Spravato (esketamina)

Che cos'è Spravato?

Spravato è un farmaco di prescrizione di marca prescritto per la depressione resistente al trattamento (TRD). TRD è la depressione che non è migliorata dopo il trattamento con due o più antidepressivi.

Spravato contiene la esketamina del farmaco. È approvato per l'uso negli adulti, ma non nei bambini.

Spravato si presenta sotto forma di spray nasale. È preso sotto la supervisione di un operatore sanitario presso una struttura medica certificata. Spravato deve essere usato in combinazione con almeno un altro farmaco antidepressivo assunto per via orale.

In uno studio clinico della durata di quattro settimane, Spravato ha migliorato i sintomi della depressione nelle persone che assumevano il farmaco. A un gruppo sono stati somministrati Spravato e un antidepressivo orale. L'altro gruppo ha ricevuto un placebo (nessun trattamento) e un antidepressivo orale. I sintomi della depressione sono stati misurati su una scala da zero a 60 (con punteggi più alti che significano sintomi di depressione peggiori).

Le persone che assumevano Spravato avevano meno sintomi depressivi rispetto alle persone che assumevano il placebo. I punteggi per le persone che assumono Spravato sono migliorati di 4 punti in più rispetto ai punteggi per le persone che assumono il placebo. Il più grande miglioramento dei sintomi è stato osservato nelle prime 24 ore dopo che le persone hanno assunto Spravato.

Approvazione FDA

Spravato è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel marzo 2019.

La sua approvazione è considerata controversa da alcune persone per alcuni motivi:

• Somiglianza con la chetaminae. Lo spravato è simile alla ketamina (un farmaco anestetico), che a volte viene utilizzato come farmaco da festa. Tuttavia, Spravato e ketamina non sono la stessa droga. Hanno alcuni effetti simili nel corpo, ma sono diversi farmaci.
• Azione veloce. Durante gli studi clinici, Spravato ha ridotto i sintomi della depressione entro poche ore dall'assunzione. Questo è diverso da molti altri farmaci per la depressione, che possono richiedere settimane per iniziare a lavorare.
• Effetti collaterali. I possibili effetti collaterali di Spravato includono dissociazione (sensazione di "fuori dal corpo") e sedazione (sonnolenza, difficoltà a pensare chiaramente, incapacità di guidare veicoli o usare macchinari pesanti). A volte, questi effetti collaterali possono diventare gravi. Per questo motivo, la FDA richiede che Spravato sia fornito da operatori sanitari appositamente formati presso strutture mediche certificate. Le persone che assumono Spravato vengono monitorate presso la struttura per almeno due ore dopo l'assunzione del farmaco.
• Potenziale di uso improprio. Spravato ha il potenziale per essere abusato. Questo rischio è maggiore nelle persone che hanno una storia di abuso di droghe o uso di droghe malsane.

Sono ancora in corso studi a lungo termine sulla sicurezza ed efficacia di Spravato. I risultati di questi studi saranno utili per i medici che gestiscono la TRD.

Spravato è una sostanza controllata?

Sì, Spravato è una sostanza controllata. È classificato dalla FDA come un programma di droga tre (III). Ciò significa che Spravato è accettato per uso medico, ma ha un alto rischio di dipendenza. Spravato ha il potenziale per essere abusato.

Il governo degli Stati Uniti ha approvato leggi che regolano il modo in cui le sostanze controllate sono prescritte e dispensate. Il medico o il farmacista può dirti di più su queste leggi.

Spravato generico

Spravato è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Spravato contiene la esketamina del farmaco.

Spravato per la depressione

Spravato è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per trattare una forma di depressione chiamata depressione resistente al trattamento (TRD). È approvato per l'uso negli adulti, in combinazione con almeno un altro farmaco antidepressivo assunto per via orale.

La TRD è un tipo di depressione che non è migliorata dopo aver provato almeno due diversi farmaci antidepressivi. Il medico determinerà se si dispone di TRD in base all'uso di altri antidepressivi.

Spravato usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Spravato per il trattamento di determinate condizioni. Spravato può anche essere usato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Spravato per la depressione resistente al trattamento

Spravato è approvato dalla FDA per il trattamento di una forma di depressione chiamata depressione resistente al trattamento (vedere "Spravato per la depressione" sopra). È approvato per l'uso negli adulti, in combinazione con almeno un altro antidepressivo assunto per via orale.

In uno studio clinico della durata di quattro settimane, Spravato ha migliorato i sintomi della depressione nelle persone che assumevano il farmaco. A un gruppo sono stati somministrati Spravato e un antidepressivo orale. L'altro gruppo ha ricevuto un placebo (nessun trattamento) e un antidepressivo orale. I sintomi della depressione sono stati misurati su una scala da zero a 60 (con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione peggiori).

Le persone che assumevano Spravato avevano meno sintomi depressivi rispetto alle persone che assumevano il placebo. I punteggi per le persone che assumono Spravato sono migliorati di 4 punti in più rispetto ai punteggi per le persone che assumono il placebo. Il più grande miglioramento dei sintomi è stato osservato nelle prime 24 ore dopo che le persone hanno assunto Spravato.

Dopo il periodo di prova di quattro settimane, alcune persone si sono iscritte a uno studio di un anno. Queste erano persone che hanno avuto un significativo miglioramento dei sintomi della depressione durante il primo studio.

Nello studio di un anno, Spravato ha anche migliorato i sintomi della depressione. Durante questo studio, le persone assumevano un antidepressivo orale con spray nasale Spravato o placebo. Coloro che hanno assunto Spravato avevano dal 51% al 70% in meno di probabilità di ricadere in depressione grave rispetto a quelli che assumevano il placebo.

