Zytiga (abiraterone acetato)

Zytiga generico

Zytiga è un farmaco di marca che contiene abiraterone acetato. Zytiga è disponibile in compresse da 250 mg e compresse da 500 mg.

È disponibile una versione generica della compressa da 250 mg di abiraterone acetato. Il tablet da 500 mg non ha una versione generica.

Effetti collaterali di Zytiga

Zytiga può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che potresti avere durante l'assunzione di Zytiga. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per maggiori informazioni sui possibili effetti collaterali di Zytiga, si rivolga al medico o al farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Zytiga includono:

• dolori articolari, gonfiore o rigidità
• tosse
• diarrea
• edema (gonfiore, in genere a mani, gambe e piedi)
• mal di testa
• stanchezza (mancanza di energia)
• rossore (calore e arrossamento della pelle)
• nausea
• vomito
• infezione delle vie respiratorie superiori (infezione sinusale o raffreddore comune)

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Zytiga possono variare nella frequenza con cui si verificano.

Effetti collaterali gravi più comuni

Alcuni effetti collaterali comuni che potrebbero causare gravi problemi di salute per alcune persone includono:

• Anemia (basso livello di globuli rossi)
• Ipertensione (alta pressione sanguigna)
• Disturbi elettrolitici (come bassi livelli di potassio)
• Livelli elevati di colesterolo
• Alti livelli di trigliceridi
• Livelli elevati di zucchero nel sangue
• Diminuzione della funzionalità epatica (il fegato non funziona correttamente)
• Infezioni del tratto urinario (IVU). I sintomi possono includere:
• sensazione di bruciore quando si urina
• urinare più spesso del solito ma non passare molta urina
• improvvisamente bisogno di urinare
• Problemi ai reni I sintomi possono includere:
• UTI (vedere i sintomi UTI sopra)
• dover urinare più spesso del solito
• bisogno di urinare spesso di notte
• sangue nelle urine

Il medico la controllerà per questi effetti collaterali durante le visite d'ufficio regolarmente programmate. Se ha effetti collaterali gravi che non possono essere controllati, il medico può ridurre la dose di Zytiga o interrompere il trattamento.

Effetti collaterali gravi rari

Questi gravi effetti collaterali di Zytiga non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:

• Grave reazione allergica I sintomi possono includere:
• problema respiratorio
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
• Danno epatico e insufficienza epatica. I sintomi possono includere:
• ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi)
• urine scure
• perdita di appetito
• prurito della pelle
• mal di stomaco
• stanchezza (mancanza di energia)
• nausea e vomito
• Disturbi cardiaci, tra cui ritmo cardiaco anormale e arresto cardiaco (il cuore smette di battere). I sintomi possono includere:
• dolore al petto
• sentendo che il tuo cuore sta saltando un battito
• sentendo che il tuo cuore batte troppo forte o troppo lento
• mancanza di respiro
• ansia
• vertigini
• svenimenti
• Problemi alle ghiandole surrenali (specialmente se interrompe il trattamento con prednisone, è sotto stress o ha un'infezione). I sintomi possono includere:
• affaticamento di lunga durata (mancanza di energia)
• perdita di appetito
• perdita di peso
• debolezza muscolare
• mal di stomaco

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Danno al fegato

Danno epatico, grave tossicità epatica (quando si accumulano livelli dannosi del farmaco nel fegato) e insufficienza epatica come effetti collaterali negli studi clinici su Zytiga.

I sintomi di problemi al fegato includono ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi), urine più scure del normale, mal di stomaco, nausea e vomito. Il danno epatico si verifica in genere durante i primi tre mesi dopo l'inizio di Zytiga.

Il sei percento delle persone che hanno assunto Zytiga negli studi clinici ha riportato gravi danni al fegato, sulla base di test di funzionalità epatica. I risultati del test hanno mostrato livelli molto più alti del normale delle proteine ​​alanina transaminasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST), che il fegato rilascia quando è danneggiato.

In effetti, circa l'1% delle persone che hanno assunto Zytiga negli studi clinici ha smesso di assumere il farmaco a causa di danni al fegato.

Il medico verificherà la funzionalità epatica prima di iniziare a prendere Zytiga e durante il trattamento. Esamineranno i livelli di ALT, AST e bilirubina (pigmento giallastro che il tuo fegato elabora). Se questi livelli sono troppo alti, potrebbe essere necessario assumere una dose più bassa di Zytiga o interrompere il trattamento.

Se ha un danno epatico moderato prima di iniziare a prendere Zytiga, il medico la inizierà con una dose più bassa di Zytiga. Controlleranno anche la funzionalità del fegato più spesso. Se hai gravi danni al fegato, non dovresti assumere Zytiga.

Infezione del tratto urinario

Negli studi clinici, fino al 12% delle persone che hanno assunto Zytiga ha avuto un'infezione del tratto urinario (UTI). In circa il 2% di questi casi, l'UTI è stata considerata urgente e ha richiesto antibiotici somministrati per iniezione nella vena (endovenosa).

I sintomi di una IVU includono la sensazione di bruciore quando si urina, la necessità di urinare spesso e la sensazione di dover urinare immediatamente. Se hai questi sintomi, informi il medico. Potrebbe essere necessario un antibiotico per aiutare a prevenire la diffusione dell'infezione.

Effetti sui reni

Alcune persone negli studi clinici su Zytiga hanno avuto effetti collaterali che coinvolgono i loro reni, tra cui:

• infezioni del tratto urinario (IVU)
• dover urinare più spesso del solito
• bisogno di urinare spesso di notte
• sangue nelle urine

Alcuni di questi effetti renali possono essere correlati a una UTI, ma potrebbero non esserlo. Se hai uno di questi sintomi, parla con il tuo medico delle possibili opzioni di trattamento.

