Tremfya (guselkumab)

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Che cos'è Tremfya?

Tremfya è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. Con questa condizione, sulla pelle si formano chiazze rosse e pruriginose. La psoriasi a placche è solo uno dei molti tipi di psoriasi.

Tremfya può essere un'opzione se è possibile ricevere una terapia sistemica (farmaco che si prende per via orale o come iniezione) o fototerapia (trattamento con la luce). Tremfya è una specie di trattamento sistemico.

Tremfya è un tipo di farmaco chiamato un biologico, che è fatto da parti di organismi viventi usando una tecnologia avanzata. Tremfya appartiene a una classe di farmaci chiamati bloccanti interleuchina-23. Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile.

Tremfya è disponibile in due forme: una siringa preriempita e un iniettore One-Press. Il farmaco viene somministrato come iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea).Un medico ti fornirà la tua prima dose. Quindi possono mostrare a te o al tuo caregiver come fare iniezioni a casa.

Approvazione FDA

Nel 2017, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Tremfya per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti.

Efficacia

Gli studi clinici hanno esaminato gli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che hanno assunto Tremfya o un placebo (nessun trattamento). Dopo 16 settimane, i sintomi della psoriasi si sono completamente chiariti o diminuiti nell'84% – 85% delle persone che hanno assunto Tremfya. Questo è stato confrontato dal 7% all'8% delle persone che hanno assunto un placebo.

Tremfya generico o biosimilare

Tremfya è disponibile solo come farmaco di marca. Tremfya contiene il farmaco attivo guselkumab.

Tremfya non è attualmente disponibile in forma biosimilare.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi usando una tecnologia avanzata. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. Anche i biosimilari e i generici di solito costano meno dei farmaci di marca.

Effetti collaterali di Tremfya

Tremfya può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'assunzione di Tremfya. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Tremfya o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Tremfya possono includere:

  • infezioni del tratto respiratorio superiore, incluse infezioni del naso e della gola come il comune raffreddore

  • reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, gonfiore o dolore nell'area di iniezione)
  • mal di testa
  • dolori articolari
  • diarrea o gastroenterite (infezione allo stomaco)
  • livelli più alti di enzimi epatici
  • infezioni da tinea (funghi), come jock prurito e piede d'atleta

  • infezioni da herpes simplex, come herpes labiale, vesciche febbrili e herpes labiale

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Tremfya non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi, spiegati più dettagliatamente in seguito in "Dettagli sugli effetti collaterali", includono:

  • reazioni allergiche
  • tubercolosi (TB)

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Tremfya. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • orticaria (lividi pruriginosi sulla pelle)

  • rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

  • gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, viso, mani o piedi
  • gonfiore della lingua, della bocca o della gola
  • problema respiratorio

Non è noto quante persone abbiano avuto una reazione allergica durante il trattamento con Tremfya.

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Tremfya. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Dolori articolari

Non è probabile che tu abbia dolori articolari durante l'assunzione di Tremfya. In uno studio, solo il 2,7% delle persone che hanno assunto Tremfya aveva dolori articolari. Questo è stato confrontato con il 2,1% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Se avverti dolori articolari che ti riguardano, parla con il medico. Possono suggerire trattamenti per farti sentire più a tuo agio.

infezioni

L'assunzione di Tremfya può portare a sviluppare un'infezione delle vie respiratorie superiori. Questo include infezioni del naso e della gola. Negli studi clinici, il 14,3% delle persone che hanno assunto Tremfya ha avuto infezioni alle vie respiratorie superiori. Questo è stato confrontato con il 12,8% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Le infezioni delle vie respiratorie superiori sono lo stesso tipo di infezione che causa sintomi di raffreddore. Quindi, se hai naso che cola o chiuso, tosse o mal di gola, bevi liquidi e riposati molto. E se i sintomi sono fastidiosi, parla con il medico. Possono suggerire trattamenti per farti sentire meglio.

Infezioni meno comuni

Durante l'assunzione di Tremfya, è possibile sviluppare altre infezioni. Tuttavia, sono molto meno comuni delle infezioni respiratorie superiori menzionate sopra.

Le infezioni meno comuni includono infezioni fungine come il piede d'atleta e infezioni da herpes come l'herpes labiale. (Le infezioni fungine sono causate da un fungo e le infezioni da herpes sono causate dal virus dell'herpes.) Infezioni da funghi o herpes si sono verificate nell'1,1% delle persone che hanno assunto Tremfya. Questo è stato confrontato con le persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento). In questo gruppo, lo 0% ha avuto un'infezione fungina e lo 0,5% delle persone ha avuto un'infezione da herpes.