Spravato per altre condizioni

Potresti chiederti se Spravato è usato per trattare altre condizioni di salute mentale. Spravato non è stato approvato dalla FDA per il trattamento delle condizioni descritte di seguito.

Spravato per l'ansia (non un uso appropriato)

Spravato non è approvato per il trattamento dell'ansia. Gli studi clinici non hanno esaminato l'uso di Spravato a tale scopo, ma in futuro potrebbero svolgersi studi.

Tuttavia, la ketamina (un farmaco simile a Spravato) è stata studiata per l'uso nel trattamento dei disturbi d'ansia. Questi disturbi comprendono il disturbo d'ansia sociale, l'ansia negli adolescenti e l'ansia refrattaria. Alcuni di questi studi hanno mostrato risultati promettenti, ma non è noto se risultati simili sarebbero stati osservati con Spravato.

Sono necessarie ulteriori ricerche per sapere se lo spravato o la chetamina sono sicuri o efficaci nel trattamento dell'ansia.

Spravato per DOC (non un uso appropriato)

Spravato non è approvato per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Non sono stati condotti studi clinici che dimostrerebbero se Spravato è efficace nel trattamento del DOC.

La ketamina (un farmaco simile a Spravato) è stata esaminata in numerosi studi clinici come trattamento per il DOC. I risultati in questi studi sono stati contrastanti. Non è noto se risultati simili sarebbero stati osservati con Spravato come trattamento per il DOC.

Sono necessari ulteriori studi per sapere se lo Spravato o la ketamina sono sicuri o efficaci per il trattamento del DOC.

Effetti collaterali di Spravato

Lo spravato può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Spravato. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Spravato o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Spravato possono includere:

• ansia
• dissociazione (sentirsi "fuori dal corpo")
• vertigini
• sentirsi ubriaco
• aumento della pressione sanguigna
• letargia (estrema stanchezza)
• nausea
• intorpidimento, spesso nelle mani e nei piedi
• sedazione (sonnolenza, difficoltà a pensare chiaramente, incapacità di guidare veicoli o usare macchinari pesanti)
• vertigini (sensazione di muoversi quando non lo sei)
• vomito

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro poche ore a un paio di giorni. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Spravato non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali dopo aver lasciato l'ufficio del medico. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:

• Pressione sanguigna gravemente alta che può portare a eventi gravi come convulsioni, ictus o encefalopatia ipertensiva (gonfiore all'interno del cervello). I sintomi dell'ipertensione possono includere:
• dolore al petto
• problema respiratorio
• forte mal di testa
• problemi di visione (come visione sfocata o vedere doppio)
• Decadimento cognitivo. I sintomi possono includere:
• difficoltà a pensare
• problemi di memoria
• Dissociazione. I sintomi includono:
• sentirsi fuori dal corpo
• allucinazioni (sentire o vedere cose che non sono reali)
• strane sensazioni in alcune parti del corpo
• Disturbi del tratto urinario e della vescica. I sintomi possono includere:
• minzione frequente (di giorno e di notte)
• dolore durante la minzione
• sentendo l'urgenza di urinare
• Pensieri e comportamenti suicidari (nei giovani adulti, di età pari o inferiore a 25 anni *). I sintomi possono includere:
• peggioramento della depressione
• improvvisi pensieri suicidi
• parlando di suicidio
• tentare il suicidio

* Questi effetti possono verificarsi anche nei bambini. Questo farmaco non è approvato per l'uso nei bambini.

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Spravato. Non è noto quanto spesso ciò si verifichi nelle persone che assumono Spravato. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problema respiratorio

Rimarrà nell'ambulatorio medico per almeno due ore dopo l'assunzione di Spravato. Il tuo medico ti monitorerà per gli effetti collaterali o le reazioni allergiche.

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Spravato dopo aver lasciato l'ufficio. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Dissociazione

La dissociazione è stato uno degli effetti collaterali più comuni osservati durante gli studi clinici su Spravato. Questa condizione è un cambiamento nel tuo stato mentale. Viene spesso descritto come un'esperienza "fuori dal corpo". Le persone possono sentirsi disconnesse dal tempo, dallo spazio o dal proprio corpo o mente.

I sintomi della dissociazione possono includere:

• cambiamenti di visione, come visione doppia e visione sfocata
• sensazione di freddo o caldo
• allucinazioni (sentire o vedere cose che non sono reali)
• intorpidimento
• strane sensazioni in alcune parti del corpo
• ronzio nelle orecchie
• sentire il tempo passare più lentamente o più rapidamente del normale

Negli studi clinici su Spravato, tra il 61% e il 75% delle persone che assumevano il farmaco presentavano sintomi di dissociazione. Questi sintomi, che erano temporanei, si sono verificati il ​​giorno in cui è stato assunto Spravato. La dissociazione era più comune nelle persone di età pari o superiore a 65 anni. Era anche più comune nelle persone che assumevano dosi più elevate rispetto alle persone che assumevano dosi più basse del farmaco.

Negli studi clinici, solo lo 0,4% delle persone ha interrotto l'assunzione di Spravato a causa di sintomi di dissociazione.

Durante l'appuntamento per ricevere Spravato, il tuo medico ti controllerà per almeno due ore dopo l'assunzione del farmaco. Ti controlleranno per gli effetti collaterali tra cui la dissociazione. Ti faranno sapere quando è sicuro per te tornare a casa.

Alcune persone hanno un rischio maggiore di dissociazione dopo aver assunto Spravato. Se hai una storia di psicosi, potresti essere ad aumentato rischio. Parla con il tuo medico se Spravato è sicuro per te.