Perdita di peso (non un effetto collaterale)

La perdita di peso non è stata un effetto collaterale riportato negli studi clinici su Zytiga.

Ma alcune persone possono perdere peso a causa di alcuni degli effetti collaterali di Zytiga, tra cui diarrea, nausea, vomito e mal di stomaco. Questi effetti collaterali possono impedire a queste persone di mangiare regolarmente. Questi effetti collaterali possono anche impedire ai loro corpi di assumere abbastanza nutrienti.

La perdita di peso è comunemente uno dei primi segni di cancro, secondo l'American Cancer Society. Durante il trattamento del cancro, le persone possono perdere peso per molte ragioni, tra cui effetti collaterali dei farmaci, depressione e perdita di appetito.

Inoltre, la perdita di peso inspiegabile e la perdita muscolare, chiamata cachessia, sono spesso osservate durante il cancro in fase avanzata a causa della scarsa assunzione di cibo o del cattivo assorbimento del cibo.

Infine, la perdita di peso può essere un sintomo di danno epatico o insufficienza epatica, che è stato riportato come effetto collaterale negli studi clinici con Zytiga.

Se sei preoccupato per la tua perdita di peso, parla con il medico. Possono aiutare a creare una dieta che fornisca tutte le vitamine, i minerali e le calorie di cui hai bisogno. Possono anche indirizzarti a un dietista o nutrizionista appositamente addestrato per aiutare le persone con cancro.

Costo Zytiga

Come con tutti i farmaci, il costo di Zytiga può variare. Per trovare i prezzi attuali per Zytiga nella tua zona, controlla WellRx.com. Il costo che trovi su WellRx.com è quello che pagheresti senza assicurazione. Il costo effettivo dipenderà dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia in uso.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Zytiga, o se hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Janssen Biotech, Inc., il produttore di Zytiga, offre un programma chiamato Janssen CarePath. Per ulteriori informazioni e per scoprire se hai diritto al supporto, chiama il numero 877-227-3728 o visita il sito Web del programma.

Dosaggio di Zytiga

Il dosaggio di Zytiga prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• la tua funzionalità epatica (quanto bene funziona il tuo fegato)
• i farmaci che prendi per trattare altre condizioni

In genere, il medico inizierà il normale dosaggio. Quindi lo adegueranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Il medico prescriverà infine il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Zytiga ha due punti di forza: una compressa non rivestita da 250 mg e una compressa rivestita con film da 500 mg.

Dosaggio per carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

La dose abituale raccomandata per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione è di 1.000 mg di Zytiga una volta al giorno. Il dosaggio può essere assunto come due compresse da 500 mg o quattro compresse da 250 mg.

Con la dose di Zytiga, prenderai anche 5 mg di prednisone per via orale due volte al giorno. (Per ulteriori informazioni, vedere "Zytiga e prednisone" di seguito).

Se non hai rimosso chirurgicamente i testicoli, prenderai un farmaco aggiuntivo per abbassare i livelli ormonali.

Dosaggio per carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione ad alto rischio

La dose raccomandata per il carcinoma prostatico sensibile alla castrazione metastatica ad alto rischio è di 1.000 mg di Zytiga una volta al giorno. Questo dosaggio può anche essere assunto come due compresse da 500 mg o quattro compresse da 250 mg.

Con la dose di Zytiga, prenderà anche 5 mg di prednisone per via orale una volta al giorno. (Per ulteriori informazioni, vedere "Zytiga e prednisone" di seguito).

Se non hai rimosso chirurgicamente i testicoli, prenderai un farmaco aggiuntivo per abbassare i livelli ormonali.

Dosaggio per malattia epatica

Se ha una malattia epatica moderatamente grave, il dosaggio raccomandato è di 250 mg di Zytiga assunto una volta al giorno.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica una dose di Zytiga o prednisone, prenda una dose il giorno successivo all'ora regolare. Non assumere due dosi contemporaneamente o nello stesso giorno. L'assunzione di più di una dose di Zytiga o prednisone può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Se si perde più di una dose, chiamare il medico.

L'uso di uno strumento di promemoria può aiutarti a ricordare di prendere Zytiga ogni giorno.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Dipende. Il medico può desiderare che continui il trattamento con Zytiga a lungo termine se il farmaco è efficace (funziona bene) e sicuro per te. Monitoreranno tutti gli effetti collaterali e i progressi del cancro per decidere se Zytiga è giusto per te.

Zytiga usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Zytiga per il trattamento di determinate condizioni. Zytiga può anche essere usato off-label per altre condizioni. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Zytiga per carcinoma prostatico metastatico

Zytiga è approvato per il trattamento di due tipi di carcinoma prostatico metastatico:

• carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico (CRPC)
• carcinoma prostatico sensibile alla castrazione ad alto rischio metastatico (CSPC)

Il carcinoma prostatico metastatico è un tumore che si è diffuso dalla prostata ad altre aree del corpo.

La parola "castrazione" si riferisce all'abbassamento dei livelli di testosterone. Il testosterone di solito svolge un ruolo nella stimolazione della crescita del cancro alla prostata. Il carcinoma della prostata è considerato resistente alla castrazione se il tumore continua a crescere o diffondersi anche con terapia o chirurgia per abbassare i livelli di testosterone.

Il carcinoma sensibile alla castrazione ad alto rischio risponde ancora a livelli bassi di testosterone ma richiede un trattamento più aggressivo.

