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Una singola dose di un farmaco sperimentale ha contribuito ad abbassare la pressione sanguigna per 6…

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Un uomo anziano controlla la pressione sanguigna utilizzando un dispositivo di monitoraggio domestico
L’adesione ai farmaci per l’ipertensione è importante per ridurre i rischi associati all’ipertensione incontrollata. Un nuovo farmaco in fase di studio può portare a indizi per lo sviluppo di farmaci sicuri con effetti più duraturi. Jovana Milanko/Stocksy
  • Un farmaco sperimentale chiamato zilebesiran si è rivelato sicuro ed efficace nel ridurre la pressione sanguigna sistolica nelle persone con pressione alta da lieve a moderata per un massimo di sei mesi con una sola iniezione.
  • Oltre 1 miliardo di persone nel mondo soffrono di pressione alta. L’ipertensione espone una persona a un rischio maggiore di vari problemi di salute in tutto il corpo.
  • Molte persone hanno difficoltà a rispettare la prescrizione dei farmaci per l’ipertensione, il che le espone ai rischi associati all’ipertensione incontrollata.

Un farmaco sperimentale chiamato zilebesiran si è rivelato sicuro ed efficace nel ridurre la pressione sanguigna sistolica nelle persone con pressione alta da lieve a moderata fino a sei mesi con una sola iniezione.

Questi risultati della sperimentazione clinica di fase 2 del farmaco sono stati recentemente presentati alle Sessioni scientifiche 2023 dell’American Heart Association.

Oltre 1 miliardo di persone in tutto il mondo soffrono di pressione alta, conosciuta dal punto di vista medico come ipertensione.

Studi precedenti dimostrano che avere la pressione alta aumenta il rischio di una persona per diversi problemi cardiovascolari, come ictus, insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale.

Inoltre, le persone con ipertensione hanno maggiori probabilità di soffrirne danno ai reni, sindrome metabolicademenza e problemi di vista.

L’alta pressione sanguigna lo è trattato attraverso farmaci e cambiamenti nello stile di vita, come una dieta sana e una maggiore attività fisica.

Tuttavia, ricerche precedenti mostrano che non tutte le persone con pressione alta aderiscono ai farmaci prescritti, e molti di loro lo fanno smettere di prendere i farmaci dopo un anno. Ciò li lascia aperti ai rischi associati all’ipertensione incontrollata.

Problemi con l’aderenza ai farmaci per l’ipertensione

Secondo il dottor George L. Bakris, professore di medicina e direttore del Comprehensive Hypertension Center dell’American Heart Association presso l’Università di Chicago Medicine e autore principale di questo studio, oltre il 70% delle persone con ipertensione non assumono i farmaci o non li assumono. non prenderli come prescritto.

“Quindi (noi) abbiamo meno del 30% delle persone con ipertensione sotto controllo nel paese”, ha detto il dottor Bakris Notizie mediche oggi. “Questo nonostante il fatto che disponiamo di oltre 100 farmaci antipertensivi da utilizzare”.

Il dottor Cheng-Han Chen, cardiologo interventista certificato e direttore medico dello Structural Heart Program presso il MemorialCare Saddleback Medical Center di Laguna Hills, California, che non è stato coinvolto in questo studio, concorda:

“Si ritiene che un’ampia percentuale di pazienti non assumano i farmaci per la pressione sanguigna come prescritto. Quando i pazienti non aderiscono completamente al loro regime terapeutico, aumentano le probabilità che la loro pressione sanguigna non sia sotto controllo, il che a sua volta aumenta il rischio di un evento cardiovascolare.

Un grosso problema è semplicemente il gran numero di farmaci prescritti di cui i pazienti devono tenere traccia, alcuni dei quali devono essere assunti più volte al giorno”.

La dottoressa Jennifer Wong, cardiologa certificata e direttrice medica di cardiologia non invasiva presso il MemorialCare Heart and Vascular Institute presso l’Orange Coast Medical Center di Fountain Valley, California, ha detto a MNT di aver scoperto che l’adesione ai farmaci per l’ipertensione può essere difficile con qualsiasi farmaco quotidiano che non abbia un effetto tangibile immediato.

“L’ipertensione incontrollata è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di malattie aterosclerotiche”, ha continuato il dottor Wong. “E spesso è un evento così futuro che molti pazienti trovano difficile assumere… farmaci regolarmente. Ogni calo di 10 mm della pressione sanguigna può ridurre significativamente il rischio di queste malattie”.

Come agisce lo zilebesiran nel trattamento della pressione alta?

Zilebesiran è un agente sperimentale di interferenza dell’RNA mirato angiotensinogeno (AGT). L’AGT è un ormone prodotto principalmente nel fegato che aiuta a regolare la pressione sanguigna di una persona.

