Epidiolex (cannabidiolo)

Epidiolex generico

Epidiolex è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Epidiolex contiene il principio attivo cannabidiolo.

Costo di Epidiolex

Come con tutti i farmaci, il costo di Epidiolex può variare. Per trovare i prezzi attuali per Epidiolex nella tua zona, controlla WellRx.com.

Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dalla copertura assicurativa e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Epidiolex o hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Greenwich Biosciences, il produttore di Epidiolex, offre un programma chiamato Epidiolex CoPay Savings Program. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei per il supporto, chiamare 833-426-4243 o visitare il sito Web del programma.

Effetti collaterali di Epidiolex

Epidiolex può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Epidiolex. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Epidiolex o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Epidiolex possono includere:

• stanchezza (mancanza di energia)
• sonnolenza
• sentirsi debole
• malessere (generalmente non si sente bene)
• perdita di appetito
• diarrea
• eruzione cutanea
• insonnia (difficoltà a dormire)
• infezioni (come infezioni virali o fungine)

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Epidiolex non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente in seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono quanto segue:

• problemi al fegato
• sedazione (sonnolenza, perdita di coordinazione e difficoltà a pensare chiaramente)
• grave reazione allergica
• pensieri o comportamenti suicidi

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Epidiolex. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
• problema respiratorio

Chiama subito il medico se tu o il tuo bambino avete una grave reazione allergica a Epidiolex. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Sonnolenza

La sonnolenza era un effetto collaterale comune nelle persone che assumevano Epidiolex durante gli studi clinici. Fino al 25% delle persone che assumevano il farmaco si sentiva insolitamente assonnato.

Durante gli studi clinici, circa il 12% delle persone che assumevano Epidiolex aveva affaticamento (bassi livelli di energia). E tra il 3% e il 6% delle persone che assumevano il farmaco si sentivano sedati durante gli studi clinici. I sintomi della sedazione possono includere:

• sonnolenza
• perdita di coordinazione
• difficoltà a pensare chiaramente
• non essere in grado di utilizzare in sicurezza attrezzature o macchinari (come guidare un'auto)

Le persone che assumono dosi più elevate di Epidiolex si sentono sonnolente, affaticate o sedate più spesso rispetto alle persone che assumono dosi più basse di Epidiolex.

Parlate con il vostro medico se voi o il vostro bambino avete uno di questi effetti collaterali dopo aver assunto Epidiolex. Potrebbe essere necessario modificare la dose o provare un altro farmaco.

Evita di usare macchinari (come guidare un'auto) mentre prendi Epidiolex fino a quando non sai come il farmaco ti influenzerà.

Problemi di sonno

Negli studi clinici, tra il 5% e l'11% delle persone che assumevano Epidiolex hanno avuto i seguenti problemi di sonno:

• insonnia (difficoltà ad addormentarsi o restare addormentato)
• scarsa qualità del sonno
• interruzione del sonno

I problemi del sonno erano più comuni nelle persone che assumevano dosi più basse di Epidiolex rispetto alle persone che assumevano dosi più elevate del farmaco.

Se tu o il tuo bambino avete difficoltà a dormire durante l'utilizzo di Epidiolex, parlate con il vostro medico su come migliorare il vostro sonno.

Diarrea

Negli studi clinici, tra il 9% e il 20% delle persone che hanno assunto Epidiolex avevano la diarrea. Le persone che assumevano dosi più elevate di Epidiolex avevano la diarrea più spesso delle persone che assumevano dosi più basse del farmaco.

Se lei o il bambino ha la diarrea durante l'uso di Epidiolex, si rivolga al medico. Possono raccomandare modi per alleviare questo effetto collaterale.

Danno al fegato

Si è verificato un danno al fegato nelle persone che assumevano Epidiolex. Negli studi clinici, quasi il 16% delle persone che assumevano il farmaco presentava livelli ematici elevati di enzimi epatici. Alti livelli di enzimi epatici nel sangue possono significare che c'è un problema con il fegato.

I sintomi di problemi al fegato possono includere:

• nausea
• vomito
• dolore nella parte superiore dell'addome (pancia)
• stanchezza (mancanza di energia)
• perdita di appetito
• ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi)
• urine di colore scuro

Negli studi clinici, le persone che assumono dosi più elevate di Epidiolex hanno avuto problemi al fegato più spesso rispetto alle persone che assumono dosi più basse del farmaco. Il danno epatico è stato il motivo più comune per le persone che hanno interrotto l'uso di Epidiolex durante gli studi clinici.

Se hai una malattia al fegato, potresti avere un rischio maggiore di avere danni al fegato durante l'assunzione di Epidiolex. Assicurati di rivedere la tua storia medica con il tuo medico prima di iniziare Epidiolex.

Il medico può testare la funzionalità epatica prima e durante il trattamento con Epidiolex. Se sviluppa un danno al fegato durante il trattamento, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Informi il medico se ha sintomi di problemi al fegato durante il trattamento con Epidiolex.

Pensieri suicidari e comportamento

Epidiolex e altri farmaci antiepilessici possono aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidi. Anche altri farmaci usati per trattare l'epilessia (farmaci antiepilessici) aumentano questo rischio.

Un'analisi della FDA ha esaminato diversi studi condotti su persone che usano farmaci antiepilessici. Sono stati studiati undici diversi farmaci.

Questa analisi ha scoperto che le persone trattate per l'epilessia avevano un aumentato rischio di pensieri e comportamenti suicidi. Il rischio nelle persone che assumevano farmaci antiepilessici era dell'80% più elevato rispetto al rischio nelle persone che non assumevano questi farmaci. Il rischio è aumentato dopo solo una settimana dall'assunzione dei farmaci.

Questi studi sono stati condotti prima che Epidiolex diventasse disponibile. Non si sa con certezza quanto spesso le persone che assumono Epidiolex hanno pensieri o comportamenti suicidari.

Durante il trattamento con Epidiolex, il medico monitorerà attentamente te o il tuo bambino per rilevare segni di depressione nuova o in peggioramento o sbalzi d'umore insoliti. Parla subito con il tuo medico se noti questi segni in te stesso o nel tuo bambino o se hai pensieri di farti del male.

