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Xultophy 100 / 3.6 (insulina degludec / liraglutide)

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Che cos'è Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 è un farmaco di prescrizione di marca. È approvato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2 quando usato in combinazione con una dieta sana ed esercizio fisico.

Xultophy 100 / 3.6 si presenta come una soluzione liquida in una penna preriempita. Viene iniettato sotto la pelle (chiamato iniezione sottocutanea) una volta al giorno.

Le penne Xultophy 100 / 3.6 contengono 3 ml di soluzione contenente questi farmaci attivi:

  • Insulina degludec. Xultophy 100 / 3.6 contiene 100 unità di questa forma di insulina in ogni millilitro (mL) di soluzione. L'insulina degludec è un'insulina ad azione prolungata molto simile all'insulina prodotta naturalmente dal tuo corpo.
  • Liraglutide. Xultophy 100 / 3.6 contiene 3,6 milligrammi (mg) di questo farmaco in ogni ml di soluzione. Liraglutide appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore del peptide 1 (GLP-1) simile al glucagone. Funziona con l'insulina per aiutare a ridurre la glicemia.

Efficacia

Xultophy 100 / 3.6 è stato trovato efficace nel migliorare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2 che non erano in grado di migliorare abbastanza i livelli di zucchero nel sangue con altri farmaci per il diabete.

La risposta di una persona al trattamento del diabete viene spesso misurata testando l'emoglobina A1c (HbA1c). Questa misurazione mostra i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi due o tre mesi. L'American Diabetes Association raccomanda un obiettivo HbA1c inferiore al 7,0% per la maggior parte degli adulti.

In diversi studi clinici, le persone hanno assunto Xultophy 100 / 3.6 o farmaci di confronto, in combinazione con farmaci per il diabete assunti per via orale. Dopo 26 settimane, le persone hanno avuto una diminuzione del loro HbA1c di:

  • Da 1,67% a 1,94% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto all'1,05% all'1,16% con insuline a lunga durata d'azione
  • 1,31% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto allo 0,36% con liraglutide
  • 1,81% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto all'1,35% con insulina degludec e 1,21% con liraglutide
  • 1,42% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto allo 0,62% con placebo
  • 1,97% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto all'1,59% con insulina glargine

Xultophy 100 / 3.6 generico

Xultophy 100 / 3.6 è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Xultophy 100 / 3.6 contiene due ingredienti farmacologici attivi: insulina degludec e liraglutide. Entrambi questi farmaci sono disponibili anche in diversi punti di forza come farmaci di marca separati. L'insulina degludec è disponibile come Tresiba e il liraglutide è disponibile come Victoza.

Xultophy 100 / 3.6 dosaggio

Il dosaggio di Xultophy 100 / 3.6 prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

  • la gravità del diabete di tipo 2
  • se ha assunto uno dei farmaci contenuti in Xultophy 100 / 3.6 (insulina a lunga durata d'azione o liraglutide) in passato
  • altre condizioni mediche che potresti avere

Se stai attualmente assumendo farmaci con gli stessi ingredienti del farmaco trovati in Xultophy 100 / 3.6 (insulina o liraglutide), potrebbe essere necessario smettere di usare quei farmaci prima di iniziare Xultophy 100 / 3.6. Il medico consiglierà se è necessario farlo o meno.

In genere, il medico ti inizierà con un basso dosaggio di Xultophy 100 / 3.6. Quindi adegueranno la dose nel tempo per raggiungere la quantità giusta per te. Il medico prescriverà infine il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Xultophy 100 / 3.6 si presenta come una soluzione liquida in una penna preriempita. Viene iniettato sotto la pelle (chiamato iniezione sottocutanea) una volta al giorno.

Le penne Xultophy 100 / 3.6 contengono 3 ml di soluzione contenente questi farmaci attivi:

  • Insulina degludec. Xultophy 100 / 3.6 contiene 100 unità di questa forma di insulina in ogni ml di soluzione.
  • Liraglutide. Xultophy 100 / 3.6 contiene 3,6 mg di questo farmaco in ogni ml di soluzione.

Ogni penna Xultophy 100 / 3.6 deve essere utilizzata da una sola persona. Non dovresti condividere la tua penna Xultophy 100 / 3.6 con altre persone che stanno usando il farmaco, anche se usi un nuovo ago. La condivisione della penna o degli aghi Xultophy 100 / 3.6 con altre persone può diffondere infezioni.

Dosaggio per diabete di tipo 2

Il dosaggio tipico per Xultophy 100 / 3.6 per il diabete di tipo 2 è il seguente:

  • Se non hai mai preso uno degli ingredienti del farmaco contenuti in Xultophy 100 / 3.6 (insulina ad azione prolungata o liraglutide), la dose iniziale può essere di 10 unità al giorno. (Questa quantità di Xultophy 100 / 3.6 contiene 10 unità di insulina degludec e 0,36 mg di liraglutide.)
  • Se stai attualmente assumendo uno degli ingredienti del farmaco contenuti in Xultophy 100 / 3.6 (insulina ad azione prolungata o liraglutide), la dose iniziale può essere di 16 unità al giorno. (Questa quantità di Xultophy 100 / 3.6 contiene 16 unità di insulina degludec e 0,58 mg di liraglutide.) Prima di iniziare Xultophy 100 / 3.6, il medico potrebbe interrompere l'assunzione di insulina o liraglutide, se sta già assumendo uno di essi.

La dose massima giornaliera di Xultophy 100 / 3,6 è di 50 unità, che contiene 50 unità di insulina degludec e 1,8 mg di liraglutide.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se si dimentica una dose di Xultophy 100 / 3.6, è meglio aspettare di assumere il farmaco fino alla dose successiva programmata. Ciò aiuta a evitare che il livello di zucchero nel sangue diventi troppo basso, il che può accadere se si prendono due dosi del farmaco vicine l'una all'altra.

Per assicurarti di non perdere una dose, prova a impostare un promemoria sul telefono. Anche un timer per i farmaci può essere utile.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Xultophy 100 / 3.6 deve essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Xultophy 100 / 3.6 è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine.