Le infezioni da funghi e herpes sono facilmente curabili e puoi chiedere consiglio al tuo medico o farmacista. Ma se queste infezioni non scompaiono entro circa una settimana o peggiorano, informi il medico.

Reazione al sito di iniezione

L'assunzione di Tremfya può causare una reazione nel sito di iniezione. Questa è un'irritazione vicino al punto in cui è stata fatta l'iniezione. Negli studi clinici, il 4,5% delle persone che hanno assunto Tremfya ha avuto reazioni nel sito di iniezione. Questo è stato confrontato con il 2,8% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento). I sintomi includevano lividi, gonfiore, prurito e arrossamento.

Per aiutare a prevenire le reazioni nel sito di iniezione, provare a iniettare Tremfya in un punto diverso per ogni dose. Inoltre, assicurati di scegliere un punto che non sia tenero, squamoso, rosso o contuso. Seguire le istruzioni appropriate sulle iniezioni (vedere la sezione "Come prendere Tremfya" di seguito). E tieni presente che è importante pulire il sito di iniezione prima di un'iniezione.

Se i sintomi ti danno fastidio, parla con il medico. Possono raccomandare un farmaco topico da applicare sulla pelle.

Tubercolosi

Prima di prendere Tremfya, il medico probabilmente ti controllerà per un tipo di infezione polmonare chiamata tubercolosi (TB). Se hai avuto la tubercolosi in passato, l'infezione potrebbe essere ancora nel tuo corpo senza causare sintomi. L'assunzione di Tremfya potrebbe causare l'attivazione della tubercolosi e provocare sintomi. Non è noto quante persone abbiano avuto la TB che è diventata attiva durante l'assunzione di Tremfya.

È importante informare il medico se hai mai avuto la tubercolosi o sei stato curato per questo. In questi casi, il medico può prescriverti farmaci per la tubercolosi prima di iniziare a prendere Tremfya. Ciò può aiutare a prevenire l'attivazione dell'infezione da TB durante il trattamento con Tremfya.

I sintomi della tubercolosi possono includere:

  • tosse
  • estrema stanchezza
  • perdita di peso o perdita di appetito
  • sudorazioni notturne

Se nota uno di questi sintomi durante l'assunzione di Tremfya, informi il medico. Potrebbero interrompere l'uso di Tremfya per il trattamento della tubercolosi.

Perdita o aumento di peso (non un effetto collaterale)

Tremfya non è stato collegato alla perdita di peso o all'aumento di peso negli studi. Tuttavia, la perdita di peso potrebbe essere un segno di un'infezione, come la tubercolosi o altre condizioni che richiedono un trattamento. (Per ulteriori informazioni sulla tubercolosi, vedere la sezione "Tubercolosi" in alto a destra.)

In caso di perdita o aumento di peso inattesa durante l'assunzione di Tremfya, informi il medico. Possono aiutare a vedere cosa potrebbe causare il cambiamento del tuo peso.

La perdita di capelli (non un effetto collaterale)

L'assunzione di Tremfya non dovrebbe farti perdere i capelli. Tuttavia, la psoriasi del cuoio capelluto può portare alla perdita temporanea dei capelli. Altri trattamenti per la psoriasi e l'irritazione del cuoio capelluto da prurito e graffi possono anche causare la caduta dei capelli.

Se hai la psoriasi sul cuoio capelluto e sei preoccupato di perdere i capelli, parla con il medico. Potrebbero essere in grado di suggerire modi per aiutare a prevenire la caduta dei capelli.

Fatica (non un effetto collaterale)

Tremfya non è noto per causare affaticamento (mancanza di energia). Tuttavia, l'affaticamento potrebbe essere un segno di un'infezione o altre condizioni che richiedono un trattamento.

Se ha affaticamento durante l'assunzione di Tremfya, informi il medico. Possono esaminare possibili cause.

Depressione (non un effetto collaterale)

La depressione non è un effetto collaterale di Tremfya. Tuttavia, avere la psoriasi a placche può farti sentire triste per periodi di tempo. Questa tristezza può variare a seconda della gravità della psoriasi a placche. Ma quando le tue condizioni migliorano, potresti sentirti meno scoraggiato, triste e depresso.

Se sei preoccupato per la depressione, chiedi al tuo medico uno screening per la depressione. E assicurati di dire loro se ti senti triste, irritabile o depresso. Sono disponibili molti trattamenti per aiutarti con questi sentimenti.

Dosaggio di Tremfya

Il dosaggio di Tremfya prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

  • il tipo e la gravità della condizione che stai usando Tremfya per il trattamento
  • altre condizioni mediche che potresti avere

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Tremfya viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Il farmaco è disponibile in un dosaggio: 100 mg / mL.