Per entrambi i tipi di tumore, Zytiga è usato con prednisone, un corticosteroide che aiuta a ridurre alcuni effetti collaterali.

Zytiga è anche assunto con un'altra terapia ormonale chiamata terapia di deprivazione androgenica (ADT), che riduce ulteriormente i livelli di ormone maschile. Esempi di opzioni ADT includono:

• acetato di leuprolide (Eligard)
• acetato di goserelin (Zoladex)
• acetato di histrelin (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Un'alternativa ai farmaci ADT è l'orchiectomia bilaterale (rimozione chirurgica dei testicoli), che riduce anche i livelli di testosterone.

Usi non approvati

Zytiga può essere usato off-label per altri usi. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per uno scopo viene utilizzato per un altro scopo.

Carcinoma prostatico non metastatico

Zytiga non è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico. Ma l'American Urological Association raccomanda Zytiga come opzione per le persone se si applicano tutte le seguenti condizioni:

• Hanno un carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (CRPC).
• Il loro rischio di sviluppare carcinoma prostatico metastatico è elevato.
• Non vogliono o non possono prendere la terapia standard.
• Non sono disposti a "guardare e aspettare" sotto la supervisione del loro medico.

In uno studio clinico, circa la metà delle persone che hanno ricevuto Zytiga aveva una CRPC non metastatica. In questo gruppo, l'uso di Zytiga con la terapia standard non ha migliorato il tasso di sopravvivenza globale di una quantità significativa rispetto alla sola terapia standard. Ma le persone con carcinoma prostatico non metastatico sono andate più a lungo senza avere un cambiamento significativo nella crescita del cancro o senza dover cambiare terapia.

Alternative a Zytiga

Ci sono altri farmaci disponibili che possono curare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Zytiga, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Alternative per il cancro alla prostata

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare il cancro alla prostata includono:

• enzalutamide (Xtandi)
• docetaxel (Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)
• radioterapia (come Xofigo)

Zytiga vs. Xtandi

Potresti chiederti come Zytiga paragona ad altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Zytiga e Xtandi sono simili e diversi.

Zytiga contiene il farmaco abiraterone acetato. Xtandi contiene il farmaco enzalutamide.

Entrambi i farmaci riducono l'attività degli ormoni maschili ma funzionano in modi leggermente diversi. Zytiga blocca la produzione di alcuni ormoni maschili. Xtandi aiuta a prevenire che gli ormoni maschili si leghino ai loro recettori (proteine ​​sulle cellule tumorali della prostata). In entrambi i casi, i farmaci aiutano a fermare la diffusione del cancro alla prostata.

usi

Zytiga e Xtandi sono entrambi usati per trattare il carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC). Il cancro resistente alla castrazione continua a diffondersi nonostante l'uso di farmaci che abbassano i livelli di ormone maschile.

Zytiga è specificamente approvato dalla FDA per il trattamento della CRPC metastatica. La Food and Drug Administration (FDA) ha inoltre approvato Zytiga per il trattamento del carcinoma prostatico sensibile alla castrazione ad alto rischio metastatico (CSPC). Il carcinoma prostatico metastatico si è diffuso dalla prostata ad altre aree del corpo. CSPC risponde ancora alla terapia ormonale.

Xtandi è approvato dalla FDA per CRPC metastatico e non metastatico. Il carcinoma prostatico non metastatico non si è ancora diffuso ad altre parti del corpo.

Entrambi i farmaci vengono assunti insieme ad altra terapia ormonale o dopo un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli. Questo aiuta a ridurre ulteriormente gli effetti degli androgeni (ormoni maschili come il testosterone) sulle cellule tumorali.

Forme e somministrazione di farmaci

Zytiga e Xtandi sono entrambi somministrati come pillole. Li prendi una volta al giorno.

Zytiga è disponibile in compresse da 250 mg e compresse da 500 mg. La dose abituale è di 1.000 mg una volta al giorno. Dovresti prendere Zytiga senza cibo (a stomaco vuoto). Prendi Zytiga insieme al prednisone, un corticosteroide che aiuta a ridurre alcuni effetti collaterali.

Xtandi si presenta come una capsula da 40 mg. La dose abituale è di 160 mg una volta al giorno. Puoi prenderlo con o senza cibo.

Il medico può modificare la dose di Zytiga o Xtandi se sta assumendo altri farmaci che influenzano i livelli di Zytiga o Xtandi nel suo corpo. Potresti anche aver bisogno di una dose più bassa di Zytiga se hai una malattia al fegato.

Effetti collaterali e rischi

Zytiga e Xtandi funzionano in modi leggermente diversi, quindi hanno alcuni effetti collaterali simili e diversi. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Zytiga, Xtandi o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Zytiga:
• tosse
• Può verificarsi con Xtandi:
• debolezza
• vertigini (vertigini)
• mancanza di appetito
• perdita di peso
• Può verificarsi sia con Zytiga che con Xtandi:
• dolori articolari
• mal di testa
• stanchezza (mancanza di energia)
• rossore (calore e arrossamento della pelle)
• diarrea
• edema (gonfiore, in genere a mani, gambe e piedi)
• nausea
• vomito
• infezione delle vie respiratorie superiori (infezione sinusale o raffreddore comune)

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Zytiga, Xtandi o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Zytiga:
• anemia (basso livello di globuli rossi)
• disturbi elettrolitici (come bassi livelli di potassio)
• livelli elevati di colesterolo e trigliceridi
• danno epatico o insufficienza epatica
• problemi surrenali, come bassi livelli di cortisolo
• disturbi cardiaci, incluso ritmo cardiaco anormale e arresto cardiaco (il cuore smette di battere)
• infezioni del tratto urinario
• problemi ai reni
• Può verificarsi con Xtandi:
• convulsioni
• disturbo neurologico che colpisce il cervello
• cardiopatia ischemica (mancanza di flusso sanguigno al cuore)
• cadute e fratture
• Può verificarsi sia con Zytiga che con Xtandi:
• grave reazione allergica
• ipertensione (alta pressione sanguigna)
• alti livelli di zucchero nel sangue

Efficacia

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Zytiga che Xtandi sono efficaci nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione.