Perdita di peso

La perdita di peso è stata riportata durante gli studi clinici su Epidiolex. Le persone che assumono dosi più elevate di Epidiolex hanno notato una maggiore perdita di peso rispetto alle persone che assumono dosi più basse.

Dopo quasi quattro mesi di trattamento:

• Il 18% delle persone che assumono 20 mg / kg di Epidiolex al giorno ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo
• Il 9% delle persone che assumono 10 mg / kg di Epidiolex al giorno ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo

La perdita di appetito è un possibile effetto collaterale di Epidiolex. Tra il 16% e il 22% delle persone che assumevano Epidiolex avevano una riduzione dell'appetito durante gli studi clinici. La perdita di peso nelle persone che assumono Epidiolex potrebbe derivare dalla mancanza di appetito.

Se sei preoccupato per la perdita di peso durante l'assunzione di Epidiolex, parla con il tuo medico di come aiutare te o il tuo bambino a mantenere un peso sano.

Dosaggio di epidiolex

Il dosaggio di Epidiolex prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• il tuo peso o quello di tuo figlio
• la gravità della condizione che stai usando Epidiolex per il trattamento
• la funzionalità epatica di tuo o di tuo figlio
• altri farmaci che tu o tuo figlio state assumendo

In genere, il medico inizierà lei o il bambino a un dosaggio basso e lo adeguerà nel tempo per raggiungere il dosaggio che funziona meglio. Alla fine prescriveranno il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le esigenze di tuo figlio.

Forme e punti di forza della droga

Epidiolex si presenta come una soluzione liquida al gusto di fragola che viene presa per via orale. È disponibile in un flacone da 100 ml. Ogni ml di soluzione di Epidiolex contiene 100 mg di farmaco attivo.

Tu o tuo figlio prenderete la soluzione liquida usando una siringa orale di plastica. Utilizzi questo dispositivo per misurare la quantità di farmaci e per rilasciare la soluzione nella bocca di tuo figlio. Questo farmaco può essere assunto usando una siringa da 1 ml o 5 ml. Il farmacista le fornirà la siringa delle dimensioni giuste per la dose prescritta di Epidiolex.

Epidiolex è prescritto in dosi di milligrammi (mg) di farmaco per chilogrammo (kg) di peso corporeo. Un chilogrammo di peso corporeo è pari a 2,2 libbre di peso corporeo. Il dosaggio verrà scritto in mg / kg.

Dosaggio per convulsioni (sindrome di Lennox-Gastaut o sindrome di Dravet)

Di seguito sono elencati i dosaggi raccomandati (standard) per le persone con convulsioni causate dalla sindrome di Lennox-Gastaut o dalla sindrome di Dravet.

• Dosaggio iniziale: 2,5 mg / kg assunto per via orale due volte al giorno
• Dosaggio di mantenimento: 5 mg / kg assunti per via orale due volte al giorno
• Dosaggio massimo: 10 mg / kg assunto per via orale due volte al giorno

Il medico può aumentare il dosaggio dopo che lei o il bambino hanno assunto la dose iniziale per una settimana. I dosaggi sono aumentati a seconda di quanto bene il farmaco è tollerato e se funziona bene.

Il medico può prescrivere un dosaggio diverso a seconda di diversi fattori, incluso se ha una malattia al fegato. Se hai domande sul dosaggio giusto per te, parla con il tuo medico

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Prenda la dose successiva all'ora normale.

Se non si è sicuri se si deve prendere una dose dimenticata, chiamare l'ufficio del medico.

Non assumere più di una dose di Epidiolex contemporaneamente. Ciò può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Epidiolex è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico stabilite che Epidiolex sembra essere sicuro ed efficace, voi o il vostro bambino probabilmente lo prenderete a lungo termine.

Usi Epidiolex

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Epidiolex per il trattamento di determinate condizioni. Epidiolex può anche essere usato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Epidiolex per convulsioni ed epilessia

Epidiolex è approvato dalla FDA per il trattamento delle convulsioni causate da due forme rare e gravi di epilessia:

• Sindrome di Lennox-Gastaut. Causa convulsioni che di solito iniziano nella prima infanzia o nella prima infanzia.
• Sindrome di Dravet. Causa convulsioni che di solito iniziano nell'infanzia.

Queste sindromi possono essere molto difficili da trattare. Le persone con queste forme di epilessia hanno spesso bisogno di più di un farmaco per ridurre il numero di convulsioni che hanno.

Epidiolex è approvato per l'uso in adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni con queste condizioni.

Epidiolex per altre condizioni

Epidiolex è il primo farmaco approvato dalla FDA a base di cannabidiolo (CBD). È approvato solo per il trattamento delle convulsioni causate dalla sindrome di Dravet e dalla sindrome di Lennox-Gastaut.

Molti studi stanno esaminando altri modi in cui il CBD potrebbe essere utilizzato per le cure mediche. Alcuni di questi possibili usi sono descritti di seguito.

Epidiolex per il dolore

Epidiolex non è approvato per il trattamento del dolore. Studi sugli animali hanno dimostrato che il CBD può aiutare ad alleviare il dolore. Tuttavia, meno studi hanno esaminato la sicurezza e l'efficacia del CBD nel trattamento del dolore nell'uomo. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Epidiolex per il trattamento del dolore" di seguito.

Epidiolex per l'ansia

Epidiolex non è approvato per il trattamento dell'ansia. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che il CBD può migliorare l'ansia riducendo i sentimenti ansiosi durante i periodi di stress.

Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento dell'ansia. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.

Epidiolex per autismo

Epidiolex non è approvato per il trattamento dell'autismo. Solo pochi studi hanno esaminato l'uso del CBD per trattare l'autismo. In uno studio clinico su bambini con autismo, il CBD ha ridotto i sintomi di:

• aggressione
• ansia
• iperattività

Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento dell'autismo. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.

Epidiolex per la schizofrenia

Epidiolex non è approvato per il trattamento della schizofrenia. In diversi piccoli studi, il CBD ha ridotto i sintomi della schizofrenia in alcune persone. Tuttavia, altri studi non hanno mostrato un miglioramento dei sintomi dopo il trattamento con CBD.

Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento della schizofrenia. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.

Epidiolex per l'emicrania

Epidiolex non è approvato per il trattamento o la prevenzione dell'emicrania. Pochi studi hanno esaminato l'uso del CBD per il trattamento dell'emicrania.

In alcuni studi clinici, il CBD ha contribuito a ridurre il numero di emicrania nelle persone che usano il farmaco. In questi studi, il CBD è stato usato in combinazione con tetraidrocannabinolo (THC).

Simile al CBD, il THC è un composto proveniente dalla marijuana. Il THC può farti sentire "alto" o euforico. Questi effetti non sono causati dal CBD.

Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento dell'emicrania. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.

Epidiolex per spasmi infantili

Epidiolex non è approvato per il trattamento di spasmi infantili. Solo un piccolo studio clinico ha esaminato l'uso del CBD per trattare questa condizione. Per quasi tutti i bambini dello studio, il CBD non ha migliorato i loro sintomi.

Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace nel trattamento degli spasmi infantili. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.

Epidiolex per la sclerosi tuberosa

Epidiolex non è approvato per il trattamento della sclerosi tuberosa. Tuttavia, in un piccolo studio clinico, sono stati osservati i seguenti risultati nelle persone con questa condizione:

• quelli che hanno preso il CBD hanno avuto quasi il 50% in meno di convulsioni dopo tre mesi di trattamento
• circa la metà di quelli che assumevano CBD presentava il 50% in meno di convulsioni dopo un anno di trattamento

Le persone in questo studio che assumevano CBD in combinazione con un farmaco per convulsioni chiamato clobazam avevano ancora meno convulsioni durante il trattamento.

Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace nel trattamento della sclerosi tuberosa. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.

Epidiolex per la sclerosi multipla

Epidiolex non è approvato per il trattamento della sclerosi multipla (SM). Non si sa molto sull'uso del solo CBD per il trattamento della SM.

Diversi studi hanno esaminato l'uso di una combinazione di CBD e tetraidrocannabinolo (THC) per il trattamento della SM. Simile al CBD, il THC viene dalla marijuana. Tuttavia, il THC può farti sentire "alto" o euforico. Questi effetti collaterali non sono causati dal CBD.

Negli studi su persone con SM che assumono CBD e THC, alcuni sintomi sono migliorati durante il trattamento. I sintomi migliorati includevano:

• spasticità muscolare (muscoli rigidi o contratti)
• incontinenza urinaria (perdita del controllo urinario)
• dolore generalizzato

Epidiolex non è stato dimostrato sicuro o efficace per il trattamento della SM. Utilizzare Epidiolex solo come indicato dal medico.

Epidiolex per i bambini

Epidiolex è approvato dalla FDA per l'uso nei bambini nel trattamento delle convulsioni causate dalla sindrome di Lennox-Gastaut o dalla sindrome di Dravet. Può essere somministrato a bambini di età pari o superiore a 2 anni.

Epidiolex per il trattamento del dolore

Epidiolex non è approvato dalla FDA per il trattamento del dolore. Epidiolex è composto da cannabidiolo (CBD). Questo composto è una droga che viene dalla marijuana (cannabis). Il CBD è stato studiato come trattamento per il dolore sia negli animali che nell'uomo.

Il modo esatto in cui il CBD riduce il dolore non è noto. Si pensa che il CBD blocchi alcuni segnali di dolore che viaggiano attraverso i nervi del corpo. Questo può aiutare a ridurre il dolore che senti davvero. Il CBD aiuta anche a fermare l'infiammazione che può verificarsi dopo che i nervi sono irritati dal dolore.

Diversi studi sugli animali hanno esaminato l'uso del CBD per trattare il dolore. In questi studi, il CBD ha ridotto il dolore negli animali che avevano dolore ai nervi causato dalla chemioterapia (un tipo di trattamento del cancro) o dolori articolari causati dall'artrite.

Un piccolo studio ha esaminato l'uso del CBD per trattare le persone con dolore causato da malattie dei nervi o danni ai nervi. Le persone in questo studio hanno ricevuto CBD, THC (un farmaco che viene anche dalla cannabis), CBD insieme a THC o un placebo (nessun trattamento). I risultati hanno mostrato quanto segue:

• quelli che prendevano il CBD da solo avevano meno dolore ogni giorno rispetto alle persone che assumevano il placebo
• quelli che hanno assunto il CBD in combinazione con il THC hanno avuto meno spasmi muscolari e un sonno migliore rispetto alle persone che assumevano il CBD da solo o alle persone che assumevano il placebo (non vi erano risultati significativi in ​​questo gruppo che mostravano un livello di dolore ridotto)

Molti altri studi hanno scoperto che la combinazione di CBD e THC aiuta a ridurre il dolore causato da alcune malattie e lesioni. Sono necessarie ulteriori ricerche per sapere se il trattamento con CBD da solo riduce il dolore.

Studi clinici su epidiolex

Epidiolex è approvato dalla FDA per il trattamento delle convulsioni causate da due forme di epilessia: la sindrome di Lennox-Gastaut e la sindrome di Dravet. Queste condizioni rare ma gravi di solito compaiono nella prima infanzia o nella prima infanzia.

Prima che Epidiolex fosse approvato, è stato testato in studi clinici. Il suo principio attivo, il cannabidiolo, è attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici per altri usi.

Ricerche cliniche per Epidiolex

Negli studi clinici, le persone con sindrome di Lennox-Gastaut che sono state trattate con Epidiolex hanno avuto meno convulsioni rispetto alle persone che non hanno assunto il farmaco. Durante lo studio di 14 settimane:

• le persone che assumevano 20 mg / kg di Epidiolex al giorno avevano fino al 25% in meno di convulsioni
• le persone che assumevano 10 mg / kg di Epidiolex al giorno avevano il 20% in meno di convulsioni

Un altro studio clinico della durata di 14 settimane ha esaminato le persone con sindrome di Dravet. Questo processo ha incluso bambini e adolescenti. Le persone che hanno assunto Epidiolex hanno avuto il 26% in meno di convulsioni rispetto alle persone che non hanno assunto il farmaco. Il dosaggio di Epidiolex somministrato in questo studio è stato di 20 mg / kg al giorno.

