Tecfidera (dimetilfumarato)

Che cos'è Tecfidera?

Tecfidera (dimethyl fumarate) è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Tecfidera è classificata come terapia di modifica della malattia per la SM. Riduce il rischio di recidiva della SM fino al 49 percento in due anni. Riduce anche il rischio di peggioramento della disabilità fisica di circa il 38 percento.

Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato. È disponibile in due dosaggi: capsule da 120 mg e capsule da 240 mg.

Nome generico di Tecfidera

Tecfidera è un farmaco di marca. Al momento non è disponibile come farmaco generico.

Tecfidera contiene il dimetilfumarato di droga.

Effetti collaterali di Tecfidera

Tecfidera può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Tecfidera. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Tecfidera o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Tecfidera includono:

• arrossamento (arrossamento del viso e del collo)
• mal di stomaco
• mal di stomaco
• diarrea
• nausea
• vomito
• prurito della pelle
• eruzione cutanea

Questi effetti collaterali possono diminuire o scomparire nel giro di poche settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica. Gli effetti collaterali gravi possono includere i seguenti:

• arrossamento grave
• leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
• diminuzione dei livelli dei globuli bianchi (linfopenia)
• danno al fegato
• grave reazione allergica

Vedi sotto per informazioni su ogni grave effetto collaterale.

PML

La leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) è un'infezione del cervello potenzialmente letale causata dal virus JC. Di solito succede solo nelle persone il cui sistema immunitario non funziona completamente. Molto raramente, la PML si è verificata nelle persone con SM che stavano assumendo Tecfidera. In questi casi, le persone che hanno sviluppato la PML avevano anche una diminuzione dei livelli dei globuli bianchi.

Per aiutare a prevenire la PML, il medico eseguirà regolarmente esami del sangue durante il trattamento per controllare i livelli dei globuli bianchi. Se i livelli diventano troppo bassi, il medico può raccomandare di interrompere l'assunzione di Tecfidera.

Il medico monitorerà anche i sintomi della PML durante l'assunzione del farmaco. I sintomi possono includere:

• debolezza su un lato del corpo
• problemi di vista
• goffaggine
• problemi di memoria
• confusione

Se manifesta questi sintomi durante l'assunzione di Tecfidera, chiama immediatamente il medico. Il medico eseguirà probabilmente test per verificare se si dispone di PML e potrebbero interrompere il trattamento con Tecfidera.

risciacquo

Il rossore (arrossamento del viso o del collo) è un effetto collaterale comune di Tecfidera. Succede fino al 40 percento delle persone che assumono il farmaco. Gli effetti di lavaggio si verificano in genere subito dopo aver iniziato a prendere Tecfidera, quindi migliorano o scompaiono completamente per un periodo di diverse settimane.

Nella maggior parte dei casi, il rossore è di gravità da lieve a moderata e i sintomi includono:

• sensazioni di calore nella pelle
• arrossamento della pelle
• pizzicore
• sensazione di bruciore

Per alcuni, i sintomi del rossore possono diventare gravi e intollerabili. Circa il 3% delle persone che assumono Tecfidera finiscono per interrompere il farmaco a causa di un forte rossore.

Prendere Tecfidera con il cibo può aiutare a ridurre il rossore. Anche prendere un'aspirina 30 minuti prima di prendere Tecfidera può aiutare.

La linfopenia

Tecfidera può causare linfopenia, un livello ridotto di globuli bianchi chiamati linfociti. La linfopenia può aumentare il rischio di infezioni. I sintomi della linfopenia possono includere:

• febbre
• linfonodi ingrossati
• articolazioni dolorose

Il medico eseguirà esami del sangue prima e durante il trattamento con Tecfidera. Se i livelli di linfociti diventano troppo bassi, il medico può suggerire di interrompere l'assunzione di Tecfidera per un determinato periodo di tempo o in modo permanente.

Effetti sul fegato

Tecfidera può causare effetti collaterali al fegato. Può aumentare i livelli di alcuni enzimi epatici che vengono misurati dagli esami del sangue. Questo aumento di solito si verifica durante i primi sei mesi di trattamento.