L'American Urological Association, la National Comprehensive Cancer Network e l'American Society of Clinical Oncology raccomandano tutti o Zytiga o Xtandi come opzioni di trattamento per la CRPC metastatica.

Costi

Zytiga e Xtandi sono entrambi farmaci di marca. Al momento esiste una forma generica di Zytiga, ma non esiste una forma generica di Xtandi. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

La forma di marca di Zytiga costa molto più della forma generica.

Secondo le stime di WellRx.com, la forma commerciale di Zytiga costa generalmente meno di Xtandi. Il prezzo effettivo da pagare dipenderà dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia in uso.

Zytiga contro altre droghe

Potresti chiederti come Zytiga paragona ad altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i confronti tra Zytiga e diversi farmaci.

Zytiga vs. Casodex

Zytiga contiene il farmaco abiraterone acetato. Casodex contiene il farmaco bicalutamide.

Entrambi i farmaci riducono l'attività degli ormoni maschili, ma funzionano in diversi modi. Zytiga impedisce la produzione di alcuni ormoni maschili. Casodex impedisce agli ormoni maschili di attaccarsi ai loro recettori (proteine ​​sulle cellule tumorali della prostata). Entrambe le azioni aiutano a fermare la diffusione del cancro alla prostata.

usi

Sia Zytiga che Casodex sono usati per trattare il carcinoma prostatico metastatico. Il carcinoma prostatico metastatico si è diffuso dalla prostata ad altre aree del corpo.

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Zytiga per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (CRPC). La CRPC metastatica continua a crescere nonostante l'uso di farmaci che abbassano i livelli di ormone maschile.

Zytiga è anche approvato per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione ad alto rischio. Questo tipo di cancro alla prostata risponde ancora ai farmaci che abbassano i livelli di ormone maschile.

Casodex è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico in stadio D2. Il carcinoma prostatico in stadio D2 ha metastatizzato (diffuso) ad ossa più distanti, come la colonna vertebrale o le costole.

Forme e somministrazione di farmaci

Zytiga e Casodex sono entrambi somministrati come pillole. Li prendi una volta al giorno.

Zytiga ha due punti di forza: una compressa da 250 mg e una compressa da 500 mg. La dose abituale è di 1.000 mg una volta al giorno. Dovresti assumere il farmaco senza cibo (a stomaco vuoto). Prenda Zytiga con prednisone (un corticosteroide) per ridurre alcuni effetti collaterali.

Potresti aver bisogno di una dose diversa di Zytiga se stai assumendo determinati farmaci che possono influenzare i livelli di Zytiga nel corpo o se hai una malattia al fegato.

Casodex è disponibile in compresse da 50 mg. La dose abituale è di 50 mg di Casodex una volta al giorno.

Entrambi i farmaci devono essere assunti con terapia ormonale aggiuntiva o dopo l'intervento chirurgico per rimuovere i testicoli. Questo aiuta a ridurre ulteriormente gli effetti degli androgeni (ormoni maschili come il testosterone) sulle cellule tumorali della prostata.

Effetti collaterali e rischi

Zytiga e Casodex lavorano in diversi modi nel corpo. Pertanto, hanno alcuni effetti collaterali comuni e gravi simili e alcuni diversi.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Zytiga, Casodex o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

• Può verificarsi con Zytiga:
• dolori articolari
• stanchezza (mancanza di energia)
• Può verificarsi con Casodex:
• dolore al corpo (schiena, stomaco o bacino)
• debolezza
• stipsi
• mancanza di respiro
• vertigini
• sangue nelle urine
• Può verificarsi con Zytiga e Casodex:
• rossore (calore e arrossamento della pelle)
• infezione delle vie respiratorie superiori, come un'infezione sinusale o raffreddore comune
• nausea
• edema (gonfiore, in genere a mani, piedi e gambe)
• diarrea
• tosse
• mal di testa
• vomito
• bisogno di urinare spesso di notte

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Zytiga, Casodex o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Zytiga:
• ipertensione (alta pressione sanguigna)
• disturbi elettrolitici (come bassi livelli di potassio)
• livelli elevati di colesterolo e trigliceridi
• problemi surrenali, come bassi livelli di cortisolo
• disturbi cardiaci, come ritmo cardiaco anormale o arresto cardiaco (il cuore smette di battere)
• infezioni del tratto urinario
• problemi ai reni
• Può verificarsi con Casodex:
• crescita e dolore al seno
• Può verificarsi con Zytiga e Casodex:
• grave reazione allergica
• anemia (basso livello di globuli rossi)
• danno epatico o insufficienza epatica
• alti livelli di zucchero nel sangue

Efficacia

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Zytiga che Casodex sono efficaci nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (CRPC).

La National Comprehensive Cancer Network raccomanda Zytiga e Casodex come opzioni di trattamento per la CRPC metastatica.