Xultophy 100 / 3.6 effetti collaterali

Xultophy 100 / 3.6 può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Xultophy 100 / 3.6. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.

Per maggiori informazioni sui possibili effetti collaterali di Xultophy 100 / 3.6, si rivolga al medico o al farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Xultophy 100 / 3.6 possono includere:

  • ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue)

  • infezioni, come un raffreddore
  • mal di testa
  • nausea
  • diarrea

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Xultophy 100 / 3.6 non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:

  • Pancreatite (infiammazione del pancreas). I sintomi possono includere:
    • forte dolore nella parte centrale della parte superiore del ventre
    • vomito
  • Danno o insufficienza renale. I sintomi possono includere:

    • nausea o vomito
    • sentirsi molto stanco o debole
    • gonfiore alle gambe, alle caviglie o ai piedi
    • confusione
    • problema respiratorio
  • Danno alla cistifellea. I sintomi possono includere:

    • dolore alla pancia (di solito nella parte centrale della parte superiore della pancia)
    • nausea o vomito
    • ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle
    • febbre
  • Ipopotassiemia (basso livello di potassio). I sintomi possono includere:

    • crampi muscolari o spasmi (improvvise contrazioni muscolari)
    • dolori muscolari o rigidità
    • sentirsi estremamente stanco o debole
    • battito cardiaco accelerato o irregolare
    • formicolio o intorpidimento di braccia, mani, gambe o piedi

Altri gravi effetti collaterali, che sono discussi in dettaglio di seguito, includono i seguenti:

  • Ipoglicemia grave (livello di zucchero nel sangue molto basso)
  • Grave reazione allergica
  • Possibile rischio di cancro alla tiroide *

* Xultophy 100 / 3.6 ha un avviso in scatola dalla FDA in merito al possibile rischio di cancro alla tiroide nell'uomo. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Alcune persone hanno riferito di avere gravi reazioni allergiche durante l'assunzione di Xultophy 100 / 3.6, tuttavia non ci sono studi clinici che dimostrino con certezza se Xultophy 100 / 3.6 provochi reazioni allergiche. E non si sa con quale frequenza si verifichino reazioni allergiche nelle persone che usano questo farmaco.

I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

  • gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
  • gonfiore della lingua, della bocca o della gola
  • problema respiratorio

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Xultophy 100 / 3.6. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Cancro alla tiroide

Questo farmaco ha un avvertimento in scatola per i tumori della tiroide e un tipo di cancro alla tiroide chiamato carcinoma midollare della tiroide (MTC). Gli avvisi in scatola sono il tipo più grave di avvertimento dato dalla FDA.

Liraglutide, uno dei principi attivi di Xultophy 100 / 3.6, ha dimostrato di aumentare il rischio di tumori alla tiroide negli animali. Tuttavia, non è noto se Xultophy 100 / 3.6 causerà tumori alla tiroide nell'uomo.

Negli studi sugli animali, liraglutide ha causato tumori alla tiroide e tumori nei ratti e nei topi. Mentre gli studi sugli animali non prevedono ciò che accadrà nell'uomo, MTC è stato riportato in alcune persone dopo aver assunto liraglutide. Tuttavia, non è noto con certezza se liraglutide abbia causato il cancro alla tiroide in queste persone.

Negli studi clinici, le persone hanno ricevuto Victoza (un farmaco per il diabete che contiene liraglutide). Nello studio, sette persone che assumevano Victoza hanno sviluppato un carcinoma papillare della tiroide. Questo è stato confrontato con una sola persona che ha sviluppato il cancro alla tiroide durante l'assunzione di metformina con un altro farmaco per il diabete chiamato rosiglitazone (Avandia).

Il medico discuterà con te il possibile rischio di tumori della tiroide e cancro durante l'utilizzo di Xultophy 100 / 3.6. Dovresti informare il tuo medico se hai qualche sintomo di cancro alla tiroide, che può includere:

  • avere un nodo al collo
  • difficoltà a respirare o deglutire
  • avere costantemente una voce roca

Non dovresti assumere Xultophy 100 / 3.6 se hai la sindrome della neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2), che è una condizione che provoca tumori nelle ghiandole endocrine. Dovresti anche evitare di prendere Xultophy 100 / 3.6 se tu o un tuo familiare avete attualmente o avete avuto MTC in passato.

In caso di dubbi sul rischio di cancro alla tiroide durante l'uso di Xultophy 100 / 3.6, si rivolga al medico. Possono discutere i rischi e i benefici dell'utilizzo di questo farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2.

L'ipoglicemia

È possibile sviluppare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) durante l'utilizzo di Xultophy 100 / 3.6. Questo è l'effetto collaterale più comune dei farmaci che contengono insulina, come Xultophy 100 / 3.6.

Negli studi clinici, dal 14,4% al 37,2% delle persone ha avuto almeno un episodio di ipoglicemia durante l'assunzione di Xultophy 100 / 3,6. In questi studi, le persone con un livello di zucchero nel sangue inferiore a 54 mg / dL sono state considerate affette da ipoglicemia.

I sintomi dell'ipoglicemia possono includere:

  • sensazione di vertigini, stordimento, debolezza o instabilità
  • sensazione di sonnolenza o confusione
  • difficoltà a vedere o parlare
  • sentirsi ansiosi, lunatici o irritati
  • fame
  • mal di testa
  • battito cardiaco accelerato
  • sudorazione

In caso di episodi di ipoglicemia, consultare il medico. Possono consigliarti di assumere una dose più bassa di Xultophy 100 / 3.6 o di qualsiasi altro farmaco per il diabete che stai assumendo o di monitorare i livelli di zucchero nel sangue più spesso.

Infezioni delle vie respiratorie superiori

Potresti avere infezioni alle vie respiratorie superiori, come il comune raffreddore, mentre stai usando Xultophy 100 / 3.6. Queste infezioni sono un effetto collaterale comune del farmaco. In uno studio clinico, il 5,7% delle persone che assumevano Xultophy 100 / 3.6 aveva un'infezione delle vie respiratorie superiori.