Tutte le persone in entrambi questi studi clinici stavano assumendo Epidiolex in combinazione con altri farmaci per l'epilessia. Esempi di farmaci per l'epilessia forniti includono:

• clobazam (Onfi, Sympazam)
• valproato (Depacon)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra)
• lamotrigina (Lamictal)
• topiramato (Topamax, Trokendi XR)
• stiripentol (Diacomit)
• rufinamide (Banzel)

Prove cliniche in corso

Il cannabidiolo (il farmaco attivo in Epidiolex) è attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici come opzione di trattamento per altre condizioni. Sono in corso ricerche per le seguenti condizioni:

• ansia
• depressione bipolare
• disturbo da uso di alcol nelle persone con disturbo post traumatico da stress
• Morbo di Crohn
• morbo di Parkinson
• artrite psoriasica

Sono in corso anche numerosi studi in corso per altre condizioni. Se desideri partecipare a uno studio, cerca gli studi clinici nella tua zona su clinictrials.gov.

Alternative a Epidiolex

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Epidiolex, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.

Alternative per la sindrome di Lennox-Gastaut

Le linee guida per il trattamento raccomandano i seguenti farmaci per il trattamento della sindrome di Lennox-Gastaut:

• valproato / acido valproico (Depacon, Depakene)
• lamotrigina (Lamictal)
• topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• clobazam (Onfi, Sympazan)
• rufinamide (Banzel)
• felbamato (Felbatol)

Alternative per la sindrome di Dravet

Alcuni esperti raccomandano i seguenti farmaci per trattare la sindrome di Dravet:

• valproato / acido valproico (Depacon, Depakene)
• clobazam (Onfi, Sympazan)
• stiripentol (Diacomit)
• topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• clonazepam (Klonopin)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
• zonisamide (Zonegran)

Utilizzare con altri farmaci

Epidiolex è comunemente prescritto con altri farmaci quando usato per trattare le convulsioni. Molti dei farmaci sopra elencati possono essere utilizzati in combinazione con Epidiolex. Il medico consiglierà quali farmaci possono essere usati insieme in base alle sue condizioni.

Prodotti CBD non approvati dalla FDA

Epidiolex è approvato dalla FDA per il trattamento delle convulsioni causate da due forme di epilessia: la sindrome di Lennox-Gastaut e la sindrome di Dravet. È l'unico farmaco contenente cannabidiolo (CBD) approvato per uso medico dalla FDA.

La qualità, la sicurezza e l'efficacia di un farmaco possono essere garantite dall'approvazione della FDA. Poiché Epidiolex è stato approvato dalla FDA, si può essere certi che il farmaco:

• contiene la quantità esatta di CBD dichiarata dal produttore
• è dimostrato sicuro per trattare alcuni disturbi convulsivi
• è efficace nel trattamento di alcuni disturbi convulsivi

Altri prodotti realizzati con CBD sono disponibili per l'acquisto, ma non sono stati approvati dalla FDA. Ciò significa che la FDA non può garantire che tali prodotti abbiano una quantità sicura di CBD. Significa anche che l'efficacia di questi prodotti non è stata testata.

Uno studio ha esaminato i prodotti contenenti CBD che non erano stati approvati dalla FDA. Lo studio ha rilevato che solo il 31% di tali prodotti conteneva la quantità di CBD elencata sulla loro etichetta. Del restante 69% di prodotti:

• Il 43% aveva più CBD di quanto dichiarato dall'etichetta
• Il 26% aveva meno CBD dell'etichetta dichiarata

Le etichette per questi prodotti non indicavano che contenevano tetraidrocannabinolo (THC). Tuttavia, circa il 21% dei prodotti conteneva THC. Questa sostanza chimica si trova nella marijuana (cannabis). Il THC può farti sentire "alto" o euforico.

Alcuni stati degli Stati Uniti hanno leggi che richiedono che i prodotti contenenti CBD siano testati prima di essere venduti. Gli stati che non hanno reso legale la marijuana (cannabis) per uso medico o ricreativo non hanno queste leggi. Ciò significa che i prodotti contenenti CBD potrebbero non essere testati prima di essere venduti in alcune aree degli Stati Uniti.

Assicurati di avere familiarità con le leggi statali prima di acquistare qualsiasi prodotto contenente CBD. Questo ti aiuterà ad assicurarti di acquistare prodotti da aziende sicure e affidabili che hanno testato i loro prodotti.

Epidiolex vs. Charlotte's Web

Potresti chiederti come Epidiolex si confronta con altri prodotti a base di cannabis. Qui vediamo come Epidiolex e Charlotte's Web sono simili e diversi.

ingredienti

Epidiolex contiene il farmaco cannabidiolo (CBD). Questo farmaco proviene dalla marijuana (cannabis). Il CBD non ti fa sentire "alto" o euforico.

Charlotte's Web si riferisce a molti prodotti diversi che contengono sostanze chimiche provenienti da piante di canapa. Questi farmaci potrebbero includere CBD e piccole quantità di tetraidrocannabinolo (THC). Puoi sentirti "alto" o euforico dopo aver usato il THC.

Il Web di Charlotte può contenere anche altri prodotti chimici a seconda del tipo di prodotto e del luogo di acquisto. Non è noto se questi altri prodotti chimici siano sicuri per l'uso nelle persone.

usi

Epidiolex è approvato dalla FDA per il trattamento delle convulsioni causate da due forme di epilessia: la sindrome di Lennox-Gastaut e la sindrome di Dravet. Queste condizioni rare ma gravi di solito compaiono nella prima infanzia o nella prima infanzia.

Epidiolex può essere usato per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni.

I prodotti Web di Charlotte non sono approvati dalla FDA per il trattamento di condizioni mediche. Per legge, i produttori di Charlotte's Web non possono affermare che il prodotto tratta o cura qualsiasi malattia.

