La pillola COVID di Merck dimezza morti, ricoveri ospedalieri: Report

Il produttore di farmaci Merck ha affermato che la sua pillola sperimentale COVID-19 ha ridotto della metà i ricoveri e i decessi nelle persone recentemente infettate dal coronavirus e che presto chiederà ai funzionari sanitari negli Stati Uniti e in tutto il mondo di autorizzarne l’uso.

Se autorizzato, il farmaco sarebbe la prima pillola indicata per il trattamento del COVID-19, un potenziale passo avanti negli sforzi globali per controllare la pandemia. Tutte le terapie COVID-19 ora autorizzate negli Stati Uniti richiedono una flebo o un’iniezione.

“Con questi risultati convincenti, siamo ottimisti sul fatto che il molnupiravir possa diventare un farmaco importante come parte dello sforzo globale per combattere la pandemia”, ha affermato Robert Davis, CEO e presidente dell’azienda, in una dichiarazione venerdì.

Una pillola che potrebbe essere presa a casa, al contrario, potrebbe tenere molti pazienti fuori dall’ospedale, alleggerendo il carico di lavoro degli operatori sanitari tesi.

Potrebbe anche aiutare a frenare le epidemie nei paesi a basso reddito che non hanno accesso alle terapie infusionali più costose.

Merck e il suo partner Ridgeback Botherapeutics hanno affermato che i primi risultati hanno mostrato che i pazienti che hanno ricevuto il farmaco, chiamato molnupiravir, entro cinque giorni dai sintomi di COVID-19 hanno avuto circa la metà del tasso di ospedalizzazione e morte rispetto ai pazienti che hanno ricevuto una pillola fittizia.

Lo studio ha monitorato 775 adulti con COVID-19 da lieve a moderato che erano considerati a rischio più elevato di malattie gravi a causa di problemi di salute come obesità, diabete o malattie cardiache. I risultati non sono stati sottoposti a revisione paritaria da esperti esterni, la consueta procedura per il controllo di nuove ricerche mediche.

Tra i pazienti che assumevano molnupiravir, il 7,3 percento è stato ricoverato in ospedale o è morto alla fine dei 30 giorni, rispetto al 14,1 percento di quelli che hanno ricevuto la pillola fittizia.

Non ci sono stati decessi nel gruppo farmaco dopo quel periodo di tempo rispetto agli otto decessi nel gruppo placebo, secondo Merck.

Un gruppo indipendente di esperti medici che monitorava lo studio ha raccomandato di interromperlo presto perché i risultati provvisori erano così forti.

Questo è tipico quando i primi risultati mostrano così chiaramente che un trattamento funziona che non c’è bisogno di ulteriori test prima di richiedere l’autorizzazione. I dirigenti della società hanno dichiarato di voler presentare i dati per la revisione da parte della Food and Drug Administration nei prossimi giorni.

Una volta completata la presentazione, la FDA potrebbe prendere una decisione entro poche settimane e, se approvato, il farmaco potrebbe essere sul mercato subito dopo. Merck ha studiato il suo farmaco solo in persone che non erano state vaccinate.

Ma i regolatori della FDA potrebbero prendere in considerazione l’autorizzazione per un uso più ampio nei pazienti vaccinati che presentano sintomi di COVID-19.

“Ha superato quello che pensavo che il farmaco potesse essere in grado di fare in questo studio clinico”, ha affermato il dott. Dean Li, vicepresidente dei Merck Research Laboratories. “Quando vedi una riduzione del 50 percento dei ricoveri ospedalieri o dei decessi, questo ha un impatto clinico sostanziale”.

“Molto incoraggiante”

Peter Horby, professore di malattie infettive emergenti presso l’Università di Oxford, ha definito i risultati intermedi “molto incoraggianti”.

“Un antivirale orale sicuro, economico ed efficace sarebbe un enorme passo avanti nella lotta contro il COVID”, ha affermato.

Oksana Pyzik, consulente per la salute globale e docente presso l’University College di Londra, ha dichiarato ad Al Jazeera che la pillola Merck era “molto più conveniente di molti altri tipi di trattamenti, inclusi gli anticorpi monoclonali, che erano molto più costosi e più complicati”.

“Quindi è giunto il momento di poter introdurre un tablet facile da prendere a casa all’interno del nostro kit di strumenti di vari farmaci che possono aiutare a prevenire e combattere il coronavirus”, ha aggiunto.

Tuttavia, gli esperti hanno anche avvertito che vorrebbero vedere i dati sottostanti completi e hanno sottolineato che, se alla fine approvato, il farmaco dovrebbe integrare vaccini altamente efficaci, piuttosto che essere preso al loro posto.

I pazienti prendono otto pillole al giorno per cinque giorni. Gli effetti collaterali sono stati segnalati da entrambi i gruppi nello studio Merck, ma erano leggermente più comuni nel gruppo che ha ricevuto una pillola fittizia. La società non ha specificato i problemi.

I risultati di studi precedenti hanno mostrato che il farmaco non ha beneficiato i pazienti che erano già stati ricoverati in ospedale con una malattia grave.

Gli Stati Uniti hanno approvato un farmaco antivirale, remdesivir, specifico per COVID-19, e hanno consentito l’uso di emergenza di tre terapie anticorpali che aiutano il sistema immunitario a combattere il virus.

Ma tutti i farmaci devono essere somministrati per via endovenosa o per iniezione negli ospedali o nelle cliniche mediche, e le forniture sono state aumentate dall’ultima ondata della variante Delta.

Gli esperti di salute, tra cui il massimo esperto di malattie infettive degli Stati Uniti Anthony Fauci, chiedono da tempo una pillola conveniente che i pazienti possano assumere quando compaiono i primi sintomi di COVID-19, proprio come il farmaco antinfluenzale standard Tamiflu aiuta a combattere l’influenza.