Anche se non esiste una cura nota per il raffreddore, puoi fare alcune cose per aiutare a migliorare i sintomi, come:

  • bere molta acqua e altri liquidi (ad esempio, la zuppa)
  • riposare il più possibile
  • mangiare cibi sani

Se il raffreddore dura più di 7-10 giorni o se i sintomi peggiorano, si rivolga al medico o al farmacista. Raccomanderanno possibili modi per migliorare i sintomi e consiglieranno se hai bisogno di cure mediche.

Mal di testa

Potresti avere mal di testa durante l'assunzione di Xultophy 100 / 3.6. In uno studio clinico, il 9,1% delle persone che assumevano Xultophy 100 / 3.6 ha avuto questo effetto collaterale. Il mal di testa può anche essere un segno di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Vedi la sezione "Ipoglicemia" sopra per maggiori dettagli.

Se ha mal di testa durante l'assunzione di Xultophy 100 / 3.6, si rivolga al medico o al farmacista. Fai loro sapere se il tuo mal di testa è grave o se si verificano spesso. Il medico o il farmacista potrebbero essere in grado di raccomandare farmaci che possono aiutare a migliorare il mal di testa.

Diarrea

Potresti avere la diarrea mentre stai assumendo Xultophy 100 / 3.6. Questo è uno degli effetti collaterali più comuni nelle persone che assumono il farmaco. In uno studio clinico, il 7,5% delle persone che assumevano Xultophy 100 / 3.6 aveva la diarrea.

La lieve diarrea che dura solo un paio di giorni non è molto preoccupante. Tuttavia, la diarrea può portare a disidratazione (perdita di liquidi dal corpo) se si verifica spesso o dura per un periodo di tempo più lungo.

Se hai la diarrea, assicurati di bere molta acqua e altri liquidi. Evita di mangiare o bere cose che contengono molto zucchero (ad esempio, succo e soda). Questi elementi possono peggiorare i sintomi del diabete aumentando il livello di zucchero nel sangue.

Se hai la diarrea dopo aver iniziato Xultophy 100 / 3.6, dovrebbe migliorare dopo alcune settimane di assunzione del farmaco. Se hai ancora la diarrea dopo essere stato in Xultophy 100 / 3.6 per un mese o se la tua diarrea si verifica spesso, parla con il medico. Possono raccomandare modi per gestire questo effetto collaterale.

Perdita o aumento di peso

La perdita di peso non è stata un effetto collaterale di Xultophy 100 / 3.6 durante gli studi clinici. Tuttavia, Xultophy 100 / 3.6 deve essere usato in combinazione con una dieta sana ed esercizio fisico per curare il diabete. Queste misure possono portare alla perdita di peso in alcune persone.

L'aumento di peso può effettivamente verificarsi quando le persone usano l'insulina (uno dei farmaci di Xultophy 100 / 3.6). In uno studio clinico di 26 settimane, le persone hanno guadagnato una media di 4,4 chili quando sono passati dal prendere liraglutide (Victoza) solo all'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 (una combinazione di liraglutide e insulina).

In caso di dubbi sulla perdita di peso durante l'uso di Xultophy 100 / 3.6, si rivolga al medico. Potrebbero riferirti a un nutrizionista o dietista. Questi fornitori possono anche aiutare a gestire il diabete.

Alternative a Xultophy 100 / 3.6

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare il diabete di tipo 2. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Xultophy 100 / 3.6, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di farmaci che possono essere usati in alternativa a Xultophy 100 / 3.6 per trattare il diabete di tipo 2 includono:

  • biguanidi, come:
    • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)
  • sulfoniluree, come:
    • glimepiride (Amaryl)
    • glipizide (Glucotrol)
    • glyburide (DiaBeta, Glynase)
  • tiazolidinedioni (TZD), come:
    • pioglitazone (Actos)
    • rosiglitazone (Avandia)
  • inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), come:
    • sitagliptin (Januvia)
    • alogliptin (Nesina)
    • linagliptin (Tradjenta)
    • saxagliptin (Onglyza)
  • meglitinidi, come:
    • repaglinide (Prandin)
    • nateglinide (Starlix)
  • inibitori del sodio-glucosio cotransporter 2 (SGLT2), come:
    • canagliflozin (Invokana)
    • dapagliflozin (Farxiga)
    • empagliflozin (Jardiance)
  • agonisti del recettore del peptide 1 (GLP-1) del glucagone, come:
    • liraglutide (Victoza, Saxenda)
    • lixisenatide (Adlyxin)
    • semaglutide (Ozempic)
    • exenatide (Bydureon, Byetta)
  • insulina (forme a lunga durata d'azione), come:

    • insulina glargine (Lantus, Toujeo)
    • insulina detemir (Levemir)
    • insulina degludec (Tresiba)

Sono anche disponibili farmaci combinati simili a Xultophy 100 / 3.6. Questi farmaci contengono una combinazione di farmaci che agiscono insieme per aiutare a regolare i livelli di zucchero nel sangue.

Oltre a Xultophy 100 / 3.6, è disponibile anche un altro farmaco di combinazione chiamato Soliqua 100/33 (che contiene insulina glargine e lixisenatide) per il trattamento del diabete. Questo farmaco alternativo è descritto più dettagliatamente di seguito.

Xultophy 100 / 3.6 contro Soliqua 100/33

Potresti chiederti come Xultophy 100 / 3.6 si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 sono simili e diversi.

Di

Xultophy 100 / 3.6 contiene insulina degludec e liraglutide. Soliqua 100/33 contiene insulina glargine e lixisenatide.

usi

Sia Xultophy 100 / 3.6 che Soliqua 100/33 sono approvati per abbassare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2. Questi farmaci sono pensati per essere usati in combinazione con una dieta sana ed esercizio fisico.