Tremfya è disponibile in due forme: una siringa preriempita monodose e un iniettore One-Press. Un modulo può essere più facile da usare, quindi chiedi al tuo medico quale modulo è giusto per te.

Un operatore sanitario ti fornirà la tua prima dose di Tremfya. Quindi possono mostrare a te o al tuo caregiver come fare iniezioni a casa.

Dosaggio per la psoriasi a placche

Per la psoriasi a placche, la prima dose sarà un'iniezione da 100 mg. Dopo 4 settimane, avrai un'altra iniezione da 100 mg. Quindi avrai un'iniezione da 100 mg una volta ogni 8 settimane.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica una dose di Tremfya, la prenda non appena se ne ricorda. Quindi prenda la dose successiva come inizialmente previsto. In caso di domande su una dose dimenticata, si rivolga al medico.

Per assicurarsi di non perdere una dose, provare a inserire il programma di trattamento in un calendario. Puoi anche impostare un promemoria sul tuo telefono.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Tremfya è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Tremfya è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine.

Costo di Tremfya

Come con tutti i farmaci, il costo di Tremfya può variare. Per trovare i prezzi attuali per Tremfya nella tua zona, controlla GoodRx.com:

Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dalla copertura assicurativa, dalla posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Tremfya, o se hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Janssen Biotech, Inc., il produttore di Tremfya, offre un programma chiamato Janssen CarePath. Per ulteriori informazioni e per scoprire se hai diritto al supporto, chiama il numero 877-227-3728 o visita il sito Web del programma.

Usa Tremfya

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Tremfya per il trattamento di determinate condizioni. Tremfya può anche essere usato off-label per altre condizioni, che sono discussi di seguito.

Tremfya per la psoriasi a placche

Tremfya è approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questa condizione è uno dei molti tipi di psoriasi.

Quando hai la psoriasi a placche, la tuail sistema immunitario (la difesa del corpo contro le infezioni) è iperattivo. Il tuo corpo produce troppe cellule della pelle, portando all'accumulo e alle aree chiamate placche. Queste placche sono macchie rosse e pruriginose sulla pelle.

Circa il 2% delle persone negli Stati Uniti ha la psoriasi. E di quelle persone con psoriasi, l'80% al 90% ha la psoriasi a placche.

Tremfya può essere un'opzione se è possibile ricevere una terapia sistemica (farmaco che si prende per via orale o come iniezione) o fototerapia (trattamento con la luce). Tremfya è una specie di trattamento sistemico.

Gli studi clinici hanno esaminato gli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che hanno assunto Tremfya o un placebo (nessun trattamento). Dopo 16 settimane, i sintomi della psoriasi si sono completamente chiariti o diminuiti nell'84% – 85% delle persone che hanno assunto Tremfya. Questo è stato confrontato dal 7% all'8% delle persone che hanno assunto un placebo.

Tremfya per altre condizioni

Oltre agli usi sopra elencati, Tremfya può essere usato off-label per altri usi. L'uso di droghe off-label è quando un farmaco approvato per un uso viene utilizzato per un altro non approvato. E potresti chiederti se Tremfya è usato per certe altre condizioni.

Tremfya per l'artrite psoriasica (uso off-label)

Tremfya è talvolta usato off-label per il trattamento dell'artrite psoriasica. Questa è una condizione che si verifica quando la psoriasi provoca dolore e rigidità delle articolazioni.

Uno studio clinico ha esaminato gli adulti con artrite psoriasica attiva. ("Attivo" significa che attualmente hai sintomi.) I ricercatori hanno scoperto che il 58% delle persone che hanno assunto Tremfya ha avuto un miglioramento dei sintomi del 20% entro 24 settimane. Questo è stato confrontato con il 18% delle persone che hanno assunto un placebo (nessun trattamento).

Tremfya per la malattia di Crohn (uso off-label)

Tremfya può essere usato off-label per il trattamento della malattia di Crohn, che è un tipo di malattia infiammatoria intestinale. La malattia di Crohn può influire sul sistema digestivo, inclusi stomaco, intestino e colon. Janssen Biotech, Inc., il produttore di Tremfya, sta attualmente studiando Tremfya nelle persone con malattia di Crohn.

Tremfya per spondilite anchilosante (non un uso appropriato)

Tremfya non è approvato per il trattamento della spondilite anchilosante e non deve essere usato off-label per questo scopo. La spondilite anchilosante è un tipo di artrite (gonfiore delle articolazioni) che colpisce la colonna vertebrale. La ricerca attualmente non supporta l'uso di Tremfya per questa condizione.