Costi

Zytiga e Casodex sono entrambi farmaci di marca. Esistono forme generiche di Zytiga e Casodex. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime di WellRx.com, il marchio Zytiga e il generico Zytiga costano generalmente più di entrambe le forme di Casodex. Il costo effettivo che pagherai per il farmaco dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Zytiga vs. Yonsa

Zytiga e Yonsa contengono lo stesso farmaco: abiraterone acetato. Ma Yonsa è stato creato come una particella molto più piccola di abiraterone acetato in modo che il flusso sanguigno possa assorbire meglio il farmaco. Puoi prendere Yonsa con o senza cibo a causa della sua dimensione delle particelle più piccola.

usi

Zytiga e Yonsa sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (CRPC). Il carcinoma prostatico metastatico si è diffuso dalla prostata ad altre aree del corpo. La CRPC metastatica continua a crescere nonostante la terapia che abbassa i livelli di ormone maschile.

Zytiga è anche approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico sensibile alla castrazione metastatico ad alto rischio (CSPC). CSPC risponde ancora alla terapia farmacologica che abbassa i livelli di ormone maschile.

Forme e somministrazione di farmaci

Zytiga e Yonsa vengono entrambi somministrati come pillole una volta al giorno.

Zytiga ha due punti di forza: una compressa da 250 mg e una compressa da 500 mg. La dose abituale è di 1.000 mg una volta al giorno. Dovresti prendere Zytiga senza cibo (a stomaco vuoto). Prendi il farmaco con prednisone (un corticosteroide) per ridurre alcuni effetti collaterali.

Il medico può prescrivere una dose diversa di Zytiga se sta assumendo determinati farmaci che influenzano i livelli di Zytiga nel corpo o se ha una malattia al fegato.

Yonsa è disponibile in compresse da 125 mg. La dose abituale è di 500 mg di Yonsa una volta al giorno. Prenda Yonsa con metilprednisolone (un corticosteroide) per ridurre alcuni effetti collaterali.

Entrambi i farmaci devono essere assunti con terapia ormonale aggiuntiva o dopo l'intervento chirurgico per rimuovere i testicoli. Questo aiuta a ridurre ulteriormente gli effetti che gli androgeni (ormoni maschili come il testosterone) hanno sulle cellule tumorali.

Effetti collaterali e rischi

Zytiga e Yonsa sono farmaci molto simili, quindi hanno molti degli stessi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questo elenco contiene esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Zytiga e Yonsa:

• dolore alle articolazioni o gonfiore
• tosse
• diarrea
• edema (gonfiore, in genere a mani, gambe e piedi)
• stanchezza (mancanza di energia)
• rossore (calore e arrossamento della pelle)
• nausea o vomito
• infezione delle vie respiratorie superiori, come un'infezione sinusale o raffreddore comune
• mal di testa
• mancanza di respiro
• ecchimosi

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Zytiga e Yonsa:

• ipertensione (alta pressione sanguigna)
• anemia (basso livello di globuli rossi)
• livelli elevati di colesterolo e trigliceridi
• disturbi elettrolitici (come bassi livelli di potassio)
• alti livelli di zucchero nel sangue
• problemi surrenali, come bassi livelli di cortisolo
• infezioni del tratto urinario
• danno epatico o insufficienza epatica
• disturbi cardiaci, come ritmo cardiaco anormale o arresto cardiaco (il cuore smette di battere)
• problemi ai reni
• bassi livelli di globuli bianchi

Efficacia

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Zytiga che Yonsa sono efficaci nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione.

Zytiga e Yonsa sono due versioni della stessa droga. Yonsa è stato creato come una particella molto più piccola di abiraterone acetato in modo che il flusso sanguigno possa assorbire meglio il farmaco. Puoi prendere Yonsa con o senza cibo a causa della sua dimensione delle particelle più piccola. Ma puoi aspettarti che i due farmaci abbiano effetti molto simili sul corpo.

La National Comprehensive Cancer Network raccomanda Zytiga e Yonsa come opzioni di trattamento per la CRPC metastatica.

Costi

Zytiga e Yonsa sono entrambi farmaci di marca. Al momento non esistono forme generiche di Yonsa, ma è disponibile una forma generica di Zytiga. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime di WellRx.com, il marchio Zytiga e il generico Zytiga costano generalmente più di Yonsa. Il costo effettivo che pagherai per il farmaco dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Zytiga e prednisone

Prendi Zytiga con un altro farmaco chiamato prednisone. Il prednisone è un farmaco corticosteroideico prescritto.

Zytiga impedisce alle ghiandole surrenali (che producono e rilasciano ormoni) di produrre cortisolo. Il cortisolo è un ormone che svolge un ruolo in molte importanti funzioni corporee. Alcuni di questi includono il mantenimento della pressione sanguigna, la regolazione dei cicli sonno-veglia e il controllo dei livelli di zucchero nel sangue.

Il prednisone aiuta a sostituire i bassi livelli di cortisolo, quindi mantiene queste importanti funzioni corporee funzionanti correttamente. Il prednisone ti aiuta anche ad evitare gli effetti collaterali di bassi livelli di cortisolo. Ecco perché prendi insieme prednisone e Zytiga.

Se hai un carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, prenderai 5 mg di prednisone due volte al giorno.

Se hai un carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione ad alto rischio, prenderai 5 mg di prednisone una volta al giorno.

Zytiga usa con altri farmaci

Di solito prendi Zytiga con prednisone e un altro farmaco per la terapia ormonale. Questo secondo tipo di terapia ormonale è indicato come terapia di deprivazione androgenica (ADT). I farmaci ADT aiutano a impedire ai testicoli di produrre ormoni maschili che incoraggiano la crescita del cancro alla prostata.

Anche le ghiandole surrenali e le cellule tumorali della prostata producono ormoni maschili in piccole quantità. Zytiga aiuta a prevenire la produzione di testosterone in queste aree secondarie del corpo.