Forme e somministrazione di farmaci

Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 vengono entrambi come soluzioni liquide all'interno di penne preriempite. Questi farmaci vengono somministrati sia come iniezioni sottocutanee (chiamate iniezioni sottocutanee) una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 contengono entrambi farmaci della stessa classe di farmaci (un'insulina ad azione prolungata e un agonista del peptide-1 simile al glucagone). Quindi entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 (se presi singolarmente) includono:

  • ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue)

  • infezioni, come un raffreddore
  • mal di testa
  • nausea
  • diarrea

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xultophy 100 / 3.6, con Soliqua 100/33 o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

  • Può verificarsi con Xultophy 100 / 3.6:

    • danno alla cistifellea
    • possibile rischio di cancro alla tiroide *
  • Può verificarsi con Soliqua 100/33:

    • immunogenicità (il tuo corpo produce cellule immunitarie che possono causare reazioni allergiche)
  • Può verificarsi con Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33:

    • pancreatite (infiammazione del pancreas)
    • ipoglicemia grave (livello di zucchero nel sangue molto basso)
    • danno o insufficienza renale

    • grave reazione allergica
    • ipopotassiemia (basso livello di potassio)

* Xultophy 100 / 3.6 ha un avviso in scatola dalla FDA in merito al possibile rischio di cancro alla tiroide nell'uomo. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

L'unica condizione che Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 sono approvati per il trattamento è il diabete di tipo 2.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Ma studi separati hanno scoperto che sia Xultophy 100 / 3.6 che Soliqua 100/33 sono efficaci nel trattamento del diabete di tipo 2.

Costi

Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Soliqua 100/33 costa meno di Xultophy 100 / 3.6. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che usi.

Xultophy 100 / 3.6 contro Lantus

Potresti chiederti come Xultophy 100 / 3.6 si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Xultophy 100 / 3.6 e Lantus sono simili e diversi.

Di

Xultophy 100 / 3.6 contiene una combinazione di insulina degludec e liraglutide, mentre Lantus contiene insulina glargine.

usi

Xultophy 100 / 3.6 è approvato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2. È pensato per essere usato in combinazione con una dieta sana ed esercizio fisico.

Lantus è approvato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti e nei bambini con diabete di tipo 1 e negli adulti con diabete di tipo 2.

Forme e somministrazione di farmaci

Xultophy 100 / 3.6 viene fornito come soluzione liquida all'interno di penne preriempite. Lantus si presenta anche come soluzione liquida, disponibile in penne e flaconcini preriempiti.

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus sono entrambi somministrati come iniezioni sotto la pelle (chiamata iniezione sottocutanea) una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus contengono entrambi insulina ad azione prolungata. Quindi entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xultophy 100 / 3.6, con Lantus o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Xultophy 100 / 3.6:

    • nausea
    • diarrea
  • Può verificarsi con Lantus:

    • nessun effetto collaterale comune unico
  • Può verificarsi con Xultophy 100 / 3.6 e Lantus:

    • reazione al sito di iniezione (arrossamento, dolore o gonfiore nel sito dell'iniezione)
    • ispessimento della pelle vicino ai siti delle iniezioni
    • ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue)

    • aumento di peso
    • infezioni, come un raffreddore
    • mal di testa

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xultophy 100 / 3.6, con Lantus o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Xultophy 100 / 3.6:

    • pancreatite (infiammazione del pancreas)
    • danno o insufficienza renale

    • danno alla cistifellea
    • possibile rischio di cancro alla tiroide *
  • Può verificarsi con Lantus:

    • alcuni effetti collaterali unici
  • Può verificarsi con Xultophy 100 / 3.6 e Lantus:

    • ipoglicemia grave (glicemia molto bassa)
    • grave reazione allergica
    • ipopotassiemia (basso livello di potassio)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> contiene un avviso in scatola della FDA in merito al possibile rischio di cancro alla tiroide nell'uomo. Un avviso in scatola è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare il diabete di tipo 2 negli adulti.

L'uso di Xultophy 100 / 3.6 e dell'insulina glargine (il farmaco attivo in Lantus) nel trattamento del diabete di tipo 2 è stato confrontato direttamente in due studi clinici. In questi studi sono stati misurati l'emoglobina delle persone A1C (HbA1c) e glicemia a digiuno. HbA1c è una misurazione media dei livelli di zucchero nel sangue negli ultimi tre mesi. Il livello di zucchero nel sangue a digiuno viene misurato dopo che non hai mangiato nulla per almeno 8 ore.

Uno studio clinico ha esaminato le persone che stavano assumendo farmaci per il diabete orale (che sono presi per via orale), ma che ancora non avevano un buon controllo dei loro livelli di zucchero nel sangue. Un gruppo ha assunto Xultophy 100 / 3.6, mentre l'altro gruppo ha assunto insulina glargine. Tutte queste persone hanno continuato a prendere i loro farmaci per il diabete orale durante lo studio.

Dopo 26 settimane, le persone che assumevano la combinazione Xultophy 100 / 3.6 avevano ridotto l'HbA1c dell'1,97% e avevano abbassato la glicemia a digiuno di 63,8 mg / dL. Le persone che assumevano la combinazione di insulina glargine avevano abbassato l'HbA1c dell'1,59% e avevano abbassato la glicemia a digiuno di 59,9 mg / dL.

Il secondo studio clinico ha esaminato le persone che stavano assumendo insulina glargine, ma che non avevano ancora un buon controllo dei livelli di zucchero nel sangue. Un gruppo ha ricevuto Xultophy 100 / 3.6, mentre l'altro gruppo ha continuato a prendere insulina glargine. Tutte queste persone hanno anche assunto metformina (un farmaco per il diabete assunto per via orale).

Dopo 26 settimane di trattamento, le persone che assumevano la combinazione Xultophy 100 / 3.6 avevano ridotto l'HbA1c dell'1,67%. Queste persone avevano anche abbassato la glicemia a digiuno di 49,9 mg / dL. Le persone che usavano la combinazione di insulina glargine avevano abbassato l'HbA1c dell'1,16% e avevano abbassato la glicemia a digiuno di 49,6 mg / dL.

Costi

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Lantus costa molto meno di Xultophy 100 / 3.6. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che usi.

Xultophy 100 / 3.6 per diabete di tipo 2

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Xultophy 100 / 3.6 per il trattamento di determinate condizioni.

Xultophy 100 / 3.6 è approvato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2. È pensato per essere usato in combinazione con una dieta sana ed esercizio fisico.

Con il diabete di tipo 2, il tuo corpo non può usare correttamente l'insulina. L'insulina è un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue. Quando l'insulina non viene utilizzata correttamente, il livello di zucchero nel sangue aumenta. Nel tempo, la glicemia alta può portare a gravi complicazioni se non trattata. Le complicanze del diabete possono includere amputazioni del piede e cecità.