Tremfya e alcool

Tremfya non interagisce con l'alcol. Ma è importante considerare come l'alcol può influenzare la tua condizione generale. Bere alcol può aumentare l'infiammazione (gonfiore) nel corpo e peggiorare la psoriasi a placche. L'alcol può anche rendere più difficile per il sistema immunitario combattere le infezioni.

Se bevi alcolici, parli con il medico. Possono dirti quanto è sicuro che tu possa bere durante il trattamento con Tremfya.

Alternative a Tremfya

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare la psoriasi a placche. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Tremfya, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Altri farmaci che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato per il trattamento della psoriasi a placche includono:

  • adalimumab (Humira)
  • brodalumab (Siliq)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)

  • ixekizumab (Taltz)
  • risankizumab (Skyrizi)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tildrakizumab (Ilumya)
  • ustekinumab (Stelara)
  • infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Questi farmaci sono tutti i tipi di farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi usando una tecnologia avanzata. Questi farmaci influenzano il sistema immunitario in diversi modi per aiutare a curare la psoriasi. (Il tuo sistema immunitario è la difesa del tuo corpo contro le infezioni.)

Tremfya vs. Stelara

Potresti chiederti come Tremfya si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Tremfya e Stelara sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Tremfya e Stelara per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Devi essere in grado di ricevere una terapia sistemica (farmaco assunto per via orale o per iniezione) o fototerapia (trattamento con luce). Tremfya e Stelara sono tipi di trattamenti sistemici.

Sia Tremfya che Stelara possono essere utilizzati negli adulti. Ma Stelara è anche approvato per l'uso nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Inoltre, Stelara è approvato dalla FDA per il trattamento delle seguenti condizioni:

  • artrite psoriasica, un tipo di artrite (gonfiore articolare) che può svilupparsi nelle persone con psoriasi

  • Morbo di Crohn, un tipo di malattia infiammatoria intestinale

Forme e somministrazione di farmaci

Per la psoriasi a placche, sia Tremfya che Stelara vengono somministrati per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea).

Per Tremfya

Tremfya è disponibile in un dosaggio: 100 mg / mL. Il farmaco si presenta in due forme: una siringa preriempita monodose e un iniettore One-Press. Un modulo può essere più facile da usare, quindi chiedi al tuo medico quale modulo è giusto per te.

La tua prima dose di Tremfya sarà un'iniezione da 100 mg. Dopo 4 settimane, avrai un'altra iniezione da 100 mg. Quindi avrai un'iniezione da 100 mg una volta ogni 8 settimane.

Per Stelara

Per la psoriasi a placche, Stelara è disponibile nelle seguenti forme e punti di forza:

  • 45 mg / 0,5 ml o 90 mg / ml in una siringa preriempita monodose (sottocutanea)
  • 45 mg / 0,5 mL in un flaconcino monodose (sottocutaneo)

Dosaggio per adulti

Per la psoriasi a placche, la prima dose di Stelara sarà un'iniezione di 45 mg o 90 mg. Dipende dal tuo peso Dopo 4 settimane, avrai un'altra iniezione di 45 mg o 90 mg. Quindi, avrai un'iniezione di 45 mg o 90 mg una volta ogni 12 settimane.

Dosaggio per bambini

Il dosaggio per i bambini dai 12 ai 17 anni si basa sul loro peso. Riceveranno le dosi negli stessi orari sopra descritti per gli adulti.

Effetti collaterali e rischi

Tremfya e Stelara sono entrambi un tipo di farmaco chiamato biologico, che viene prodotto da parti di organismi viventi utilizzando una tecnologia avanzata. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare alcuni effetti collaterali simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Tremfya, con Stelara o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Tremfya:

    • dolori articolari
    • livelli più alti di enzimi epatici
  • Può verificarsi con Stelara (se assunto per la psoriasi):

    • stanchezza (mancanza di energia)

    • gola infiammata
    • vertigini
    • mal di schiena
    • mialgia (dolore muscolare)
  • Può verificarsi con Tremfya e Stelara:

    • infezioni del tratto respiratorio superiore, incluse infezioni del naso e della gola come il comune raffreddore

    • mal di testa
    • diarrea o gastroenterite (infezione allo stomaco)
    • reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, gonfiore o dolore nell'area di iniezione)
    • infezioni causate da un fungo, come il piede d'atleta, o dal virus dell'herpes, come l'herpes labiale

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Tremfya, con Stelara o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Tremfya:

    • alcuni effetti collaterali gravi unici
  • Può verificarsi con Stelara:

    • rischio di alcune infezioni tra cui quelle della pelle, dei polmoni, delle ossa e del tratto urinario
    • un tipo di tumore della pelle chiamato non melanoma
    • sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (una rara condizione cerebrale che di solito è curabile con il trattamento)
    • polmonite che non è causata da un'infezione

    • depressione
  • Può verificarsi con Tremfya e Stelara:

    • reazione allergica
    • tubercolosi (TB)

Efficacia

L'unico uso approvato dalla FDA di Tremfya e Stelara è il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

L'uso di Tremfya e Stelara nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave è stato confrontato direttamente in uno studio clinico. I ricercatori hanno esaminato le persone i cui sintomi non si sono chiariti nelle prime 16 settimane di trattamento con Stelara. Queste persone hanno quindi assunto Stelara per altre 12 settimane o hanno assunto Tremfya per 12 settimane. I sintomi della psoriasi si sono chiariti completamente o sono diminuiti nel 31% delle persone che hanno assunto Tremfya. Questo è stato confrontato con il 14% delle persone che hanno assunto Stelara.

Costi

Tremfya e Stelara sono entrambi farmaci di marca. Al momento non esistono forme biosimilari di nessuno dei due farmaci.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi usando una tecnologia avanzata. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. Anche i biosimilari e i generici di solito costano meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Tremfya e Stelara generalmente costano lo stesso nel tempo. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Tremfya vs. Humira

Oltre a Stelara (sopra), Humira è un altro farmaco che ha un uso simile a quello di Tremfya. Qui vediamo come Tremfya e Humira sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Tremfya che Humira nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. Devi essere in grado di ricevere una terapia sistemica (farmaco assunto per via orale o per iniezione) o fototerapia (trattamento con luce). Tremfya e Humira sono tipi di trattamenti sistemici. Humira è generalmente usato quando altri trattamenti sistemici non hanno funzionato.

Humira è anche approvato dalla FDA per il trattamento delle seguenti condizioni:

  • artrite psoriasica, un tipo di artrite (gonfiore articolare) che può svilupparsi nelle persone con psoriasi

  • artrite reumatoide, un tipo di artrite può causare danni e dolori articolari in tutto il corpo

  • spondilite anchilosante, un tipo di artrite che colpisce la colonna vertebrale

  • artrite idiopatica giovanile, un tipo di artrite nei bambini

  • Morbo di Crohn negli adulti e nei bambini, un tipo di malattia infiammatoria intestinale

  • colite ulcerosa, un tipo di malattia infiammatoria intestinale

  • uveite, un tipo di gonfiore in una parte dell'occhio

  • hidradenitis suppurativa, un tipo di condizione della pelle dolorosa

Forme e somministrazione di farmaci

Ecco alcune informazioni sulle forme di Tremfya e Humira e su come vengono somministrati i farmaci.

Per Tremfya

Tremfya viene somministrato per iniezione appena sotto la pelle (sottocutanea). Il farmaco è disponibile in un dosaggio: 100 mg / mL.

Tremfya è disponibile in due forme: una siringa preriempita monodose e un iniettore One-Press. Un modulo può essere più facile da usare, quindi chiedi al tuo medico quale modulo è giusto per te.

Per la psoriasi a placche, la prima dose di Tremfya sarà un'iniezione da 100 mg. Dopo 4 settimane, avrai un'altra iniezione da 100 mg. Quindi avrai un'iniezione da 100 mg una volta ogni 8 settimane.

Per Humira

Come Tremfya, Humira viene somministrato anche per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). Humira è disponibile nelle seguenti forme e punti di forza:

  • Penna preriempita monouso:
    • 40 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,8 mL
    • 80 mg / 0,8 mL
  • Siringa preriempita monouso:
    • 10 mg / 0,1 mL
    • 10 mg / 0,2 mL
    • 20 mg / 0,2 mL
    • 20 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,4 mL
    • 40 mg / 0,8 mL
    • 80 mg / 0,8 mL
  • Flaconcino monouso per iniezione da parte di un operatore sanitario:
    • 40 mg / 0,8 mL

Per la psoriasi a placche, all'inizio avrai un'iniezione di 80 mg, seguita da un'iniezione di 40 mg 1 settimana dopo. Quindi avrai un'iniezione di 40 mg ogni 2 settimane.