Esempi di farmaci ADT includono:

• acetato di leuprolide (Eligard)
• acetato di goserelin (Zoladex)
• acetato di histrelin (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Zytiga e alcool

Non c'è interazione tra Zytiga e alcool. Ma Zytiga ha causato tossicità epatica (livelli pericolosi del farmaco che si accumula nel fegato) in alcune persone. Bere troppo alcol può aumentare il rischio di danni al fegato nelle persone che assumono Zytiga.

Se prendi Zytiga, parla con il tuo medico se bere alcolici è sicuro per te.

Interazioni Zytiga

Zytiga può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e alimenti.

Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono influenzare l'efficacia di un farmaco, mentre altre possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Zytiga e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Zytiga. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Zytiga.

Prima di prendere Zytiga, parli con il medico e il farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, si rivolga al medico o al farmacista.

Zytiga e Xofigo

Non prendere Zytiga con Xofigo, un farmaco radioattivo, a meno che non lo stiate prendendo insieme in una sperimentazione clinica. In uno studio clinico, le persone che hanno assunto Zytiga con Xofigo hanno avuto un rischio maggiore di fratture ossee e morte. Questo è stato confrontato con le persone che hanno assunto Zytiga e un placebo (un farmaco fittizio che non funziona). In caso di domande su Xofigo, si rivolga al medico.

Zytiga e Provenge

There's no interaction between Zytiga and Provenge (sipuleucel-T). Provenge is a type of vaccine that makes your immune system more active in fighting prostate cancer.

One clinical study looked at how people's immune systems responded to Provenge therapy. An immune system response shows that Provenge is working. The results of this study were similar in people who took Zytiga with Provenge and in people who used Zytiga after taking Provenge.

However, current treatment guidelines don't recommend using Zytiga and Provenge together. Instead, the guidelines recommended taking one drug or the other as a possible treatment.

Zytiga and certain seizure medications

Taking Zytiga with certain seizure medications can increase how quickly your body gets rid of Zytiga. This can lower the amount of Zytiga in your body and make the drug less effective (not work as well). Examples of these seizure medications include:

• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR, or Teril)
• phenobarbital

In some instances, your doctor may want you to take Zytiga with one of these seizure medications. If that's the case, they may increase your Zytiga dose to 1,000 mg twice a day.

Zytiga and certain tuberculosis medications

Taking Zytiga with certain tuberculosis medications can increase how quickly your body gets rid of Zytiga. This may make Zytiga less effective (not work as well) by lowering the amount of the drug in your body. Examples of these tuberculosis medications include:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutin (Mycobutin)
• rifapentine (Priftin)

In some instances, your doctor may want you to take Zytiga with one of these tuberculosis medications. If that's the case, they may increase your Zytiga dose to 1,000 mg twice a day.

Zytiga and drugs that are broken down by the enzyme CYP2D6

Taking Zytiga with drugs that are metabolized (broken down) by the enzyme CYP2D6 can increase the levels of those drugs in your body. (An enzyme is a protein that causes chemical reactions in your body.) This is because Zytiga blocks CYP2D6 from breaking down those drugs the way the enzyme normally would. Higher levels of these drugs may increase your risk for side effects.

Examples of drugs broken down by CYP2D6 include:

• dextromethorphan (Delsym)
• certain antidepressants, such as desipramine (Norpramin), nortriptyline (Pamelor), and venlafaxine (Effexor XR, Pristiq)
• atomoxetine (Strattera)
• thioridazine
• nebivolol (Bystolic)

If you're taking Zytiga with a drug that's metabolized by CYP2D6, your doctor will closely monitor your side effects. You may need a lower dose of Zytiga or an alternative for the other medication.

Zytiga and drugs that are broken down by the protein CYP2C8

Taking Zytiga with drugs that are metabolized (broken down) by the protein CYP2C8 can increase the levels of those drugs in your body. This is because Zytiga blocks CYP2C8 from breaking down those drugs the way the protein normally would. Higher levels of these drugs can increase your risk for side effects.

Examples of these drugs include pioglitazone (Actos) and repaglinide (Prandin).

If you're taking Zytiga with a drug that's broken down by CYP2C8, your doctor will monitor you closely for side effects. You may need an alternative to that medication or a lower dose of Zytiga.

Zytiga and St. John's wort

Taking Zytiga with St. John's wort can decrease the amount of Zytiga in your body. This is because St. John's wort increases how quickly your body gets rid of Zytiga. Low levels of Zytiga can decrease how well it will work for you.

In some instances, your doctor may want you to take Zytiga and St. John's wort. If that's the case, your doctor may increase your Zytiga dose to 1,000 mg twice a day.

Zytiga and foods

Don't take Zytiga at the same time that you eat food. Eating food when you take the drug will increase the amount of Zytiga that your body absorbs (takes in) at one time. This increases your risk for side effects. Take Zytiga either one hour before a meal or two hours after a meal.

However, according to current treatment guidelines, taking Zytiga with food may be an option. Talk with your doctor if you have questions.

How to take Zytiga

You should take Zytiga according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Timing

Take Zytiga once a day, either one hour before a meal or two hours after a meal. Taking the medication at the same time each day can help you remember your dose.

And medication reminders can help make sure that you don't miss a dose.

Taking Zytiga with food

Take Zytiga on an empty stomach, either one hour before a meal or two hours after a meal. Taking Zytiga on an empty stomach helps decrease your risk for side effects.

Take your dose of Zytiga with a glass of water.

However, according to current treatment guidelines, taking Zytiga with food may be an option. Talk with your doctor if you have questions.

Can Zytiga be crushed, split, or chewed?