Per la maggior parte delle persone, questi aumenti non causano problemi. Ma per un piccolo numero di persone, possono diventare gravi e indicare danni al fegato. I sintomi del danno epatico possono includere:

• fatica
• perdita di appetito
• ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi

Prima e durante il trattamento con Tecfidera, il medico eseguirà esami del sangue per verificare la funzionalità epatica. Se i tuoi enzimi epatici aumentano troppo, il medico potrebbe farti smettere di assumere questo farmaco.

Grave reazione allergica

Reazioni allergiche gravi, inclusa l'anafilassi, possono verificarsi in alcune persone che assumono Tecfidera. Ciò può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. I sintomi di una reazione allergica possono includere:

• problema respiratorio
• eruzione cutanea o orticaria
• gonfiore di labbra, lingua, gola

In caso di reazione allergica, chiamare immediatamente il medico o il centro antiveleni locale. Se i sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai al pronto soccorso più vicino.

Se in passato hai avuto una grave reazione allergica a questo farmaco, potresti non essere in grado di riprenderlo. L'uso di nuovo del farmaco potrebbe essere fatale. Se hai già avuto una reazione a questo farmaco, parla con il tuo medico prima di prenderlo di nuovo.

Eruzione cutanea

Circa l'8% delle persone che assumono Tecfidera ha un'eruzione cutanea lieve dopo aver assunto Tecfidera per alcuni giorni. L'eruzione cutanea può andare via con l'uso continuato. Se non scompare o diventa fastidioso, si rivolga al medico.

Se un'eruzione cutanea appare improvvisamente dopo l'assunzione del farmaco, potrebbe essere una reazione allergica. Se hai anche problemi a respirare o gonfiore delle labbra o della lingua, questa potrebbe essere una grave reazione anafilattica. Se pensi di avere una grave reazione allergica a questo farmaco, chiama il 911.

La perdita di capelli

La perdita dei capelli non è un effetto collaterale che si è verificato negli studi di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono Tecfidera hanno avuto perdita di capelli.

In un rapporto, una donna che ha iniziato a prendere Tecfidera ha iniziato a perdere i capelli dopo aver assunto il farmaco per due o tre mesi. La sua perdita di capelli è rallentata dopo aver continuato a prendere il farmaco per altri due mesi e i suoi capelli hanno iniziato a ricrescere.

Aumento di peso / Perdita di peso

L'aumento o la perdita di peso non è un effetto collaterale che si è verificato negli studi di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono il farmaco hanno avuto un aumento di peso. Alcuni altri hanno avuto perdita di peso durante l'assunzione di Tecfidera. Non è chiaro se Tecfidera sia la causa dell'aumento o della perdita di peso.

Fatica

Le persone che assumono Tecfidera possono provare affaticamento. In uno studio, la fatica si è verificata nel 17 percento delle persone che l'hanno presa. Questo effetto collaterale può diminuire o scomparire con l'uso continuato del farmaco.

Mal di stomaco

Circa il 18 percento delle persone che assumono Tecfidera ha mal di stomaco. Questo effetto collaterale è più comune durante il primo mese di trattamento e di solito diminuisce o scompare con l'uso continuato del farmaco.

Diarrea

Circa il 14 percento delle persone che assumono Tecfidera ha la diarrea. Questo effetto collaterale è più comune durante il primo mese di trattamento e di solito diminuisce o scompare con l'uso continuato.

Effetto sullo sperma o sulla fertilità maschile

Gli studi sull'uomo non hanno valutato l'effetto di Tecfidera sullo sperma o sulla fertilità maschile. Negli studi sugli animali, Tecfidera non ha influito sulla fertilità, ma gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà negli esseri umani.

Mal di testa

Alcune persone che assumono Tecfidera hanno mal di testa. Tuttavia, non è chiaro se Tecfidera sia la causa. In uno studio, il 16% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto mal di testa, ma il mal di testa si è verificato più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.

pizzicore

Circa l'8% delle persone che assumono Tecfidera ha prurito alla pelle. Questo effetto può scomparire con l'uso continuato del farmaco. Se non scompare o diventa fastidioso, si rivolga al medico.

Depressione

Alcune persone che assumono Tecfidera hanno un umore depresso. Tuttavia, non è chiaro se Tecfidera sia la causa. In uno studio, l'8% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto sentimenti di depressione, ma ciò è accaduto più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.