La sedazione

La sedazione era un effetto collaterale comune osservato negli studi clinici su Spravato. I sintomi della sedazione comprendono estrema sonnolenza, difficoltà a pensare e ridotta capacità di risposta.

Negli studi clinici, la sedazione era più comune in:

• Le persone che assumono dosi più elevate. La sedazione si è verificata meno spesso nelle persone che assumevano dosi più basse del farmaco.
• Le persone che erano più giovani. La sedazione si è verificata fino al 61% delle persone di età inferiore ai 65 anni e nel 49% delle persone di età pari o superiore a 65 anni.

Solo lo 0,3% delle persone ha perso conoscenza dopo aver assunto Spravato negli studi. Ciò significa che c'è stato un breve periodo in cui non hanno risposto quando il loro medico ha cercato di svegliarli.

Alcuni farmaci assunti con Spravato possono anche causare sintomi di sedazione. Le persone che usano questi farmaci possono essere ad aumentato rischio di sedazione.

Dopo aver assunto Spravato, rimarrai nella struttura sanitaria per almeno due ore. Il medico ti controllerà per i sintomi di sedazione. Ti consiglieranno quando puoi tranquillamente tornare a casa. Avrai bisogno di un amico fidato o di un familiare per accompagnarti a casa. Non devi guidare o usare macchinari pesanti fino a quando non hai dormito tutta la notte.

Aumenti della pressione sanguigna

Durante gli studi clinici è stato osservato un aumento della pressione sanguigna nelle persone che assumevano Spravato. Fino al 17% delle persone che hanno assunto Spravato ha aumentato la pressione sanguigna. I cambiamenti della pressione sanguigna osservati entro 1,5 ore dall'assunzione di Spravato includevano:

• aumento di oltre 40 mmHg della pressione arteriosa sistolica (il numero massimo della pressione sanguigna)
• aumento di oltre 25 mmHg della pressione arteriosa diastolica (il numero inferiore della pressione arteriosa)

Il medico controllerà la pressione sanguigna prima di prendere Spravato. Se la pressione del sangue è alta, potrebbero consigliarti di aspettare di prendere la dose di Spravato. Tu e il tuo medico potete valutare i benefici e i rischi dell'uso di questo farmaco in quel momento.

Il medico controllerà anche la pressione sanguigna circa 40 minuti dopo l'assunzione di Spravato. Ti faranno rimanere presso la struttura sanitaria almeno due ore dopo l'assunzione di Spravato. Se la pressione sanguigna è alta dopo l'assunzione del farmaco, potrebbe essere necessario rimanere più a lungo nella struttura per il monitoraggio o l'eventuale trattamento.

Se ha la pressione sanguigna incontrollata prima di iniziare Spravato, il medico può decidere di non utilizzare questo farmaco. (Per ulteriori informazioni, vedere "Avvisi Spravato" di seguito.)

Dosaggio di Spravato

Il dosaggio di Spravato prescritto dal medico dipenderà da come il tuo corpo risponde a Spravato.

In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso e lo aggiusterà nel tempo per raggiungere il dosaggio giusto per te. Alla fine prescriveranno il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Spravato si presenta sotto forma di spray nasale. Viene somministrato tramite un dispositivo speciale che spruzza il farmaco nel naso. Ogni dispositivo eroga due spruzzi del farmaco. Ogni spruzzo contiene 14 mg di Spravato.

A seconda della dose prescritta dal medico, dovrà assumere due o tre dispositivi ogni volta che assume Spravato.

Dosaggio per la depressione

Il dosaggio per Spravato è dato in due fasi: una fase di induzione (iniziale) e una fase di mantenimento (in corso).

Ogni dose di Spravato viene assunta sotto la supervisione del proprio medico presso una clinica medica certificata. La tua pressione sanguigna verrà controllata prima di assumere il farmaco e sarai monitorato per gli effetti collaterali per almeno due ore dopo l'assunzione di Spravato.

Fase di induzione (settimane da 1 a 4)

La fase di induzione dura per le prime quattro settimane di trattamento con Spravato. Durante questa fase, prenderai il farmaco due volte a settimana.

La prima dose di Spravato è di 56 mg. Ogni dose successiva è di 56 mg o 84 mg. Il medico prescriverà la dose in base alla capacità del corpo di tollerare il farmaco.

Alla fine della fase di induzione, tu e il tuo medico discuterete se è necessario continuare con la fase di mantenimento. Questa decisione dipende da quanto bene il farmaco funziona per te e se stai tollerando effetti collaterali.

Fase di manutenzione (settimana 5 e successive)

La fase di manutenzione inizia all'inizio della settimana 5 con l'utilizzo di Spravato. Durante la settimana 5 fino alla settimana 8, prenderai Spravato una volta alla settimana.

Durante la settimana 9 e successive, prenderai Spravato una volta alla settimana o due volte alla settimana.

La dose durante la fase di mantenimento è di 56 mg o 84 mg. Il medico ti consiglierà quanto spesso dovresti usare Spravato. Questo dipende da quanto bene il tuo corpo tollera il farmaco e se i tuoi sintomi migliorano. Alla fine, il medico prescriverà la dose più bassa per te efficace.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se si dimentica un appuntamento per una dose di Spravato, chiamare l'ufficio del medico non appena se ne ricorda. Riprogrammeranno il tuo appuntamento. Possono anche adattare i tuoi appuntamenti imminenti per adattarsi meglio al tuo programma. Questo ti aiuta a mantenere un programma di dosaggio sicuro ed efficace.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Dipende. Il medico può raccomandare di assumere Spravato a lungo termine se è sicuro, efficace e necessario per lei. Tu e il tuo medico prendete questa decisione insieme.