Efficacia per il diabete di tipo 2

Xultophy 100 / 3.6 è stato trovato efficace nel migliorare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2 che non erano in grado di migliorare abbastanza i livelli di zucchero nel sangue con altri farmaci per il diabete.

La risposta di una persona al trattamento del diabete viene spesso misurata testando l'emoglobina A1c (HbA1c). Questa misurazione mostra i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi due o tre mesi. L'American Diabetes Association raccomanda un obiettivo HbA1c inferiore al 7,0% per la maggior parte degli adulti.

In diversi studi clinici, le persone hanno assunto Xultophy 100 / 3.6 o farmaci di confronto, in combinazione con farmaci per il diabete assunti per via orale. Dopo 26 settimane, le persone hanno avuto una diminuzione dell'HbA1c di:

  • Da 1,67% a 1,94% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto all'1,05% all'1,16% con insuline a lunga durata d'azione
  • 1,31% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto allo 0,36% con liraglutide
  • 1,81% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto all'1,35% con insulina degludec e 1,21% con liraglutide
  • 1,42% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto allo 0,62% con placebo
  • 1,97% con Xultophy 100 / 3,6, rispetto all'1,59% con insulina glargine

Xultophy 100 / 3.6 usare con altri farmaci

Xultophy 100 / 3.6 può essere usato con altri farmaci per ridurre il livello di zucchero nel sangue. È comune assumere più di un farmaco per curare il diabete se l'uso di un solo farmaco non abbassa abbastanza i livelli di zucchero nel sangue.

Esempi di farmaci che possono essere utilizzati con Xultophy 100 / 3.6 includono quanto segue:

  • inibitori del sodio-glucosio cotransporter 2 (SGLT2), come:
    • canagliflozin (Invokana)
    • dapagliflozin (Farxiga)
    • empagliflozin (Jardiance)
  • sulfoniluree, come:
    • glimepiride (Amaryl)
    • glipizide (Glucotrol)
    • glyburide (DiaBeta, Glynase)
  • biguanidi, come:
    • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3.6 e alcool

L'alcol può influire sul modo in cui Xultophy 100 / 3.6 agisce sulla regolazione della glicemia. Poiché l'alcol contiene zucchero, può anche aumentare il livello di zucchero nel sangue.

Dovresti evitare di bere alcolici o usare estrema cautela mentre bevi alcolici, fino a quando non ti sentirai a tuo agio con il dosaggio di Xultophy 100 / 3.6.

Se bevi alcolici, parla con il tuo medico di come gestire il trattamento del diabete. Il medico può raccomandare di modificare la dose di Xultophy 100 / 3.6. Oppure potrebbero farti controllare i livelli di zucchero nel sangue più spesso quando bevi alcolici.

Interazioni Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare gli effetti collaterali o renderli più gravi.

Xultophy 100 / 3.6 e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Xultophy 100 / 3.6. Queste liste non contengono tutti i farmaci che potrebbero interagire con Xultophy 100 / 3.6.

Prima di prendere Xultophy 100 / 3.6, si rivolga al medico e al farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

L'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 con determinati farmaci può portare a grave ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), mascherare i sintomi dell'ipoglicemia o causare iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue).

Se assume uno dei farmaci elencati di seguito, il medico può modificare la dose del farmaco. Il medico può anche raccomandare di controllare i livelli di zucchero nel sangue più spesso durante l'uso di uno di questi farmaci con Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 e farmaci per il diabete

L'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 con altri farmaci per il diabete può portare a cambiamenti nel livello di zucchero nel sangue.

Farmaci per il diabete che abbassano la glicemia

L'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 con altri farmaci per il diabete che agiscono per ridurre la glicemia può aumentare il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). In alcuni casi, l'ipoglicemia può essere grave. Vedi la sezione "Dettagli sugli effetti collaterali" sopra per maggiori informazioni.

Vedere la sezione "Alternative a Xultophy 100 / 3.6" sopra per esempi di farmaci per il diabete che possono aumentare il rischio di ipoglicemia se assunto con Xultophy 100 / 3.6.

Il glucagone

L'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 con glucagone (GlucaGen, Baqsimi) può aumentare il rischio di iperglicemia (glicemia alta). Il glucagone è usato come farmaco di salvataggio per trattare l'ipoglicemia grave (basso livello di zucchero nel sangue) nelle persone con diabete. Funziona aumentando il livello di zucchero nel sangue.

I tiazolidinedioni

L'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 con farmaci per il diabete che appartengono a una classe di farmaci chiamati tiazolidinedioni (TZD) può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca. L'assunzione di questi farmaci insieme può indurre il corpo a trattenere liquidi, aumentando il rischio di insufficienza cardiaca.

Se hai già un'insufficienza cardiaca, l'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 con TZD può peggiorare le tue condizioni.

Esempi di TZD che possono aumentare il rischio di ritenzione idrica e insufficienza cardiaca se assunto con Xultophy 100 / 3.6 includono:

  • pioglitazone (Actos)
  • rosiglitazone (Avandia)

Se stai assumendo un TZD, parla con il tuo medico del rischio di complicanze se continui a prendere il farmaco mentre usi Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 e alcuni farmaci per il cuore

L'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 con alcuni farmaci per il cuore può modificare il livello di zucchero nel sangue. Alcuni farmaci per il cuore possono aumentare il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) se assunti con Xultophy 100 / 3.6, mentre altri possono aumentare il rischio di iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue).

E alcuni farmaci possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia che potresti avere. Ciò può rendere difficile sapere se il livello di zucchero nel sangue si sta abbassando.