I prodotti Web di Charlotte vengono talvolta utilizzati per supportare la salute e il benessere. Alcune persone usano questi prodotti per aumentare la calma, migliorare la concentrazione o ridurre lo stress. È importante ricordare che la sicurezza e l'efficacia del Web di Charlotte non sono state dimostrate.

Forme e somministrazione di farmaci

Epidiolex si presenta come una soluzione liquida al gusto di fragola. Contiene 100 mg di CBD per millilitro (mL) di soluzione. Epidiolex viene assunto per via orale due volte al giorno.

I prodotti Web di Charlotte sono disponibili in capsule orali, oli, creme e balsami. I prodotti sono disponibili in diverse dosi, che vanno da 6 mg a 60 mg di CBD per ml di prodotto.

Effetti collaterali e rischi

Epidiolex è un farmaco approvato dalla FDA. Ciò significa che negli studi clinici sono stati riportati effetti collaterali causati da Epidiolex. Significa anche che Epidiolex si è dimostrato sicuro ed efficace nel trattamento di determinate condizioni.

I prodotti Web di Charlotte non sono stati studiati in studi clinici. Gli effetti collaterali del Web di Charlotte non sono stati segnalati e non sono noti per certo.

Per questo motivo, non è possibile confrontare gli effetti collaterali di Epidiolex e Charlotte's Web.

Efficacia

Il Web di Charlotte non è stato studiato in studi clinici. Per questo motivo, non è possibile confrontare l'efficacia del Web di Charlotte con l'efficacia di Epidiolex.

Costi

Epidiolex è un farmaco di marca. Al momento non ci sono moduli generici disponibili. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici. Per conoscere i costi di Epidiolex nella tua zona, visita WellRx.com.

Il Web di Charlotte è disponibile come una varietà di prodotti. I prezzi variano per i diversi prodotti.

Epidiolex è un farmaco approvato dalla FDA utilizzato per trattamenti medici. Potrebbe essere coperto da un'assicurazione sanitaria. Charlotte's Web non è un trattamento medico approvato dalla FDA. Non è coperto da assicurazione sanitaria.

Epidiolex vs. altri farmaci

Oltre al Web di Charlotte (sopra), vengono utilizzati anche altri farmaci per trattare condizioni simili a quelle trattate da Epidiolex. Di seguito sono riportati i confronti tra Epidiolex e diversi farmaci.

Epidiolex vs. acido valproico

Epidiolex contiene il farmaco cannabidiolo (CBD). L'acido valproico è un farmaco generico. È anche disponibile come farmaco di marca Depakene.

usi

Epidiolex e acido valproico sono entrambi usati per trattare l'epilessia (un disturbo che provoca convulsioni). Tuttavia, sono approvati dalla FDA per il trattamento di diverse forme di epilessia.

Epidiolex è approvato per il trattamento dei disturbi convulsivi causati dalla sindrome di Lennox-Gastaut e dalla sindrome di Dravet. È approvato per l'uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.

L'acido valproico è approvato per il trattamento di:

• convulsioni parziali complesse nelle persone di età pari o superiore a 10 anni
• convulsioni di assenza semplici o complesse in persone di tutte le età

L'acido valproico può essere usato da solo o con altri farmaci per le convulsioni.

Forme e somministrazione di farmaci

Epidiolex è una soluzione liquida al gusto di fragola, assunta per via orale due volte al giorno.

L'acido valproico si presenta sotto forma di capsule che vengono assunte per via orale, una o tre volte al giorno. È anche disponibile come sciroppo che può essere assunto per via orale o come iniezione somministrata in ospedale.

Effetti collaterali e rischi

Epidiolex e acido valproico lavorano entrambi per il trattamento delle convulsioni. Possono causare alcuni effetti collaterali simili e alcuni effetti collaterali diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Epidiolex, con acido valproico o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Epidiolex:
• infezioni, come infezioni virali o fungine
• malessere (generalmente non si sente bene)
• Può verificarsi con acido valproico:
• nausea
• mal di testa
• vertigini
• vomito
• dolore all'addome (pancia)
• visione sfocata o visione doppia
• appetito aumentato
• aumento di peso
• problemi di coordinazione o deambulazione
• la perdita di capelli
• Can occur with both Epidiolex and valproic acid:
• insomnia (trouble sleeping)
• sleepiness
• feeling weak
• perdita di appetito
• diarrea

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Epidiolex, with valproic acid, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Epidiolex:
• no unique serious side effects
• Can occur with valproic acid:
• pancreas problems, such as pancreatitis
• bleeding disorders, such as low platelet levels and inability to form blood clots when bleeding
• high ammonia levels in the blood
• hypothermia (severely low body temperature)
• Can occur with both Epidiolex and valproic acid:
• liver problems
• suicidal thoughts or behavior
• sedation (with symptoms such as sleepiness and loss of coordination)
• serious allergic reaction

Effectiveness

In separate studies, Epidiolex and valproic acid reduced the number of seizures in people taking each drug. However, there aren't any studies that have directly compared Epidiolex to valproic acid.

Costs

Epidiolex is a brand-name drug. There are currently no generic forms of Epidiolex available. Brand-name medications usually cost more than generic drugs.

Valproic acid is available in a brand-name form (Depakene) and in a generic form.

According to estimates on WellRx.com, Epidiolex generally costs more than Depakene or its generic form (valproic acid). The actual price you'll pay for any drug will depend on your dosage, insurance plan, location, and the pharmacy you use.

Epidiolex vs. topiramate

Epidiolex contains the drug cannabidiol (CBD). This drug comes from marijuana (cannabis). CBD doesn't make you feel "high" or euphoric.

Topiramate is a generic drug. It's also available in brand-name forms (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Uses

Epidiolex and topiramate are both used to treat epilepsy (a disorder that causes seizures). They are both FDA-approved to treat Lennox-Gastaut syndrome, but also have other unique uses.

Epidiolex is approved to treat seizure disorders caused by Lennox-Gastaut syndrome and Dravet syndrome. It's approved to treat adults and children ages 2 years and older.

Topiramate is FDA-approved to treat epilepsy, used alone or in combination with other seizure drugs. It's also approved to treat Lennox-Gastaut syndrome when used in combination with other epilepsy drugs. It can be used in adults and children ages 2 years and older. Topiramate is also approved to prevent migraines in people ages 12 years and older.

