D: Quali vaccini COVID-19 saranno disponibili per i bambini sotto i 12 anni?
Ci sono un paio di vaccini diversi che dovrebbero essere approvati per i bambini sotto i 12 anni, con Pfizer-BioNTech che probabilmente sarà il primo disponibile.
Pfizer-BioNTech
Nel marzo 2021, Pfizer-BioNTech ha iniziato a studiare gli effetti del suo vaccino sui bambini dai 6 mesi agli 11 anni.
Questo studio valuta la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità (risposta immunitaria) del vaccino su un programma a due dosi (a distanza di circa 21 giorni) in tre gruppi di età:
- da 5 a 11 anni
- da 2 a 5 anni
- da 6 mesi a 2 anni
Moderna
Sempre nel marzo 2021, Moderna ha iniziato uno studio in due parti per valutare l’uso della vaccinazione nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. I bambini hanno ricevuto due dosi del vaccino Moderna a distanza di 28 giorni.
I ricercatori hanno testato diversi livelli di dose in uno studio di espansione randomizzato e controllato con placebo per valutare la sicurezza e l’efficacia del vaccino. (Randomizzato significa che ai partecipanti sono state assegnate le dosi in modo casuale. Alcuni hanno ricevuto il vaccino vero e proprio, mentre altri hanno ricevuto un placebo.)
Lo studio è stato condotto in collaborazione con l’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive e l’Autorità per la ricerca e lo sviluppo biomedico avanzato.
Johnson & Johnson (Janssen)
Non ci sono prove J&J in corso in questo gruppo di età.
D: Perché i bambini devono essere vaccinati se le malattie gravi e la morte nella fascia di età 5-11 anni sono così rare?
A partire da ottobre 2021, più di 6 milioni di bambini sono risultati positivi al COVID-19 dall’inizio della pandemia.
Nel febbraio 2021, il presidente dell’American Academy of Pediatrics (AAP), Lee Savio Beers, MD, FAAP, ha esortato i funzionari federali a iniziare a iscrivere i bambini agli studi di ricerca sui vaccini COVID-19 il prima possibile in sicurezza perché “non possiamo permettere che i bambini siano un ripensamento”. ” nello sviluppo di vaccini.
I vaccini sono fondamentali per ridurre i tassi di infezione, ricoveri e decessi per COVID-19 e altre malattie prevenibili con i vaccini.
Per fortuna, le gravi complicazioni del COVID-19 sono rare nei bambini, ma ci sono complicazioni nascoste che potrebbero non essere riconosciute.
Più a lungo il coronavirus rimane a livelli di pandemia, maggiore è il rischio di sviluppare varianti del virus, che possono diventare più virulente (più forti) e mortali.
La ricerca deve essere continuata per valutare i risultati a lungo termine sia dell’avere COVID-19 che dell’ottenimento del vaccino.
A metà ottobre 2021, tra i 24 stati degli Stati Uniti segnalanti e New York City, i bambini variavano dall’1,6 al 4,2 percento dei ricoveri totali cumulati. Secondo i dati, dallo 0,1 al 2,0 percento di tutti i casi di COVID-19 dei loro figli ha portato al ricovero in ospedale.
Tra i 45 stati degli Stati Uniti che hanno segnalato più Porto Rico, Guam e New York City, i bambini sono stati dallo 0,00 allo 0,26 percento di tutti i decessi per COVID-19, con 7 stati che hanno riportato 0 decessi infantili.
Sebbene questi numeri sembrino bassi, non tutti gli stati segnalano, quindi è impossibile conoscere le tariffe più accurate.
Nessuno sa veramente quanto possa essere grave il loro caso di COVID-19, quindi è meglio essere vaccinati per ridurre il rischio di gravità. I bambini con condizioni mediche croniche come l’asma o l’obesità corrono un rischio ancora maggiore.
Inoltre, con l’aumento dei tassi di casi di COVID-19, sono necessari più quarantena e isolamento, che vietano ai bambini di frequentare la scuola e di avere interazioni sociali. Ciò include attività extrascolastiche, che sono fondamentali per il loro sviluppo.
Dovrebbe essere preso in considerazione anche il carico di salute mentale da COVID-19.
Inoltre, i bambini sono membri integrali delle nostre società e famiglie. Possono trasmettere l’infezione ai membri vulnerabili della nostra popolazione. I bambini sotto i 15 anni costituiscono circa un quarto della popolazione mondiale, quindi la loro adeguata protezione è importante per eliminare questa pandemia.