No. You shouldn't crush, split, or chew Zytiga. You must swallow it whole.

How Zytiga works

Zytiga contains the drug abiraterone acetate, which is used to treat two types of metastatic prostate cancer:

• Metastatic castration-resistant prostate cancer.* This is prostate cancer that has metastasized (spread) from the prostate to another area in the body. It's castration-resistant, which means it keeps growing despite drug therapy or surgery that lowers testosterone levels.
• Metastatic high-risk castration-sensitive prostate cancer. This is also prostate cancer that has metastasized (spread) from the prostate to another area in the body. High-risk prostate cancer is expected to grow and spread quickly. Castration-sensitive prostate cancer responds to drug therapy or surgery that lowers testosterone levels.

* The word "castration" is used because drug therapy is considered an alternative to surgically removing the testicles. Both of these methods decrease testosterone levels.

Androgens (male hormones such as testosterone) encourage prostate cancer cells to grow. Zytiga belongs to a class of medications called androgen biosynthesis inhibitors. These drugs inhibit (block) the production of androgens.

Specifically, Zytiga blocks the activity of an enzyme (a protein that causes chemical reactions in the body) called CYP17. The CYP17 enzyme is involved in the production of testosterone and other male hormones. These hormones are made in the testicles, the adrenal glands, and prostate cancer cells.

Zytiga decreases the amount of testosterone that prompts cancer to grow. But it doesn't block all testosterone production in the body, so you need to take Zytiga with other hormone therapy.

How long does it take to work?

Each person's body will respond differently to Zytiga. But drugs like Zytiga that affect steroid hormones may start to lower testosterone levels in days to weeks. Because the goal of Zytiga treatment is to stop the growth of cancer, it's not possible to say for sure how quickly the lower testosterone levels will affect cancer cells.

Zytiga and pregnancy

Zytiga isn't intended for use by women.

Pregnant women shouldn't take or handle Zytiga. In animal studies, taking Zytiga while pregnant had harmful and fatal effects on offspring.

Women who are pregnant or may become pregnant must wear protective gloves while handling Zytiga 250-mg uncoated tablets or damaged Zytiga 500-mg coated tablets. Unprotected exposure to the drug may harm the developing baby.

If men who are taking Zytiga are sexually active with a pregnant woman, they should use a condom during treatment and for three weeks after the final dose. If they have female partners who can become pregnant, the couple should use two forms of birth control (for example, condoms and oral birth control pills).

In animal studies, males who were given Zytiga had reduced fertility (ability to make a woman pregnant). This effect was reversible after 16 weeks following the last dose. But animal studies don't always predict what will occur in humans.

Zytiga and breastfeeding

It's not known whether Zytiga passes into breast milk.

If you're considering taking Zytiga while you're breastfeeding, talk with your doctor. They may recommend that you either stop breastfeeding or take a drug other than Zytiga.

Common questions about Zytiga

Here are answers to some frequently asked questions about Zytiga.

Can I use Zytiga after using Xtandi?

Sì. You can take Zytiga after taking Xtandi.

According to current treatment guidelines, Zytiga is a treatment option for people whose cancer got worse while taking Xtandi or after taking Xtandi.

On the other hand, Xtandi is a treatment option for people whose cancer got worse while taking Zytiga or after taking Zytiga.

Can I take Zytiga without prednisone?

It's recommended that you take Zytiga with the corticosteroid prednisone to reduce some of the side effects that happen because of low hormone levels. Some of these side effects include high blood pressure, low potassium levels, and edema (swelling, typically in your hands, legs, and feet).

In one clinical study, people took prednisolone (a corticosteroid that's similar to prednisone) with Zytiga. In another clinical study involving older adults, Zytiga was taken with either prednisone or prednisolone. These combinations were found to be safe and effective for treating metastatic prostate cancer when taken with standard hormone therapy.

And in another study, switching from prednisone to dexamethasone (a corticosteroid similar to prednisone) was safe for people with advanced cancer.

A small clinical study found that some people may be able to take Zytiga without prednisone. However, they'll need to be monitored more closely by their doctor. Don't stop taking prednisone unless your doctor tells you to do so.

Some doctors may also prescribe a different corticosteroid, such as prednisolone, methylprednisolone, or dexamethasone, that you take with Zytiga. Prescribing a different corticosteroid than the one the Food and Drug Administration (FDA) approved is considered off-label use.

Is Zytiga a form of chemotherapy?

No. Zytiga isn't a form of chemotherapy. Zytiga is a type of hormone therapy that helps fight prostate cancer. It works by reducing the amount of male hormones in the body.

Chemotherapy drugs, such as docetaxel (Taxotere) or cabazitaxel (Jevtana), work differently from hormone therapy drugs. Chemotherapy drugs attack many different types of rapidly growing cells in the body, including cancer cells. But the drugs also attack newly forming blood cells, hair follicle cells, and cells on the linings of the mouth and intestines. Chemotherapy drugs typically have many side effects because of how they affect the body.

Hormone therapy is usually a first-choice therapy for treating prostate cancer. Chemotherapy can be used with hormone therapy or by itself to treat late-stage cancer. However, Zytiga isn't one of the hormone therapies currently recommended to be used in combination with chemotherapy.

How long will I need to be treated with Zytiga?

You and your doctor will discuss how effective and safe Zytiga is for you. You will likely take Zytiga for as long as it helps prevent cancer from growing and for as long as you can handle the side effects. This may be anywhere from months to years.

Does Zytiga affect my testosterone levels?