Drug forms and administration

Epidiolex comes as a strawberry-flavored liquid solution, taken twice daily by mouth.

Topiramate comes in tablets and capsules that are taken by mouth. Dosing schedules differ depending on the condition you're taking topiramate to treat. It's typically taken twice a day.

Side effects and risks

Epidiolex and topiramate work in different ways to treat seizures. They can cause similar and different side effects. Below are examples of these side effects.

More common side effects

These lists contain examples of more common side effects that can occur with Epidiolex, with topiramate, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Epidiolex:
• feeling weak
• malaise (generally not feeling well)
• skin rash
• insomnia (trouble sleeping)
• Can occur with topiramate:
• tingling in arms or legs
• changes in your sense of taste
• unplanned weight loss
• feeling nervous
• trouble speaking
• memory problems
• pain in your abdomen (belly)
• febbre
• vision changes
• decreased sense of feeling in the skin
• slow reaction time
• Can occur with both Epidiolex and topiramate:
• fatigue (feeling very tired)
• sonnolenza
• perdita di appetito
• diarrea
• infections, including viral infection and pneumonia

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Epidiolex, with topiramate, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Epidiolex:
• liver problems
• Can occur with topiramate:
• vision problems and eye problems, such as glaucoma
• high fever
• hyperthermia (high body temperature) without the ability to sweat
• increased blood levels of acid
• increased blood levels of ammonia
• trouble thinking clearly
• mood disorders, including depression
• kidney stones
• hypothermia (very low body temperature)
• Can occur with both Epidiolex and topiramate:
• suicidal thoughts or behavior
• sedation (with symptoms such as sleepiness and loss of coordination)

Effectiveness

Epidiolex and topiramate are both used to treat Lennox-Gastaut syndrome. They're also each used to treat other conditions.

Epidiolex and topiramate haven't been compared directly to each other in clinical studies. However, in separate studies, both drugs reduced the number of seizures in people taking them for treatment.

Costs

Epidiolex is a brand-name drug. There are currently no generic forms of Epidiolex available. Brand-name medications usually cost more than generic drugs.

Topiramate is a generic drug. It's also available as several brand-name drugs (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

According to estimates on WellRx.com, Epidiolex generally costs more than the brand-name or generic forms of topiramate. The actual price you'll pay for any drug will depend on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Epidiolex and alcohol

Epidiolex and alcohol don't interact with each other. But they can both cause similar effects in your body, including:

• sonnolenza
• sleepiness
• loss of coordination
• trouble thinking clearly

Drinking alcohol while taking Epidiolex can worsen these side effects. To reduce your risk of having these effects, you should avoid drinking alcohol while using Epidiolex.

If you have trouble avoiding alcohol, talk with your doctor.

Epidiolex interactions

Epidiolex can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increased side effects.

Epidiolex and other medications

Below is a list of medications that can interact with Epidiolex. This list does not contain all drugs that may interact with Epidiolex.

Before taking Epidiolex, be sure to tell your doctor and pharmacist about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Certain seizure medications

Taking Epidiolex with certain seizure medications can increase the risk of side effects and change how the medications work.

Some examples of interactions with seizure medications include:

• Clobazam (Onfi, Sympazan). Taking Epidiolex with clobazam can increase blood levels of clobazam. This increases the risk of certain side effects of clobazam. If you need to take these drugs together, your doctor may prescribe a lower dosage of clobazam.
• Valproate/valproic acid (Depakene, Depacon). Taking Epidiolex with valproate or valproic acid can increase the risk of liver problems. If you take these drugs together, you may need a lower dosage of either drug.
• Diazepam (Diastat, Valium). Taking Epidiolex with diazepam can increase blood levels of diazepam. This increases the risk of certain side effects. You may need a lower dosage of diazepam if you're taking it with Epidiolex.
• Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Taking Epidiolex with phenytoin may affect the levels of either drug. This could increase the risk of certain side effects and decrease the effectiveness of each drug. If you take these drugs together, your doctor will closely monitor you for side effects and seizures. Your dosage of phenytoin may need to be adjusted if they're taken together.

There may be other seizure medications in addition to these that can interact with Epidiolex. Be sure to tell your doctor and pharmacist about all of the medications you are taking for seizure control. This will help prevent dangerous side effects and make sure the drugs are as effective as possible.

Certain antiviral medications

Taking Epidiolex with certain antiviral medications can change levels of either drug in the body. This can make the medications more or less effective. It can also increase the risk of side effects.

Examples of antiviral drugs that may interact with Epidiolex include:

• ritonavir (Norvir; ingredient in combination tablets)
• cobicistat (Tybost; ingredient in combination tablets)
• elvitegravir (ingredient in Genvoya, Stribild)
• lopinavir (ingredient in Kaletra)
• ombitasvir (ingredient in Technivie, Viekira XR)
• dasabuvir (ingredient in Viekira XR)
• efavirenz (Sustiva; ingredient in Atripla, Symfi)

Many of these drugs are part of combination tablets (tablets made from more than one drug). Be sure to tell your doctor or pharmacist about all of the antiviral medications you are taking. This will help make sure the drugs are as effective as possible and will help you avoid dangerous side effects.

Certain antifungal medications

Taking Epidiolex with certain antifungal medications can increase the risk of side effects. Examples of these antifungal drugs include:

• itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

Talk with your doctor or pharmacist about all antifungal medications you take. They can make sure the drugs won't interact with Epidiolex. This will help you decrease your risk of certain side effects.

Epidiolex and herbs and supplements

Taking Epidiolex with certain herbs or supplements, such as St. John's wort, can lower Epidiolex levels in your body. This may reduce how effective Epidiolex is in treating seizures.

Other herbs and supplements can make you feel extra drowsy or sleepy if they're taken with Epidiolex. Examples of these include:

• kava
• melatonin
• SAMe
• valerian root
• L-tryptophan

Talk with your doctor about any herbs or supplements you take. They may recommend that you stop taking certain products that cause drowsiness and products that affect how well Epidiolex works for you.