Costo spravato

Come con tutti i farmaci, il costo di Spravato può variare. Lo studio medico acquisterà Spravato da una farmacia specializzata. Spravato non è disponibile per l'acquisto in farmacia.

Spravato può essere coperto dalla copertura assicurativa su prescrizione o dalla copertura assicurativa medica. Questo dipenderà dal vostro piano assicurativo specifico.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Spravato o hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Janssen, il produttore di Spravato, offre un programma chiamato Janssen CarePath. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei al supporto, chiamare il numero 844-777-2828 o visitare il sito Web del programma.

Come prendere Spravato

Lo spravato viene assunto come spray nasale che ti somministrerai. Prenderete il farmaco in una struttura medica certificata. Il medico ti mostrerà come utilizzare il dispositivo spray nasale. Ti monitoreranno anche mentre prendi Spravato per assicurarti di non avere problemi con l'uso del dispositivo.

Prima della dose

Ti verrà chiesto di soffiarti il ​​naso prima di prendere il primo spray di Spravato. Questo viene fatto per assicurarsi che il farmaco non sia bloccato da alcuna congestione all'interno del naso.

Il medico fornirà il numero corretto di dispositivi necessari per il trattamento. Il numero di dispositivi che utilizzerai dipende dalla tua dose specifica. Ogni dispositivo spray nasale contiene 28 mg di Spravato. Se la dose è di 56 mg, è necessario utilizzare due dispositivi. Se la dose è di 84 mg, userete tre dispositivi Spravato.

Il medico ti mostrerà come utilizzare il dispositivo spray nasale. Prima di prendere la dose, ti adagerai su un angolo di circa 45 gradi. Questo aiuta il farmaco a rimanere all'interno del naso in modo che il corpo possa assorbirlo.

Durante e dopo la dose

Il medico ti monitorerà mentre sta assumendo Spravato. Continueranno a guardarti per almeno due ore dopo la dose. Questo monitoraggio viene eseguito per assicurarsi che non si verifichino effetti collaterali gravi dopo il trattamento. Il medico ti consiglierà quando puoi lasciare la clinica in sicurezza.

Avrai bisogno di qualcuno che ti porti a casa dopo il trattamento con Spravato. Non dovresti guidare dopo aver assunto il farmaco. Dovresti anche evitare di prendere parte ad attività che richiedono coordinazione e prontezza mentale. Di solito è possibile riprendere tutte le normali attività il giorno dopo il trattamento con Spravato.

Quando prenderlo

Spravato viene assunto una o due volte alla settimana. Il medico consiglierà il programma di dosaggio che è meglio per te.

Assunzione di Spravato con il cibo

Lo spravato può causare nausea o vomito in alcune persone. Per aiutare a prevenire questi effetti collaterali:

• non mangiare cibo per almeno due ore prima del trattamento
• non bere liquidi per almeno 30 minuti prima del trattamento

Come funziona Spravato

La depressione è un disturbo dell'umore complicato. Si pensa che sia causato in parte da livelli squilibrati di neurotrasmettitori nel cervello. I neurotrasmettitori sono messaggeri chimici nel tuo corpo che aiutano i nervi a comunicare tra loro. Esempi di neurotrasmettitori includono serotonina e dopamina.

I livelli dei neurotrasmettitori possono squilibrarsi se aumentano o diminuiscono l'attività. Ciò può influire sulla capacità del corpo di funzionare correttamente. Gli stati d'animo e il benessere mentale possono essere influenzati dallo squilibrio nei livelli di neurotrasmettitori. Questi squilibri possono anche essere correlati alla depressione.

Non si sa esattamente come Spravato aiuti a migliorare i sintomi della depressione. Potrebbe essere correlato al modo in cui Spravato interagisce con i neurotrasmettitori.

Spravato blocca un neurotrasmettitore chiamato glutammato dal legame con un determinato recettore (sito di attacco) sui nervi. Il recettore bloccato si chiama recettore NMDA (N-metil-D-aspartato). Il blocco del glutammato dall'attaccamento a questo recettore può aiutare a regolare la comunicazione tra le cellule nervose nel cervello. Questo può aiutare a migliorare i sintomi della depressione.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Spravato inizia a lavorare molto rapidamente. Negli studi clinici, molte persone che hanno assunto Spravato hanno avvertito un miglioramento dei sintomi della depressione entro quattro ore dall'assunzione del farmaco.

Alternative a Spravato

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Spravato, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare questa condizione.

Alternative per la depressione resistente al trattamento

La depressione è una malattia molto complicata di cui stiamo ancora imparando. A causa della sua complessità, il trattamento della depressione è spesso un processo di tentativi ed errori. Potrebbe essere necessario provare diversi farmaci diversi prima di trovare uno che aiuta a migliorare i sintomi.

Ci sono molti diversi farmaci disponibili per curare la depressione. I seguenti sono esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per la depressione, inclusa la depressione resistente al trattamento (TRD):

• inibitori del reuptake della serotonina norepinefrina (SNRI), tra cui:
• desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
• duloxetina (Cymbalta)
• venlafaxina (Effexor XR)
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), tra cui:
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• paroxetina (Paxil, Paxil CR)
• sertralina (Zoloft)
• inibitori della ricaptazione della noradrenalina dopamina, tra cui:
• bupropione (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• modulatori della noradrenalina-serotonina, tra cui:
• mirtazapina (Remeron)
• antidepressivi triciclici, tra cui:
• amitriptilina
• desipramina (Norpramin)
• nortriptilina (Pamelor)
• antipsicotici, tra cui:
• aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
• olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
• quetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• altri farmaci, come:
• litio (litobide)
• levotiroxina (Synthroid, Unithroid)

Uso di Spravato con altri farmaci

Spravato è approvato per l'uso in combinazione con altri farmaci antidepressivi. Dovrebbe essere sempre usato con almeno un altro antidepressivo assunto per via orale.