Se hai sintomi di depressione che diventano fastidiosi, parla con il tuo medico dei modi per migliorare il tuo umore.

herpes zoster

Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di fuoco di Sant'Antonio. Tuttavia, c'è un rapporto di fuoco di Sant'Antonio in una donna con sclerosi multipla che ha assunto Tecfidera.

Cancro

Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di cancro. In effetti, alcuni ricercatori stanno studiando se Tecfidera potrebbe aiutare a prevenire o curare alcuni tumori.

Nausea

Circa il 12% delle persone che assumono Tecfidera ha la nausea. Questo effetto può scomparire con l'uso continuato del farmaco. Se non scompare o diventa fastidioso, si rivolga al medico.

Stipsi

La costipazione non è stata segnalata negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno costipazione. Non è chiaro se questo sia un effetto collaterale di Tecfidera.

gonfiore

Il gonfiore non è stato riportato negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno gonfiore. Non è chiaro se questo sia un effetto collaterale di Tecfidera.

Insonnia

Insonnia (difficoltà ad addormentarsi o addormentarsi) non è stata segnalata negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno insonnia. Non è chiaro se questo è un effetto collaterale del farmaco.

lividi

Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di lividi. Tuttavia, molte persone che hanno la SM affermano di avere spesso lividi. La ragione di ciò non è chiara. Alcune teorie sono elencate di seguito.

• Con il progredire degli Stati membri, mantenere l'equilibrio e il coordinamento può diventare più difficile. Ciò potrebbe provocare urtare o cadere, entrambi i quali potrebbero causare lividi.
• Una persona con SM che prende Tecfidera potrebbe anche prendere l'aspirina per aiutare a prevenire il rossore. L'aspirina può aumentare i lividi.
• Le persone che hanno assunto steroidi possono avere una pelle più sottile, che può renderli più facilmente lividi. Quindi le persone con SM che hanno una storia di uso di steroidi potrebbero sperimentare più lividi.

Se è preoccupato per lividi durante l'assunzione di Tecfidera, parla con il medico. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare altre cause.

Dolori articolari

Nelle persone che assumono Tecfidera possono manifestarsi dolori articolari. In uno studio, il 12% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto dolori articolari. Un altro rapporto ha descritto tre persone che hanno avuto dolori articolari o muscolari da moderati a gravi dopo l'avvio di Tecfidera.

Questo effetto collaterale può diminuire o scomparire con l'uso continuato del farmaco. Il dolore articolare può anche migliorare quando Tecfidera viene interrotto.

Bocca asciutta

La secchezza delle fauci non è stata segnalata negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno la bocca secca. Non è chiaro se questo sia un effetto collaterale di Tecfidera.

Effetti sugli occhi

Gli effetti collaterali relativi agli occhi non sono stati riportati negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono il farmaco hanno affermato di aver avuto sintomi come:

• occhi asciutti
• spasmi agli occhi
• visione sfocata

Non è chiaro se questi effetti sugli occhi siano causati dal farmaco o da qualcos'altro. Se hai questi effetti e non scompaiono o diventano fastidiosi, parla con il tuo medico.

Sintomi influenzali

L'influenza o sintomi simil-influenzali si sono verificati negli studi su persone che assumevano Tecfidera. In uno di questi studi, il 6% delle persone che hanno assunto il farmaco ha avuto questi effetti, ma gli effetti si sono verificati più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.

Effetti collaterali a lungo termine

Gli studi che hanno valutato gli effetti di Tecfidera sono durati da due a sei anni. In uno studio della durata di sei anni, gli effetti collaterali più comuni sono stati:

• Recidiva della SM
• mal di gola o naso che cola
• risciacquo
• infezione respiratoria
• infezione del tratto urinario
• mal di testa
• diarrea
• fatica
• mal di stomaco
• dolore alla schiena, alle braccia o alle gambe

Se stai prendendo Tecfidera e hai effetti collaterali che non scompaiono o diventano gravi o fastidiosi, parla con il tuo medico. Possono suggerire modi per ridurre o eliminare gli effetti collaterali o possono suggerire di interrompere l'assunzione del farmaco.

