- Una nuova ricerca indica che è improbabile che l’amlodipina, un farmaco ampiamente prescritto per l’ipertensione, contribuisca a rischi significativi per la salute.
- Anche se l’amlodipina viene prescritta da decenni, la ricerca degli ultimi anni ha messo in dubbio la sicurezza del farmaco.
- Combinando analisi scientifiche ed epidemiologiche, i ricercatori hanno concluso che i rischi non erano significativi ed erano di gran lunga superati dai benefici.
Una nuova ricerca sta rafforzando la sicurezza e l’efficacia dell’amlodipina (venduta con il marchio Norvasc), uno dei farmaci più comuni per il trattamento dell’ipertensione (nota anche come pressione alta).
I ricercatori del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti e dell’Università di Glasgow in Scozia riferiscono che è improbabile che l’amlodipina – che nel 2020 era il quinto farmaco più prescritto negli Stati Uniti – abbia implicazioni negative sulla salute.
I dati sono stati pubblicati oggi sulla rivista Funzione. Il gruppo di ricerca con sede negli Stati Uniti ha ricevuto finanziamenti dal NIH, mentre i ricercatori in Scozia sono stati sostenuti dalla British Heart Foundation e dall’UKRI Strength in Places Fund.
La ricerca è considerata significativa perché altri studi recenti lo hanno fatto
Esperti intervistati da Notizie mediche oggi affermano che i nuovi dati aiutano a chiarire il ruolo che l’amlodipina svolge nelle persone con ipertensione, riaffermando al contempo il suo status di strumento utile per il trattamento della condizione.
Perché la sicurezza dei farmaci per la pressione sanguigna è stata messa in discussione
Disse Notizie mediche oggi che l’amlodipina è stata ampiamente prescritta per il trattamento dell’ipertensione da più di 30 anni.
Ha spiegato che il suo meccanismo è ben compreso. Inibisce un tipo di canale del calcio noto come canale voltaggio-dipendente e questa inibizione rilassa i muscoli e allarga i vasi sanguigni, riducendo la pressione sanguigna.
“Recentemente, un altro studio ha riportato che l’amlodipina e tutti gli altri bloccanti dei canali del calcio hanno aperto un diverso tipo di canale del calcio, il canale del calcio gestito dalla riserva, e questo ha portato al rimodellamento vascolare che spesso si verifica nell’ipertensione”, ha spiegato. “In quello studio è stata condotta anche l’analisi delle cartelle cliniche dei pazienti, che ha portato alla conclusione che l’amlodipina aumenta il rischio di insufficienza cardiaca. Ciò ha portato lo studio a concludere che l’uso di amlodipina nei pazienti dovrebbe essere riconsiderato”.
I ricercatori hanno notato che questo studio ha utilizzato alte concentrazioni del farmaco, più di 100 volte superiori alla dose terapeutica. Per comprendere meglio questa connessione, si sono concentrati sulle interazioni dell’amlodipina con i canali del calcio gestiti dalla riserva.
Hanno affermato che una meta-analisi dettagliata degli studi clinici, insieme a un’analisi del mondo reale di oltre 60.000 pazienti ipertesi, non ha trovato prove di un aumento del rischio di insufficienza cardiaca.
Il dottor Cheng-Han Chen, cardiologo interventista e direttore medico dello Structural Heart Program presso il MemorialCare Saddleback Medical Center in California, non coinvolto nello studio, ha detto Notizie mediche oggi che i dati più recenti aiutano a chiarire alcuni dei messaggi contrastanti che circondano l’amlodipina.
“Le conclusioni a cui giungevano in precedenza erano quasi un’interpretazione errata di ciò che dicevano i dati di laboratorio. Quando ho guardato [the new study], ha dimostrato che l’amlodipina era sicura ed efficace nei pazienti con ipertensione con e senza insufficienza cardiaca e che il suo utilizzo non contribuirebbe allo scompenso cardiaco. Quindi risponde alla domanda da due direzioni diverse.
Perché l’amlodopina può essere un farmaco utile
Parekh ha sottolineato che questi nuovi risultati sono in linea con i consigli delle migliori pratiche mediche.
“Mia madre prende amlodipina da diversi anni e abbiamo notato che quando finiva o dimenticava di portare con sé le pillole durante il viaggio, la sua pressione sanguigna aumentava, spesso in modo significativo”, ha detto. “Parlando con i medici nel Regno Unito e altrove, sono stato rassicurato dal fatto che nessuno aveva riscontrato effetti avversi dei bloccanti dei canali del calcio e numerose meta-analisi avevano dimostrato che il farmaco era efficace nel ridurre l’ipertensione senza indicazioni di insufficienza cardiaca. Questo è anche quello che stavo imparando alla facoltà di medicina. Lo studio a cui ho fatto riferimento prima era in conflitto con un corpo sostanziale di letteratura e con l’esperienza reale dei medici”.
Anche se i dati indicano che è improbabile che l’amlodipina contribuisca allo scompenso cardiaco, Parekh ha affermato che ci sono piani per continuare questa ricerca.
“Sebbene il nostro studio dimostri che l’amlodipina e altri bloccanti dei canali del calcio non attivano i canali del calcio gestiti dai depositi, vorremmo vedere se questi canali contribuiscono effettivamente alle malattie cardiovascolari”, ha affermato. “Se lo fanno, allora i canali potrebbero essere un attraente bersaglio farmaceutico farmacologico per il trattamento di vari problemi del sistema circolatorio”.
Fare chiarezza sui farmaci per l’ipertensione
Gli esperti affermano che i nuovi dati sono una buona notizia sia per i pazienti che per i medici che fanno affidamento sull’amlodipina da decenni.
“Sulla base delle informazioni precedenti non dovremmo assolutamente pensare di ridurre l’uso di amlodipina, perché altrimenti ci troveremmo ad affrontare conseguenze molto più gravi per i pazienti con pressione alta”, ha detto Chen.
Parekh ha affermato che il valore dello studio deriva da una combinazione di dati scientifici di base e di un’ampia analisi di persone con ipertensione.
“La scienza di base fornisce una visione meccanicistica dettagliata, ma ha un valore limitato per i pazienti poiché la rilevanza per gli esseri umani ipertesi non è chiara”, ha spiegato. “La ricerca clinica è direttamente rilevante per i pazienti ma non fornisce una comprensione dei meccanismi sottostanti a livello cellulare. È la combinazione di entrambi gli approcci a portare grande chiarezza. Entrambi gli aspetti dello studio – scienza di base e analisi epidemiologica – hanno richiesto una notevole quantità di tempo, ma era importante perseverare dato l’impatto complessivo che questa ricerca può avere sui pazienti”.