Effetti collaterali e rischi

Tremfya e Humira sono entrambi un tipo di farmaco chiamato biologico, che viene prodotto da parti di organismi viventi utilizzando una tecnologia avanzata. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare alcuni effetti collaterali simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Tremfya, Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Tremfya:

    • diarrea
  • Può verificarsi con Humira:

    • nausea o dolore addominale (pancia)
    • alti livelli di colesterolo o lipidi (molecole simili a grassi)
    • sangue nelle urine
    • eruzione cutanea
    • mal di schiena
    • infezione del tratto urinario (UTI)
    • alta pressione sanguigna
  • Può verificarsi con Tremfya e Humira:

    • infezioni del tratto respiratorio superiore, incluse infezioni del naso e della gola come il comune raffreddore

    • infezioni causate da un fungo, come il piede d'atleta, o dal virus dell'herpes, come l'herpes labiale
    • livelli più alti di enzimi epatici
    • reazione al sito di iniezione (arrossamento, gonfiore o dolore nell'area di iniezione)
    • mal di testa
    • dolori articolari

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Tremfya, Humira o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Tremfya:

    • alcuni effetti collaterali gravi unici
  • Può verificarsi con Humira:

    • tumore come il linfoma e un tipo di tumore della pelle * chiamato non melanoma
    • epatite B, se l'hai avuto in passato

    • malattia demielinizzante (una condizione in cui il rivestimento dei nervi è danneggiato) come la sclerosi multipla

    • citopenie (basso numero di cellule del sangue)
    • arresto cardiaco
    • sindrome simile al lupus (si verifica quando il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo)

  • Può verificarsi con Tremfya e Humira:

    • tubercolosi (TB) *

    • reazione allergica

* Humira ha un avvertimento inscatolato per malignità (cancro) e infezioni gravi come la tubercolosi. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA).

Efficacia

L'unica condizione che Tremfya e Humira sono usati per trattare è la psoriasi a placche da moderata a grave.

L'uso di Tremfya e Humira nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave è stato confrontato direttamente in uno studio clinico.

Dopo 16 settimane, i sintomi della psoriasi a placche si sono chiariti completamente o sono diminuiti nell'84% delle persone che hanno assunto Tremfya. Questo è stato confrontato con il 61% delle persone che hanno assunto Humira. Dopo 48 settimane, i sintomi della psoriasi a placche si sono chiariti completamente o sono diminuiti nel 79% delle persone che hanno assunto Tremfya. Questo è stato confrontato con il 54% delle persone che hanno assunto Humira.

L'American Academy of Dermatology del 2019 e le linee guida della National Psoriasis Foundation raccomandano Humira come opzione di trattamento per la psoriasi a placche da moderata a grave. Humira viene assunto più spesso di Tremfya e potresti avere maggiori probabilità di avere effetti collaterali con Humira. Parla con il tuo medico delle opzioni di trattamento più adatte a te.

Costi

Tremfya e Humira sono entrambi farmaci di marca. Tremfya non è attualmente disponibile in forma biosimilare. Humira ha quattro biosimilari: Amjevita, Cyltezo, Hadlima e Hyrimoz. Possono costare meno di Humira e Tremfya.

Un biosimilare è un farmaco simile a un farmaco di marca. Un farmaco generico, d'altra parte, è una copia esatta di un farmaco di marca. I biosimilari si basano su farmaci biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi usando una tecnologia avanzata. I generici si basano su farmaci regolari, che sono fatti da sostanze chimiche. Anche i biosimilari e i generici di solito costano meno dei farmaci di marca.

Secondo le stime su GoodRx.com, Tremfya e Humira generalmente costano lo stesso nel tempo. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Come funziona Tremfya

La psoriasi a placche si verifica quando il sistema immunitario è estremamente attivo. (Il tuo sistema immunitario normalmente protegge il tuo corpo dalle infezioni.) Di conseguenza, il tuo corpo crea troppe cellule della pelle, che portano all'accumulo e all'infiammazione (gonfiore). Queste cellule della pelle si formano in aree indurite sulla pelle chiamate placche.

Tremfya fa parte di una classe di farmaci chiamati biologici, che sono fatti da parti di organismi viventi usando una tecnologia avanzata. (Una classe di farmaci è un gruppo di farmaci che funzionano in modo simile). Tremfya è anche un anticorpo monoclonale, che è un tipo di proteina che si attacca alle sostanze presenti nel corpo. Tutti gli anticorpi monoclonali sono considerati biologici. I farmaci biologici influenzano il sistema immunitario del corpo in diversi modi a seconda del farmaco.

Tremfya agisce legandosi all'interleuchina-23 (una proteina nel corpo) che è iperattiva nelle persone con psoriasi a placche. Legandosi a questa proteina, Tremfya riduce la capacità del sistema immunitario di alleviare l'infiammazione e aiutare la pelle a guarire.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Negli studi clinici, le persone hanno visto i risultati dopo aver assunto tre dosi di Tremfya per 16 settimane. I ricercatori hanno esaminato gli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che hanno assunto Tremfya o un placebo (nessun trattamento). Dopo 16 settimane, i sintomi della psoriasi si sono completamente chiariti o diminuiti nell'84% – 85% delle persone che hanno assunto Tremfya. Questo è stato confrontato dal 7% all'8% delle persone che hanno assunto un placebo.