Esistono molti diversi farmaci antidepressivi che possono essere utilizzati con Spravato. Molte delle opzioni di trattamento sopra elencate in "Alternative a Spravato" possono anche essere assunte con Spravato.

Spravato contro altri farmaci

Potresti chiederti come lo Spravato paragona ad altri farmaci prescritti per il trattamento della depressione resistente al trattamento (TRD). Di seguito sono riportati i confronti tra Spravato e altri farmaci.

Spravato vs. Abilify

Spravato contiene la esketamina del farmaco. Abilify contiene il farmaco aripiprazolo. Questi farmaci appartengono a diverse classi di farmaci, ma sono entrambi usati per curare la depressione.

usi

Spravato è approvato per il trattamento di una forma di depressione chiamata depressione resistente al trattamento (TRD) negli adulti. È approvato per l'uso in combinazione con almeno un altro farmaco antidepressivo assunto per via orale.

Abilify è approvato per il trattamento della depressione negli adulti. Dovrebbe anche essere usato in combinazione con altri farmaci antidepressivi. È inoltre approvato per il trattamento delle seguenti condizioni:

• schizofrenia
• episodi maniacali o misti di disturbo bipolare I.
• irritabilità legata all'autismo
• sindrome di Tourette
• agitazione correlata alla schizofrenia o alla mania bipolare

Forme e somministrazione di farmaci

Spravato si presenta sotto forma di spray nasale. Viene somministrato una o due volte alla settimana. Di solito viene somministrato in dosi di 56 mg o 84 mg.

Darà Spravato a te stesso in una struttura sanitaria certificata. Gli operatori sanitari ti monitoreranno per gli effetti collaterali durante e dopo il trattamento. Rimarrà presso la struttura per almeno due ore dopo aver ricevuto la dose. Il medico ti dirà quando è sicuro che tu possa tornare a casa.

Abilify è disponibile in queste forme:

• compresse (assunte per via orale)
• compresse per disintegrazione orale (sciogliere all'interno della bocca)
• soluzione liquida (assunta per via orale)
• iniezione

È disponibile anche una compressa orale Abilify con un sensore interno. Questo sensore può tracciare quando si assumono i farmaci.

Abilify è di solito assunto una volta al giorno per via orale quando usato per trattare la depressione. L'intervallo di dosaggio abituale negli adulti è compreso tra 2 mg e 15 mg. Questo farmaco può essere assunto a casa. Non deve essere somministrato presso una struttura sanitaria certificata.

Effetti collaterali e rischi

Spravato e Abilify contengono farmaci molto diversi. Pertanto, questi farmaci possono causare diversi effetti collaterali. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Spravato, con Abilify o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Spravato:
• dissociazione
• sedazione (sonnolenza, difficoltà a pensare chiaramente, incapacità di guidare veicoli o usare macchinari pesanti)
• vertigine
• intorpidimento o strane sensazioni nella pelle
• letargia (estrema stanchezza)
• aumento della pressione sanguigna
• sentirsi ubriaco
• Può verificarsi con Abilify:
• stipsi
• mal di testa
• visione offuscata
• infezioni delle vie respiratorie superiori
• insonnia (difficoltà a dormire)
• sentirsi irrequieti
• aumento di peso
• Può verificarsi con Spravato e Abilify:
• nausea
• vomito
• vertigini
• ansia

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Spravato, con Abilify o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Spravato:
• ipertensione, che porta a eventi gravi, tra cui infarto o ictus
• sedazione (sonnolenza, difficoltà a pensare chiaramente, incapacità di guidare veicoli o usare macchinari pesanti)
• Può verificarsi con Abilify:
• ictus nelle persone di età pari o superiore a 56 anni
• sindrome neurolettica maligna (una reazione avversa agli antipsicotici, simile alla sindrome serotoninergica)
• discinesia tardiva (movimento incontrollato di parti del corpo)
• cambiamenti nel metabolismo che possono causare glicemia alta, diabete e aumento di peso
• impulsi insoliti (come il gioco d'azzardo o il binge eating)
• ipotensione ortostatica (bassa pressione sanguigna quando ti alzi)
• basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
• convulsioni
• difficoltà a regolare la temperatura corporea
• difficoltà a deglutire, che può causare l'ingresso di cibo o liquidi nei polmoni
• Può verificarsi con Spravato e Abilify:
• pensieri o comportamenti suicidi, specialmente nei giovani adulti

Efficacia

Spravato e Abilify hanno diversi usi approvati dalla FDA, ma sono entrambi usati per trattare i tipi di depressione. Sono somministrati in combinazione con altri farmaci antidepressivi.

L'uso di Spravato e Abilify non è stato confrontato direttamente negli studi clinici. Gli studi hanno scoperto che sia Spravato che Abilify sono efficaci nel trattamento di alcuni tipi di depressione.

Costi

Spravato e Abilify sono entrambi farmaci di marca. Non sono disponibili forme generiche di Spravato. I tablet e le soluzioni Abilify sono disponibili in forme generiche. I farmaci di marca costano generalmente più dei generici.

Secondo le stime su GoodRx.com, Spravato potrebbe costare di più rispetto al marchio e alle forme generiche di Abilify. Il prezzo effettivo che pagheresti per entrambi i farmaci dipende dalla tua dose, dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che usi.

Spravato vs. Symbyax

Spravato contiene la esketamina del farmaco. Symbyax contiene due farmaci: olanzapina e fluoxetina. Questi farmaci appartengono a diverse classi di farmaci, ma sono entrambi usati per curare la depressione.

usi

Sia Spravato che Symbyax sono approvati dalla FDA per il trattamento di una forma di depressione chiamata depressione resistente al trattamento (TRD). Spravato è approvato per l'uso negli adulti, in combinazione con almeno un altro farmaco antidepressivo. Symbyax è approvato per l'uso da solo negli adulti con TRD.