“Lo Zilebesiran blocca il messaggio all’interno della cellula che stimola la produzione di una sostanza chiamata angiotensinogeno”, ha spiegato il dottor Bakris. “Questa è la sostanza in cui si trasforma angiotensina II — (a) un potente agente che provoca la costrizione delle arterie e aumenta la pressione sanguigna.

“L’angiotensina II ha molti scopi ma, in eccesso, può aumentare la pressione sanguigna”, ha aggiunto. “Pertanto, bloccarne la produzione riduce la probabilità di aumento della pressione sanguigna e abbasserà la pressione alta preesistente”.

Il farmaco ha abbassato la pressione sanguigna per sei mesi

Per questo studio, il dottor Bakris e il suo team hanno reclutato circa 400 persone con pressione alta da lieve a moderata, definita come pressione sanguigna sistolica di 135-160 mm Hg. Tutti i partecipanti non erano trattati per la pressione alta o erano in terapia stabile con un massimo di due farmaci antipertensivi.

I partecipanti allo studio hanno ricevuto dosi da 150 mg, 300 mg o 600 mg una volta ogni sei mesi, una dose da 300 mg una volta ogni tre mesi di zilebesiran o un placebo.

Dopo sei mesi, i ricercatori hanno scoperto che i partecipanti che avevano ricevuto zilebesiran avevano una probabilità significativamente maggiore di sperimentare riduzioni della pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore di 20 mm Hg o più senza la necessità di assumere ulteriori farmaci per la pressione alta.

I partecipanti allo studio che assumevano zilebesiran avevano anche maggiori probabilità di raggiungere misurazioni della pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore pari o inferiori a 130 mm Hg a sei mesi.

“Sono rimasto piacevolmente sorpreso dal fatto che l’effetto sia durato sei mesi, ma in base a quello che sapevo del farmaco, mi aspettavo tre mesi. Inoltre, non mi aspettavo che l’entità della caduta fosse pari a 14-15 mm Hg, ma più simile a 7-8 mm Hg, che è ciò che forniscono le pillole. Ma ancora una volta, lo zilebesiran blocca il sistema in modo più efficace”.

– Dottor George L. Bakris

Nuova era nel trattamento dell’ipertensione

Dopo aver esaminato questa ricerca, il dottor Ian del Conde, cardiologo e direttore della medicina vascolare al Miami Cardiac & Vascular Institute, parte del Baptist Health South Florida, ha detto MNT che si tratta di uno studio entusiasmante che segna una nuova era nel trattamento della pressione alta.

“Non credo che la maggior parte dei medici prevedesse una terapia come questa solo pochi anni fa”, ha continuato il dottor del Conde. “L’idea che una condizione cronica che è estremamente diffusa in tutte le società del mondo e che ha chiaramente dimostrato di aumentare il rischio di morte prematura possa essere trattata in modo efficace e sicuro con una singola iniezione somministrata ogni sei mesi circa è un punto di svolta. ”

“[D]Nonostante la disponibilità di diverse classi di farmaci per abbassare la pressione sanguigna che siano efficaci, sicuri e costosi, ci sono ancora molti pazienti che non hanno il nostro codice per il controllo della pressione. L’adesione o la tolleranza alle terapie abituali è una causa comune di pressione sanguigna incontrollata. Questo nuovo trattamento potrebbe cambiare il modo in cui tratterai l’ipertensione in futuro”.

Anche il Prof. Sir Nilesh Samani, direttore medico della British Heart Foundation, ha esaminato lo studio e ha raccontato MNT:

“Questo studio dimostra che un’iniezione che può essere somministrata anche solo due volte l’anno è efficace nel ridurre la pressione sanguigna. Sono necessari ulteriori studi per dimostrare che riduce gli infarti e gli ictus, ma se così fosse, allora potrebbe trattarsi di un nuovo trattamento rivoluzionario per l’ipertensione”.

Ha detto il dottor Chen MNT che i medici attualmente non assumono farmaci efficaci per la pressione sanguigna per un periodo così lungo dopo una singola dose.

“Questo tipo di intervallo di dosaggio ci fornisce uno strumento per migliorare la pressione sanguigna per un periodo di tempo prolungato senza dover fare affidamento su una costante aderenza quotidiana ai farmaci”, ha aggiunto.

“Questo farmaco ha abbassato significativamente la pressione arteriosa sistolica di almeno 10 mm Hg in media, e talvolta di 20 mm Hg o più in media”, ha continuato il dottor Chen. “Poiché la pressione sanguigna sistolica media all’inizio di questo studio era di 142 mmHg, ciò significava che la pressione sanguigna di un paziente poteva essere portata a un range ‘normale’ semplicemente con questa iniezione, senza l’aiuto di ulteriori farmaci per la pressione sanguigna.”