimane.

Se hai l'EGPA, avrai bisogno di tre iniezioni (una dopo l'altra) usando tre siringhe o tre penne per autoiniettori. Ti farà queste iniezioni ogni quattro settimane. Assicurarsi che i siti di iniezione siano distanti almeno 2 pollici.

Il medico ti insegnerà come fare un'iniezione usando la penna o la siringa per autoiniettore. Once you're at home, you can refer to the "Instructions for Use" that come with your autoinjector pen or syringe. You can also get help by calling your healthcare provider or the Nucala Nurse Support Line at 844‐4‐NUCALA (844‐468‐2252).

When Nucala is given

For both eosinophilic asthma and EGPA, you'll need a Nucala injection once every four weeks.

It's a good idea to write your injection schedule on a calendar. You can also set a reminder in your phone so that you don't miss a dose or an appointment. Other medication reminders can help, too.

How Nucala works

Nucala works in a similar way to treat both eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA).

What happens with asthma and EGPA

Asthma and EGPA are both conditions that are caused by inflammation (swelling).

With asthma, inflammation in your lungs makes your airways swollen. Inflammation also causes your airways to produce more mucus than usual. Both of these factors narrow your airways, making it harder to breathe in and out.

With eosinophilic asthma, the inflammation in your lungs is caused by a large amount of eosinophils, a type of white blood cell.

With EGPA, high levels of eosinophils cause inflammation in some of the tissues and small blood vessels in your body. The tissue inflammation causes some of the first symptoms of EGPA, which usually include:

• asthma
• hay fever (nasal allergies)
• nasal polyps (growths in the lining of your nose that aren't cancerous)
• sinusitis (sinus inflammation)

The blood vessel inflammation limits blood flow to various parts of your body. As a result, your organs can become damaged.

How Nucala treats asthma and EGPA

Nucala is a biologic drug that was designed to specifically target your eosinophils. Biologic drugs are made from parts of living cells rather than from chemicals. Nucala contains mepolizumab, which is a type of biologic drug called a monoclonal antibody.

Nucala was designed to recognize and bind (attach) to a substance called interleukin 5 (IL-5), which is involved in making eosinophils. When Nucala binds to IL-5, the IL-5stops making eosinophils. As a result, the number of eosinophils drops.

With this specific type of asthma, having fewer eosinophils lessens lung inflammation. This helps reduce asthma symptoms and makes it easier to breathe. With EGPA, having fewer eosinophils causes blood vessels to be less inflamed. This helps your symptoms improve or go into remission (go away).

How long does it take to work?

Nucala doesn't start to work right away. The drug gradually builds up an effect over time. The length of time it takes for symptoms to improve will vary from person to person.

In clinical studies, Nucala reduced the level of eosinophils in people with severe eosinophilic asthma by 84% within four weeks. In people with EGPA, Nucala reduced the number of eosinophils by 83% within four weeks.

If your symptoms don't improve or if they get worse after starting Nucala treatment, see your doctor.

Nucala and pregnancy

At the moment, there's not enough data to say whether Nucala is safe to use in pregnancy. Animal studies didn't show that the drug harmed the developing fetus. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you have asthma, it's very important for you to manage it well during pregnancy. Women with asthma that's poorly controlled during pregnancy have a higher risk of developing problems such as preeclampsia (high blood pressure). They also have a higher risk of their baby being born prematurely (too early) or with a low birth weight.

If you're pregnant or want to plan a pregnancy while receiving Nucala, talk with your doctor. They can discuss the pros and cons.

Pregnancy registry

If you do decide to have Nucala treatment while pregnant, keep in mind that there's a pregnancy exposure registry for the drug. If you're interested in enrolling, talk with your doctor about how to do so.

The registry gathers health information about women with asthma who receive Nucala during their pregnancy. The registry also gathers information about the health of babies born to these women. The data collected will help show whether Nucala causes any unwanted side effects when used during pregnancy. This information will allow other pregnant women to make informed decisions about their asthma treatment in the future.

Nucala and breastfeeding

It's not known whether Nucala passes into human breast milk. It's also not known whether it affects the milk production of a pregnant woman taking the drug.

If you want to breastfeed while you're receiving Nucala, talk with your doctor. They can discuss the pros and cons with you.

Common questions about Nucala

Here are answers to some frequently asked questions about Nucala.

Is Nucala a steroid?

No, Nucala isn't a steroid. Steroids are medications that are used to reduce inflammation (swelling) in many different diseases. These drugs work in a number of ways. Nucala also reduces inflammation, but in a different and more specific way than steroids do. Nucala targets eosinophils, the blood cells that cause inflammation in severe eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA).

You take Nucala along with your current steroid treatment. So the two drugs help reduce inflammation in two different ways. If your asthma or EGPA improves after you start taking Nucala, your doctor may reduce your dose of steroids. This may benefit you if you have a lot of side effects from your steroids.

If you have questions about steroids or Nucala, talk with your doctor.

Can Nucala cause cancer?

Clinical studies haven't found cancer to be a side effect of taking Nucala. And post-marketing reports of the Nucala haven't mentioned cancer. (These reports contain feedback from people who used Nucala after the Food and Drug Administration (FDA) approved the drug.)