Utilizza Tecfidera

Tecfidera è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della sclerosi multipla (SM).

Tecfidera per MS

Tecfidera è approvato per il trattamento di forme recidivanti di SM, le forme più comuni di SM. In queste forme, si verificano attacchi di peggioramento o nuovi sintomi (recidiva), seguiti da periodi di recupero parziale o completo (remissione).

Tecfidera riduce il rischio di recidiva della SM fino al 49 percento in due anni. Riduce anche il rischio di peggioramento della disabilità fisica di circa il 38 percento.

Tecfidera per la psoriasi

Tecfidera è usato off-label per il trattamento della psoriasi a placche. L'uso off-label è quando un farmaco è approvato per trattare una condizione ma è usato per trattare una condizione diversa.

In uno studio clinico, circa il 33 percento delle persone che assumevano Tecfidera avevano le placche chiare o quasi completamente chiare dopo 16 settimane di trattamento. Circa il 38 percento delle persone che assumevano il farmaco presentava un miglioramento del 75 percento in un indice di gravità della placca e area interessata.

Alternative a Tecfidera

Sono disponibili diversi farmaci per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Esempi di questi farmaci includono:

• interferone beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferone beta-1b (Betaseron)
• glatiramer acetato (Copaxone, Glatopa)
• Immunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, altri)
• anticorpi monoclonali come:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomide (Aubagio)

Nota: alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per il trattamento di forme recidivanti di SM.

Tecfidera contro altri farmaci

Potresti chiederti come Tecfidera paragona ad altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i confronti tra Tecfidera e diversi farmaci.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera e Aubagio (teriflunomide) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.

usi

Tecfidera e Aubagio sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme di droga

Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno. Aubagio viene somministrato in compresse orali una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Aubagio hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

* Aubagio ha inscatolato gli avvisi della FDA. Questi sono i più forti avvertimenti richiesti dalla FDA. Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Efficacia

Sia Tecfidera che Aubagio sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, in un'analisi, sono stati confrontati indirettamente e si è scoperto che avevano benefici simili.

Costi

Tecfidera e Aubagio sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. Le forme generiche sono in genere meno costose dei farmaci di marca.

Tecfidera costa generalmente un po 'più di Aubagio. Tuttavia, il prezzo esatto da pagare dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera e Copaxone (glatiramer acetato) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.

usi

Tecfidera e Copaxone sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme di droga

Uno dei vantaggi di Tecfidera è che viene preso per bocca. Si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno.

Copaxone deve essere iniettato. Si presenta come un'iniezione sottocutanea auto-iniettabile. Può essere somministrato a casa una volta al giorno o tre volte alla settimana.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Copaxone hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Efficacia

Sia Tecfidera che Copaxone sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera potrebbe essere più efficace di Copaxone per prevenire le ricadute e rallentare il peggioramento della disabilità.

Costi

Tecfidera è disponibile solo come farmaco di marca. Copaxone è disponibile come farmaco di marca. È anche disponibile in una forma generica chiamata glatiramer acetato.

La forma generica di Copaxone è molto meno costosa di Tecfidera. I marchi Copaxone e Tecfidera generalmente costano circa lo stesso. L'importo effettivo pagato dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera e Ocrevus (ocrelizumab) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.

usi

Tecfidera e Ocrevus sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Ocrevus è anche approvato per il trattamento di forme progressive di SM.

Forme di droga

Un vantaggio di Tecfidera è che può essere assunto per via orale. Si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno.

Ocrevus deve essere iniettato mediante un'infusione endovenosa (IV). Deve essere somministrato in una clinica o in ospedale. Dopo le prime due dosi, Ocrevus viene somministrato ogni sei mesi.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Ocrevus hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Efficacia

Sia Tecfidera che Ocrevus sono efficaci nel trattamento della sclerosi multipla, ma non è chiaro se uno funzioni meglio dell'altro. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici.

Costi

Tecfidera e Ocrevus sono disponibili come farmaci di marca. Non sono disponibili in forme generiche, che possono essere meno costose dei farmaci di marca.

Ocrevus può costare meno di Tecfidera. L'importo effettivo pagato dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera e Tysabri (natalizumab) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi i farmaci diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.

usi

Tecfidera e Tysabri sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Tysabri è anche approvato per il trattamento della malattia di Crohn.