Symbyax è anche approvato per episodi depressivi acuti causati dal disturbo bipolare I negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni.

Forme e somministrazione di farmaci

Spravato si presenta sotto forma di spray nasale. Viene somministrato una o due volte alla settimana. Di solito viene somministrato in dosi di 56 mg o 84 mg.

Spravato è auto-somministrato in una struttura sanitaria certificata. Gli operatori sanitari ti monitoreranno per gli effetti collaterali durante e dopo il trattamento. Rimarrà presso la struttura per almeno due ore dopo la dose. Il medico consiglierà quando è sicuro per te tornare a casa.

Symbyax si presenta come una capsula che viene presa per via orale. Viene assunto una volta al giorno, la sera. Non è necessario assumere questo farmaco presso una struttura sanitaria certificata.

Le capsule Symbyax sono disponibili in diversi punti di forza:

• 3 mg di olanzapina / 25 mg di fluoxetina
• 6 mg di olanzapina / 25 mg di fluoxetina
• 6 mg di olanzapina / 50 mg di fluoxetina
• 12 mg di olanzapina / 25 mg di fluoxetina
• 12 mg di olanzapina / 50 mg di fluoxetina

Effetti collaterali e rischi

Spravato e Symbyax contengono farmaci molto diversi. Pertanto, possono causare diversi effetti collaterali. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Spravato, con Symbyax o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Spravato:
• dissociazione
• vertigine
• intorpidimento o strane sensazioni nella pelle
• letargia (estrema stanchezza)
• aumento della pressione sanguigna
• sentirsi ubriaco
• nausea
• vomito
• vertigini
• ansia
• Può verificarsi con Symbyax:
• aumento di peso
• appetito aumentato
• bocca asciutta
• affaticamento (bassi livelli di energia)
• edema (gonfiore) nei piedi, nelle caviglie e nelle gambe
• tremore (tremore, di solito tra le mani e le braccia)
• visione sfocata
• difficoltà a prestare attenzione
• Può verificarsi sia con Spravato che con Symbyax:
• sedazione (sonnolenza, difficoltà a pensare chiaramente, incapacità di guidare veicoli o usare macchinari pesanti)

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Spravato, con Symbyax o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Spravato:
• increased blood pressure, leading to serious events, including heart attack or stroke
• Can occur with Symbyax:
• neuroleptic malignant syndrome (adverse reaction to antipsychotics, similar to serotonin syndrome)
• serotonin syndrome
• tardive dyskinesia (uncontrolled movement of body parts)
• changes in metabolism that cause high blood sugar, diabetes, and weight gain
• life-threatening rash, called drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
• angle-closure glaucoma
• activation of mania or hypomania
• orthostatic hypotension (low blood pressure when you stand up)
• low white blood cell count (neutropenia)
• convulsioni
• bleeding easily or bleeding more often than usual
• abnormal heart rhythm
• high levels of prolactin (a certain hormone in your body)
• increased risk of death in people ages 65 years and older with psychosis
• Can occur with both Spravato and Symbyax:
• trouble thinking clearly
• suicidal thoughts or behavior, especially in young adults

Efficacia

Spravato and Symbyax have different FDA-approved uses, but they're both used to treat treatment-resistant depression (TRD).

These drugs haven't been directly compared to each other in clinical studies. However, both Spravato and Symbyax have been effective to treat depression symptoms during clinical studies.

Costs

Spravato and Symbyax are both brand-name drugs. There aren't any generic forms of Spravato available. However, there is a generic form of Symbyax available. Brand-name medications usually cost more than generics.

According to estimates from GoodRx.com, Spravato may cost more than Symbyax. The actual price you would pay for either drug depends on your dose, your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Spravato and alcohol

Spravato shouldn't be taken with alcohol. Both Spravato and alcohol can cause sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery). Taking them together can increase this risk.

Spravato interactions

Spravato can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increased side effects.

Spravato and other medications

Below are lists of medications that can interact with Spravato. These lists do not contain all the drugs that may interact with Spravato.

Before taking Spravato, be sure to tell your doctor and pharmacist about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Spravato and opioids

Spravato and opioids can both cause sedation. Taking Spravato together with opioid drugs can cause excessive sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

If you're taking an opioid pain medication and need Spravato treatment, talk to your doctor about your risk of sedation. You may need to be monitored for a longer time after taking Spravato to make sure that you don't feel sedated after treatment.

Examples of opioids that can increase the risk of sedation if taken with Spravato include:

• hydrocodone (Hysingla, Zohydro)
• oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• codeine
• morphine (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Many pain relievers contain a combination of drugs, and one of those drugs may be an opioid. Be sure to tell your doctor about all medications you take. If you're taking an opioid, they may recommend a different medication for you. This can help you avoid an increased risk of sedation.

Spravato and benzodiazepines

Spravato and benzodiazepines can both cause sedation. Taking Spravato and benzodiazepines together can cause excessive sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

If you're taking a benzodiazepine and considering Spravato treatment, talk with your doctor about the risk of sedation. You may need to be monitored for a longer time after taking Spravato to make sure that you don't feel sedated after treatment.

Examples of benzodiazepines that can increase sedation if taken with Spravato include:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato and sleep medication

Taking Spravato with medications that are used to help you fall or stay asleep can cause prolonged or worsened sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

Talk to your doctor if you take medications to help you sleep. They may recommend that you skip your sleep medication on the night before your Spravato dose.