I nostri figli sono il nostro futuro. Meritano di essere protetti dal COVID-19.
Il vaccino non trasmette la malattia a qualcuno. Aiuta il tuo corpo a produrre gli anticorpi necessari per proteggerti da gravi complicazioni in caso di esposizione o sviluppo di COVID-19.
D: Se ho un bambino che ha avuto il COVID-19, non c’è motivo per cui ottenga il vaccino?
Una persona che si è ripresa da COVID-19 ha un’immunità naturale e quelli che si sono completamente ripresi probabilmente avranno fino a
Più a lungo il coronavirus rimane attivo, più ceppi virulenti possono svilupparsi. Avere una certa immunità (naturale o indotta dal vaccino) si rivelerà vantaggioso.
Sappiamo che gli attuali vaccini hanno un’elevata immunogenicità (capacità di produrre una risposta dal sistema immunitario). La vaccinazione può ancora rappresentare un vantaggio per coloro che hanno avuto una precedente infezione perché può aiutare a mantenere livelli di anticorpi efficaci (quando i livelli di anticorpi dell’immunità naturale iniziano a diminuire).
Poiché il vaccino viene studiato più a lungo, sta diventando evidente che saranno probabilmente necessari dei booster per mantenere la protezione anticorpale nel tempo. Qualcuno che ha un’immunità naturale da una precedente infezione potrebbe anche aver bisogno di un richiamo per rimanere protetto.
Non consiglierei di esporsi intenzionalmente al COVID-19 per contrarre l’infezione per sviluppare l’immunità naturale. Ci sono gravi complicazioni associate a COVID-19 e non sai mai se avrai un caso serio o meno.
D: Quanti bambini in ogni fascia di età erano nel gruppo di prova? Come può essere somministrata in sicurezza a un bambino di 5 anni la stessa dose di un bambino di 11 anni?
Lo studio di Pfizer comprende 4.500 bambini in diversi paesi. La ricerca sta studiando l’efficacia del vaccino in diverse fasce d’età.
Il gruppo di prova di Moderna ha 6.750 bambini, dai 6 mesi agli 11 anni.
J&J attualmente non sta conducendo prove in questa fascia di età.
I vaccini attualmente utilizzati vengono dosati in modo diverso in base all’età, quindi è possibile che lo stesso possa accadere con il vaccino COVID-19. La ricerca studierà la dose più appropriata per ogni fascia di età.
D: Non abbiamo bisogno di informazioni sugli effetti collaterali a lungo termine prima di iniziare a somministrare un vaccino ai bambini?
Possono volerci anni prima di conoscere gli effetti collaterali a lungo termine di un vaccino, ma i benefici e la sicurezza degli attuali vaccini COVID-19 sono già evidenti.
Lo sviluppo clinico dei vaccini è un processo in tre fasi:
- Fase 1. Piccoli gruppi di persone ricevono il vaccino di prova.
- Fase 2. Lo studio clinico viene ampliato. Il vaccino viene somministrato a persone che hanno caratteristiche (come età e salute fisica) simili a quelle a cui è destinato il nuovo vaccino.
- Fase 3. Il vaccino viene somministrato a migliaia di persone e testato per efficacia e sicurezza.
Molti vaccini sono sottoposti a ulteriori test di fase 4. Questi sono studi in corso dopo che il vaccino è stato approvato e autorizzato.
La Food and Drug Administration (FDA) continua a supervisionare la produzione del vaccino per garantire la sicurezza continua. Il monitoraggio del vaccino e delle attività di produzione, comprese le ispezioni periodiche delle strutture, deve continuare finché il produttore è titolare di una licenza per il prodotto vaccinale.
Abbiamo già visto in poco tempo gli effetti devastanti del COVID-19. I vaccini svolgono un ruolo fondamentale nella prevenzione della gravità delle infezioni e i benefici superano di gran lunga i potenziali rischi del vaccino.
D: Ho avuto effetti collaterali dal vaccino Pfizer. Significa che mio figlio lo farà? Quali effetti collaterali possono avere i bambini?
Ogni individuo può essere influenzato in modo diverso dai vaccini. In generale, la maggior parte delle persone che ricevono qualsiasi versione di un vaccino COVID-19 ha comunemente riportato effetti collaterali locali o sistemici, che sono un’indicazione della risposta del sistema immunitario.