Forme di droga

Uno dei vantaggi di Tecfidera è che viene preso per bocca. Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno.

Tysabri deve essere somministrato come infusione endovenosa (IV) somministrata in una clinica o in un ospedale. Viene somministrato una volta al mese.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Tysabri hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

* Entrambi questi farmaci sono stati collegati alla leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), ma solo Tysabri ha un relativo avviso in scatola della FDA. Questo è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Efficacia

Sia Tecfidera che Tysabri sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tysabri potrebbe essere più efficace di Tecfidera per prevenire le ricadute.

È importante notare che, a causa del suo rischio di PML, Tysabri di solito non è un farmaco di prima scelta per la SM.

Costi

Tecfidera e Tysabri sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. Generici in genere costano meno dei farmaci di marca.

Tecfidera costa generalmente più di Tysabri. L'importo effettivo pagato dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera e Gilenya (fingolimod) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.

usi

Tecfidera e Gilenya sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme di droga

Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno. Gilenya si presenta come una capsula orale che viene presa una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Gilenya hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Efficacia

Sia Tecfidera che Gilenya sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera e Gilenya lavorano ugualmente bene per prevenire le ricadute.

Costi

Tecfidera e Gilenya sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. Generici in genere costano meno dei farmaci di marca.

Tecfidera e Gilenya generalmente costano circa lo stesso. L'importo effettivo pagato dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera e interferone (Avonex, Rebif) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in diversi modi.

usi

Tecfidera e interferone (Avonex, Rebif) sono tutti approvati dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme di droga

Uno dei vantaggi di Tecfidera è che viene preso per bocca. Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato che viene presa due volte al giorno.

Avonex e Rebif sono due nomi diversi di interferone beta-1a. Entrambe le forme devono essere iniettate. Rebif si presenta come un'iniezione sottocutanea che viene somministrata sotto la pelle tre volte alla settimana. Avonex si presenta come un'iniezione intramuscolare che viene somministrata a un muscolo una volta alla settimana. Entrambi sono auto-amministrati a casa.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e interferone hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Efficacia

Sia Tecfidera che l'interferone sono efficaci nel trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera potrebbe essere più efficace dell'interferone per prevenire le ricadute e rallentare il peggioramento della disabilità.

Costi

Tecfidera e interferone (Rebif, Avonex) sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. Generici in genere costano meno dei farmaci di marca.

Tecfidera e interferone generalmente costano circa lo stesso. L'importo effettivo pagato dipenderà dalla tua assicurazione.

Tecfidera vs. Protandim

Tecfidera è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Diversi studi clinici hanno dimostrato che può prevenire la ricaduta della SM e un lento peggioramento della disabilità fisica.

Protandim è un integratore alimentare che contiene diversi ingredienti, tra cui:

• cardo mariano
• ashwagandha
• tè verde
• Curcuma
• bacopa

Alcuni sostengono che Protandim funziona come Tecfidera. A volte Protandim è chiamato "Tecfidera naturale".

Tuttavia, Protandim non è mai stato studiato nelle persone con SM. Pertanto, non esiste una ricerca clinica affidabile che funzioni.

Nota: se il medico le ha prescritto Tecfidera, non sostituirlo con Protandim. Se desideri esplorare altre opzioni di trattamento, parla con il tuo medico.

Dosaggio Tecfidera

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Dosaggio per la sclerosi multipla

All'avvio di Tecfidera, il dosaggio è di 120 mg due volte al giorno per i primi sette giorni. Dopo questa prima settimana, il dosaggio viene aumentato a 240 mg due volte al giorno. Questa è la dose di mantenimento a lungo termine.

Per le persone che hanno fastidiosi effetti collaterali da Tecfidera, il dosaggio di mantenimento può essere temporaneamente ridotto a 120 mg due volte al giorno. Il dosaggio di mantenimento più elevato di 240 mg due volte al giorno deve essere ripreso entro quattro settimane.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, prenda quella dose. Non cercare di recuperare prendendo due dosi contemporaneamente.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Sì, questo farmaco è destinato a essere assunto a lungo termine.