If you take medications to help you sleep, you may need to be monitored for a longer time after taking Spravato. This will help make sure that you are not sedated after your treatment.

Examples of sleep medication that can increase sedation if taken with Spravato include:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato and stimulant medications

Taking Spravato with stimulant medications may increase blood pressure more than either drug would alone. Increased blood pressure could cause serious complications with blood vessels in your heart or brain. These complications include heart attack, stroke, or swelling in your brain.

Examples of stimulant medications include:

• amphetamines/amphetamine salts (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• methylphenidate (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, many others)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

If you are taking a stimulant medication, talk to your doctor about your risk of elevated blood pressure. You may need to be monitored more closely after taking Spravato for dangerously high blood pressure.

Spravato and monoamine oxidase inhibitors

Taking Spravato with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) can cause an increase in blood pressure. Increased blood pressure could cause serious complications with blood vessels in your heart or brain. These complications include heart attack, stroke, or swelling in your brain.

MAOIs are a class of medications used to treat depression. Examples of MAOIs that can cause high blood pressure if taken with Spravato include:

• isocarboxazid (Marplan)
• phenelzine (Nardil)
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

If you are taking an MAOI, talk to your doctor about your risk of elevated blood pressure. They may monitor you more closely for dangerously high blood pressure after your Spravato treatments.

Nasal corticosteroids or nasal decongestants

Taking a nasal corticosteroid or nasal decongestant around the time of your Spravato dose may reduce how much Spravato your body absorbs. This could make the drug less effective for you.

To avoid this interaction, don't use a nasal corticosteroid or nasal decongestant for at least one hour before your Spravato dose.

Spravato and foods

Eating or drinking certain things around the time of your Spravato dose may increase your risk of side effects.

Food and drink on the day of Spravato dose

Spravato can cause nausea and vomiting in some people. To reduce this risk:

• don't eat food for at least two hours before taking Spravato, and
• don't drink liquids for at least 30 minutes before taking Spravato

Spravato and caffeine

Caffeine, which is a stimulant, can increase your blood pressure. Spravato may also increase blood pressure. Taking Spravato with caffeine could increase your blood pressure to levels that are not safe.

If you consume caffeine, talk with your doctor about how much is safe for you to consume on the day of your Spravato dose.

Spravato and pregnancy

Spravato is not recommended for use during pregnancy. In animal studies, pregnant females who received Spravato had offspring with brain and bone damage. However, it's not known how Spravato use during pregnancy would affect humans.

If you are pregnant or may become pregnant, talk with your doctor about the safety of Spravato use during pregnancy.

If you take Spravato during pregnancy, you are encouraged to contact the National Pregnancy Registry for Antidepressants. This registry collects information about the safety of antidepressant use during pregnancy. You can register by calling 844-405-6185 or visiting the NPRAD website.

Spravato and breastfeeding

Breastfeeding is not recommended for women who are taking Spravato.

It's not known for sure how Spravato would affect humans who consume it in breast milk. However, it is known that the drug passes into human breast milk. In animal studies, Spravato passed into the breastmilk of lactating mothers and caused brain damage when this milk was consumed by animals.

If you're breastfeeding and considering Spravato treatment, your doctor may recommend that you stop breastfeeding while you receive treatment.

Common questions about Spravato

Here are answers to some frequently asked questions about Spravato.

Why is this drug controversial?

Spravato is considered controversial by some people for two main reasons:

• it's made from a drug called ketamine
• it can cause severe side effects

The active drug in Spravato is called esketamine, which is made from ketamine. Ketamine is approved by the Food and Drug Administration (FDA) for use as an anesthetic. However, it's also taken as a "party drug" that's referred to as "Special K" and can be misused.

It's important to note that Spravato and ketamine are not the same drug (see the next section, "What's the difference between esketamine and ketamine?"). Both drugs are only available with a prescription from a healthcare provider. However, Spravato is only given at certified healthcare facilities and can't be purchased for use at home.

As for the second concern about Spravato, it can cause serious side effects, including sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, or inability to drive or use heavy machinery) and dissociation (an "out-of-body" experience). Because Spravato has these serious side effects, the FDA has placed restrictions on its use. It can only be given through a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) (see the section below, "What is a REMS?") at certified medical facilities.

The REMS requires that after taking Spravato, you'll be monitored by a healthcare provider for at least two hours. During this time, they'll watch you for side effects. They'll also make sure it's safe for you to leave the facility.

You shouldn't drive at all on the day of your Spravato treatment. You'll need to have someone who can drive you home after your treatment. You'll be able to resume driving the day following your treatment.

What's the difference between esketamine and ketamine?

Esketamine (the active drug in Spravato) and ketamine are not the same drug, but they are similar chemicals. Esketamine is found in ketamine. It's what's called an enantiomer.

Ketamine contains a mixture of enantiomers, which are two chemicals that are mirror images of each other. Enantiomers look similar to each other but have different effects inside the body. Esketamine is one of these mirror images found within ketamine. Esketamine is made when it's removed from ketamine.

It's thought that ketamine and esketamine work differently because of their different structures. These drugs interact in different ways with nerves in your brain.

Spravato is approved to treat a form of depression called treatment-resistant depression (TRD). It's used in combination with other antidepressant medications taken by mouth.

Ketamine isn't approved to treat depression at this time. However, it is approved for use as an anesthetic drug during surgeries or other medical procedures.

Several small studies have looked at using ketamine to treat depression. These studies have had promising short-term results. Up to 71% of people who took ketamine had improved depression symptoms. However, more studies are needed to know if ketamine is safe and effective for long-term treatment of depression.

What is a REMS?

A REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) is a program created by the Food and Drug Administration (FDA). It's used to reduce the risks related to prescribing certain drugs.