Interazioni tremremya

Tremfya può interagire con molti altri farmaci. Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni aumentano il numero di effetti collaterali o li rendono più gravi.

Tremfya e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Tremfya. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Tremfya.

Prima di prendere Tremfya, assicurati di informare il medico e il farmacista di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che assumi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, si rivolga al medico o al farmacista.

Tremfya e l'influenza

Ottenere la versione spray nasale del vaccino antinfluenzale (FluMist) durante l'assunzione di Tremfya può causare un'infezione. Questo perché la versione spray nasale dell'iniezione antinfluenzale è un vaccino vivo. Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. If your immune system (your body's protection against infection) is healthy, live vaccines shouldn't make you sick. But taking Tremfya may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine as your body usually would.

However, other forms of the flu vaccine that you receive as an injection may be safe for you to get. Ask your doctor which type of flu vaccine is right for you.

Tremfya and live vaccines

Getting live vaccines while taking Tremfya may cause you to have an infection. Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. If your immune system is healthy, live vaccines shouldn't make you sick. But taking Tremfya may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine as your body usually would.

Examples of live vaccines that you should avoid include:

  • yellow fever
  • chickenpox
  • nasal spray version of the flu vaccine (FluMist)

However, it's safe to get non-live (inactive) vaccines during your Tremfya treatment. These vaccines don't have any live viruses in them.

Before you start to take Tremfya, ask your doctor if you need any vaccines. It's best to get these vaccines before you start your Tremfya treatment or get a non-live form while you take Tremfya.

Tremfya and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have been specifically reported to interact with Tremfya. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products while taking Tremfya.

How to take Tremfya

You should take Tremfya according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Tremfya is available in two forms: a prefilled syringe and a One-Press injector. One form may be easier for you to use, so ask your doctor which form is right for you.

The medication is given as an injection just under your skin (subcutaneous). A healthcare provider will usually give you your first dose. Then they can show you or your caregiver how to give injections at home. Also, the Tremfya website has instructions and videos to help you learn how to use Tremfya.

Take Tremfya out of the refrigerator to sit at room temperature for at least 30 minutes before each dose. This will help the injection feel more comfortable.

Be sure to look at the medication to make sure it's not cloudy or discolored. If it is, dispose of the syringe or injector properly and use a new one.

After your injection, throw away the device and needle in an approved sharps container after use. (See the "Tremfya expiration, storage, and disposal" section below to learn more.)

Each prefilled syringe or One-Press injector holds only one dose. Don't reuse either of them or try to give yourself more than one dose.

When to take

Your first dose of Tremfya will be a 100-mg injection. After 4 weeks, you'll have another 100-mg injection. Then you'll have a 100-mg injection once every 8 weeks.

To help make sure that you don't miss a dose, try putting your treatment schedule on a calendar. You can also set a reminder on your phone.

Tremfya and pregnancy

It's not known if Tremfya is safe to take during pregnancy. Studies on how Tremfya may affect pregnant women and their babies aren't available. But it's thought that the drug may pass from mother to baby during pregnancy.

If you're pregnant or want to become pregnant, talk with your doctor before taking Tremfya. They can discuss the pros and cons of the medication with you.

Tremfya and birth control

It's not known if Tremfya is safe to take during pregnancy. So if you're sexually active and you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using Tremfya.

Tremfya and breastfeeding

It's not known if it's safe to breastfeed while taking Tremfya. There are no studies of mothers who took Tremfya while breastfeeding. In animal studies, Tremfya didn't pass through breast milk to the baby. But this doesn't mean that the same result would occur in humans.

If you're breastfeeding and interested in taking Tremfya, talk with your doctor. They can help you weigh the pros and cons of the medication.

Common questions about Tremfya

Here are answers to some frequently asked questions about Tremfya.

How often will I need to have Tremfya injections?

After your first dose of Tremfya, you'll have one dose 4 weeks later. Then you'll have one dose of Tremfya every 8 weeks.

Tremfya is available in two forms: a prefilled syringe and a One-Press injector. The medication is given as an injection just under your skin (subcutaneous). A healthcare provider will give you your first dose. Then they can show you or your caregiver how to give injections at home.

If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor.

Will I still need to use topical skin treatments if I use Tremfya?

You might. Topical skin treatments are medications that you put on your skin. Your doctor may want you to use topical treatments with Tremfya if your plaque psoriasis symptoms are severe. Or your doctor may want you to use a topical until Tremfya provides more relief on its own.