Esempi di farmaci per il cuore che possono aumentare il rischio di ipoglicemia se assunti con Xultophy 100 / 3.6 includono:

  • alcuni farmaci per la pressione alta, tra cui:
    • inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), come il lisinopril (Zestril)
    • bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB), come valsartan (Diovan)
    • alcuni farmaci per il colesterolo, come il fenofibrato (Lipofen)
    • alcuni farmaci per l'aritmia (battito cardiaco irregolare), come la disopiramide (Norpace)

Esempi di farmaci per il cuore che possono aumentare il rischio di iperglicemia se assunti con Xultophy 100 / 3.6 includono:

  • alcuni diuretici, come il furosemide (Lasix)
  • alcuni farmaci per il colesterolo, come la niacina (Niaspan)

Esempi di farmaci per la pressione alta possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia o modificare il funzionamento di Xultophy 100 / 3.6 se presi con Xultophy 100 / 3.6 includono:

  • alcuni agonisti alfa, come:
    • clonidina (Catapres)
  • beta-bloccanti, come:
    • metoprololo (Lopressor)
    • atenololo (Tenormin)

Xultophy 100 / 3.6 e alcuni farmaci per la salute mentale

L'assunzione di Xultophy 100 / 3.6 con alcuni farmaci usati per trattare le condizioni di salute mentale può modificare i livelli di zucchero nel sangue. If used with Xultophy 100/3.6, some of these drugs may increase your risk of low blood sugar (hypoglycemia), while other drugs may increase your risk of high blood sugar (hyperglycemia).

Examples of mental health medications that can increase your risk of hypoglycemia when taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as fluoxetine (Prozac)
  • monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), such as phenelzine (Nardil)
  • certain mood stabilizers, such as lithium salts (Lithobid)

Examples of mental health medications that can increase your risk of hyperglycemia when taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • antipsychotics, such as olanzapine (Zyprexa) and chlorpromazine
  • certain mood stabilizers, such as lithium salts (Lithobid)

Xultophy 100/3.6 and hormone medications

Taking Xultophy 100/3.6 with certain medications that contain hormones can change your blood sugar levels. If used with Xultophy 100/3.6, some of these drugs may increase your risk of low blood sugar (hypoglycemia), while other drugs may increase your risk of high blood sugar (hyperglycemia).

One hormone medication called octreotide (Sandostatin) can increase your risk of hypoglycemia if it's taken with Xultophy 100/3.6. Octreotide is a type of drug called a somatostatin analog.

Examples of hormone medications that can increase your risk of hyperglycemia if taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • estrogen, such as conjugated estrogens (Premarin)
  • certain androgens or testosterone, such as danazol
  • growth hormones, such as somatropin (Humatrope)
  • thyroid hormones, such as levothyroxine (Synthroid)
  • certain adrenal hormones, such as epinephrine (EpiPen)
  • oral contraceptives (birth control pills), which contain a form of progestin (such as drospirenone, levonorgestrel, or others) and, in some cases, ethinyl estradiol

Antibiotics, antivirals, and other anti-infective medications

Taking Xultophy 100/3.6 with certain drugs used to treat infections can change your blood sugar levels. If used with Xultophy 100/3.6, some of these drugs may increase your risk of low blood sugar (hypoglycemia), while other drugs may increase your risk of high blood sugar (hyperglycemia).

Examples of drugs that can increase your risk of hypoglycemia if taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain sulfonamide antibiotics, such as sulfamethoxazole/trimethoprim (Bactrim)
  • certain anti-infectives, such as pentamidine (Pentam)*

Examples of drugs that can increase your risk of hyperglycemia if taken with Xultophy 100/3.6 include:

  • certain antivirals, such as atazanavir (Reyataz)
  • certain anti-infectives, such as isoniazid or pentamidine (Pentam)*

* With pentamidine (Pentam), you could experience hypoglycemia first, which could then turn into hyperglycemia.

Xultophy 100/3.6 and other drugs that may cause hypoglycemia

If used with Xultophy 100/3.6, certain other drugs may increase your risk of low blood sugar (hypoglycemia). Examples of these drugs include:

  • pain medications, such as salicylates (aspirin)
  • vasodilators (used to treat poor blood circulation), such as pentoxifylline

Xultophy 100/3.6 and other drugs that may cause hyperglycemia

If used with Xultophy 100/3.6, certain other drugs may increase your risk of high blood sugar (hyperglycemia). Examples of these drugs include:

  • corticosteroids, such as budesonide (Entocort EC, Uceris) and prednisone (Deltasone, Rayos)
  • drugs used to treat asthma, such as albuterol (Ventolin) or terbutaline

Xultophy 100/3.6 and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that are known to interact with Xultophy 100/3.6. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products while taking Xultophy 100/3.6.

Xultophy 100/3.6 and foods

There aren't any foods that are known to interact with Xultophy 100/3.6. However, consuming foods that contain carbohydrates and sugars can increase your blood sugar level. Your doctor may adjust your dose of Xultophy 100/3.6, or they may recommend that you check your blood sugar levels more often, depending on your diet.

Xultophy 100/3.6 cost

As with all medications, the cost of Xultophy 100/3.6 can vary. To find current prices for Xultophy 100/3.6 in your area, check out GoodRx.com:

The cost you find on GoodRx.com is what you may pay without insurance. The actual price you'll pay depends on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Financial and insurance assistance

If you need financial support to pay for Xultophy 100/3.6, or if you need help understanding your insurance coverage, assistance is available.

Novo Nordisk, the manufacturer of Xultophy 100/3.6, offers a copay card that may help lower the cost of Xultophy 100/3.6. Visit the drug's website or call 866-310-7549 to find out more information about the cost of Xultophy 100/3.6 or to apply for a savings card.

How to take Xultophy 100/3.6

You should take Xultophy 100/3.6 according to your doctor or healthcare provider's instructions. Xultophy 100/3.6 should be injected under your skin (called a subcutaneous injection) once each day. It should be injected into your thighs, abdomen, or upper arms.

The manufacturer of Xultophy 100/3.6 has an instructional video available on their website. This video shows you how to prepare your pen and administer your injection.

Xultophy 100/3.6 is taken using a prefilled, disposable pen. You'll use a new needle with your pen for each injection. It's important not to share your pen with anyone else, even if the needle is changed. Using new needles and not sharing your pen with anyone else helps to protect you from getting infections.

For more details on how to safely dispose of your used pens and needles, see the "Xultophy 100/3.6 expiration, storage, and disposal" section below.