The FDA requires that some prescription drugs be given through REMS programs. This typically includes drugs that have serious side effects.

REMS programs help educate consumers on how to safely use certain medications. REMS programs also teach healthcare providers how to prescribe certain drugs. This helps doctors know if the drug's benefit outweighs its risk when used for medical treatment.

The REMS program for Spravato requires that healthcare facilities that give Spravato be certified to administer the drug. Spravato isn't available for purchase at your local pharmacy. You can only receive the drug at certified healthcare facilities.

The REMS program also requires that you're fully informed of the risks before taking Spravato. Risks can include serious side effects such as sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, or inability to drive or use heavy machinery) and dissociation (an "out-of-body" experience).

If you're taking Spravato, you'll need to sign an enrollment form stating that you understand the following:

• You'll need to stay for at least two hours to be monitored for sedation and dissociation at the healthcare facility before you can leave and go home.
• You'll have someone else with you to safely drive you home after treatment.
• You won't drive or use heavy machinery until the day after your treatment.

Additional information about the REMS requirements for Spravato can be found on the FDA's website.

Is esketamine also used as an anesthetic?

No, it's not. The active drug in Spravato (esketamine) isn't approved for use as an anesthetic for surgery. Ketamine (a drug similar to esketamine) is FDA-approved to be used as an anesthetic.

Does Spravato cause hallucinations?

Yes, Spravato can cause hallucinations in some people. This side effect is most likely to occur within minutes to hours after taking Spravato.

You'll stay at your doctor's office for at least two hours after you take Spravato. This allows the healthcare provider to monitor you for any side effects, including hallucinations. Your healthcare provider will let you know when they feel you can safely go home.

Spravato warnings

This drug comes with several warnings.

FDA warnings

This drug has boxed warnings. A boxed warning is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

• Sedation. Spravato can cause sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery). This can make certain activities, such as driving, unsafe. You'll take Spravato at a licensed healthcare facility. After you take Spravato, you'll be monitored for at least two hours before you leave the facility and go home.
• Dissociation. Spravato can cause temporary dissociation. Dissociation is a change in your mental state. It can make you feel disconnected from time, space, and your own body or mind. Your healthcare provider will monitor you for this side effect for at least two hours after you take Spravato.
• Misuse. Spravato can be misused. For this reason, it's prescribed by specially trained healthcare providers, and it's given to people only at certified healthcare facilities. Spravato may not be right for people with a history of substance misuse.
• Suicidal thoughts and behaviors. Like other antidepressants, Spravato may increase the risk of suicidal thoughts or behaviors in children and young adults (ages 25 years and younger). Spravato is not approved for use in children.

Other precautions

Before taking Spravato, talk with your doctor about your health history. Spravato may not be right for you if you have certain medical conditions. Questi includono:

• Aneurysmal vascular disease or arteriovenous malformation. Spravato can increase blood pressure in the first few hours after taking the drug. There is risk for serious bleeding events after taking Spravato. This risk is greater in people with a history of aneurysms and people who have malformations of their arteries. Spravato shouldn't be used in people with these risk factors.
• History of intracerebral hemorrhage. Spravato can increase your blood pressure. Increased blood pressure can increase the risk of bleeding inside your brain. Spravato should not be used by people with a history of bleeding in the brain.
• History of psychosis. Spravato may cause dissociation (an "out-of-body" experience). People with a history of psychosis may be at greater risk for a severe dissociative or psychotic event. If you have a history of psychosis or psychotic events, talk with your doctor about whether Spravato is right for you.
• History of substance use disorder. Spravato is a controlled substance that may be misused. Talk with your doctor about any history of substance use disorder, addiction, or misuse. Your doctor can help you decide if Spravato is right for you.
• Hypertension (high blood pressure). Spravato can increase blood pressure. This puts increased strain on your heart, blood vessels, and brain. If you have high blood pressure, talk with your doctor about whether Spravato is safe for you.
• Liver disease. People with liver disease may be at greater risk of side effects from Spravato. They may also be at risk for a longer period of time after taking the drug. If you have moderate liver disease, your doctor may monitor you in the healthcare facility for longer than the standard time.

Nota: For more information about the potential negative effects of Spravato, see the "Spravato side effects" section above.

Professional information for Spravato

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Spravato (esketamine) is FDA-approved to treat treatment-resistant depression in combination with oral antidepressant therapy. It is only approved for use in adults.

Mechanism of action

Spravato is the S-enantiomer of ketamine. It is a nonselective, noncompetitive antagonist of the NMDA receptor. It works by blocking glutamate activity. The exact mechanism of action for treating depression is unknown.

Pharmacokinetics and metabolism

Esketamine exposure is dose-proportional between 56 mg and 84 mg. There is no evidence of accumulation from twice weekly dosing.

Absolute bioavailability is approximately 48% following nasal administration. Maximum concentration is reached within 20 to 40 minutes after the dose. Decline in concentration is biphasic; levels rapidly decline in the first 2 to 4 hours, but have a terminal half-life of 7 to 12 hours.

Protein binding is 43% to 45%. Metabolism occurs via CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9, and CYP2C19. Elimination of metabolites occurs primarily in urine, and to a lesser degree in feces.

Contraindications

Spravato is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to esketamine, ketamine, or any of Spravato's excipients.

Spravato is also contraindicated in people with aneurysmal vascular disease, arteriovenous malformation, or history of intracerebral hemorrhage.

Misuse and dependence

Spravato is classified by the DEA as a Schedule III controlled substance, indicating a potential for misuse and dependence.

Conservazione

Spravato should be stored at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C). Used devices should be disposed of per applicable schedule three (III) drug laws.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.