Questi sintomi includono:
- locale (nel sito di iniezione):
- dolore
- arrossamento
- rigonfiamento
- sistemici (sintomi generali del corpo):
- stanchezza
- male alla testa
- dolore muscolare
- brividi
- febbre
- nausea
Le persone della stessa famiglia possono rispondere in modo diverso. Qualsiasi bambino vaccinato deve essere monitorato attentamente dopo i vaccini e deve essere fornita assistenza di supporto che includa riposo, idratazione o febbre da banco o antidolorifici. (Usali in base all’età o al peso del tuo bambino e dopo aver consultato il pediatra.)
Sebbene i potenziali effetti collaterali del vaccino COVID-19 siano lievi, ci sono effetti collaterali molto gravi associati all’ottenimento di COVID-19 stesso. Questi effetti collaterali possono richiedere il ricovero in ospedale e possono avere effetti a lungo termine.
La maggior parte dei bambini che si ammalano di COVID-19 guarisce completamente, anche se una piccola percentuale può avere gravi complicazioni. Queste complicazioni includono:
- sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C)
-
miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco)
- insufficienza cardiaca
MIS-C è una condizione in cui molti dei sistemi di organi di un bambino possono essere infiammati, inclusi cuore, polmoni, reni, cervello e sistema gastrointestinale. L’età media dei bambini con MIS-C è di 9 anni.
La miocardite è un’infiammazione del cuore, che è una complicazione sia del COVID-19 che del vaccino. Tuttavia, i bambini con miocardite dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19 di solito si riprendono rapidamente. È stato osservato un rischio elevato di miocardite tra i vaccini mRNA COVID-19, in particolare nei maschi di età compresa tra 12 e 29 anni, non nei bambini più piccoli.
È stato dimostrato che i benefici del vaccino contro il COVID-19 superano i rischi.
C’è una rara possibilità che il vaccino COVID-19 possa causare una grave reazione allergica (come con qualsiasi altro vaccino o farmaco). I sintomi di una reazione grave includono:
- respirazione difficoltosa
- gonfiore del viso e della gola
- battito cardiaco accelerato
- brutta eruzione cutanea su tutto il corpo
- vertigini e debolezza
Chiunque manifesti questi sintomi dopo il vaccino dovrebbe consultare un medico di emergenza. Ricercatori e operatori sanitari valutano regolarmente la sicurezza dei vaccini anche dopo che la FDA li ha approvati.
D: Il vaccino influenzerà la fertilità di mio figlio? Ho letto che può influenzare i cicli mestruali negli adolescenti e negli adulti.
C’è un mito sul vaccino che influenza la fertilità, che deriva dalla consapevolezza che la proteina spike nel vaccino COVID-19 è la stessa di una proteina nota come sincetina-1, che svolge un ruolo nella riproduzione umana.
La preoccupazione è che la reazione immunitaria indotta dal vaccino provochi una reazione contro la proteina sincetina-1, causando sterilità.
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Attualmente, non ci sono prove sottoposte a revisione paritaria che dimostrino che qualsiasi vaccino (incluso il vaccino COVID-19) influisca sulla fertilità maschile o femminile o sulle mestruazioni.
Il National Institutes of Health sta incoraggiando ulteriori ricerche per determinare se il vaccino COVID-19 ha un effetto sulle mestruazioni. A partire da ottobre 2021, sono stati aperti cinque studi. Due di questi studi esamineranno l’effetto dei vaccini su popolazioni specifiche, compresi gli adolescenti.
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Il rischio di infezione in queste popolazioni è molto maggiore dei potenziali rischi del vaccino.
D: Quando sarà disponibile un vaccino per i bambini di età inferiore a 2 anni?
Attualmente, due società (Pfizer e Moderna) stanno studiando l’efficacia del vaccino nei bambini di 6 mesi.
D: Quali sono le prospettive per i vaccini COVID-19 per i bambini sotto i 12 anni?
I vaccini vengono sottoposti a diverse fasi di test per determinarne la sicurezza. La sperimentazione clinica di fase 3 valuta quanto bene un vaccino sperimentale può prevenire la malattia a cui è destinato.
Una volta completata la fase 3, le aziende devono richiedere l’approvazione della FDA, il che potrebbe richiedere del tempo. L’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) potrebbe essere concessa prima, il che renderebbe il vaccino disponibile prima per questa fascia di età.