Come prendere Tecfidera

Prenda Tecfidera seguendo esattamente le istruzioni del medico.

sincronizzazione

Tecfidera viene assunto due volte al giorno. Di solito è preso con il pasto del mattino e il pasto serale.

Assunzione di Tecfidera con il cibo

Tecfidera deve essere assunto con il cibo. Questo può aiutare a ridurre l'effetto collaterale del lavaggio. Il lavaggio può anche essere ridotto prendendo 325 mg di aspirina 30 minuti prima di prendere Tecfidera.

Tecfidera può essere schiacciata?

Tecfidera non dovrebbe essere schiacciato, né aperto e cosparso di cibo. Le capsule di Tecfidera devono essere deglutite intere.

Gravidanza e Tecfidera

Studi sugli animali mostrano che Tecfidera può essere dannoso per il feto e potrebbe non essere sicuro da assumere durante la gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà negli esseri umani.

Gli studi non hanno valutato gli effetti di Tecfidera per quanto riguarda la gravidanza o i difetti alla nascita nell'uomo.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico se dovresti prendere Tecfidera.

Se rimani incinta durante l'assunzione di Tecfidera, puoi prendere parte al registro delle gravidanze di Tecfidera. Un registro delle gravidanze aiuta a raccogliere informazioni su come determinati farmaci possono influenzare la gravidanza. Se desideri unirti al registro, chiedi al tuo medico, chiama 866-810-1462 o visita il sito Web del registro.

Allattamento al seno e Tecfidera

Non ci sono stati abbastanza studi per dimostrare se Tecfidera appare nel latte materno.

Alcuni esperti raccomandano di evitare l'allattamento durante l'assunzione di questo farmaco. Tuttavia, altri no. Se stai assumendo Tecfidera e desideri allattare al seno il tuo bambino, parla con il tuo medico dei potenziali rischi e benefici.

Come funziona Tecfidera

La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune. Con questo tipo di condizione, il sistema immunitario, che combatte le malattie, confonde le cellule sane con gli invasori nemici e le attacca. Ciò può causare infiammazione cronica.

Con la SM, si pensa che questa infiammazione cronica causi danni ai nervi, inclusa la demielinizzazione che causa molti sintomi della SM. Oxidative stress (OS) is also thought to cause this damage. OS is an imbalance of certain molecules in your body.

Tecfidera is thought to help treat MS by causing the body to produce a protein called Nrf2. This protein is thought to help regain the body’s molecular balance. This effect, in turn, helps reduce the damage caused by inflammation and OS.

In addition, Tecfidera changes some of the body’s immune cell functions to decrease certain inflammatory responses. It may also prevent the body from activating certain immune cells. These effects could also help reduce MS symptoms.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Tecfidera will begin to work in your body right away, but it can take several weeks to reach its full effect.

While it’s working, you may not notice much improvement in your symptoms. This is because it’s mainly intended to prevent relapses.

Tecfidera and alcohol

Tecfidera doesn’t interact with alcohol. However, alcohol might worsen certain side effects of Tecfidera, such as:

• diarrea
• nausea
• flushing

Avoid drinking excessive amounts of alcohol while taking Tecfidera.

Tecfidera interactions

Tecfidera may interact with other medications. Below is a list of medications that may interact with Tecfidera. This list may not contain all drugs that may interact with Tecfidera.

Different drug interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increased side effects.

Before taking Tecfidera, be sure to tell your doctor and pharmacist about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Tecfidera and ocrelizumab (Ocrevus)

Taking Tecfidera with ocrelizumab can increase the risk of immunosuppression and resulting serious infections. Immunosuppression is when the immune system is weakened.

Tecfidera and ibuprofen

There are no known interactions between ibuprofen and Tecfidera.

Tecfidera and aspirin

There are no known interactions between aspirin and Tecfidera. Aspirin is commonly used 30 minutes before taking Tecfidera to prevent flushing.

Common questions about Tecfidera

Here are answers to some frequently asked questions about Tecfidera.

Why does Tecfidera cause flushing?

It’s not exactly clear why Tecfidera causes flushing. However, it likely has to do with the dilation (widening) of blood vessels in the face where the flushing occurs.

How can you prevent flushing from Tecfidera?