Sì. Zytiga helps slow or stop the growth of prostate cancer by decreasing the amount of testosterone and other male hormones in your body. Zytiga lowers testosterone levels by blocking the production of other steroids that help create testosterone. It also lowers the levels of another important male hormone called dihydrotestosterone.

What is the life expectancy for someone taking Zytiga?

Life expectancy (the number of years you will likely live) is based on several factors. These include your age, overall health status, the stage (how advanced) your cancer is, and other factors. Life expectancy is different for every person. The number of years you will likely live will help guide therapy options for your prostate cancer.

In clinical studies, people with metastatic castration-resistant prostate cancer who took Zytiga lived about 4.5 months longer than people who didn't take Zytiga. But each person's response to Zytiga treatment will be unique and based on their own life expectancy factors.

Zytiga precautions

Before taking Zytiga, talk with your doctor about your health history. Zytiga may not be right for you if you have certain medical conditions. These include:

Heart disease

Zytiga may cause serious heart problems (such as heart attack or stroke) and death. Before you start taking Zytiga, talk with your doctor about your history of heart disease. This includes heart failure, arrhythmia (abnormal heart rhythm), and heart attack.

Your doctor will check you for heart disease, as well as for high blood pressure, low potassium levels, and fluid retention (see below). If needed, they'll recommend treatment for heart disease before and during your Zytiga treatment. Zytiga may not be right for people with a very high risk for serious heart problems.

Hypertension

Zytiga can cause hypertension (high blood pressure), which increases your risk for heart problems such as heart attack or stroke.

Your doctor will check your blood pressure before you start Zytiga and at least once a month while you take the drug. If needed, they'll recommend treatment options to control your blood pressure before and during your Zytiga treatment.

Hypokalemia

Zytiga can decrease blood levels of potassium. This is an important electrolyte (a mineral) that your body needs for proper nerve, muscle, and heart function.

Your doctor will check your potassium levels before you start Zytiga and at least once a month while you take the drug. If needed, they'll recommend treatment options to correct your potassium levels before and during your Zytiga treatment.

Edema or fluid retention

Zytiga can cause edema (swelling, typically in your hands, legs, and feet).

Before starting Zytiga, tell your doctor about any swelling that you have. They will check to see if the swelling is caused by a disease that should be treated before you start taking Zytiga. If needed, they'll recommend treatment options to help prevent edema before or during your Zytiga treatment.

Adrenal insufficiency

Zytiga and prednisone (a corticosteroid drug that you take with Zytiga) have been linked to adrenal problems. (Adrenal glands make and release hormones.) The link was very strong in people who were under stress, had an infection, or stopped corticosteroid therapy.

Before starting Zytiga, tell your doctor if you've had adrenal problems in the past. They may monitor you more closely for side effects or recommend an alternate therapy.

Pituitary disorders

Zytiga works on hormones that are partly controlled by the pituitary gland.

Before starting Zytiga, tell your doctor if you've had pituitary problems in the past. They may monitor you more closely while you take Zytiga.

Liver disease or liver problems

Zytiga has been linked to liver damage, hepatitis, liver failure, and death. People who had liver disease or liver problems in the past have a greater risk of liver damage if they take Zytiga.

Your doctor will check how your liver is working before you start Zytiga. They'll continue to check your liver function every two weeks for three months, and then every month after that. If you develop liver problems during treatment, you may need to stop taking Zytiga for a time or take a lower dose.

People with moderate liver disease should start with a lower dose of Zytiga. People with severe liver disease shouldn't take Zytiga.

Zytiga overdose

Taking more than the recommended dosage of Zytiga can increase your risk for common and serious side effects. This list does not include all possible overdose symptoms.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

• diarrea
• nausea and vomiting
• alta pressione sanguigna
• abnormal heart rhythm
• cardiac arrest (your heart stops beating)
• liver damage or liver failure

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Zytiga expiration, storage, and disposal

When you get Zytiga from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk with your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Conservazione

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Store Zytiga pills at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C) away from the reach of children.

Disposal

If you no longer need to take Zytiga and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Zytiga

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Zytiga is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to be used in combination with prednisone for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer and metastatic high-risk castration-sensitive prostate cancer.

Mechanism of action

Zytiga contains the prodrug abiraterone acetate, which is an androgen biosynthesis inhibitor. It's converted through hydrolysis to the active metabolite abiraterone.

Zytiga inhibits the enzyme 17α-hydroxylase/C17,20-lyase (CYP17), which is expressed in the testicles, adrenal glands, and prostatic tumor tissue. Inhibition of the CYP17 enzyme decreases production of the testosterone precursors dehydroepiandrosterone (DHEA) and androstenedione, which ultimately lowers the levels of serum testosterone and dihydroxy testosterone.

Inhibition of CYP17 also increases mineralocorticoid production by the adrenal glands.

Pharmacokinetics and metabolism

Maximum plasma concentrations are reached two hours after oral administration of Zytiga. Meal fat composition significantly alters systemic exposure, so Zytiga should be taken on an empty stomach.

Zytiga is highly bound to plasma proteins (albumin and alpha-1 acid glycoprotein) and is metabolized via non-CYP mediated hydrolysis. Approximately 88% of the dose is excreted in feces. Terminal half-life is approximately 12 hours. Hepatic impairment prolongs exposure (see dosing adjustment recommendations).

Zytiga is a substrate of cytochrome P450 (CYP) 3A4 and an inhibitor of CYP2D6 and CYP2C8.

Contraindications

Zytiga can cause harm to a developing fetus and loss of pregnancy.

Note: Men with female partners of reproductive potential should use effective contraception during Zytiga treatment and for three weeks after the final dose.

Conservazione

Zytiga tablets should be stored at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C). Keep out of reach of children.