Interestingly, Nucala is currently being investigated as a potential treatment for a rare type of cancer. This cancer is called chronic eosinophilic leukemia.

Does Nucala treat COPD?

No. The FDA hasn't approved Nucala to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD is a group of progressive lung diseases that include emphysema and chronic bronchitis.

Eosinophils, a type of white blood cell, are involved in causing severe eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). It's not clear whether eosinophils also play a role in lung inflammation (swelling) in COPD. And COPD specialists don't agree on how high the level of eosinophils should be to diagnose someone with eosinophilic COPD.

Can Nucala treat other types of asthma?

Nucala is only used to treat severe asthma that involves raised levels of eosinophils, a type of white blood cell. The drug won't help treat asthma symptoms that aren't related to lung inflammation (swelling) caused by a large amount of eosinophils. Nucala isn't used to treat asthma that's mild or moderate.

Do I need to keep using other asthma drugs while receiving Nucala?

Sì. Nucala is an add-on treatment for your asthma. You must keep using the other asthma medications your doctor prescribes along with Nucala. This includes any steroid medications that you take with an inhaler or as tablets. Steroids are drugs that reduce inflammation (swelling) in your lungs and help keep your asthma under control.

People with severe asthma often need high doses of steroids, but these drugs can cause some serious side effects.

If your asthma symptoms ease and you have fewer severe asthma attacks after you start taking Nucala, your doctor may reduce your dose of steroids. However, don't change your dose unless your doctor tells you to, or else your asthma could get worse.

Nucala precautions

Before taking Nucala, talk with your doctor about your health history. Nucala may not be right for you if you have certain medical conditions. Questi includono:

• Allergic reaction to Nucala. If you've had an allergic reaction to Nucala or any of its ingredients, such as mepolizumab, you shouldn't take the drug. If you're unsure whether you've had an allergic reaction to Nucala or any of its ingredients in the past, talk with your doctor before you take Nucala.
• Helminth infection. If you have or recently had a helminth infection (a parasitic infection caused by worms), tell your doctor. The infection may need to be treated before you can start taking Nucala.

Nota: For more information about the potential negative effects of Nucala, see the "Nucala side effects" section above.

Nucala overdose

Avoid using more than the dosage of Nucala prescribed by your doctor. Clinical studies have not shown dangerous effects at doses higher than recommended. However, high doses of Nucala could increase side effects.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Nucala expiration, storage, and disposal

If you're using a Nucala prefilled autoinjector or prefilled syringe, the expiration date will be printed on the packaging. The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. Don't use the syringe or autoinjector if the expiration date has already passed.

Conservazione

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Keep Nucala prefilled autoinjector pens and prefilled syringes in your refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C) until you need to use them. Don't freeze Nucala. And don't use the drug if it has been frozen. Keep the injection in its original box to protect it from light. Don't shake the box.

If you need to, you can keep autoinjector pens or syringes out of the refrigerator for up to seven days. However, you must keep them unopened in the box at a temperature below 86°F (30°C). Don't use the injection if it has gotten too hot or if it has been out of the refrigerator for more than seven days.

Only take Nucala autoinjector or syringe out of its box when you're ready to use it. Don't use the injection if it has been out of its box for more than eight hours.

Disposal

Carefully dispose of Nucala autoinjector pens and syringes in a sharps bin, whether you have used the injection or not.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Nucala

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Nucala is approved to treat severe eosinophilic asthma in adults and children ages 12 years and older. It's approved as an add-on maintenance treatment for patients not controlled on their current medication. It should not be used to treat acute asthma symptoms or exacerbations.

Nucala is also approved to treat eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA), formerly known as Churg-Strauss syndrome, in adults.

Mechanism of action

Nucala contains mepolizumab, a humanized monoclonal antibody that targets interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab attaches to IL-5, stopping it from binding to its receptor complex on the surface of eosinophils. This blocks IL-5 signaling, which reduces production and survival of eosinophils.

Raised eosinophils levels are associated with inflammation. They are a feature of eosinophilic asthma and EGPA. It's assumed that reducing eosinophils with mepolizumab reduces inflammation in these conditions. However, many other types of cells and cell signaling proteins are involved in causing inflammation, hence the exact mechanism of action is not fully understood.

Pharmacokinetics and metabolism

The pharmacokinetics of Nucala are not expected to be affected by age, sex, race, renal function, or hepatic function.

Nucala is metabolized throughout the body by proteolytic enzymes.

The mean half-life of Nucala ranged from 16 to 22 days following subcutaneous injection.

Contraindications

Nucala is contraindicated in people who have had a hypersensitivity reaction to mepolizumab or its excipients.

Conservazione

Nucala vials should be stored below 77°F (25°C). Do not freeze the vials. Protect them from light by keeping the vials in their original packaging.

Nucala prefilled autoinjectors and prefilled syringes should be stored in a refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Do not freeze Nucala. Store in the original box to protect from light. Do not shake Nucala.

Nucala prefilled autoinjectors and syringes can be stored in unopened packaging for up to seven days below 86°F (30°C). Do not use a Nucala autoinjector or syringe if it has been out of its box for more than eight hours.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.