You may not be able to entirely prevent flushing caused by Tecfidera, but there are two things you can do to help reduce it:

• Take Tecfidera with a meal.
• Take 325 mg of aspirin 30 minutes before taking Tecfidera.

If these steps don’t help and you still have bothersome flushing, talk with your doctor.

Does Tecfidera make you tired?

Some people who take Tecfidera say they feel fatigue. However, feelings of tiredness or sleepiness are not side effects that have been found in clinical studies of Tecfidera.

Is Tecfidera an immunosuppressant?

Tecfidera does affect the immune system. It reduces some immune system functions to decrease inflammatory responses. It may also reduce activation of certain immune cells.

However, Tecfidera isn’t usually categorized as an immunosuppressant. It’s sometimes called an immunomodulator, which means that it affects some functions of the immune system.

Do I need to worry about sun exposure while taking Tecfidera?

Tecfidera doesn’t make your skin more sensitive to the sun like some drugs do. However, if you experience flushing from Tecfidera, sun exposure could worsen the flushing feeling.

How effective is Tecfidera?

Tecfidera has been found to reduce MS relapse by up to 49 percent over two years. It’s also been found to reduce the risk of having worsening physical disability by about 38 percent.

Why do I have different dosing directions after the first week?

It’s common for medications to be started at a lower dosage and then increased later. This allows your body to process a lower dosage as it adjusts to the medication.

For Tecfidera, you start with a lower dosage of 120 mg twice daily during the first seven days. After that, the dosage is increased to 240 mg twice daily, and this is the dosage you would stay on. However, if you have too many side effects with the higher dosage, your doctor may lower your dosage for a time.

Do I need to get blood tests while I’m on Tecfidera?

Sì. Before you start taking Tecfidera, your doctor will do blood tests to check your blood cell counts and your liver function. These tests will likely be repeated during your treatment with the drug. For the first year of treatment, these tests are typically done at least every six months.

Tecfidera overdose

Taking too much of this medication can increase your risk of serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

• diarrea
• nausea
• flushing
• vomito
• rash
• mal di stomaco
• headache

What to do in case of overdose

If you think you’ve taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Warnings for Tecfidera

Before taking Tecfidera, talk with your doctor about any medical conditions you have. Tecfidera may not be right for you if you have certain medical conditions. These conditions include:

• Immune system suppression: If your immune system is suppressed, Tecfidera may worsen this condition. This effect can increase your risk of serious infections.
• Liver disease: Tecfidera can cause liver damage. If you already have liver disease, it may worsen your condition.

Tecfidera expiration

When Tecfidera is dispensed from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date the medication was dispensed.

The purpose of such expiration dates is to guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. However, an FDA study showed that many medications may still be good beyond the expiration date listed on the bottle.

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where the medication is stored. Tecfidera should be stored at room temperature in the original container and protected from light.

If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Professional information for Tecfidera

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Mechanism of action

The mechanism of action of Tecfidera is complex and not fully understood. It works for multiple sclerosis (MS) through anti-inflammatory effects and antioxidant effects. Inflammation and oxidative stress are thought to be important pathological processes in patients with MS.

Tecfidera induces the nuclear 1 factor (erythroid-derived 2)-like 2 (Nrf2) antioxidant pathway, which protects against oxidative damage in the central nervous system and reduces nerve demyelination.

Tecfidera also inhibits multiple immune pathways related to toll-like receptors, which reduces inflammatory cytokine production. Tecfidera also reduces activation of immune T-cells.

Pharmacokinetics and metabolism

After oral administration of Tecfidera, it’s rapidly metabolized by esterases to its active metabolite, monomethyl fumarate (MMF). Therefore, dimethyl fumarate isn’t quantifiable in the plasma.

The time to MMF maximum concentration (Tmax) is 2–2.5 hours.

Exhalation of carbon dioxide is responsible for elimination of 60 percent of the drug. Renal and fecal elimination are minor routes.

The half-life of MMF is about 1 hour.

Contraindications

Tecfidera is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to dimethyl fumarate or any excipients.

Conservazione

Tecfidera should be stored at room temperature, 59°F to 86°F (15°C to 30°C). It should be stored in the original container and protected from light.

Prescribing information

The full Tecfidera prescribing information can be found here.

Disclaimer: MedicalNewsToday has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.