Epidiolex and foods

Eating meals with large amounts of fat or calories can increase the amount of Epidiolex that your body absorbs. This can increase your risk of side effects, such as drowsiness, diarrhea, rash, and trouble sleeping.

It's important to eat similar amounts of fat and calories at each meal. This will help keep a stable level of Epidiolex in your body and reduce your risk of side effects. If you have questions about your diet, talk with your doctor.

Don't stop taking Epidiolex without talking with your doctor. Stopping it suddenly can cause increased seizures and a dangerous condition called status epilepticus. If you and your doctor decide that you or your child should stop taking Epidiolex, your doctor will slowly reduce the dosage to avoid these effects.

How to take Epidiolex

You or your child should take Epidiolex according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Timing

Epidiolex is taken twice daily. It's best to take the doses about 12 hours apart.

Taking Epidiolex with food

Epidiolex can be taken with or without food.

Keep in mind, eating foods high in calories or fat can increase the amount of Epidiolex that the body absorbs. This can increase the risk of side effects.

Try to eat similar amounts of fat and calories at each meal. This will help keep the level of Epidiolex consistent in your or your child's body.

Using the Epidiolex syringe

Epidiolex comes with two reusable plastic oral syringes. You'll use these syringes to measure the exact dose of medication you're prescribed, and to take the medication into your or your child's mouth.

You'll be given two syringes so that you have an extra syringe in case you misplace one. You shouldn't take Epidiolex with syringes from another medication. Be sure to only use the syringes that come with Epidiolex.

Two different syringe sizes are available: 5 mL and 1 mL. Your pharmacist will give you the right one for your or your child's dose of Epidiolex.

Don't use a household measuring device (such as a teaspoon) to measure the Epidiolex dose. These devices don't always measure the exact amount you need. If you lose the syringes that come with Epidiolex, ask your pharmacist for new ones.

Measuring a dose

When using a new bottle of Epidiolex, follow these steps:

1. Gather your supplies: bottle of Epidiolex, oral syringe, and bottle adapter
2. Remove the child-resistant cap from the Epidiolex bottle. Do this by pushing down on the cap while turning it counterclockwise (to the left).
3. Place the bottle adapter over the open bottle. Push it down until it's fully inserted. (Skip this step for all future uses with this bottle.)
4. Push the plunger on the syringe all the way down inside the syringe.
5. Insert the tip of the syringe fully into the bottle adapter.
6. Turn the bottle upside down, keeping the syringe inserted in the adapter.
7. Slowly pull on the syringe plunger to withdraw the dose of Epidiolex needed. The end of the plunger inside the syringe should line up at the marking for the dose needed.
8. If you see air bubbles in the syringe, push the plunger back into the syringe (this will push all the medication back into the bottle). Repeat step 7 until the air bubbles are gone.
9. When you have measured the correct dose, turn the bottle right side up.
10. Carefully pull back on the syringe to remove the syringe from the adapter.

Taking a dose

1. Take (or give) the dose by placing the tip of the syringe on the inside of your or your child's cheek. Gently push the plunger until all the medication is pushed out of the syringe. Swallow the medication.
2. Replace the cap back onto the bottle. Leave the adapter in place on the bottle.
3. Clean the syringe by doing the following: Fill a cup with warm soapy water, place the syringe into the water and pull the plunger in and out to draw water in and out of the syringe, remove the plunger from the syringe and rinse both the plunger and syringe under water (do not place them into a dishwasher), and shake off any extra water and allow the syringe and plunger to dry separately.
4. Before the next use, make sure the syringe is completely dry. (If there is water in the syringe, the next dose of Epidiolex measured out might look cloudy.)

How Epidiolex works

Epidiolex is approved to treat seizures caused by two forms of epilepsy: Lennox-Gastaut syndrome and Dravet syndrome.

Epidiolex contains the drug cannabidiol (CBD), which comes from marijuana (cannabis). Unlike THC, another compound in marijuana, CBD doesn't make you feel "high" or euphoric.

It's not known exactly how Epidiolex reduces the number of seizures people have. During a seizure, the brain sends abnormal electrical signals. Epidiolex may work on certain pathways in the brain to prevent these signals from starting and spreading.

How long does it take to work?

Epidiolex typically starts working within days to weeks. In clinical studies, many people had fewer seizures within four weeks of starting treatment with Epidiolex.

Epidiolex and pregnancy

It isn't known if Epidiolex is safe to use during pregnancy. Animal studies have shown harm to a growing fetus when the pregnant mother took Epidiolex. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you are pregnant or may become pregnant, talk with your doctor about the benefits and risks of taking Epidiolex in pregnancy.

If you take Epidiolex during pregnancy, you're encouraged to enroll in a pregnancy registry. The North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry studies how pregnant woman and their babies are affected by epilepsy drugs.

Contact the registry at 888-233-2334 or visit the registry's website.

Epidiolex and breastfeeding

It's not known if Epidiolex passes into breast milk. If you are breastfeeding and considering taking Epidiolex, talk with your doctor. You can discuss the risks and benefits of using Epidiolex while breastfeeding.

Epidiolex is a controlled substance

Epidiolex is a controlled substance. This means it can cause dependence, and its use is regulated by the federal government.

Epidiolex is classified as a schedule five (V) prescription drug. Drugs with a higher classification (such as schedule five drugs) have a lower risk of being misused than drugs with a lower classification (such as schedule one drugs). This means that Epidiolex has a low risk of being misused.

Epidiolex is the only FDA-approved medication made from CBD. All other drugs made with CBD are classified as schedule one (I) drugs. They're not approved by the FDA for medical treatment. However, in some U.S. states, it's legal to use these products for medical use.

If you travel to other U.S. states and use Epidiolex, it helps to be familiar with the legal status of CBD in those states. Epidiolex is legal for use in all states if you have a prescription for it. However, CBD products other than Epidiolex are illegal in many states.

The U.S. government has special rules in place for all controlled substances. These rules help ensure safety when controlled drugs are prescribed and dispensed. If you'd like to know more about how controlled substances are handled, talk with your doctor or pharmacist.