Some topical treatments for plaque psoriasis need to be prescribed by a doctor. But others are available without a prescription (over the counter).

Topical treatments that you get over the counter often include either salicylic acid or coal tar. Salicylic acid can help skin peel to lift psoriasis scales. And coal tar can help slow the growth of skin cells and ease itching.

You can also get mild topical corticosteroid creams over the counter, but higher-strength creams require a prescription. Corticosteroids can help ease inflammation (swelling).

If your symptoms are mild, you may only need topical treatment. But if your symptoms are moderate to severe, you may need an injectable medication such as Tremfya with a topical drug. Your doctor will work to create a medication plan that's right for you.

If you have questions about any of your psoriasis medications, talk with your doctor or pharmacist.

Which vaccines aren't safe to get while I'm taking Tremfya?

While you take Tremfya, avoid getting live (inactive) vaccines. These vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. If your immune system (your body's protection against infection) is healthy, live vaccines shouldn't make you sick. But taking Tremfya may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine as your body usually would.

Examples of live vaccines that you should avoid include:

  • yellow fever
  • chickenpox
  • nasal spray version of the flu vaccine (FluMist)

However, it's safe to get non-live (inactive) vaccines during your Tremfya treatment. These vaccines don't have any live viruses in them. Examples of inactive vaccines include:

  • flu shot (not the nasal spray)
  • hepatitis A and hepatitis B vaccines

  • pneumonia vaccine

Before you start to take Tremfya, ask your doctor if you need any vaccines. It's best to get these vaccines before you start your Tremfya treatment or get a non-live form while you take Tremfya.

Tremfya precautions

Before taking Tremfya, talk with you r doctor about your health history. Tremfya may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Questi includono:

  • Infections. Taking Tremfya may make you more likely to develop an infection. This is because the drug may weaken your immune system (your body's defense against infection). Your doctor will need to treat any infections you have before you can start taking Tremfya. If you develop symptoms of an infection (such as fever, extreme tiredness, or muscle aches) when taking Tremfya, tell your doctor.
  • Tuberculosis (TB). If you've had the lung infection tuberculosis (TB) in the past, taking Tremfya could make it active again and cause symptoms. So your doctor may give you medication for TB before you start taking Tremfya. They'll likely test you for TB before you start Tremfya treatment. When taking Tremfya, tell your doctor if you have any possible symptoms of TB, such as extreme tiredness or a cough.
  • Pregnancy. It's not known whether Tremfya is safe to take during pregnancy. For more information, please see the "Tremfya and pregnancy" section above.
  • Breastfeeding. It's not known if it's safe to breastfeed while taking Tremfya. For more information, please see the "Tremfya and breastfeeding" section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Tremfya, see the "Tremfya side effects" section above.

Tremfya overdose

Using more than the recommended dosage of Tremfya can lead to serious side effects. See the "Tremfya side effects" section above to learn more.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Tremfya expiration, storage, and disposal

When you get Tremfya from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the package. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication. You should store Tremfya in the refrigerator in the original packaging. Be sure to protect the drug from light. And don't shake or freeze Tremfya.

Disposal

Tremfya syringes and injectors are made for single-use only. You'll need to dispose of them in an approved sharps container after each injection. Don't throw syringes, injectors, and needles away in the regular trash or recycling containers. This is because other people could get pricked by accident.

If you no longer need to take Tremfya and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children, from taking the drug by accident. Proper disposal also helps keep Tremfya from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Tremfya

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for phototherapy or systemic therapy.

Mechanism of action

Tremfya is a human immunoglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoclonal antibody and an interleukin-23 inhibitor. It attaches to the p19 subunit of interleukin-23 and blocks its receptor activity. This inhibits the release of inflammation-causing substances such as cytokines and chemokines and helps modulate the overactive immune response of psoriasis.

Pharmacokinetics and metabolism

The precise mechanism of metabolism is currently unknown. In studies, peak serum concentrations were reached 5.5 days after administration of the drug. The average half-life of Tremfya is about 2 weeks (15 to 18 days).

Clinical studies indicate that clearance of Tremfya is not affected by age or weight, so dose adjustments do not appear to be necessary at this time. Studies to determine the impact of liver and kidney dysfunction on Tremfya metabolism and clearance are needed.

Contraindications

Tremfya is contraindicated in people who have had a serious allergic reaction to Tremfya or any of its ingredients in the past.

Storage

Tremfya should be protected from light and stored in the refrigerator 36 to 46°F (2 to 8°C). It should not be frozen or shaken. Prior to administration, it should be inspected for large particles, cloudiness, or discoloration.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

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