When to take

You can take Xultophy 100/3.6 at any time of the day, but you should try to take it at the same time each day.

If you miss a dose of Xultophy 100/3.6, it's best to wait to take it until your next scheduled dose. You shouldn't take more than one dose at a time. Doing so can cause your blood sugar level to become too low.

To help make sure that you don't miss a dose, try setting a reminder in your phone. A medication timer may be useful, too.

How Xultophy 100/3.6 works

Xultophy 100/3.6 is approved to lower blood sugar levels in adults with type 2 diabetes. It's meant to be used in combination with a healthy diet and exercise.

What type 2 diabetes is

With type 2 diabetes, your body can't use insulin properly. Insulin is a hormone that controls your blood sugar levels. Insulin allows sugar to move from your bloodstream into your cells. The cells then use sugar for energy.

When insulin isn't used properly, your blood sugar level rises. And your cells can't use the sugar for the energy that they need to function the right way.

What Xultophy 100/3.6 does

Xultophy 100/3.6 contains two active drugs that work in the following ways:

  • Insulin degludec. Insulin degludec is a long-acting insulin that's very similar to the insulin made naturally by your body. Insulin works to lower your blood sugar levels. It does this by moving sugar (glucose) from your bloodstream into your cells, such as your muscle and fat cells. Insulin also works by helping to stop your liver from making and releasing more glucose into your bloodstream.
  • Liraglutide. Liraglutide works to lower your blood sugar levels by increasing your body's release of insulin. The drug also decreases glucagon levels in your body. (Glucagon is a hormone that increases your blood sugar. It works in the opposite way that insulin does.) Liraglutide also works by slowing your stomach from emptying after you've eaten. This helps your body absorb the sugar from food at a slower, more steady rate. You may also feel fuller for a longer amount of time.

How long does it take to work?

Xultophy 100/3.6 starts to work within several hours after you inject your dose. However, you may not see the full effects of Xultophy 100/3.6 on your average blood sugar levels for a few months.

Xultophy 100/3.6 and pregnancy

In animal studies, liraglutide (one of the drugs in Xultophy 100/3.6) caused birth defects and death in some fetuses whose mothers were given the drug. Insulin degludec (the other drug in Xultophy 100/3.6) did not cause birth defects or death in animal fetuses whose mothers were given the drug.

Keep in mind that animal studies don't always predict what will happen in humans. There isn't enough information about Xultophy 100/3.6 use in pregnant women to know if it's safe to take the drug during pregnancy.

However, diabetes can sometimes be harmful during pregnancy. If you're pregnant or planning to become pregnant, talk with your doctor about the benefits and risks of using this medication and other treatment options for diabetes during pregnancy.

Xultophy 100/3.6 and birth control

It's not known if Xultophy 100/3.6 is safe to take during pregnancy. If you're sexually active, and you or your partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using Xultophy 100/3.6.

Xultophy 100/3.6 can interact with birth control pills, which may cause high blood sugar levels (hyperglycemia). If you're taking birth control pills with Xultophy 100/3.6, your doctor may change your dose of Xultophy 100/3.6. Your doctor may also recommend that you check your blood sugar levels more often to monitor for this side effect.

Xultophy 100/3.6 and breastfeeding

In animal studies, both liraglutide and insulin degludec (both contained in Xultophy 100/3.6) passed into the breastmilk of rats. However, animal studies don't always predict what will happen in humans. There isn't enough information available to know if it's safe to take Xultophy 100/3.6 while you're breastfeeding.

If you are breastfeeding, or planning to breastfeed, talk with your doctor about whether it's safe to use this medication while breastfeeding.

Common questions about Xultophy 100/3.6

Here are answers to some frequently asked questions about Xultophy 100/3.6.

Can I use Xultophy 100/3.6 if I have type 1 diabetes?

No, you shouldn't use Xultophy 100/3.6 if you have type 1 diabetes. This drug isn't approved to treat that condition. Xultophy 100/3.6 is only approved to treat type 2 diabetes in adults, when it's used in combination with a healthy diet and exercise.

Does it matter if I take Xultophy 100/3.6 in the morning or at night?

No, it doesn't matter. You can take Xultophy 100/3.6 at any time of the day.

However, it's important to take it at the same time each day to keep Xultophy 100/3.6 levels consistent in your body. The drug lasts in your body for about a day.

Will I still need to use my mealtime insulin if I'm taking Xultophy 100/3.6?

Probably not. It's not known for sure if Xultophy 100/3.6 can be used with mealtime insulin. Taking more than one diabetes medication together can increase your risk of low blood sugar levels (hypoglycemia).

See the "Xultophy 100/3.6 interactions" section above for more details about drugs that interact with Xultophy 100/3.6.

Can I take Xultophy 100/3.6 if I've never taken insulin before?

Yes, you can take Xultophy 100/3.6 even if you've never taken insulin in the past. But your starting dose may be different than the dose for someone who's taken insulin before. Your doctor will recommend the dose of Xultophy 100/3.6 that's best for you.

Xultophy 100/3.6 precautions

This drug comes with several precautions.

FDA warning: thyroid tumor risk

This drug has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Taking Xultophy 100/3.6 may increase your risk of thyroid tumors and a type of thyroid cancer called medullary thyroid carcinoma (MTC). One of the active drugs in Xultophy 100/3.6 is liraglutide, which has been shown to increase the risk of thyroid tumors in animals. It's not known if Xultophy 100/3.6 can cause thyroid tumors in humans.

Your doctor will discuss with you the possible risks of thyroid tumors and MTC. Your doctor will also advise that you watch for any symptoms of thyroid tumors or cancer. Symptoms can include having a lump in your neck, trouble breathing or swallowing, or constantly having a raspy voice.

If you develop thyroid tumors or MTC, your doctor may have you stop taking this drug and switch to a different medication. You shouldn't take Xultophy 100/3.6 if you have multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2), which is a condition that causes tumors in your endocrine glands. You should also avoid taking Xultophy 100/3.6 if you or a family member currently has MTC or has had the condition in the past.