All controlled substances, including Epidiolex, need to be stored in a safe, secure place. Carefully storing this drug will help prevent it from being used accidentally by other people (or pets). It will also help prevent anyone from trying to misuse the drug.

Common questions about Epidiolex

Here are answers to some frequently asked questions about Epidiolex.

What drug schedule is Epidiolex?

Epidiolex is classified as a schedule five (V) prescription drug. Drugs with a higher classification (such as schedule five drugs) have a lower risk of being misused than drugs with a lower classification (such as schedule one drugs). This means that Epidiolex has a low risk of being misused.

Epidiolex is the only FDA-approved medication made from cannabidiol (CBD). The quality, safety, and effectiveness of a drug can be ensured by FDA-approval. Because Epidiolex has been approved by the FDA, you can be assured that the drug:

• contains the exact amount of CBD that the manufacturer says it does
• is proven safe to treat certain seizure disorders
• is effective to treat certain seizure disorders

All other drugs made with CBD are classified as schedule one (I) drugs. These drugs are not approved by the federal government for medical treatment. However, in some U.S. states, it's legal to use these products for medical use.

Can Epidiolex make you get high?

No, Epidiolex doesn't make you feel "high" or euphoric.

Epidiolex contains a drug called cannabidiol (CBD). This drug comes from marijuana (cannabis). It doesn't make you feel intoxicated. Tetrahydrocannabinol (THC) is a drug that also comes from marijuana (cannabis). THC can make you feel "high."

Epidiolex doesn't contain any THC. It only contains CBD.

Is Epidiolex use legal?

Yes, it's legal to use Epidiolex if your doctor has prescribed it for you or your child. Epidiolex is an FDA-approved drug, just like any other medication that your doctor prescribes.

If you're on the ketogenic diet, can you take Epidiolex?

Yes, you can use Epidiolex if you're on a ketogenic diet. But you should talk with your doctor about how your diet can affect the medication. Eating meals high in fat can increase the amount of Epidiolex that your body absorbs. This can increase the level of Epidiolex in your system.

In clinical studies, Epidiolex levels were increased up to five times when the drug was taken with a high-fat meal.

Higher levels of Epidiolex in the body can increase your risk of side effects. These can include:

• sonnolenza
• sleepiness
• diarrea
• skin rash

If you're on a ketogenic diet, your doctor will monitor your side effects. They may recommend a different dose of Epidiolex or changes in your diet.

Have there been deaths reported with use of Epidiolex?

In total, 1,756 people took Epidiolex during clinical studies. About 1% of people in the clinical studies died.

Epidiolex was not found to be the cause of death in these people. Many of those who died had several complicated diseases. Some of these diseases increase the risk of death.

Also, the number of deaths in these studies was similar to the number of deaths in people who have either Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome.

Epidiolex warnings

Before taking Epidiolex, talk with your doctor about any medical conditions you have. Epidiolex may not be right for you if you have certain conditions. Questi includono:

• Liver disease. Epidiolex can cause liver damage. People with a history of liver disease may be at greater risk to have liver damage. If you have a history of liver disease, talk to your doctor about whether Epidiolex is right for you.
• Suicidal thoughts or behavior. Epidiolex (and all anti-epileptic drugs) can increase the risk of suicidal thoughts or behavior. If you have a history of depression or any suicidal thoughts or behavior, talk with your doctor about whether the benefits of taking Epidiolex outweigh the risks.
• History of serious allergic reaction to Epidiolex. People who have had a serious allergic reaction to cannabidiol or any of the ingredients in Epidiolex should not take Epidiolex.
• Allergy to sesame seed oil. Epidiolex contains sesame seed oil. If you're allergic to this oil, you should not take Epidiolex.

Epidiolex overdose

Taking too much Epidiolex can increase your risk of serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

• extreme drowsiness
• sleepiness or trouble staying awake
• trouble thinking
• trouble speaking
• diarrea
• skin rash
• perdita di appetito
• insomnia (trouble sleeping)

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. If your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Epidiolex expiration, storage, and disposal

When you get Epidiolex from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Epidiolex solution should be stored at room temperature. Make sure to keep the bottle standing upright and the lid tightly closed. Do not freeze the medication.

You can use Epidiolex for 12 weeks (three months) after the bottle is first opened. Discard any medication that's left over after the bottle has been open for 12 weeks.

Disposal

If you no longer need to take Epidiolex and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Epidiolex

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Epidiolex (cannabidiol) is FDA-approved for the following indications:

• treatment of seizures due to Lennox-Gastaut syndrome
• treatment of seizures due to Dravet syndrome

It is approved for use in people ages 2 years and older.

Mechanism of action

The mechanism of action of Epidiolex in treating epilepsy is not clear. However, it appears that the anticonvulsant activity of Epidiolex is not related to interaction with cannabinoid receptors in the body.

Pharmacokinetics and metabolism

At steady state, Epidiolex reaches maximum concentration in 2.5 to 5 hours. High-calorie or high-fat meals increase maximum concentration 5-fold, compared to concentration after administration in a fasted state.

Protein binding of the parent drug and metabolites is greater than 94%.

Epidiolex is extensively metabolized by the liver. Metabolism occurs via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9, and UGT2B7. Moderate to severe hepatic impairment increases blood plasma levels 2.5-fold to 5.2-fold.

The half-life of Epidiolex is between 56 and 61 hours. Elimination occurs primarily in the feces, with significantly less excretion in the urine.

Contraindications

Epidiolex is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to cannabidiol or any of the components of Epidiolex.

Epidiolex is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity reaction to sesame seed oil.

Abuse and dependence

Epidiolex is classified by the federal government as a schedule five (V) drug, which has the lowest abuse and addiction potential compared to other drug schedules.

In clinical studies, there were no reports of abuse or dependence.

As with all anti-epileptic drugs, abrupt withdrawal should be avoided due to potential for increased seizure frequency and status epilepticus. Gradual titration is recommended.

Storage

Store Epidiolex in an upright position and at room temperature (68°F to 78°F, or 20°C to 25.6°C) with the cap tightly closed. Do not freeze. Discard any unused solution 12 weeks after first opening.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.