I farmaci composti possono offrire un modo più economico per ottenere farmaci scarsi. Ma la FDA ha sollevato preoccupazioni sulle forme di semaglutide composte di sale, che potrebbero non essere sicure o efficaci.

Il semaglutide composto è sicuro da usare?
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Il farmaco semaglutide può essere utilizzato per la perdita di peso, insieme a dieta ed esercizio fisico, nel trattamento del diabete di tipo 2. Il suo uso è aumentato da quando la Food and Drug Administration (FDA) prima l’ha approvato nel 2021. Ciò ha portato a una carenza di droga e all’aumento dei prezzi.

Di conseguenza, l’idea di utilizzare una versione composta di semaglutide mescolata con altri farmaci o ingredienti diversi è diventata più popolare. Tuttavia, queste versioni del farmaco non sono considerate sicure o efficaci.

Questo articolo fornirà maggiori dettagli su semaglutide e su come si sono materializzate le versioni composte. Spiegherà anche perché la FDA ha emesso un avviso affermando che queste opzioni combinate potrebbero non essere sicure.

Semaglutide è sicuro da usare?

Semaglutide è un agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone. Ciò significa che imita l’ormone GLP-1, che viene rilasciato nel tratto digestivo quando mangi. Può spingere il tuo corpo a produrre più insulina, che abbassa il livello di zucchero nel sangue. Semaglutide riduce l’appetito segnalando una sensazione di pienezza nel cervello.

Questo farmaco è venduto in alcune forme:

  • Ozempic (iniettabile): approvato a 2017 per abbassare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2, oltre a ridurre il rischio di infarto, ictus o morte in quelli con diabete di tipo 2 e malattie cardiache
  • Rybelso (tavoletta): approvato a 2019 come primo e unico analogo del GLP-1 in forma di pillola e indicato per migliorare la regolazione della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2
  • Wegovy (iniettabile): approvato a 2021 per la gestione del peso

Ricerca mostra che Wegovy, Ozempic e Rybelsus possono essere efficaci per la perdita di peso.

L’uso di Rybelsus e Ozempic per la perdita di peso è considerato “off-label“, il che significa che la FDA non ha specificamente autorizzato quei farmaci per quell’uso. Ma i medici possono ancora scrivere una prescrizione affinché qualcuno usi uno di questi farmaci in questo modo se ritengono che sarà sicuro ed efficace per quella persona.

Tuttavia, per mantenere i benefici di perdita di peso di semaglutide, le persone devono continuare a prenderlo. L’uso a lungo termine di farmaci di marca può essere costoso. Questo è il motivo per cui una carenza è così preoccupante per le persone che fanno affidamento su questo farmaco e perché le versioni composte sono diventate più popolari.

Cosa significa avere semaglutide composto?

Composto comporta la combinazione, la miscelazione o la modifica degli ingredienti di due o più farmaci per creare un nuovo farmaco.

A volte i farmaci sono combinati in modo che le persone con allergie a determinati coloranti possano assumerli. Può anche essere un’opzione per le persone che hanno bisogno di una forma liquida di farmaco invece di una forma di pillola.

I farmaci composti possono soddisfare uno scopo importante. Quando un farmaco è in carenza, i compoundatori possono essere in grado di creare legalmente una versione composta di un farmaco purché soddisfino determinati requisiti.

Ozempic e Wegovy sono entrambi elencati nel Lista di carenza di farmaci della FDAma la FDA stati che le persone non dovrebbero usare un farmaco composto se il farmaco approvato è disponibile.

Sebbene esista una lunga storia di farmaci composti per soddisfare esigenze specifiche, i farmaci composti non sono approvati dalla FDA.

Il semaglutide composto è sicuro da usare?

Sebbene esistano alcune restrizioni sui composti, la FDA non verifica la sicurezza, la qualità o l’efficacia dei farmaci composti.

A volte i farmaci che sono mal composti possono includere troppi principi attivi. Ciò può portare a gravi complicazioni di salute e persino alla morte.

In particolare, la FDA ha emesso un lettera di avvertimento sulla sicurezza del composto di semaglutide. Cita segnalazioni di composti che utilizzano forme saline di semaglutide, anche se la FDA non ha trovato alcun motivo valido per la composizione del farmaco utilizzando queste forme.

Queste forme di sale hanno ingredienti attivi diversi rispetto ai farmaci approvati e non hanno dimostrato di essere sicuri o efficaci.

Quali sono gli effetti collaterali del semaglutide composto?

I potenziali effetti collaterali di semaglutide includono:

  • nausea e vomito
  • diarrea e stitichezza
  • mal di stomaco
  • fatica
  • ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue)

  • danno renale acuto
  • reazioni al sito di iniezione alle versioni iniettate del farmaco

Nel complesso, semaglutide è anche legato a an rischio aumentato per pancreatite, cancro al pancreas, cancro alla tiroide e calcoli biliari.

Ed è importante ricordare che quando il semaglutide è combinato con altri farmaci, possono verificarsi ulteriori effetti collaterali.

“Ho preso Ozempic, poi ho avuto la pancreatite”

Leggi di più qui sulla storia personale di qualcuno che ha preso Ozempic e ha finito per sperimentare la pancreatite come effetto collaterale.

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Qual è la differenza tra tirzepatide e semaglutide?

Uno dei farmaci più recenti sul mercato per il diabete di tipo 2 è Mounjaro, un farmaco iniettabile di prim’ordine che è stato approvato nel 2022.

Tirzepatide è il principio attivo di Mounjaro. funziona stimolando due recettori ormonali nel tuo corpo invece di uno solo, come fa semaglutide.

Sia tirzepatide che semaglutide imitano l’ormone GLP-1, ma tirzepatide imita anche un altro ormone, il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), e questo può contribuire ulteriormente alla perdita di peso.

Tuttavia, la FDA non ha ancora approvato la tirzepatide per la perdita di peso, mentre la semaglutide sotto forma di Wegovy è approvata per la perdita di peso.

Semaglutide è un farmaco che può essere utilizzato per la perdita di peso e la gestione del diabete di tipo 2. Una carenza di semaglutide e l’aumento dei costi hanno lasciato molte persone a chiedersi se una versione composta sia un modo sicuro per accedere a questo farmaco.

La FDA ha messo in guardia contro l’uso di opzioni composte di semaglutide. Se il tuo medico ritiene che trarrai beneficio dall’assunzione di semaglutide, è importante discutere con loro il modo più sicuro per ottenerlo e quali farmaci alternativi potrebbero suggerire.