Other warnings

Before taking Xultophy 100/3.6, talk with your doctor about your health history. Xultophy 100/3.6 may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Questi includono:

  • Kidney, pancreas, or gallbladder problems. If you have problems with your kidneys, pancreas, or gallbladder, taking Xultophy 100/3.6 may worsen your condition. It could even lead to organ failure (when the organ stops working). Depending on how severe your condition is, your doctor may recommend that you avoid using Xultophy 100/3.6.
  • Heart failure. If you have heart failure, taking Xultophy 100/3.6 with other diabetes medications called thiazolidinediones (TZDs) could worsen your condition. If you have new or worsening heart failure during treatment, your doctor may monitor your symptoms or lower your dose of Xultophy 100/3.6. Depending on how severe your heart failure is, they may also recommend that you stop taking Xultophy 100/3.6. See the "Xultophy 100/3.6 interactions" section above for more information.
  • Hypokalemia (low potassium). If you have low potassium levels, taking Xultophy 100/3.6 could worsen your condition. Your doctor may monitor your potassium levels while you're taking Xultophy 100/3.6. If you develop hypokalemia, your doctor may monitor your symptoms or lower your dose of Xultophy 100/3.6. They may also recommend that you stop taking Xultophy 100/3.6, depending on how severe your condition is.
  • Hypoglycemia or hyperglycemia. If you have frequent episodes of either hypoglycemia (low blood sugar level) or hyperglycemia (high blood sugar level), Xultophy 100/3.6 can worsen your condition. Your doctor may adjust your dose of Xultophy 100/3.6, recommend that you check your blood sugar levels more often, or switch your diabetes medication altogether.
  • Severe allergy. If you're allergic to any of the ingredients in Xultophy 100/3.6, it may not be safe for you to take Xultophy 100/3.6. Your doctor will recommend other diabetes medications that you can take.
  • Pregnancy. There isn't enough information to know if Xultophy 100/3.6 is safe for people to take during pregnancy. For more information, please see the "Xultophy 100/3.6 and pregnancy" section above.
  • Breastfeeding. There isn't enough information to know if Xultophy 100/3.6 is safe to take while you're breastfeeding. For more information, please see the "Xultophy 100/3.6 and breastfeeding" section above.

Note: For more information about the potential negative effects of Xultophy 100/3.6, see the "Xultophy 100/3.6 side effects" section above.

Xultophy 100/3.6 overdose

Using more than the recommended dosage of Xultophy 100/3.6 can lead to serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

  • severe nausea and vomiting
  • severe hypoglycemia (low blood sugar level), which may cause:
    • dizziness, lightheadedness, weakness, or shakiness
    • drowsiness or confusion
    • difficulty seeing or speaking
    • feeling anxious, moody, or irritated
    • hunger
    • mal di testa
    • fast heartbeat
    • sweating

What to do in case of overdose

If you take too much Xultophy 100/3.6, you may develop severe hypoglycemia. If your blood sugar starts dropping very quickly, use a rescue medication such as glucagon (GlucaGen, Baqsimi) to increase your blood sugar level.

But even after using a rescue medication, you should call 911 or go to the nearest emergency room right away. This is because Xultophy 100/3.6 contains a long-acting insulin that may work to lower your blood sugar level for a longer time than the rescue medication works to increase your blood sugar level.

Xultophy 100/3.6 expiration, storage, and disposal

When you get Xultophy 100/3.6 from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on package of pens. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Conservazione

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Xultophy 100/3.6 pens should be stored in their packaging, away from heat and light. Xultophy 100/3.6 pens shouldn't be frozen. Don't use the drug if your pens have been frozen. You should store unopened Xultophy 100/3.6 pens in the refrigerator (36°F to 46°F/2°C to 8°C). You can keep unopened pens refrigerated until their expiration date.

Once you've opened a Xultophy 100/3.6 pen, you can store it for up to 21 days at:

  • room temperature (59°F to 86°F/15°C to 30°C), or
  • in the refrigerator (36°F to 46°F/2°C to 8°C)

After a Xultophy 100/3.6 pen has been opened for 21 days, you'll need to dispose of the pen.

You should remove the needle from your pen and discard it after each injection of Xultophy 100/3.6. The Xultophy 100/3.6 pen should be stored without the needle attached. This helps prevent infections, and it also prevents medication from leaking out of the pen.

Disposal

If you no longer need to take Xultophy 100/3.6 and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

You'll also need to safely dispose of the needles you use for each injection and any emptied pens. Needles and emptied pens should be discarded into a container with a puncture-resistant lid and sides. You can purchase a sharps container at your local pharmacy.

Talk with your doctor or pharmacist for more information on how to safely dispose of your Xultophy 100/3.6 pens and needles.

Professional information for Xultophy 100/3.6

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Xultophy 100/3.6 is approved to treat type 2 diabetes in adults, when used in addition to diet and exercise.

Mechanism of action

Xultophy 100/3.6 contains insulin degludec (long-acting insulin) and liraglutide (a glucagon-like peptide 1 agonist). Insulin regulates glucose metabolism by stimulating glucose uptake and blocking glucose production in the liver. Liraglutide increases insulin release, decreases glucagon secretion, and slows stomach emptying.

Pharmacokinetics and metabolism

Steady state of Xultophy 100/3.6 is achieved after about 2 to 3 days of daily dosing. The half-life of insulin degludec is about 25 hours, while the half-life of liraglutide is about 13 hours.

Contraindications

Xultophy 100/3.6 is contraindicated in people with:

  • a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC)
  • a personal history of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)
  • hypersensitivity to any ingredient in Xultophy 100/3.6
  • an active hypoglycemia episode

Conservazione

Prior to using Xultophy 100/3.6, pens should be stored in the refrigerator between 36˚F to 46˚F (2˚C to 8˚C) until their expiration date. After opening Xultophy 100/3.6 pens, they can be stored for up to 21 days either at room temperature (59˚F to 86˚F/15˚C to 30˚C) or in the refrigerator (36˚F to 46˚F/2˚C to 8˚C).

Store Xultophy 100/3.6 pens in their carton, away from heat and light. Do not freeze Xultophy 100/3.6. Avoid using any drug that has been frozen.

Remove the injector needle after each use, and store the Xultophy 100/3.6 pens without the needle attached.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

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